Injectarea de două ori pe an reduce riscul HIV cu 96%, dar costurile vor reduce accesul?

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 12 septembrie 2024.

De Ernie Mundell HealthDay Reporter

JOI, 12 septembrie 2024 -- Ar putea fi o adevărată descoperire pentru persoanele cu risc de infectare cu HIV: o injecție administrată la fiecare șase luni care le reduce riscul cu 96%.

Asta este conform rezultatelor noilor studii publicate joi de Gilead Sciences, care își reutiliza tratamentul împotriva HIV, antiviral lenacapavir, ca vaccin preventiv de două ori pe an.

Totuși, există o problemă: dat fie ca pastilă, fie ca injecție și în prezent denumit Sunlenca, lenacapavirul ca tratament pentru infecția cu HIV este costisitor, costând 3.450 USD pe lună sau peste 41.000 USD pe an, a raportat NBC News.

Prețul său ca injecție preventivă de două ori pe an -- profilaxia pre-expunere sau PrEP -- nu a fost încă publicat de Gilead.

Aceasta îi îngrijorează pe susținătorii pacienților.

„În timp ce lenacapavir este un plus valoros la setul nostru de instrumente, pentru ca acesta să își atingă potențialul maxim, trebuie să fie accesibil celor care beneficiază cel mai mult de pe urma acestuia. eficacitate," Dr. Boghuma Titanji, specialist în boli infecțioase de la Universitatea Emory, a declarat pentru NBC News.

Noul studiu a implicat un grup de peste 3.200 de persoane cu vârsta de peste 15 ani, majoritatea bărbați care fac sex cu bărbați. Participanții locuiau în Argentina, Brazilia, Mexic, Peru, Africa de Sud, Thailanda și Statele Unite ale Americii.

Începând din 2021, toți au fost selectați aleatoriu pentru a lua fie injecția de două ori pe an de lenacapavir pentru PrEP, fie o singură dată. -pastile zilnice Truvada, o formă de lungă durată de PrEP.

Niciun grup placebo nu a fost inclus, deoarece lăsarea pacienților fără protecție împotriva HIV ar fi lipsită de etică.

Rezultatul: „99,9% dintre participanți nu au dobândit infecție cu HIV în grupul cu lenacapavir, cu 2 cazuri incidente printre 2.180 de participanți”, a spus Gilead într-un comunicat de presă.

Acest lucru a depășit performanța lui Truvada: au existat nouă cazuri de infecție cu HIV în rândul celor 1.087 de persoane din grupul care luase pilula zilnică.

Față de Truvada, lenacapavirul de două ori pe an a redus șansele de infectare cu HIV cu 96% , au raportat cercetătorii.

Nu au fost raportate probleme legate de siguranță pentru cei care iau medicamentul.

Performanța medicamentului Gilead a fost atât de impresionantă încât studiul a fost oprit devreme, astfel încât toată lumea să poată beneficia de tratament, a spus compania.

Noile descoperiri urmează cele ale un alt studiu clinic cu lenacapavir de două ori pe an, cu rezultate la fel de impresionante. Acest studiu a fost efectuat în rândul femeilor expuse riscului care trăiesc în Africa sub-sahariană și, de asemenea, s-a încheiat devreme, după ce regimul Gilead a arătat o eficacitate de 100% în prevenirea infecției.

CEO-ul Gilead Daniel O'Day are mari speranțe în potențialul injectat de lenacapavir, iar compania intenționează să prezinte medicament pentru aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA până la sfârșitul anului 2024.

„Cu rezultate atât de remarcabile în două studii de fază 3, lenacapavirul a demonstrat potențialul de a transforma prevenirea HIV și de a ajuta la stoparea epidemiei”, a spus el în comunicatul de presă al companiei.

„Acum. că avem un set de date cuprinzător pentru mai multe populații de studiu, Gilead va lucra de urgență cu partenerii de reglementare, guvernamentali, de sănătate publică și comunitare pentru a se asigura că, dacă este aprobat, putem livra lenacapavir de două ori pe an pentru PrEP la nivel mondial, pentru toți cei care doresc sau au nevoie. PrEP”, a adăugat el.

Pe lângă eficacitatea sa în stoparea virusului care cauzează SIDA, comoditatea noului regim este un plus uriaș.

„Dificultatea pe care o pot întâmpina unii oameni în a lua zilnic o pilulă orală, inclusiv provocări legate de aderență și stigmatizarea, au împiedicat adoptarea și persistența standardului de îngrijire prea mult timp, reducând astfel impactul PrEP asupra prevenirii HIV”, a spus investigatorul principal al studiului, Dr. Onyema Ogbuagu.

„Beneficiile potențiale ale unei injecții de două ori pe an... se adaugă semnificativ la arsenalul nostru de instrumente pentru a ne apropia de obținerea unei generații fără SIDA”, a spus el în comunicatul de presă Gilead. Ogbuagu este profesor asociat de medicină la Yale School of Medicine.

Experții în HIV/SIDA care nu au fost implicați în studii au fost optimiști în ceea ce privește potențialul medicamentului.

Vorbind cu NBC News, Jennifer Kates, director al politicii globale de sănătate și HIV la organizația non-profit de sănătate non-partizană KFF, a numit noile descoperiri „nimic mai puțin uimitoare.”

Dar ea a adăugat că medicamentele inovatoare au zguduit lumea prevenției HIV înainte - doar pentru a duce la dezamăgire, deoarece accesul limitat la costuri .

Eficacitatea lenacapavirului de două ori pe an „crește miza importanței de a oferi acest nou instrument tuturor celor care au nevoie de el, în Statele Unite și în întreaga lume”, a spus ea. „Până acum, bilanțul nu a fost unul bun.”

Cu o lună de lenacapavir ca tratament HIV care costă aproape 3.500 USD, nu este clar cât de costisitoare ar putea fi forma preventivă a medicamentului. . Un purtător de cuvânt al Gilead a declarat pentru NBC News că prețul lenacapavirului ca PrEP de două ori pe an ar putea să nu reflecte prețul actual ca tratament.

Acoperirea de asigurare ar putea fi un alt obstacol în calea accesării de două ori pe an a lenacapavirului.

Truvada a renunțat la brevetul în 2020 și este acum disponibilă pe scară largă pentru a preveni HIV pentru doar 20 USD pe lună. Asigurătorii ar putea refuza să permită acoperirea unei injecții care ar putea costa exponențial mai mult.

HIV/SIDA rămâne o amenințare majoră pentru oamenii care trăiesc în țările în curs de dezvoltare, în special în Africa subsahariană. De la lansarea procesului care implică femei africane, activiștii HIV au făcut presiuni asupra lui Gilead pentru ca lenacapavirul PrEP să fie accesibil persoanelor din țările cu venituri mici.

În comunicatul său de presă, Gilead a spus că „este angajat să punerea la dispoziție a lenacapavirului în țările în care nevoia este cea mai mare, inclusiv prin accelerarea partenerilor de acordare a licențelor voluntare pentru a furniza versiuni de lenacapavir de înaltă calitate, cu costuri reduse, Gilead lucrează activ pentru finalizarea acestor contracte.”

Surse

.

  • Gilead Sciences, comunicat de presă, 12 septembrie 2024
  • NBC News

    • Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Postat : 2024-09-13 06:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare