يو سي بي وبيوجين يعلنان عن نشر نتائج دراسة المرحلة الثالثة الإيجابية لدابيروليزوماب بيجول (DZP) في الذئبة الحمامية الجهازية

اتبع Drugslib على

بروكسل، بلجيكا وكامبريدج، ماساتشوستس - 1 يونيو 2026، الساعة 07:00 (توقيت وسط أوروبا الصيفي) - أعلنت اليوم شركة UCB (يورونكست بروكسل: UCB) وشركة Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) أن مجلة The Lancet، وهي مجلة طبية رائدة عالميًا، نشرت النتائج الكاملة للمرحلة الثالثة من تجربة PHOENYCS GO السريرية لتقييم دابيروليزوماب بيجول. (DZP)، وهو مثبط CD40L جديد وخالي من Fc، في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية النشطة المتوسطة إلى الشديدة (SLE). أظهرت النتائج تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا في نشاط المرض مع إضافة DZP إلى مستوى الرعاية (SOC) مقابل الدواء الوهمي بالإضافة إلى مستوى الرعاية. 1

  • يضيف المنشور إلى النتائج التي تم الإبلاغ عنها سابقًا من دراسة المرحلة 3 PHOENYCS GO، مما يدل على تحسن ذو دلالة إحصائية في نشاط المرض في الأسبوع 48 مع دابيروليزوماب بيجول بالإضافة إلى معيار الرعاية مقابل الدواء الوهمي بالإضافة إلى مستوى الرعاية
  • أظهرت النتائج نتائج لصالح دابيروليزوماب بيجول بالإضافة إلى مستوى الرعاية مقابل الدواء الوهمي بالإضافة إلى مستوى الرعاية عبر نقاط النهاية، بما في ذلك مقاييس نشاط المرض المتعددة، والتوهجات الشديدة، والنتائج التي أبلغ عنها المريض، بما في ذلك التعب، وتناقص مستويات الجلوكوكورتيكويد
  • تدعم النتائج التطوير المستمر لدابيروليزوماب بيجول؛ تقوم حاليًا المرحلة الثالثة من التجربة السريرية PHOENYCS FLY المؤكدة بتجنيد

    • "يعكس نشر نتائج PHOENYCS GO في The Lancet أهمية هذه البيانات لمجتمع أمراض الروماتيزم، مما يوفر دليلًا على دابيروليزوماب بيجول كخيار علاج محتمل للأشخاص الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية،" قالت ميغان إي بي كلوز، دكتوراه في الطب، ماجستير في الصحة العامة، رئيسة قسم أمراض الروماتيزم والمناعة، جامعة ديوك، والمؤلف الرئيسي للنشر. "نظرًا للحاجة الماسة إلى خيارات علاجية إضافية لمرض الذئبة الحمراء، فإن هذه النتائج مشجعة لكل من الأطباء والمرضى وتستدعي بوضوح مزيدًا من التقييم في المرحلة الثالثة من دراسة PHOENYCS FLY التأكيدية."

    في دراسة المرحلة 3، حقق DZP بنجاح نقطة النهاية الأولية: حققت نسبة أكبر بكثير من المرضى الذين يتلقون DZP بالإضافة إلى معيار الرعاية (SOC) استجابة لتقييم مرض الذئبة المركب (BICLA) القائم على مجموعة تقييم الذئبة البريطانية في الجزر البريطانية (BILAG) في الأسبوع 48 (50%؛ 103/208) مقارنةً بالعلاج الوهمي بالإضافة إلى SOC (35%؛ 37/107؛ ع = 0.011).1 BICLA هي نقطة نهاية مركبة تقيس التحسن ذي الصلة سريريًا في نشاط المرض في جميع أجهزة الأعضاء المصابة دون تفاقم في مجالات مرض الذئبة الأخرى؛ يعكس معدل استجابة BICLA الأعلى استجابة للعلاج ويرتبط بالفائدة السريرية. 1

    ولأنه لم يتم استيفاء نقطة النهاية الثانوية الرئيسية الأولى (استجابة BICLA في الأسبوع 24)، لم يتم التحكم في النتائج اللاحقة من أجل التعدد. وقد لوحظت النتائج لصالح DZP بالإضافة إلى SOC عبر نتائج متعددة، بما في ذلك مشاعل BILAG الشديدة، وSRI-4، وSLEDAI-2K، والنتائج المرتبطة بالجلد والمفاصل، والعلامات المصلية للأجسام المضادة لـ dsDNA ومكمل C3 وC4.1 بالإضافة إلى ذلك، في الأسبوع 48، أظهرت البيانات تحسينات ذات معنى سريريًا في تعب FACIT المُبلغ عنه من قبل المريض، والذي كثيرًا ما يذكره المرضى باعتباره أحد أكثر الأعراض المنهكة للمرض. SLE.1،2 الأهم من ذلك، تم تحقيق هذه النتائج في سياق تناقص الجلايكورتيكويد بما يتماشى مع إرشادات العلاج.1،3 في الأسبوع 48، تمكنت نسبة أكبر من المرضى في مجموعة DZP plus SOC مقابل PBO plus SOC من تقليل جرعة الجلايكورتيكويد من> 7.5 مجم / يوم إلى .57.5 مجم / يوم، مما يشير إلى وجود تأثير محتفظ بالجلوكورتيكويد لـ DZP.1

    في دراسة PHOENYCS GO، أظهر DZP ملف تعريف أمان مناسبًا بشكل عام، مع نتائج السلامة المتوافقة مع دراسات DZP السابقة. ذراع SOC (10.0% [21/213] مقابل 14.8% [16/108]) على التوالي.1 كانت حالات التوقف بسبب TEAEs منخفضة في كلا المجموعتين (4.7% مقابل 3.7%) على التوالي.1

    تدعم نتائج المرحلة الثالثة الإيجابية هذه التطوير المستمر لـ DZP. تعمل UCB وBiogen بنشاط على تطوير المرحلة الثالثة من التجربة السريرية PHOENYCS FLY (NCT06617325)، والتي تقوم حاليًا بتجنيد المرضى وتهدف إلى دعم الملفات التنظيمية المستقبلية.5

    سيتم تقديم المزيد من البيانات من دراسة PHOENYCS GO هذا الأسبوع في المؤتمر الأوروبي السنوي لأمراض الروماتيزم (EULAR).

    حول دابيروليزوماب بيجول

    دابيروليزوماب بيجول هو جزء جديد من البولي إيثيلين جلايكول (PEG) المترافق مع مولد الضد (Fab) وخالي من Fc. 4 يمنع دابيروليزوماب بيجول إشارات CD40L التي ثبت أنها تقلل من تنشيط الخلايا البائية وإنتاج الأجسام المضادة الذاتية، وتخفف من إفراز الإنترفيرون من النوع الأول (IFN) وتضعف الخلايا التائية والخلية المقدمة للمستضد. (APC) التنشيط.4 دابيروليزوماب بيجول موجود حاليًا في المرحلة الثالثة من التطوير السريري لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) في إطار التعاون بين UCB وBiogen.5,6

    دابيروليزوماب بيجول هو عقار بيولوجي تجريبي حاليًا في التطوير السريري. لم يتم التأكد من سلامته وفعاليته، ولم تتم الموافقة عليه من قبل أي هيئة صحية في جميع أنحاء العالم.

    حول UCBUCB، بروكسل، بلجيكا (www.ucb.com)، هي شركة صيدلانية حيوية عالمية تركز على اكتشاف وتطوير الأدوية والحلول المبتكرة لتغيير حياة الأشخاص الذين يعانون من أمراض خطيرة في الجهاز المناعي أو الجهاز العصبي المركزي. مع ما يقرب من 11000 شخص في حوالي 40 دولة، حققت الشركة إيرادات قدرها 7.7 مليار يورو في عام 2025. UCB مدرجة في بورصة يورونكست بروكسل (الرمز: UCB).

    حول Biogenتأسست Biogen في عام 1978، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية رائدة في مجال العلوم المبتكرة لتقديم أدوية جديدة لتحويل حياة المرضى وخلق قيمة للمساهمين ومجتمعاتنا. نحن نطبق فهمًا عميقًا لبيولوجيا الإنسان ونستفيد من الطرائق المختلفة لتطوير علاجات أو علاجات من الدرجة الأولى تحقق نتائج فائقة. يتمثل نهجنا في اتخاذ مخاطر جريئة، وتحقيق التوازن مع عائد الاستثمار لتحقيق النمو على المدى الطويل.

    نقوم بشكل روتيني بنشر المعلومات التي قد تكون مهمة للمستثمرين على موقعنا الإلكتروني www.biogen.com. تابعنا على وسائل التواصل الاجتماعي - Facebook، وLinkedIn، وX، وYouTube.

    البيانات التطلعية UCB تحتوي هذه الوثيقة على بيانات تطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات التي تحتوي على الكلمات "محتمل"، و"يعتقد"، و"يتوقع"، و"يتوقع"، و"ينوي"، و"يخطط"، و"يسعى"، و"تقديرات"، و"قد"، و"سوف"، و"يستمر" وتعبيرات مماثلة. تستند هذه البيانات التطلعية إلى الخطط والتقديرات والمعتقدات الحالية للإدارة. جميع البيانات، بخلاف بيانات الحقائق التاريخية، هي بيانات يمكن اعتبارها بيانات تطلعية، بما في ذلك تقديرات الإيرادات وهوامش التشغيل والنفقات الرأسمالية والنقد والمعلومات المالية الأخرى والنتائج أو الممارسات القانونية أو التحكيمية أو السياسية أو التنظيمية أو السريرية المتوقعة وغيرها من هذه التقديرات والنتائج. بحكم طبيعتها، لا تضمن هذه البيانات التطلعية الأداء المستقبلي وتخضع لمخاطر وشكوك وافتراضات معروفة وغير معروفة قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية أو الوضع المالي أو أداء أو إنجازات UCB أو نتائج الصناعة بشكل جوهري عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات التطلعية الواردة في هذه الوثيقة. تشمل العوامل المهمة التي يمكن أن تؤدي إلى مثل هذه الاختلافات، على سبيل المثال لا الحصر: الانتشار العالمي وتأثيرات الحروب والأوبئة والإرهاب، والبيئة الجيوسياسية العامة، وتغير المناخ، والتغيرات في الظروف الاقتصادية والتجارية والتنافسية العامة، وعدم القدرة على الحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة أو الحصول عليها بشروط مقبولة أو في التوقيت المتوقع، والتكاليف المرتبطة بالبحث والتطوير، والتغيرات في آفاق المنتجات قيد التنفيذ أو قيد التطوير بواسطة UCB، وتأثيرات القرارات القضائية المستقبلية أو التحقيقات الحكومية، والسلامة أو الجودة أو سلامة البيانات أو مشكلات التصنيع، وتعطل سلسلة التوريد. ومخاطر استمرارية الأعمال؛ انتهاكات أمن البيانات وخصوصية البيانات المحتملة أو الفعلية، أو اضطرابات أنظمة تكنولوجيا المعلومات لدينا، ومطالبات مسؤولية المنتج، والتحديات التي تواجه حماية براءات الاختراع للمنتجات أو المنتجات المرشحة، والمنافسة من المنتجات الأخرى بما في ذلك البدائل الحيوية أو التقنيات / نماذج الأعمال التخريبية، والتغييرات في القوانين أو اللوائح، وتقلبات أسعار الصرف، والتغييرات أو عدم اليقين في قوانين الضرائب أو إدارة هذه القوانين، وتوظيف موظفيها والاحتفاظ بهم والامتثال لهم. ليس هناك ما يضمن أنه سيتم اكتشاف أو تحديد المنتجات المرشحة الجديدة في طور الإنتاج، أو أنه سيتم تطوير واعتماد مؤشرات جديدة للمنتجات الحالية. الانتقال من المفهوم إلى المنتج التجاري غير مؤكد؛ لا تضمن النتائج قبل السريرية سلامة وفعالية المنتجات المرشحة على البشر. حتى الآن، لا يمكن إعادة إنتاج تعقيد الجسم البشري في نماذج الكمبيوتر، أو أنظمة زراعة الخلايا، أو النماذج الحيوانية. لقد اختلف طول التوقيت لاستكمال التجارب السريرية والحصول على الموافقة التنظيمية لتسويق المنتجات في الماضي، وتتوقع UCB عدم القدرة على التنبؤ بشكل مماثل في المستقبل. قد تكون المنتجات أو المنتجات المحتملة التي تخضع لشراكات أو مشاريع مشتركة أو عمليات تعاون للترخيص عرضة للنزاعات بين الشركاء أو قد يثبت أنها ليست آمنة أو فعالة أو ناجحة تجاريًا كما اعتقدت شركة UCB في بداية هذه الشراكة. إن جهود UCB للحصول على منتجات أو شركات أخرى ودمج عمليات هذه الشركات المستحوذ عليها قد لا تكون ناجحة كما كان يعتقد UCB في لحظة الاستحواذ. كما يمكن لشركة UCB أو غيرها اكتشاف السلامة أو الآثار الجانبية أو مشكلات التصنيع في منتجاتها و/أو أجهزتها بعد تسويقها. قد يكون لاكتشاف مشكلات كبيرة في منتج مشابه لأحد منتجات UCB التي تتضمن فئة كاملة من المنتجات تأثيرًا سلبيًا جوهريًا على مبيعات فئة المنتجات المتضررة بأكملها. علاوة على ذلك، قد تتأثر المبيعات بالاتجاهات الدولية والمحلية نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية والرعاية المدارة، بما في ذلك ضغط التسعير، والتدقيق السياسي والعامة، وأنماط أو ممارسات العملاء والواصفين، وسياسات السداد التي يفرضها دافعو الطرف الثالث، بالإضافة إلى التشريعات التي تؤثر على تسعير الأدوية الحيوية وأنشطة السداد ونتائجها. أخيرًا، يمكن أن يؤدي الانهيار أو الهجوم الإلكتروني أو خرق أمن المعلومات إلى الإضرار بسرية وسلامة وتوافر بيانات وأنظمة UCB. وبالنظر إلى هذه الشكوك، يتم تحذير الجمهور من عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على مثل هذه البيانات التطلعية. تم إعداد هذه البيانات التطلعية فقط اعتبارًا من تاريخ هذه الوثيقة، ولا تعكس أي تأثيرات محتملة من الحدث أو المخاطر الناشئة كما هو مذكور أعلاه بالإضافة إلى أي محنة أخرى، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك. تواصل الشركة متابعة التطورات بجدية لتقييم الأهمية المالية لهذه الأحداث، حسب الحالة، بالنسبة لشركة UCB.

    تنكر UCB صراحة أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية في هذه الوثيقة، إما لتأكيد النتائج الفعلية أو للإبلاغ أو تعكس أي تغيير في بياناتها التطلعية فيما يتعلق بها أو أي تغيير في الأحداث أو الشروط أو الظروف التي يستند إليها أي بيان من هذا القبيل، ما لم يكن هذا البيان مطلوبًا وفقًا للقوانين واللوائح المعمول بها.

    Biogen Safe Harbor يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية، بما في ذلك، من بين أمور أخرى، فيما يتعلق بما يلي: الفوائد المحتملة والسلامة فعالية دابيروليزوماب بيجول (DZP) ؛ وإمكانية أن يكون دابيروليزوماب بيجول خيارًا مهمًا في معالجة تأثيرات الذئبة الحمامية الجهازية؛ الفوائد والمخاطر والإمكانات المتوقعة لترتيبات تعاون Biogen مع UCB؛ وإمكانات الأعمال التجارية وبرامج خطوط الأنابيب لشركة Biogen، بما في ذلك دابيروليزوماب بيغول؛ المناقشات التنظيمية المحتملة والطلبات والموافقات وتوقيتها؛ والمخاطر والشكوك المرتبطة بتطوير الأدوية وتسويقها. قد تكون هذه البيانات التطلعية مصحوبة بكلمات مثل "هدف" و"استباق" و"افتراض" و"إيمان" و"تأمل" و"مواصلة" و"يمكن" و"تقدير" و"توقع" و"تنبؤ" و"هدف" و"توجيه" و"أمل" و"نعتزم" و"قد" و"موضوعي" و"توقعات" و"خطة" و"ممكن" و"محتمل" و"تنبؤ" و"مشروع" و"محتمل" و"ينبغي". "الهدف" و"سوف" و"سوف" وغيرها من الكلمات والمصطلحات ذات المعنى المماثل. ينطوي تطوير الأدوية وتسويقها على درجة عالية من المخاطر، ولا يؤدي سوى عدد قليل من برامج البحث والتطوير إلى تسويق منتج ما. قد لا تكون النتائج في التجارب السريرية في مرحلة مبكرة مؤشرا على النتائج الكاملة أو نتائج من مرحلة لاحقة أو تجارب سريرية واسعة النطاق ولا تضمن الموافقة التنظيمية. يجب عليك عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه العبارات. نظرًا لطبيعتها التطلعية، تنطوي هذه البيانات على مخاطر وشكوك كبيرة قد تستند إلى افتراضات غير دقيقة ويمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الواردة في هذه البيانات.

    تعتمد هذه البيانات التطلعية على المعتقدات والافتراضات الحالية للإدارة وعلى المعلومات المتاحة حاليًا للإدارة. ونظرًا لطبيعتها، لا يمكننا ضمان أن أي نتيجة تم التعبير عنها في هذه البيانات التطلعية سوف تتحقق كليًا أو جزئيًا. نحن نحذر من أن هذه البيانات تخضع لمخاطر وشكوك، وكثير منها خارج عن سيطرتنا ويمكن أن يتسبب في اختلاف الأحداث أو النتائج المستقبلية ماديًا عن تلك المذكورة أو المتضمنة في هذه الوثيقة، بما في ذلك، من بين أمور أخرى، العوامل المتعلقة بما يلي: عدم اليقين بشأن نجاحنا على المدى الطويل في تطوير أو ترخيص أو الحصول على مرشحين آخرين للمنتجات أو مؤشرات إضافية للمنتجات الحالية؛ التوقعات والخطط والآفاق وتوقيت الإجراءات المتعلقة بالموافقات على المنتج، والموافقات على المؤشرات الإضافية لمنتجاتنا الحالية، والمبيعات، والتسعير، والنمو، والسداد، وإطلاق منتجاتنا المسوقة ومنتجات خطوط الأنابيب؛ التأثير المحتمل لزيادة المنافسة على المنتجات في صناعة الأدوية الحيوية والرعاية الصحية، بالإضافة إلى أي أسواق أخرى نتنافس فيها، بما في ذلك المنافسة المتزايدة من العلاجات الجديدة والأدوية الجنيسة والأدوية الأولية والبدائل الحيوية للمنتجات الحالية والمنتجات المعتمدة بموجب مسارات تنظيمية مختصرة؛ وقدرتنا على التنفيذ الفعال لاستراتيجية شركتنا؛ الصعوبات في الحصول على التغطية الكافية والتسعير والسداد لمنتجاتنا والحفاظ عليها؛ الدوافع لتنمية أعمالنا، بما في ذلك اعتمادنا على المتعاونين والأطراف الثالثة الأخرى للتطوير والموافقة التنظيمية وتسويق المنتجات والجوانب الأخرى لأعمالنا، والتي تقع خارج نطاق سيطرتنا الكاملة؛ والمخاطر المتعلقة بتسويق البدائل الحيوية، والتي تخضع لمثل هذه المخاطر المتعلقة باعتمادنا على أطراف ثالثة، والملكية الفكرية، والتحديات التنافسية والسوقية، والامتثال التنظيمي؛ خطر عدم تكرار النتائج الإيجابية في التجارب السريرية في التجارب اللاحقة أو المؤكدة أو أن النجاح في التجارب السريرية في المراحل المبكرة قد لا ينبئ بالنتائج في المرحلة اللاحقة أو التجارب السريرية واسعة النطاق أو التجارب في مؤشرات محتملة أخرى؛ المخاطر المرتبطة بالتجارب السريرية، بما في ذلك قدرتنا على إدارة الأنشطة السريرية بشكل مناسب، والمخاوف غير المتوقعة التي قد تنشأ من البيانات أو التحليلات الإضافية التي تم الحصول عليها أثناء التجارب السريرية، أو قد تطلب السلطات التنظيمية معلومات إضافية أو مزيد من الدراسات، أو قد تفشل في الموافقة أو قد تؤخر الموافقة على الأدوية المرشحة لدينا؛ وحدوث أحداث سلامة سلبية، أو قيود على الاستخدام مع منتجاتنا، أو مطالبات مسؤولية المنتج؛ وأي مخاطر وشكوك أخرى تم وصفها في التقارير الأخرى التي قدمناها إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي تتوفر على موقع الويب الخاص بهيئة الأوراق المالية والبورصة على www.sec.gov.

    هذه البيانات صالحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا العرض التقديمي والمناقشات خلال هذه المكالمة الجماعية وتستند إلى المعلومات والتقديرات المتاحة لنا في هذا الوقت. في حالة تحقق المخاطر أو الشكوك المعروفة أو غير المعروفة أو في حالة عدم دقة الافتراضات الأساسية، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن النتائج السابقة وتلك المتوقعة أو المقدرة أو المتوقعة. ويتم تحذير المستثمرين من عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على البيانات التطلعية. يمكن العثور على قائمة ووصف إضافي للمخاطر والشكوك والمسائل الأخرى في تقريرنا السنوي في النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025 وفي تقاريرنا اللاحقة في النموذج 10-Q. باستثناء ما يقتضيه القانون، نحن لا نتعهد بأي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية علنًا سواء نتيجة لأي معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو ظروف متغيرة أو غير ذلك.

    الإفصاح عن الوسائط الرقمية لشركة Biogenمن وقت لآخر، استخدمنا، أو نتوقع أن نستخدم في المستقبل، موقع علاقات المستثمرين الخاص بنا (investors.biogen.com)، وحساب Biogen LinkedIn (linkedin.com/company/biogen-) وحساب Biogen X (https://x.com/biogen) كوسيلة للكشف عن المعلومات للجمهور بطريقة واسعة وغير استبعادية، بما في ذلك لأغراض لائحة هيئة الأوراق المالية والبورصات. الإفصاح العادل (Reg FD). وبناءً على ذلك، يجب على المستثمرين مراقبة موقعنا الإلكتروني لعلاقات المستثمرين وقنوات التواصل الاجتماعي هذه بالإضافة إلى بياناتنا الصحفية وملفات هيئة الأوراق المالية والبورصات والمكالمات الجماعية العامة والمواقع الإلكترونية، حيث إن المعلومات المنشورة عليها قد تكون ذات أهمية بالنسبة للمستثمرين.

    المراجع:

  • Clowse MEB، وIsenberg DA، وMerrill JT، وآخرون. فعالية وسلامة مثبط يجند CD40 دابيروليزوماب بيغول في الذئبة الحمامية الجهازية (PHOENYCS GO): تجربة المرحلة الثالثة العشوائية، مزدوجة التعمية، التي تسيطر عليها وهمي. لانسيت. تم النشر على الإنترنت في 29 مايو 2026. دوى:10.1016/S0140-6736(26)00691-4.
  • كورنيت أ، أندرسن جيه، مايليس كيه، وآخرون. التعايش مع الذئبة الحمامية الجهازية في عام 2020: دراسة استقصائية للمرضى الأوروبيين. الذئبة العلمية ميد. 2021;8:e000469.
  • فانورياكيس أ، كوستوبولو إم، ألونو أ، وآخرون. تحديث 2019 لتوصيات EULAR لإدارة الذئبة الحمامية الجهازية. آن ريوم ديس 2019؛ 78(6): 736-45.
  • فيوري آر إيه، بروس إن، دورنر تي، وآخرون. المرحلة الثانية من تجربة عشوائية مضبوطة بالعلاج الوهمي لدابيروليزوماب بيجول في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية النشطة المتوسطة إلى الشديدة. أمراض الروماتيزم (أكسفورد). 2021;60(11):5397–407.
  • ClinicalTrials.gov (NCT06617325). دراسة لتقييم فعالية وسلامة دابيروليزوماب بيجول في المشاركين في الدراسة الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية النشطة بشكل معتدل إلى شديد (PHOENYCS FLY) 2024. متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06617325. تم الاسترجاع في 18 مايو 2026.
  • ClinicalTrials.gov (NCT04294667). دراسة لتقييم فعالية وسلامة دابيروليزوماب بيجول في المشاركين في الدراسة الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية النشطة بشكل معتدل إلى شديد (PHOENYCS GO) 2023. متاح على: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04294667. تم الاسترجاع في 18 مايو 2026.

    • المصدر: UCB

    المصدر: HealthDay

    مزيد من موارد الأخبار

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • أخبار لمتخصصي الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نتائج التجارب السريرية
  • الأدوية العامة الموافقات
  • Drugs.com Podcast

    • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

    نشر : 2026-06-02 17:15

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية