A injeção duas vezes por ano reduz o risco de HIV em 96%, mas os custos reduzirão o acesso?

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 12 de setembro de 2024.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, 12 de setembro de 2024 — Pode ser um verdadeiro avanço para as pessoas em risco de infecção pelo HIV: uma injeção administrada a cada seis meses que reduz o risco em impressionantes 96%.

Isso é de acordo com os resultados do novo ensaio divulgado quinta-feira pela Gilead Sciences, que está redirecionando seu tratamento para o HIV, o antiviral lenacapavir, como uma injeção preventiva semestral.

No entanto, há um problema: administrado na forma de comprimido ou injeção e atualmente denominado Sunlenca, o lenacapavir como tratamento para a infecção pelo HIV é caro, custando US$ 3.450 por mês ou mais de US$ 41.000 por ano, informou a NBC News.

Seu preço como injeção preventiva semestral – profilaxia pré-exposição, ou PrEP – ainda não foi divulgado pela Gilead.

Isso preocupa os defensores dos pacientes.

“Embora o lenacapavir seja uma adição valiosa ao nosso kit de ferramentas, para que ele atinja todo o seu potencial, ele deve ser tornado acessível àqueles que podem se beneficiar mais com seu eficácia", Dr. Boghuma Titanji, especialista em doenças infecciosas da Emory University, disse à NBC News.

O novo ensaio envolveu um grupo de mais de 3.200 indivíduos com mais de 15 anos, a maioria homens que fazem sexo com homens. Os participantes moravam na Argentina, Brasil, México, Peru, África do Sul, Tailândia e Estados Unidos.

A partir de 2021, todos foram selecionados aleatoriamente para tomar a injeção de lenacapavir semestral para PrEP ou uma vez. -pílula diária de Truvada, uma forma de PrEP de longa data.

Nenhum grupo placebo foi incluído, pois deixar os pacientes sem proteção contra o HIV seria antiético.

O resultado: "99,9% dos participantes não contraíram a infecção pelo HIV no grupo do lenacapavir, com 2 casos incidentes entre eles. 2.180 participantes", disse Gilead em um comunicado à imprensa.

Isso superou o desempenho do Truvada: houve nove casos de infecção por HIV entre 1.087 pessoas no grupo que tomava a pílula diária.

Em relação ao Truvada, o lenacapavir semestral reduziu as chances de infecção por HIV em 96%. , relataram os pesquisadores.

Não foram relatadas preocupações de segurança para aqueles que tomavam o medicamento.

O desempenho do medicamento Gilead foi tão impressionante que o ensaio foi interrompido precocemente para que todos pudessem aproveitar o tratamento, disse a empresa.

As novas descobertas seguem as de outro ensaio clínico de lenacapavir semestral, com resultados igualmente impressionantes. Esse ensaio foi realizado entre mulheres em risco que viviam na África Subsaariana e também foi encerrado precocemente, depois que o regime da Gilead mostrou 100% de eficácia na prevenção da infecção.

CEO da Gilead Daniel O'Day tem grandes esperanças no potencial do lenacapavir injetado, e a empresa planeja apresentar o medicamento para aprovação da Food and Drug Administration dos EUA até o final de 2024.

"Com resultados tão notáveis ​​em dois estudos de fase 3, o lenacapavir demonstrou o potencial para transformar a prevenção do HIV e ajudar a acabar com a epidemia", disse ele no comunicado à imprensa da empresa.

“Agora que temos um conjunto de dados abrangente sobre múltiplas populações de estudo, a Gilead trabalhará urgentemente com parceiros reguladores, governamentais, de saúde pública e comunitários para garantir que, se aprovado, possamos fornecer lenacapavir semestralmente para PrEP em todo o mundo, para todos aqueles que desejam ou precisam PrEP", acrescentou.

Além de sua eficácia em deter o vírus que causa a AIDS, a conveniência do novo regime é uma grande vantagem.

“A dificuldade que algumas pessoas podem enfrentar ao tomar uma pílula oral todos os dias, incluindo desafios de adesão e estigma, impediram a adesão e a persistência do padrão de cuidados durante demasiado tempo, atenuando assim o impacto da PrEP na prevenção do VIH”, disse o investigador principal do ensaio, Dr. Onyema Ogbuagu.

Os "benefícios potenciais de uma injeção semestral... acrescentam significativamente ao nosso arsenal de ferramentas para nos aproximar de uma geração livre da SIDA", disse ele no comunicado de imprensa da Gilead. Ogbuagu é professor associado de medicina na Escola de Medicina de Yale.

Especialistas em HIV/AIDS que não estiveram envolvidos nos testes estavam otimistas quanto ao potencial do medicamento.

Em conversa com a NBC News, Jennifer Kates, diretora de saúde global e política de HIV da organização sem fins lucrativos de saúde apartidária KFF, chamou as novas descobertas de "nada menos que incríveis". Mas ela acrescentou que medicamentos inovadores já abalaram o mundo da prevenção do HIV antes - apenas para levar à decepção, pois o custo do acesso era limitado. .

A eficácia do lenacapavir semestral "aumenta a importância de levar esta nova ferramenta a todos aqueles que dela necessitam, nos Estados Unidos e em todo o mundo", disse ela. "O histórico até agora, infelizmente, não tem sido bom."

Com um tratamento de lenacapavir de um mês custando quase US$ 3.500, não está claro quão cara a forma preventiva do medicamento pode ser . Um porta-voz da Gilead disse à NBC News que o preço do lenacapavir como PrEP semestral pode não refletir o seu preço atual como tratamento.

A cobertura do seguro pode ser outro obstáculo ao acesso ao lenacapavir semestral.

O Truvada perdeu a patente em 2020 e agora está amplamente disponível para prevenir HIV por apenas US$ 20 por mês. As seguradoras podem hesitar em permitir cobertura para uma injeção que poderia custar exponencialmente mais.

O VIH/SIDA continua a ser uma grande ameaça para as pessoas que vivem no mundo em desenvolvimento, especialmente na África Subsariana. Desde o lançamento do ensaio envolvendo mulheres africanas, os activistas do VIH têm pressionado a Gilead para tornar a PrEP com lenacapavir acessível a pessoas em países de baixos rendimentos.

No seu comunicado à imprensa, a Gilead disse que "está empenhada em disponibilizar o lenacapavir nos países onde a necessidade é maior, incluindo agilizar os parceiros de licenciamento voluntário para fornecer versões de lenacapavir de alta qualidade e baixo custo. A Gilead está trabalhando ativamente para finalizar esses contratos."

Fontes

  • Gilead Sciences, comunicado à imprensa, 12 de setembro de 2024
  • NBC News

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-09-13 06:00

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