年2回の注射でHIVリスクは96%減るが、コストでアクセスは減るのか?

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 9 月 12 日です。

執筆者: Ernie Mundell HealthDay レポーター

2024 年 9 月 12 日、木曜日 -- これは、HIV 感染のリスクにさらされている人々にとって真の画期的な進歩となる可能性があります。6 か月ごとに接種すると、リスクがなんと 96% も減少します。

それは、ギリアド・サイエンシズが木曜日に発表した新しい試験結果によると、ギリアド・サイエンシズは自社のHIV治療薬である抗ウイルス薬レナカパビルを年2回の予防接種として再利用している。

しかし、落とし穴があります。錠剤または注射で提供され、現在はサンレンカというブランド名で販売されている HIV 感染症の治療薬としてのレナカパビルは高価で、月額 3,450 ドル、年間で 41,000 ドル以上かかると NBC ニュースが報じました。

年2回の予防注射（曝露前予防、PrEP）としての価格はギリアド社からまだ発売されていない。

患者擁護者らはこのことを懸念している。

「レナカパビルは私たちのツールキットへの貴重な追加物ですが、その可能性を最大限に発揮するには、レナカパビルの恩恵を最大限に受けられる人々が利用できるようにする必要があります。」有効性、"Dr.エモリー大学の感染症専門家、ボグマ・ ティタンジ氏はNBCニュースに語った。

この新しい試験には、15 歳以上の 3,200 人以上のグループが参加し、そのほとんどが男性と性交渉のある男性でした。参加者はアルゼンチン、ブラジル、メキシコ、ペルー、南アフリカ、タイ、米国に居住していました。

2021 年から、全員が無作為に選ばれ、PrEP として年 2 回のレナカパビル注射を受けるか、1 回のレナカパビル注射を受けることになりました。 -毎日のツルバダ錠剤、長年にわたる PrEP の形式。

患者を HIV に対する防御策なしで放置するのは非倫理的であるため、プラセボ群は含めませんでした。

結果: 「レナカパビル群では参加者の 99.9% が HIV 感染を起こさず、そのうち 2 例が発症しました。参加者は2,180人」とギリアドはニュースリリース。

これはツルバダの成績を上回りました。毎日錠剤を服用しているグループの 1,087 人のうち、HIV 感染例が 9 件ありました。

ツルバダと比較して、年 2 回のレナカパビルは HIV 感染の確率を 96% 減少させました。と研究者らは報告した。

この薬を服用している人に対する安全性の懸念は報告されていません。

ギリアド薬の性能が非常に優れていたため、誰もが治療を受けられるように治験を早期に中止したと同社は述べています。

新しい発見は、年 2 回のレナカパビルの別の臨床試験では、同様に印象的な結果が得られています。この治験はサハラ以南のアフリカに住むリスクのある女性を対象に実施されたが、ギリアドのレジメンが感染予防に100%の有効性を示したため、これも早期に終了した。

ギリアドのCEO ダニエル・オデイは、注射されたレナカパビルの可能性に大きな期待を寄せており、同社は、 2024 年末までに米国食品医薬品局の承認を得る予定です。

「2 つの第 3 相試験におけるこのような顕著な結果により、レナカパビルは HIV 予防を変革し、流行の終結に役立つ可能性を実証しました。」と同氏は同社のニュース リリースで述べました。

「今、当社は複数の研究集団にわたる包括的なデータセットを持っているため、ギリアドは規制当局、政府、公衆衛生、地域社会のパートナーと緊急に協力し、承認されればPrEP用のレナカパビルを世界中で希望または必要とするすべての人に年2回確実に提供できるようにしていきます。 PreEP」と彼は付け加えた。

エイズの原因となるウイルスを阻止する効果に加えて、この新しい処方の利便性は非常に優れています。

「経口薬を毎日服用することで一部の人々が経験する困難には、服薬遵守や服用の難しさなどがあります。偏見があまりにも長い間、標準治療の普及と継続を妨げてきたため、HIV 予防に対する PrEP の効果が鈍化しました」とこの試験の主任研究者、Dr.オニエマ・オグブアグ。

「年に 2 回の注射の潜在的な利点は…エイズのない世代の達成に近づくためのツールの武器庫に大幅に追加されます」と彼はギリアドのニュースリリースで述べました。オグブアグ氏はイェール大学医学部の准教授です。

治験に関与していない HIV/AIDS の専門家は、この薬の可能性について楽観的でした。

世界保健および HIV 政策担当ディレクター、ジェニファー・ケイツが NBC ニュースに語った。超党派の保健非営利団体KFFで、この新たな発見は「驚くべき以外の何物でもない」と述べた。

しかし彼女は、画期的な医薬品がこれまでにもHIV予防の世界を揺るがせたことはあるが、その結果はコストが限られているため、残念な結果に終わったと付け加えた。 .

年 2 回のレナカパビルの有効性により、「米国および世界中で、この新しいツールを必要とするすべての人に届けることの重要性が高まっています」と彼女は述べた。 「残念ながら、これまでの実績は良いものではありません。」

HIV 治療薬としてのレナカパビルの 1 か月コースの費用は 3,500 ドル近くかかるため、この予防薬がどれほど高価であるかは不明です。 。ギリアドの広報担当者はNBCニュースに対し、年2回のPrEPとしてのレナカパビルの価格は、最終的に治療薬としての現在の価格を反映しない可能性があると語った。

保険適用は、年 2 回のレナカパビルを利用する際のもう 1 つのハードルとなる可能性があります。

ツルバダは 2020 年に特許を取得し、現在は HIV を月額わずか 20 ドルで治療できます。保険会社は、費用が飛躍的に高くなる可能性がある注射の補償を認めることに躊躇するかもしれません。

HIV/AIDS は、発展途上国、特にサハラ以南のアフリカに住む人々にとって依然として大きな脅威です。アフリカ人女性を対象とした試験の公開以来、HIV活動家らはギリアドに対し、レナカパビルPrEPを低所得国の人々に手頃な価格で提供するよう圧力をかけてきた。

ギリアドはニュースリリースの中で、「次のように取り組んでいる」と述べた。ギリアドは、レナカパビルの高品質で低コストのバージョンを供給するために自主的なライセンスパートナーを迅速化することを含め、最も必要とされている国でレナカパビルを利用できるようにすることを目指して、これらの契約を締結するために積極的に取り組んでいます。」

情報源

  • ギリアド・サイエンシズ、ニュースリリース、2024 年 9 月 12 日
  • NBC ニュース

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-09-13 06:00

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