Zastrzyk dwa razy w roku zmniejsza ryzyko zakażenia wirusem HIV o 96%, ale czy koszty dostępu obniżą koszty?

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 12 września 2024 r.

Autor: Ernie Mundell Reporter HealthDay

CZWARTEK, 12 września 2024 r. — To może być prawdziwy przełom dla osób zagrożonych zakażeniem wirusem HIV: zastrzyk podawany co sześć miesięcy zmniejsza ryzyko aż o 96%.

To jest zgodnie z wynikami nowego badania opublikowanymi w czwartek przez firmę Gilead Sciences, która zmienia przeznaczenie leku przeciwwirusowego lenakapawiru w leczeniu HIV na zastrzyk zapobiegawczy dwa razy w roku.

Jest jednak pewien haczyk: podawany w postaci pigułki lub zastrzyku i obecnie pod marką Sunlenca, lenakapawir stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV jest drogi, kosztuje 3450 dolarów miesięcznie lub ponad 41 000 dolarów rocznie, podaje NBC News.

Firma Gilead nie podała jeszcze ceny zastrzyku zapobiegawczego podawanego dwa razy w roku – profilaktyki przedekspozycyjnej, czyli PrEP.

To niepokoi zwolenników pacjentów.

„Chociaż lenakapawir jest cennym dodatkiem do naszego zestawu narzędzi, aby mógł w pełni wykorzystać swój potencjał, musi zostać udostępniony osobom, które mogą z niego najwięcej skorzystać skuteczność,” Dr. Boghuma Titanji, specjalistka chorób zakaźnych na Uniwersytecie Emory, powiedziała NBC News.

W nowym badaniu wzięło udział ponad 3200 osób w wieku powyżej 15 lat, głównie mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. Uczestnicy mieszkali w Argentynie, Brazylii, Meksyku, Peru, Republice Południowej Afryki, Tajlandii i Stanach Zjednoczonych.

Począwszy od 2021 r. wszyscy zostali losowo wybrani do przyjmowania albo dwa razy w roku zastrzyku lenakapawiru w ramach PrEP, albo jednorazowej -codzienna pigułka Truvada, długoletnia forma PrEP.

Nie uwzględniono żadnej grupy placebo, ponieważ pozostawienie pacjentów bez ochrony przed wirusem HIV byłoby nieetyczne.

Wynik: „99,9% uczestników nie zaraziło się wirusem HIV w grupie leczonej lenakapawirem, przy czym 2 przypadki dotyczyły 2180 uczestników” – oznajmił Gilead w komunikacie prasowym.

To pobiło wynik Truvady: w grupie przyjmującej codziennie pigułkę 1087 wystąpiło dziewięć przypadków zakażenia wirusem HIV.

W porównaniu do Truvady, lenakapawir podawany dwa razy w roku zmniejszył ryzyko zakażenia wirusem HIV o 96% – podają badacze.

Nie zgłoszono żadnych obaw dotyczących bezpieczeństwa osób przyjmujących ten lek.

Skuteczność leku Gilead była tak imponująca, że ​​badanie zostało przerwane wcześniej, aby każdy mógł skorzystać z leczenia – podała firma.

Nowe odkrycia są zgodne z wynikami kolejne badanie kliniczne dotyczące lenakapawiru podawanego dwa razy w roku, z podobnie imponującymi wynikami. Badanie to przeprowadzono wśród kobiet z grupy ryzyka mieszkających w Afryce Subsaharyjskiej i również zakończono przedwcześnie, gdy schemat Gilead wykazał 100% skuteczność w zapobieganiu infekcjom.

Dyrektor generalny Gilead Daniel O'Day wiąże duże nadzieje z potencjałem wstrzykiwanego lenakapawiru i firma planuje złożyć wniosek lek do zatwierdzenia przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do końca 2024 r.

„Dzięki tak niezwykłym wynikom dwóch badań fazy 3 lenakapawir wykazał potencjał w zakresie zmiany sposobu zapobiegania zakażeniom wirusem HIV i pomocy w zakończeniu epidemii” – stwierdził w komunikacie prasowym firmy.

„Teraz że dysponujemy kompleksowym zestawem danych obejmującym wiele objętych badaniem populacji, Gilead będzie pilnie współpracować z organami regulacyjnymi, rządem, partnerami zajmującymi się zdrowiem publicznym i społecznościami, aby po zatwierdzeniu zapewnić możliwość dostarczania lenakapawiru w ramach PrEP dwa razy w roku na całym świecie wszystkim, którzy chcą lub potrzebują PrEP” – dodał.

Oprócz skuteczności w powstrzymywaniu wirusa wywołującego AIDS, wygoda nowego schematu leczenia jest ogromną zaletą.

„Trudności, jakie mogą napotykać niektóre osoby podczas codziennego przyjmowania pigułki doustnej, obejmują problemy z przestrzeganiem zaleceń i przestrzeganiem zaleceń napiętnowanie, zbyt długo utrudniały przyjęcie i utrzymanie standardów opieki, osłabiając w ten sposób wpływ PrEP na profilaktykę HIV” – powiedział główny badacz badania, Dr. Onyema Ogbuagu.

„Potencjalne korzyści wynikające z zastrzyku dwa razy w roku... znacząco wzbogacają nasz arsenał narzędzi, które przybliżą nas do pokolenia wolnego od AIDS” – stwierdził w komunikacie prasowym Gilead. Ogbuagu jest profesorem nadzwyczajnym medycyny w Yale School of Medicine.

Eksperci ds. HIV/AIDS, którzy nie brali udziału w badaniach, byli optymistami co do potencjału leku.

W rozmowie z NBC News Jennifer Kates, dyrektor ds. globalnej polityki zdrowotnej i HIV w bezstronnej organizacji non-profit KFF zajmującej się zdrowiem nazwała nowe odkrycia „po prostu niesamowitym”.

Dodała jednak, że przełomowe leki już wcześniej wstrząsały światem profilaktyki HIV – tylko po to, by doprowadzić do rozczarowania ze względu na ograniczony koszt dostępu .

Skuteczność lenakapawiru podawanego dwa razy w roku „podnosi stawkę co do znaczenia udostępnienia tego nowego narzędzia wszystkim, którzy go potrzebują, w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie” – stwierdziła. „Dotychczasowe osiągnięcia niestety nie są dobre.”

Biorąc pod uwagę, że miesięczny cykl leczenia lenakapawirem w leczeniu HIV kosztuje prawie 3500 dolarów, nie jest jasne, jak droga może być prewencyjna forma leku . Rzecznik firmy Gilead powiedział NBC News, że cena lenakapawiru podawanego dwa razy w roku jako PrEP może nie odzwierciedlać jego obecnej ceny jako leku.

Ochrona ubezpieczeniowa może stanowić kolejną przeszkodę w dostępie do lenakapawiru podawanego dwa razy w roku.

Truvada przestała być opatentowana w 2020 r. i jest obecnie powszechnie dostępna, aby zapobiegać HIV już za 20 dolarów miesięcznie. Ubezpieczyciele mogą wzbraniać się przed objęciem ubezpieczeniem zastrzyku, który może kosztować wykładniczo więcej.

HIV/AIDS pozostaje głównym zagrożeniem dla ludzi żyjących w krajach rozwijających się, zwłaszcza w Afryce Subsaharyjskiej. Od czasu publikacji wyników badania z udziałem afrykańskich kobiet działacze na rzecz HIV wywierają presję na firmę Gilead, aby lenakapawir PrEP był dostępny dla osób z krajów o niskich dochodach.

W swoim komunikacie prasowym firma Gilead stwierdziła, że ​​„zobowiązuje się do udostępnienie lenakapawiru w krajach, w których zapotrzebowanie jest największe, w tym przyspieszenie dobrowolnego udzielania partnerom licencji na dostarczanie wysokiej jakości, niedrogich wersji lenakapawiru. Firma Gilead aktywnie pracuje nad sfinalizowaniem tych umów.”

Źródła

  • Gilead Sciences, komunikat prasowy z 12 września 2024 r.
  • Wiadomości NBC

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2024-09-13 06:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe