Yılda İki Kez Enjeksiyon HIV Riskini %96 Oranında Azaltıyor, Ancak Erişim Maliyeti Düşecek mi?

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 12 Eylül 2024'te güncellendi.

Yazan: Ernie Mundell HealthDay Muhabiri

12 Eylül 2024 PERŞEMBE -- HIV enfeksiyonu riski taşıyan kişiler için gerçek bir buluş olabilir: Her altı ayda bir yapılan bir aşı, bu kişilerin riskini %96 oranında azaltır.

Bu, HIV tedavisini antiviral lenacapavir'i yılda iki kez koruyucu bir aşı olarak yeniden tasarlayan Gilead Sciences tarafından Perşembe günü açıklanan yeni deneme sonuçlarına göre.

Ancak bir sorun var: NBC News'in haberine göre, hap veya enjeksiyon olarak verilen ve şu anda Sunlenca markasıyla satılan, HIV enfeksiyonunun tedavisi için kullanılan lenacapavir pahalı; ayda 3.450 dolar ya da yılda 41.000 doların üzerinde bir maliyete sahip.

Yılda iki kez uygulanan koruyucu enjeksiyon (maruz kalma öncesi profilaksi veya PrEP) olarak fiyat etiketi henüz Gilead tarafından yayınlanmadı.

Bu durum sabırlı savunucuları endişelendiriyor.

“Lenacapavir araç setimize değerli bir katkı olsa da, tam potansiyeline ulaşabilmesi için, lenacapavir'den en fazla fayda sağlayacak kişilerin erişimine açık hale getirilmesi gerekiyor. etkililiği," Dr. Emory Üniversitesi'nden bulaşıcı hastalıklar uzmanı Boghuma Titanji, NBC News'e şunları söyledi:

Yeni denemeye, çoğunluğu erkeklerle seks yapan erkeklerden oluşan, 15 yaş üstü 3.200'den fazla kişiden oluşan bir grup katıldı. Katılımcılar Arjantin, Brezilya, Meksika, Peru, Güney Afrika, Tayland ve Amerika Birleşik Devletleri'nde yaşıyordu.

2021'den başlayarak, hepsi PrEP için yılda iki kez lenacapavir enjeksiyonu veya bir kez olmak üzere rastgele seçildi. -PrEP'in uzun süredir devam eden bir şekli olan günlük Truvada hapı.

Hastaları HIV'e karşı korumasız bırakmak etik olmayacağı için plasebo grubu dahil edilmedi.

Sonuç: "Lenacapavir grubunda katılımcıların %99,9'u HIV enfeksiyonuna yakalanmadı; aralarında 2 olay vakası vardı. 2.180 katılımcı," dedi Gilead haber bülteni.

Bu, Truvada'nın performansını geride bıraktı: Günlük hap alan grupta 1.087 kişi arasında dokuz HIV enfeksiyonu vakası vardı.

Truvada'ya kıyasla yılda iki kez lenacapavir, HIV enfeksiyonu olasılığını %96 azalttı , araştırmacıların bildirdiğine göre.

İlacı kullananlar için herhangi bir güvenlik endişesi bildirilmedi.

Şirket, Gilead ilacının performansının o kadar etkileyici olduğunu ve herkesin tedaviden yararlanabilmesi için denemenin erken durdurulduğunu söyledi.

Yeni bulgular Daniel O'Day, enjekte edilen lenacapavirin potansiyeli konusunda büyük umutlar besliyor ve şirket, ilacın 2024 yılı sonuna kadar ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin onayına sunulması bekleniyor.

Şirketin haber bülteninde, "İki faz 3 çalışmadaki bu kadar dikkate değer sonuçlarla lenacapavir, HIV'in önlenmesinde dönüşüm sağlama ve salgını sona erdirmeye yardımcı olma potansiyelini gösterdi" dedi.

"Şimdi Birden fazla çalışma popülasyonunda kapsamlı bir veri setine sahip olduğumuza göre Gilead, onaylandığı takdirde, isteyen veya ihtiyaç duyan herkese PrEP için yılda iki kez lenacapavir sunabilmemizi sağlamak için düzenleyici kurumlar, hükümet, halk sağlığı ve topluluk ortaklarıyla acilen çalışacak. PrEP" diye ekledi.

AIDS'e neden olan virüsü durdurmadaki etkinliğinin yanı sıra, yeni rejimin rahatlığı da çok büyük bir artı.

“Bazı kişilerin her gün ağızdan alınan bir hap alırken yaşayabileceği zorluklar; tedaviye uyum ve uyumla ilgili zorluklar da dahil olmak üzere. damgalanma, bakım standardının benimsenmesini ve çok uzun süre sürdürülmesini engelledi, dolayısıyla PrEP'in HIV'in önlenmesi üzerindeki etkisini köreltti," dedi araştırmanın baş araştırmacısı

Denemelerde yer almayan HIV/AIDS uzmanları ilacın potansiyeli konusunda iyimserdi.

NBC News'e konuşan, küresel sağlık ve HIV politikası direktörü Jennifer Kates Tarafsız, kar amacı gütmeyen sağlık kuruluşu KFF'den bir yetkili, yeni bulguları "şaşırtıcılıktan başka bir şey değil" olarak nitelendirdi.

Ancak, çığır açan ilaçların HIV önleme dünyasını daha önce de sarstığını, ancak sınırlı erişim maliyeti nedeniyle hayal kırıklığına yol açtığını ekledi. .

Yılda iki kez uygulanan lenacapavirin etkinliği, "bu yeni aracın Amerika Birleşik Devletleri'nde ve dünyanın her yerinde ihtiyacı olan herkese ulaştırılmasının önemini artırıyor" dedi. "Şu ana kadarki performans maalesef pek iyi değil."

Lenacapavir'in HIV tedavisi olarak bir aylık tedavisinin maliyeti yaklaşık 3.500 dolar olduğundan, ilacın koruyucu formunun ne kadar pahalı olabileceği belirsiz. . Bir Gilead sözcüsü NBC News'e, lenacapavir'in yılda iki kez uygulanan PrEP fiyatının, tedavi olarak mevcut fiyatını yansıtmayabileceğini söyledi.

Sigorta kapsamı, yılda iki kez lenacapavir erişiminin önünde başka bir engel olabilir.

Truvada 2020'de patentini kaldırdı ve artık HIV'e ayda 20 ABD doları kadar düşük bir ücretle sahip olabilirsiniz. Sigortacılar katlanarak daha fazla maliyete yol açabilecek bir enjeksiyonun teminat kapsamına alınmasına izin vermeyebilir.

HIV/AIDS, gelişmekte olan dünyada, özellikle de Sahra Altı Afrika'da yaşayan insanlar için büyük bir tehdit olmaya devam ediyor. Afrikalı kadınları kapsayan denemenin yayınlanmasından bu yana HIV aktivistleri, lenacapavir PrEP'i düşük gelirli ülkelerdeki insanlar için uygun fiyatlı hale getirmesi için Gilead'e baskı yaptı.

Gilead, haber bülteninde "taahhütlü olduğunu" söyledi. Gönüllü lisanslama ortaklarının lenacapavir'in yüksek kaliteli, düşük maliyetli versiyonlarını sağlamalarını hızlandırmak da dahil olmak üzere, lenacapavir'i ihtiyacın en fazla olduğu ülkelerde kullanılabilir hale getirmek. Gilead bu sözleşmeleri sonuçlandırmak için aktif olarak çalışıyor."

Kaynaklar

  • Gilead Sciences, haber bülteni, 12 Eylül 2024
  • NBC Haberleri

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2024-09-13 06:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler