Tweemaal per jaar injectie vermindert het HIV-risico met 96%, maar zullen de kosten de toegang verminderen?

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 12 september 2024.

Door Ernie Mundell HealthDay Reporter

DONDERDAG 12 SEPTEMBER 2024 -- Het zou een echte doorbraak kunnen zijn voor mensen die risico lopen op een HIV-infectie: een injectie die elke zes maanden wordt gegeven en die hun risico met maar liefst 96% verkleint.

Dat is volgens nieuwe onderzoeksresultaten die donderdag zijn vrijgegeven door Gilead Sciences, dat zijn HIV-behandeling, het antivirale lenacapavir, herbestemt als een tweemaal per jaar preventieve injectie.

Er zit echter een addertje onder het gras: lenacapavir, gegeven als pil of injectie en momenteel gebrandmerkt als Sunlenca, is als behandeling voor HIV-infectie prijzig en kost $ 3.450 per maand of meer dan $ 41.000 per jaar, meldde NBC News.

Het prijskaartje van een tweejaarlijkse preventieve injectie – pre-exposure profylaxe of PrEP – is nog niet vrijgegeven door Gilead.

Dat baart pleitbezorgers van patiënten.

“Hoewel lenacapavir een waardevolle toevoeging is aan onze toolkit, moet het, wil het zijn volledige potentieel kunnen bereiken, toegankelijk worden gemaakt voor degenen die er het meeste baat bij hebben. effectiviteit," Dr. Boghuma Titanji, specialist in infectieziekten aan de Emory University, vertelde NBC News.

Bij het nieuwe onderzoek was een groep van ruim 3.200 personen ouder dan 15 jaar betrokken, voornamelijk mannen die seks hebben met mannen. De deelnemers woonden in Argentinië, Brazilië, Mexico, Peru, Zuid-Afrika, Thailand en de Verenigde Staten.

Begin 2021 werden ze allemaal willekeurig geselecteerd om ofwel de tweemaal jaarlijkse lenacapavir-injectie voor PrEP te nemen, ofwel een eenmalige injectie met lenacapavir voor PrEP. -dagelijkse Truvada-pil, een al lang bestaande vorm van PrEP.

Er werd geen placebogroep opgenomen omdat het onethisch zou zijn om patiënten zonder bescherming tegen HIV te laten.

Het resultaat: "99,9% van de deelnemers in de lenacapavirgroep kreeg geen HIV-infectie, met 2 incidentele gevallen onder 2.180 deelnemers", zei Gilead in een nieuwsbericht.

Dat overtrof de prestaties van Truvada: er waren negen gevallen van HIV-infectie onder 1.087 mensen in de groep die de dagelijkse pil slikte.

Ten opzichte van Truvada verminderde tweemaal per jaar lenacapavir de kans op een HIV-infectie met 96% , zo melden de onderzoekers.

Er zijn geen veiligheidsproblemen gemeld voor degenen die het medicijn gebruiken.

De prestaties van het Gilead-medicijn waren zo indrukwekkend dat de proef vroegtijdig werd stopgezet, zodat iedereen van de behandeling gebruik kon maken, aldus het bedrijf.

De nieuwe bevindingen volgen die van nog een klinische proef met tweemaal per jaar lenacapavir, met vergelijkbare indrukwekkende resultaten. Dat onderzoek werd uitgevoerd onder risicovrouwen die in Afrika bezuiden de Sahara woonden en werd ook voortijdig beëindigd, nadat het regime van Gilead 100% effectiviteit had laten zien bij het voorkomen van infecties.

CEO van Gilead Daniel O'Day heeft hoge verwachtingen van het potentieel van geïnjecteerde lenacapavir, en het bedrijf is van plan de medicijn voor goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration tegen eind 2024.

"Met zulke opmerkelijke resultaten in twee fase 3-onderzoeken heeft lenacapavir het potentieel aangetoond om de preventie van HIV te transformeren en de epidemie te helpen beëindigen", zei hij in het persbericht van het bedrijf.

"Nu dat we over een uitgebreide dataset beschikken over meerdere onderzoekspopulaties, zal Gilead dringend samenwerken met regelgevende, overheids-, volksgezondheids- en gemeenschapspartners om ervoor te zorgen dat we, indien goedgekeurd, wereldwijd tweemaal per jaar lenacapavir voor PrEP kunnen leveren, voor iedereen die dat wil of nodig heeft PrEP," voegde hij eraan toe.

Naast de doeltreffendheid ervan bij het stoppen van het virus dat AIDS veroorzaakt, is het gemak van het nieuwe regime een groot pluspunt.

“De moeilijkheid die sommige mensen kunnen ondervinden bij het elke dag innemen van een orale pil, inclusief problemen met therapietrouw en stigma, hebben de acceptatie en het voortbestaan ​​van de zorgstandaard te lang belemmerd, waardoor de impact van PrEP op HIV-preventie is afgezwakt”, aldus de hoofdonderzoeker van het onderzoek, Dr. Onyema Ogbuagu.

De "potentiële voordelen van een tweejaarlijkse injectie ... dragen aanzienlijk bij aan ons arsenaal aan hulpmiddelen om ons dichter bij het bereiken van een AIDS-vrije generatie te brengen", zei hij in het persbericht van Gilead. Ogbuagu is universitair hoofddocent geneeskunde aan de Yale School of Medicine.

Experts op het gebied van HIV/AIDS die niet bij de onderzoeken betrokken waren, waren optimistisch over het potentieel van het medicijn.

In gesprek met NBC News, Jennifer Kates, directeur mondiaal gezondheids- en hiv-beleid bij de onpartijdige non-profitorganisatie KFF noemde de nieuwe bevindingen 'ronduit verbazingwekkend'.

Maar ze voegde eraan toe dat baanbrekende medicijnen de wereld van hiv-preventie al eerder op zijn kop hebben gezet - om vervolgens tot teleurstelling te leiden omdat de toegang beperkt is. .

De effectiviteit van de tweejaarlijkse lenacapavir "vergroot de inzet van het belang van het beschikbaar stellen van dit nieuwe hulpmiddel aan iedereen die het nodig heeft, in de Verenigde Staten en over de hele wereld", zei ze. "De staat van dienst tot nu toe is helaas niet goed."

Met een kuur van een maand lenacapavir als HIV-behandeling die bijna $3.500 kost, is het onduidelijk hoe prijzig de preventieve vorm van het medicijn zou kunnen zijn . Een woordvoerder van Gilead vertelde NBC News dat de prijs van lenacapavir als tweejaarlijkse PrEP mogelijk niet de huidige prijs als behandeling weerspiegelt.

Verzekeringsdekking zou een nieuwe hindernis kunnen zijn voor de toegang tot tweejaarlijkse lenacapavir.

Het patent op Truvada is in 2020 verlopen en is nu overal beschikbaar om HIV voor slechts $ 20 per maand. Verzekeraars zouden er misschien bezwaar tegen kunnen hebben om dekking toe te staan ​​voor een injectie die exponentieel meer zou kunnen kosten.

HIV/AIDS blijft een grote bedreiging voor mensen in de ontwikkelingslanden, vooral in het ten zuiden van de Sahara gelegen deel van Afrika. Sinds de vrijgave van het proces waarbij Afrikaanse vrouwen betrokken zijn, hebben HIV-activisten druk uitgeoefend op Gilead om lenacapavir PrEP betaalbaar te maken voor mensen in lage-inkomenslanden.

In zijn persbericht zei Gilead dat het "zich inzet voor het beschikbaar maken van lenacapavir in de landen waar de behoefte het grootst is, inclusief het bespoedigen van vrijwillige licentiepartners om hoogwaardige, goedkope versies van lenacapavir te leveren. Gilead werkt actief aan het afronden van deze contracten."

Bronnen
  • Gilead Sciences, persbericht, 12 september 2024
  • NBC News

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-09-13 06:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden