연 2회 주사로 HIV 위험이 96% 감소하지만 비용이 절감되나요?

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BPharm의 Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 9월 12일에 마지막 업데이트되었습니다.

작성: Ernie Mundell HealthDay Reporter

2024년 9월 12일 목요일 -- HIV 감염 위험이 있는 사람들에게 진정한 돌파구가 될 수 있습니다. 6개월마다 주사를 맞으면 위험이 무려 96%나 줄어듭니다.

그렇습니다. 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 목요일 발표한 새로운 시험 결과에 따르면, HIV 치료제인 항바이러스제 레나카파비르를 1년에 2회 예방 주사로 용도 변경하고 있습니다.

그러나 문제가 있습니다. 알약이나 주사제로 투여되고 현재 Sunlenca로 브랜드화되어 있는 HIV 감염 치료제인 레나카파비르는 가격이 비싸서 월 3,450달러 또는 연간 41,000달러가 넘는다고 NBC News가 보도했습니다.

길르앗은 1년에 2회 예방 주사(노출 전 예방약 또는 PrEP)라는 가격표를 아직 공개하지 않았습니다.

이를 환자 옹호자들은 걱정하고 있습니다.

“lenacapavir는 우리 툴킷에 추가된 귀중한 요소이지만, 그것이 최대한의 잠재력을 발휘하려면 이 제품으로부터 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 사람들이 접근할 수 있어야 합니다. 효율성" Dr. 에모리 대학의 전염병 전문가인 보구마 티탄지는 NBC 뉴스에 말했습니다.

새 실험에는 15세 이상의 3,200명 이상의 개인 그룹이 참여했으며, 대부분 남성과 성관계를 갖는 남성이었습니다. 참가자들은 아르헨티나, 브라질, 멕시코, 페루, 남아프리카공화국, 태국, 미국에 거주하고 있었습니다.

2021년부터 모든 참가자는 PrEP를 위해 1년에 2회 레나카파비르 주사를 맞거나 1회 접종하도록 무작위로 선택되었습니다. -PrEP의 오랜 형태인 트루바다(Truvada) 알약을 매일 복용하세요.

환자를 HIV에 대한 보호 없이 방치하는 것은 비윤리적이므로 위약 그룹은 포함되지 않았습니다.

결과: "레나카파비르 그룹에서는 참가자의 99.9%가 HIV에 감염되지 않았습니다. 참가자 수는 2,180명입니다." Gilead는 보도 자료.

이는 Truvada의 성과를 능가합니다. 매일 피임약을 복용한 그룹에서 1,087명 중 9명의 HIV 감염 사례가 있었습니다.

Truvada에 비해 1년에 2회 레나카파비르는 HIV 감염 확률을 96% 줄였습니다. , 연구원들은 보고했습니다.

약물 복용자에 대한 안전성 문제는 보고되지 않았다.

길리어드약의 효과가 너무 인상적이어서 모든 사람이 치료를 받을 수 있도록 임상시험을 조기 중단했다고 회사측은 밝혔다.

새로운 발견은 또 다른 임상 실험은 1년에 2회 진행되는 레나카파비르에 대한 유사한 인상적인 결과를 보여줍니다. 해당 임상시험은 사하라 이남 아프리카에 거주하는 위험에 처한 여성들을 대상으로 실시되었으며 길르앗 요법이 감염 예방에 100% 효과를 보인 후 조기 종료되었습니다.

길르앗 CEO 다니엘 오데이는 주입된 레나카파비르의 잠재력에 큰 기대를 갖고 있으며 회사는 2024년 말까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위한 약물입니다.

"2개의 3상 연구에서 이러한 놀라운 결과를 통해 레나카파비르는 HIV 예방을 변화시키고 전염병을 종식시키는 데 도움이 될 가능성을 입증했습니다."라고 그는 회사 보도 자료에서 말했습니다.

“이제 여러 연구 집단에 대한 포괄적인 데이터 세트를 보유하고 있기 때문에 Gilead는 규제 기관, 정부, 공중 보건 및 지역 사회 파트너와 긴급하게 협력하여 승인될 경우 전 세계적으로 PrEP용 레나카파비르를 원하거나 필요로 하는 모든 사람에게 연 2회 제공할 수 있도록 할 것입니다. PrEP"라고 덧붙였습니다.

AIDS를 유발하는 바이러스를 막는 효과 외에도 새로운 요법의 편리성은 큰 장점입니다.

“일부 사람들은 경구용 약을 매일 복용하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 낙인은 너무 오랫동안 표준 치료의 활용과 지속성을 방해하여 PrEP가 HIV 예방에 미치는 영향을 둔화시켰습니다."라고 해당 시험의 수석 조사관인 Dr. 오녜마 오그부아구.

"연 2회 주사의 잠재적 이점은 우리가 AIDS 없는 세대를 달성하는 데 더 가까이 다가갈 수 있도록 우리의 도구 모음에 크게 추가됩니다"라고 그는 길르앗 보도 자료에서 말했습니다. Ogbuagu는 예일 의과대학의 부교수입니다.

실험에 참여하지 않은 HIV/AIDS 전문가들은 이 약물의 잠재력에 대해 낙관적이었습니다.

글로벌 보건 및 HIV 정책 담당 이사인 Jennifer Kates는 NBC News와 인터뷰했습니다. 초당파적인 건강 비영리 KFF에서 그녀는 새로운 발견이 "놀라운 일이 전혀 없다"고 말했습니다.

그러나 그녀는 이전에도 획기적인 의약품이 HIV 예방의 세계를 뒤흔들었지만 비용이 제한된 접근성으로 인해 실망하게 되었다고 덧붙였습니다. .

연 2회 레나카파비르의 효과는 "미국과 전 세계에서 이 새로운 도구를 필요로 하는 모든 사람들에게 이 새로운 도구를 제공하는 것의 중요성에 대한 이해도를 높입니다"라고 그녀는 말했습니다. "불행하게도 지금까지의 실적은 좋지 않았습니다."

HIV 치료제로서 레나카파비르의 한 달 코스 비용이 거의 3,500달러에 달하는 상황에서 이 약의 예방적 형태가 얼마나 비싼지는 불분명합니다. . 길리어드 대변인은 NBC 뉴스에 레나카파비르의 연 2회 PrEP 가격이 현재 치료제 가격을 반영하지 못할 수도 있다고 말했다.

보험 적용 범위는 1년에 두 번 lenacapavir를 사용하는 데 또 다른 장애물이 될 수 있습니다.

Truvada는 2020년에 특허가 만료되었으며 현재 HIV 비용은 한 달에 20달러입니다. 보험사는 기하급수적으로 더 많은 비용이 발생할 수 있는 주사에 대한 보장을 허용하는 것을 꺼릴 수도 있습니다.

HIV/AIDS는 개발도상국, 특히 사하라 이남 아프리카에 사는 사람들에게 여전히 큰 위협입니다. 아프리카 여성을 대상으로 한 임상시험이 발표된 이후, HIV 활동가들은 저소득 국가 사람들이 레나카파비르 PrEP를 저렴하게 구입할 수 있도록 길리어드에 압력을 가해 왔습니다.

길리어드는 보도 자료에서 "다음을 위해 최선을 다하고 있습니다"라고 밝혔습니다. 고품질, 저비용 버전의 레나카파비르를 공급하기 위해 자발적 라이선스 파트너를 신속히 지원하는 것을 포함하여 가장 필요한 국가에서 레나카파비르를 사용할 수 있도록 하고 있습니다."

출처

  • Gilead Sciences, 보도 자료, 2024년 9월 12일
  • NBC 뉴스

    • 면책조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 건강관리 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-09-13 06:00

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