Двічі на рік ін’єкції знижують ризик зараження ВІЛ на 96%, але чи зменшить вартість доступ?

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 12 вересня 2024 р.

Автор: Ерні Манделл Репортер HealthDay

ЧЕТВЕР, 12 вересня 2024 р. — Це може стати справжнім проривом для людей із ризиком інфікування ВІЛ: вакцинація кожні шість місяців знижує ризик на цілих 96%.

Це згідно з новими результатами випробувань, оприлюдненими в четвер компанією Gilead Sciences, яка перепрофілює своє лікування ВІЛ, противірусний препарат ленакапавір, як профілактичну щеплення двічі на рік.

Однак є підступ: ленакапавір, призначений для лікування ВІЛ-інфекції у вигляді таблеток або ін’єкцій, зараз під торговою маркою Sunlenca, коштує дорого: 3450 доларів на місяць або понад 41 000 доларів на рік, повідомляє NBC News.

Gilead ще не оприлюднив ціну профілактичної ін’єкції двічі на рік — доконтактної профілактики або PrEP.

Це викликає занепокоєння захисників пацієнтів.

«Хоча ленакапавір є цінним доповненням до нашого інструментарію, для того, щоб він повністю розкрив свій потенціал, він має бути доступним для тих, хто отримає найбільшу користь від його ефективність", Dr. Богума Тітанджі, фахівець з інфекційних хвороб з Університету Еморі, сказав NBC News.

У новому дослідженні брали участь понад 3200 осіб віком від 15 років, переважно чоловіків, які мають секс з чоловіками. Учасники проживали в Аргентині, Бразилії, Мексиці, Перу, Південній Африці, Таїланді та Сполучених Штатах.

Починаючи з 2021 року, усі були випадковим чином відібрані для прийому двічі на рік ін’єкції ленакапавіру для PrEP або одноразової ін’єкції -щоденна таблетка Трувади, давня форма PrEP.

Група плацебо не була включена, оскільки залишати пацієнтів без захисту від ВІЛ було б неетично.

Результат: «99,9% учасників не інфікувалися ВІЛ у групі ленакапавіру, з 2 випадками серед них 2180 учасників", - сказав Gilead у реліз новин.

Це перевершило ефективність Truvada: було дев’ять випадків ВІЛ-інфекції серед 1087 людей у ​​групі, яка приймала таблетки щодня.

Порівняно з Truvada прийом ленакапавіру двічі на рік зменшив шанси інфікування ВІЛ на 96% , повідомили дослідники.

Про безпеку щодо тих, хто приймав препарат, не повідомлялося.

Ефективність препарату Gilead була настільки вражаючою, що випробування було призупинено достроково, щоб кожен міг скористатися лікуванням, повідомила компанія.

Нові результати слідують за результатами ще одне клінічне випробування ленакапавіру, який двічі на рік, з такими ж вражаючими результатами. Це дослідження було проведено серед жінок групи ризику, які проживають в Африці на південь від Сахари, і також було завершено достроково, після того як схема Gilead показала 100% ефективність у запобіганні інфекції.

Генеральний директор Gilead Daniel O'Day покладає великі надії на потенціал ін'єкційного ленакапавіру, і компанія планує подати препарат для схвалення Управління з контролю за продуктами й ліками США до кінця 2024 року.

«Завдяки таким вражаючим результатам у двох дослідженнях фази 3 ленакапавір продемонстрував потенціал змінити профілактику ВІЛ і допомогти покласти край епідемії», — сказав він у прес-релізі компанії.

«Зараз Оскільки ми маємо повний набір даних для багатьох досліджуваних популяцій, Gilead терміново співпрацюватиме з регуляторними органами, урядом, громадською охороною здоров’я та партнерами з громади, щоб у разі схвалення ми могли двічі на рік надавати ленакапавір для PrEP у всьому світі для всіх, хто хоче чи потребує PrEP", - додав він.

Крім ефективності у зупинці вірусу, який викликає СНІД, зручність нового режиму є величезним плюсом.

«Труднощі, які деякі люди можуть відчувати, приймаючи пероральні таблетки щодня, включаючи проблеми з дотриманням і стигма, перешкоджали сприйняттю та дотриманню стандартів медичної допомоги надто довго, таким чином притупляючи вплив PrEP на профілактику ВІЛ», – сказав головний дослідник дослідження Dr. Оньема Огбуагу.

Потенційні переваги ін’єкцій двічі на рік... значно доповнюють наш арсенал інструментів, щоб наблизити нас до досягнення покоління, вільного від СНІДу», – сказав він у прес-релізі Gilead. Огбуагу є ад’юнкт-професором медицини Єльської школи медицини.

Експерти з ВІЛ/СНІДу, які не брали участі у випробуваннях, були оптимістично налаштовані щодо потенціалу препарату.

Розмовляючи з NBC News, Дженніфер Кейтс, директор глобальної політики охорони здоров’я та ВІЛ у позапартійній некомерційній некомерційній організації охорони здоров’я KFF назвала нові відкриття «не чим іншим, як дивовижним».

Але вона додала, що революційні ліки й раніше сколихнули світ профілактики ВІЛ, але призвели до розчарування через обмежений доступ .

Ефективність прийому ленакапавіру двічі на рік «підвищує ставку на важливість отримання цього нового засобу для всіх тих, хто його потребує, у Сполучених Штатах і в усьому світі», — сказала вона. «Послужний список наразі, на жаль, був невдалим».

Оскільки місячний курс ленакапавіру для лікування ВІЛ коштує майже 3500 доларів США, незрозуміло, наскільки дорогою може бути профілактична форма препарату. . Представник Gilead сказав NBC News, що ціна ленакапавіру як PrEP двічі на рік може не відображати його поточну ціну як лікування.

Страхове покриття може бути ще однією перешкодою для доступу до ленакапавіру двічі на рік.

Патент на Труваду припинився у 2020 році, і тепер він широко доступний, щоб запобігти ВІЛ всього за 20 доларів на місяць. Страховики можуть відмовитися дозволити покриття для ін’єкції, яка може коштувати експоненціально дорожче.

ВІЛ/СНІД залишається основною загрозою для людей, що живуть у країнах, що розвиваються, особливо в Африці на південь від Сахари. З моменту оприлюднення випробування за участю африканських жінок активісти проти ВІЛ чинили тиск на Gilead, щоб зробити ленакапавір PrEP доступним для людей у ​​країнах з низьким рівнем доходу.

У своєму прес-релізі Gilead заявив, що «прагне до забезпечення доступності ленакапавіру в країнах, де є найбільша потреба, включаючи прискорення добровільного ліцензування партнерів для постачання високоякісних недорогих версій ленакапавіру, активно працює над укладенням цих контрактів."

Джерела

  • Gilead Sciences, випуск новин, 12 вересня 2024 р.
  • NBC News

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-09-13 06:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова