Инъекции два раза в год снижают риск заражения ВИЧ на 96%, но сократится ли стоимость доступа?

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 12 сентября 2024 г.

Эрни Манделл, репортер HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 12 сентября 2024 г. — Это может стать настоящим прорывом для людей, подверженных риску заражения ВИЧ: прививка, проводимая каждые шесть месяцев, снижает риск на колоссальные 96%.

Это согласно новым результатам испытаний, опубликованным в четверг компанией Gilead Sciences, которая перепрофилирует свое лечение ВИЧ, противовирусный ленакапавир, в качестве профилактической прививки, проводимой два раза в год.

Однако есть одна загвоздка: ленакапавир, представленный в виде таблеток или инъекций и в настоящее время выпускаемый под торговой маркой Sunlenca, стоит дорого: 3450 долларов в месяц или более 41 000 долларов в год, сообщает NBC News.

Цену на профилактическую инъекцию два раза в год — доконтактную профилактику, или PrEP, — компания Gilead еще не объявила.

Это беспокоит защитников интересов пациентов.

«Хотя ленакапавир является ценным дополнением к нашему набору инструментов, для того, чтобы он полностью раскрыл свой потенциал, он должен быть доступен тем, кто может извлечь максимальную выгоду из его применения. эффективность», д-р. Об этом рассказал NBC News Богума Титанджи, специалист по инфекционным заболеваниям из Университета Эмори.

В новом исследовании приняли участие более 3200 человек старше 15 лет, в основном мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами. Участники проживали в Аргентине, Бразилии, Мексике, Перу, Южной Африке, Таиланде и США.

Начиная с 2021 года всех случайным образом отбирали для получения либо двухгодичной инъекции ленакапавира в качестве ПрЭП, либо однократной инъекции ленакапавира. - Ежедневная таблетка Трувады, давняя форма ПрЭП.

Группа плацебо не была включена, поскольку оставлять пациентов без защиты от ВИЧ было бы неэтично.

Результат: «99,9% участников не заразились ВИЧ-инфекцией в группе ленакапавира, при этом 2 случая заболевания среди 2180 участников», — сообщила компания Gilead в выпуск новостей.

Это превосходит результаты Трувады: среди 1087 человек в группе, принимавшей ежедневную таблетку, было зарегистрировано девять случаев ВИЧ-инфекции.

По сравнению с Трувадой, прием ленакапавира два раза в год снижал вероятность заражения ВИЧ на 96 %. , сообщили исследователи.

Никаких проблем с безопасностью для тех, кто принимал препарат, не сообщалось.

Эффективность препарата Gilead была настолько впечатляющей, что исследование было остановлено досрочно, чтобы каждый мог воспользоваться лечением, заявили в компании.

Новые результаты соответствуют результатам Дэниел О'Дей возлагает большие надежды на потенциал инъекционного ленакапавира, и компания планирует представить препарат для одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США к концу 2024 года.

"Благодаря таким замечательным результатам в двух исследованиях третьей фазы ленакапавир продемонстрировал потенциал изменить профилактику ВИЧ и помочь положить конец эпидемии", - сказал он в пресс-релизе компании.

"Теперь Поскольку у нас есть комплексный набор данных по многочисленным исследуемым группам населения, компания Gilead будет срочно работать с партнерами из регулирующих органов, правительства, общественного здравоохранения и сообщества, чтобы гарантировать, что в случае одобрения мы сможем поставлять ленакапавир два раза в год для ПрЭП по всему миру всем тем, кто хочет или нуждается ПрЭП", - добавил он.

Помимо эффективности в борьбе с вирусом, вызывающим СПИД, удобство новой схемы является огромным плюсом.

«Трудности, с которыми некоторые люди могут сталкиваться при ежедневном приеме пероральных таблеток, включая проблемы с соблюдением режима лечения и стигмы, слишком долго препятствовали внедрению и сохранению стандартов медицинской помощи, тем самым ослабляя влияние ПрЭП на профилактику ВИЧ», — сказал главный исследователь исследования Доктор. Оньема Огбуагу.

"Потенциальные преимущества инъекции дважды в год... значительно расширяют наш арсенал инструментов, которые помогут нам приблизиться к созданию поколения, свободного от СПИДа", - сказал он в пресс-релизе компании Gilead. Огбуагу — доцент кафедры медицины Йельской школы медицины.

Эксперты по ВИЧ/СПИДу, не участвовавшие в испытаниях, с оптимизмом смотрели на потенциал препарата.

В беседе с NBC News Дженнифер Кейтс, директор по глобальной политике в области здравоохранения и ВИЧ. из беспартийной некоммерческой организации здравоохранения KFF назвала новые результаты "не чем иным, как удивительными".

Но она добавила, что революционные лекарства и раньше потрясли мир профилактики ВИЧ - только для того, чтобы привести к разочарованию, поскольку доступ к ним ограничен по стоимости. .

Эффективность приема ленакапавира два раза в год «повышает важность предоставления этого нового средства всем, кто в нем нуждается, в Соединенных Штатах и ​​во всем мире», — сказала она. «Послужной список пока, к сожалению, не очень хороший».

С учетом того, что месячный курс ленакапавира в качестве лечения ВИЧ стоит почти 3500 долларов, неясно, насколько дорогой может быть профилактическая форма препарата. . Представитель Gilead сообщил NBC News, что цена ленакапавира при приеме ПрЭП два раза в год может в конечном итоге не отражать его текущую цену за лечение.

Страховое покрытие может стать еще одним препятствием для доступа к ленакапавиру, принимаемому два раза в год.

Трувада вышла из патента в 2020 году и теперь широко доступна для предотвращения ВИЧ всего за 20 долларов в месяц. Страховщики могут отказаться разрешить покрытие инъекции, которая может стоить в геометрической прогрессии.

ВИЧ/СПИД остается серьезной угрозой для людей, живущих в развивающихся странах, особенно в странах Африки к югу от Сахары. С момента публикации результатов исследования с участием африканских женщин активисты по борьбе с ВИЧ начали оказывать давление на компанию Gilead, чтобы она сделала ПрЭП ленакапавира доступной для людей в странах с низкими доходами.

В своем пресс-релизе компания Gilead заявила, что «обязуется обеспечение доступности ленакапавира в странах, где в нем наибольшая потребность, включая ускорение добровольного лицензирования партнеров для поставок высококачественных недорогих версий ленакапавира. Компания Gilead активно работает над заключением этих контрактов».

Источники

  • Gilead Sciences, пресс-релиз, 12 сентября 2024 г.
  • NBC News

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-09-13 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова