Suntikan Dua Kali Tahunan Mengurangkan Risiko HIV sebanyak 96%, Tetapi Adakah Akses Pemotongan Kos?

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 12 Sep 2024.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

KHAMIS, 12 Sept. 2024 -- Ia boleh menjadi satu kejayaan sebenar bagi orang yang berisiko untuk jangkitan HIV: Suntikan yang diberikan setiap enam bulan yang mengurangkan risiko mereka sebanyak 96%.

Itulah menurut keputusan percubaan baharu yang dikeluarkan Khamis oleh Gilead Sciences, yang menggunakan semula rawatan HIVnya, lenacapavir antivirus, sebagai suntikan pencegahan dua kali setahun.

Ada tangkapan, walau bagaimanapun: Diberikan sebagai pil atau suntikan dan pada masa ini dijenamakan sebagai Sunlenca, lenacapavir sebagai rawatan untuk jangkitan HIV adalah mahal, berharga $3,450 sebulan atau lebih $41,000 setahun, lapor NBC News.

Tanda harganya sebagai suntikan pencegahan dua kali setahun -- profilaksis pra-pendedahan atau PrEP -- belum dikeluarkan oleh Gilead.

Itu menyebabkan penyokong pesakit bimbang.

“Walaupun lenacapavir adalah tambahan yang berharga kepada kit alat kami, untuk mencapai potensi penuhnya, ia mesti boleh diakses oleh mereka yang paling mendapat manfaat daripadanya. keberkesanan," Dr. Boghuma Titanji, pakar penyakit berjangkit di Universiti Emory, memberitahu NBC News.

Percubaan baharu itu melibatkan sekumpulan lebih 3,200 individu berumur lebih 15 tahun, kebanyakannya lelaki yang melakukan hubungan seks dengan lelaki. Peserta tinggal di Argentina, Brazil, Mexico, Peru, Afrika Selatan, Thailand dan Amerika Syarikat.

Mulai tahun 2021, kesemuanya dipilih secara rawak untuk mengambil suntikan lenacapavir dua kali setahun untuk PrEP atau sekali -pil Truvada harian, bentuk PrEP yang telah lama wujud.

Tiada kumpulan plasebo dimasukkan kerana meninggalkan pesakit tanpa perlindungan terhadap HIV adalah tidak beretika.

Hasilnya: "99.9% peserta tidak mendapat jangkitan HIV dalam kumpulan lenacapavir, dengan 2 kes insiden di kalangan 2,180 peserta," kata Gilead dalam keluaran berita.

Itu mengatasi prestasi Truvada: Terdapat sembilan kes jangkitan HIV dalam kalangan 1,087 orang dalam kumpulan yang mengambil pil setiap hari.

Berbanding Truvada, lenacapavir dua kali setahun mengurangkan kemungkinan jangkitan HIV sebanyak 96% , penyelidik melaporkan.

Tiada kebimbangan keselamatan bagi mereka yang mengambil ubat itu dilaporkan.

Prestasi ubat Gilead sangat mengagumkan sehingga perbicaraan dihentikan awal supaya semua orang dapat memanfaatkan rawatan itu, kata syarikat itu.

Penemuan baharu itu mengikuti penemuan satu lagi percubaan klinikal lenacapavir dua kali setahun, dengan hasil yang sama mengagumkan. Percubaan itu dijalankan dalam kalangan wanita berisiko yang tinggal di sub-Sahara Afrika dan juga ditamatkan lebih awal, selepas rejimen Gilead menunjukkan keberkesanan 100% dalam mencegah jangkitan.

Ketua Pegawai Eksekutif Gilead Daniel O'Day mempunyai harapan yang tinggi untuk potensi lenacapavir yang disuntik dan syarikat itu merancang untuk menyerahkan ubat untuk kelulusan Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. menjelang akhir 2024.

"Dengan hasil yang luar biasa dalam dua kajian fasa 3, lenacapavir telah menunjukkan potensi untuk mengubah pencegahan HIV dan membantu menamatkan wabak," katanya dalam siaran berita syarikat.

“Sekarang bahawa kami mempunyai set data yang komprehensif merentas berbilang populasi kajian, Gilead akan bekerjasama segera dengan rakan kongsi pengawal selia, kerajaan, kesihatan awam dan komuniti untuk memastikan bahawa, jika diluluskan, kami boleh menyampaikan lenacapavir dua kali setahun untuk PrEP di seluruh dunia, untuk semua mereka yang mahu atau memerlukan. PrEP," tambahnya.

Selain keberkesanannya dalam menghentikan virus yang menyebabkan AIDS, kemudahan rejimen baharu adalah satu kelebihan yang besar.

“Kesukaran yang mungkin dialami oleh sesetengah orang dengan mengambil pil oral setiap hari, termasuk cabaran dengan kepatuhan dan stigma, telah menghalang pengambilan dan ketekunan standard penjagaan terlalu lama, sekali gus menumpulkan kesan PrEP terhadap pencegahan HIV,” kata penyiasat utama perbicaraan itu, Dr. Onyema Ogbuagu.

"Manfaat berpotensi suntikan dua kali setahun ... menambahkan dengan ketara kepada peralatan kami untuk mendekatkan kami kepada mencapai generasi bebas AIDS," katanya dalam siaran berita Gilead. Ogbuagu ialah profesor perubatan bersekutu di Sekolah Perubatan Yale.

Pakar dalam HIV/AIDS yang tidak terlibat dalam ujian optimistik tentang potensi ubat tersebut.

Bercakap dengan NBC News, Jennifer Kates, pengarah kesihatan global dan dasar HIV di KFF bukan untung kesihatan bukan partisan, menggelar penemuan baharu itu sebagai "tidak kurang menakjubkan."

Tetapi dia menambah bahawa ubat terobosan telah menggegarkan dunia pencegahan HIV sebelum ini -- hanya membawa kepada kekecewaan kerana kos akses terhad .

Keberkesanan lenacapavir dua kali setahun "meningkatkan kepentingan untuk mendapatkan alat baharu ini kepada semua mereka yang memerlukannya, di Amerika Syarikat dan di seluruh dunia," katanya. "Rekod prestasi setakat ini, malangnya, bukanlah rekod yang baik."

Dengan kursus lenacapavir selama sebulan sebagai rawatan HIV yang menelan kos hampir $3,500, tidak jelas betapa mahalnya bentuk pencegahan ubat itu mungkin . Jurucakap Gilead memberitahu NBC News bahawa harga lenacapavir sebagai PrEP dua kali setahun mungkin tidak akan mencerminkan harga semasanya sebagai rawatan.

Perlindungan insurans boleh menjadi satu lagi halangan untuk mengakses lenacapavir dua kali setahun.

Truvada telah membatalkan paten pada tahun 2020 dan kini tersedia secara meluas untuk mencegah HIV untuk serendah $20 sebulan. Penanggung insurans mungkin menolak untuk membenarkan perlindungan untuk suntikan yang boleh menelan kos yang lebih tinggi.

HIV/AIDS kekal sebagai ancaman utama kepada orang yang tinggal di negara membangun, terutamanya Afrika sub-Sahara. Sejak keluaran perbicaraan yang melibatkan wanita Afrika, aktivis HIV telah memberi tekanan kepada Gilead untuk menjadikan lenacapavir PrEP mampu dimiliki oleh orang di negara berpendapatan rendah.

Dalam siaran beritanya, Gilead berkata bahawa ia " komited untuk menjadikan lenacapavir tersedia di negara yang memerlukannya, termasuk mempercepatkan rakan kongsi pelesenan sukarela untuk membekalkan versi lenacapavir yang berkualiti tinggi dan kos rendah sedang giat berusaha untuk memuktamadkan kontrak ini."

Sumber
  • Sains Gilead, keluaran berita, 12 Sept. 2024
  • Berita NBC

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-09-13 06:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular