L'iniezione due volte all'anno riduce il rischio di HIV del 96%, ma i costi ridurranno l'accesso?

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 12 settembre 2024.

Di Ernie Mundell HealthDay Reporter

GIOVEDI 12 settembre 2024 -- Potrebbe essere una vera svolta per le persone a rischio di infezione da HIV: un'iniezione somministrata ogni sei mesi riduce il rischio di un enorme 96%.

Questo è secondo i nuovi risultati della sperimentazione pubblicati giovedì da Gilead Sciences, che sta riproponendo il suo trattamento contro l'HIV, l'antivirale lenacapavir, come iniezione preventiva due volte l'anno.

C'è però un problema: somministrato sotto forma di pillola o iniezione e attualmente etichettato come Sunlenca, il lenacapavir come trattamento per l'infezione da HIV è costoso, poiché costa 3.450 dollari al mese o oltre 41.000 dollari all'anno, ha riferito NBC News.

Il suo prezzo sotto forma di iniezione preventiva due volte l'anno - profilassi pre-esposizione o PrEP - non è stato ancora rilasciato da Gilead.

Ciò preoccupa i sostenitori dei pazienti.

"Sebbene lenacapavir sia una preziosa aggiunta al nostro kit di strumenti, affinché possa raggiungere il suo pieno potenziale, deve essere reso accessibile a coloro che possono trarne il massimo beneficio efficacia", Dr. Boghuma Titanji, specialista in malattie infettive presso la Emory University, ha dichiarato a NBC News.

Il nuovo studio ha coinvolto un gruppo di oltre 3.200 individui di età superiore ai 15 anni, per lo più uomini che hanno rapporti sessuali con uomini. I partecipanti vivevano in Argentina, Brasile, Messico, Perù, Sud Africa, Tailandia e Stati Uniti.

A partire dal 2021, tutti sono stati selezionati in modo casuale per assumere l'iniezione due volte all'anno di lenacapavir per la PrEP o un'iniezione una tantum -pillola quotidiana di Truvada, una forma di PrEP di lunga data.

Non è stato incluso alcun gruppo placebo poiché lasciare i pazienti senza protezione contro l'HIV non sarebbe etico.

Il risultato: "Il 99,9% dei partecipanti non ha acquisito l'infezione da HIV nel gruppo lenacapavir, con 2 casi incidenti tra 2.180 partecipanti", ha affermato Gilead in un comunicato stampa.

Ciò ha battuto le prestazioni di Truvada: ci sono stati nove casi di infezione da HIV tra 1.087 persone nel gruppo che assumeva la pillola giornaliera.

Rispetto a Truvada, lenacapavir due volte all'anno ha ridotto le probabilità di infezione da HIV del 96% , hanno riferito i ricercatori.

Non sono stati segnalati problemi di sicurezza per coloro che assumevano il farmaco.

Le prestazioni del farmaco Gilead sono state così impressionanti che la sperimentazione è stata interrotta anticipatamente in modo che tutti potessero avvalersi del trattamento, ha affermato la società.

I nuovi risultati seguono quelli di un altro studio clinico su lenacapavir due volte l'anno, con risultati altrettanto impressionanti. Anche questo studio è stato condotto tra donne a rischio che vivono nell'Africa sub-sahariana e si è concluso anticipatamente, dopo che il regime di Gilead ha dimostrato un'efficacia del 100% nel prevenire l'infezione.

CEO di Gilead Daniel O'Day nutre grandi speranze nel potenziale del lenacapavir iniettato e la società prevede di presentare il farmaco per l'approvazione da parte della Food and Drug Administration statunitense entro la fine del 2024.

"Con risultati così straordinari in due studi di fase 3, lenacapavir ha dimostrato il potenziale di trasformare la prevenzione dell'HIV e contribuire a porre fine all'epidemia", ha affermato nel comunicato stampa dell'azienda.

"Ora che disponiamo di un set di dati completo su più popolazioni oggetto di studio, Gilead lavorerà urgentemente con partner normativi, governativi, sanitari pubblici e comunitari per garantire che, se approvato, possiamo fornire lenacapavir due volte l'anno per la PrEP in tutto il mondo, per tutti coloro che desiderano o hanno bisogno PrEP", ha aggiunto.

Oltre alla sua efficacia nel fermare il virus che causa l'AIDS, la comodità del nuovo regime è un enorme vantaggio.

“Le difficoltà che alcune persone possono incontrare nel prendere una pillola orale ogni giorno, comprese le sfide con l'aderenza e la stigma, hanno ostacolato l’adozione e la persistenza dello standard di cura per troppo tempo, attenuando così l’impatto della PrEP sulla prevenzione dell’HIV”, ha affermato il ricercatore principale dello studio, Dr. Onyema Ogbuagu.

I "potenziali benefici di un'iniezione due volte all'anno... aggiungono significativamente al nostro arsenale di strumenti per avvicinarci al raggiungimento di una generazione libera dall'AIDS", ha affermato nel comunicato stampa di Gilead. Ogbuagu è professore associato di medicina presso la Yale School of Medicine.

Gli esperti di HIV/AIDS che non erano coinvolti negli studi erano ottimisti riguardo al potenziale del farmaco.

Parlando con NBC News, Jennifer Kates, direttrice della politica sanitaria globale e sull'HIV presso l'organizzazione no-profit sanitaria KFF, ha definito le nuove scoperte "a dir poco sorprendenti".

Ma ha aggiunto che farmaci innovativi hanno già scosso il mondo della prevenzione dell'HIV in passato, solo per portare alla delusione a causa dei costi di accesso limitati. .

L'efficacia del lenacapavir due volte all'anno "aumenta la posta in gioco sull'importanza di fornire questo nuovo strumento a tutti coloro che ne hanno bisogno, negli Stati Uniti e nel mondo", ha affermato. "I risultati finora ottenuti, purtroppo, non sono stati buoni."

Con un mese di trattamento con lenacapavir come trattamento per l'HIV che costa quasi 3.500 dollari, non è chiaro quanto possa essere costosa la forma preventiva del farmaco . Un portavoce di Gilead ha dichiarato a NBC News che il prezzo del lenacapavir come PrEP due volte all'anno potrebbe non riflettere il prezzo attuale come trattamento.

La copertura assicurativa potrebbe rappresentare un altro ostacolo all'accesso biennale a lenacapavir.

Truvada ha cessato il brevetto nel 2020 ed è ora ampiamente disponibile per prevenire HIV per soli $ 20 al mese. Gli assicuratori potrebbero esitare a concedere la copertura per un'iniezione che potrebbe costare esponenzialmente di più.

L'HIV/AIDS continua a rappresentare una grave minaccia per le popolazioni che vivono nei paesi in via di sviluppo, in particolare nell'Africa sub-sahariana. Dopo la pubblicazione dello studio che coinvolgeva donne africane, gli attivisti contro l'HIV hanno esercitato pressioni su Gilead affinché rendesse la PrEP di lenacapavir accessibile alle persone nei paesi a basso reddito.

Nel suo comunicato stampa, Gilead ha affermato che "è impegnata a rendendo disponibile lenacapavir nei paesi in cui la necessità è maggiore, compresa l'accelerazione dei partner di licenza volontari per fornire versioni di lenacapavir di alta qualità e a basso costo, Gilead sta lavorando attivamente per finalizzare questi contratti."

Fonti
  • Gilead Sciences, comunicato stampa, 12 settembre 2024
  • NBC News

    • Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-09-13 06:00

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