Η UCB και η Biogen ανακοινώνουν τη δημοσίευση στο The Lancet of Positive Dapirolizumab Pegol (DZP) Φάσης 3 Αποτελέσματα Μελέτης στον Συστηματικό Ερυθηματώδη Λύκο
ΒΡΥΞΕΛΛΕΣ, Βέλγιο και ΚΕΜΠΡΙΤΖ, Μασαχουσέτη — 1 Ιουνίου 2026, 07:00 (CEST) — Η UCB (Euronext Βρυξέλλες: UCB) και η Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) ανακοίνωσαν σήμερα ότι το The Lancet, ένα παγκοσμίως κορυφαίο ιατρικό περιοδικό από το PhHOENYCS, δημοσίευσε το πλήρες ιατρικό περιοδικό PhHOEN33. αξιολόγηση του dapirolizumab pegol (DZP), ενός ερευνητικού, καινοτόμου αναστολέα CD40L χωρίς Fc, σε ασθενείς που ζουν με μέτριο έως σοβαρό ενεργό συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ). Τα αποτελέσματα έδειξαν στατιστικά σημαντική βελτίωση στη δραστηριότητα της νόσου με το DZP που προστέθηκε στο πρότυπο φροντίδας (SOC) έναντι του εικονικού φαρμάκου συν το πρότυπο φροντίδας.1
«Η δημοσίευση του PHOENYCS GO καταλήγει στο The Lancet αντικατοπτρίζει τη σημασία αυτών των δεδομένων για τη ρευματολογική κοινότητα, παρέχοντας στοιχεία για το dapirolizumab pegol ως πιθανή θεραπευτική επιλογή για άτομα που ζουν με συστηματικό λύκο. M.D., MPH, Επικεφαλής του Τμήματος Ρευματολογίας και Ανοσολογίας, Πανεπιστήμιο Duke, και κύριος συγγραφέας της δημοσίευσης. «Δεδομένης της οξείας ανάγκης για πρόσθετες θεραπευτικές επιλογές για τον ΣΕΛ, αυτά τα ευρήματα είναι ενθαρρυντικά τόσο για τους κλινικούς ιατρούς όσο και για τους ασθενείς και δικαιολογούν ξεκάθαρα περαιτέρω αξιολόγηση στην επιβεβαιωτική μελέτη Phase 3 PHOENYCS FLY».
Στη μελέτη Φάσης 3, η DZP πέτυχε επιτυχώς το πρωτεύον τελικό σημείο: ένα σημαντικά μεγαλύτερο ποσοστό ασθενών που έλαβαν DZP συν τυπική φροντίδα (SOC) πέτυχαν ανταπόκριση Σύνθετης Αξιολόγησης Λύκου (BICLA) βάσει της Ομάδας Αξιολόγησης Λύκου των Βρετανικών Νήσων (BILAG) την Εβδομάδα 48 (50%· σε σύγκριση με 35% συν εικονικό φάρμακο; 37/107; p=0,011).1 Το BICLA είναι ένα σύνθετο τελικό σημείο που μετρά την κλινικά σχετική βελτίωση της δραστηριότητας της νόσου σε όλα τα προσβεβλημένα συστήματα οργάνων χωρίς επιδείνωση σε άλλους τομείς του λύκου. ένα υψηλότερο ποσοστό ανταπόκρισης BICLA αντικατοπτρίζει μια ανταπόκριση στη θεραπεία και σχετίζεται με κλινικό όφελος.1
Επειδή δεν επιτεύχθηκε το πρώτο βασικό δευτερεύον τελικό σημείο (απόκριση BICLA την εβδομάδα 24), τα επακόλουθα αποτελέσματα δεν ελέγχθηκαν για πολλαπλότητα. Αποτελέσματα υπέρ του DZP συν SOC παρατηρήθηκαν σε πολλαπλά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών εξάρσεων BILAG, SRI-4, SLEDAI-2K, εκβάσεων που σχετίζονται με το δέρμα και τις αρθρώσεις και τους ορολογικούς δείκτες αντισώματα κατά dsDNA και συμπλήρωμα C3 και C4.1 Επιπλέον, την εβδομάδα 48 τα δεδομένα έδειξαν κλινικά σημαντικές βελτιώσεις στους ασθενείς, οι οποίες αναφέρθηκαν κλινικά σημαντικές βελτιώσεις στους ασθενείς. ως ένα από τα πιο εξουθενωτικά συμπτώματα του ΣΕΛ.1,2 Σημαντικό είναι ότι αυτά τα αποτελέσματα επιτεύχθηκαν στο πλαίσιο της μείωσης των γλυκοκορτικοειδών σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας.1,3 Την εβδομάδα 48, μεγαλύτερο ποσοστό ασθενών στην ομάδα DZP συν SOC έναντι PBO συν SOC ήταν σε θέση να μειώσει τη δόση γλυκοκορτικοειδών τους από >7 mg/ημέρα, υποδηλώνοντας από >7 mg/ημέρα. γλυκοκορτικοειδές αποτέλεσμα του DZP.1
Στη μελέτη PHOENYCS GO, το DZP έδειξε ένα γενικά ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, με ευρήματα ασφάλειας να συνάδουν με προηγούμενες μελέτες DZP.1,4 Ανεπιθύμητες ενέργειες έκτακτης ανάγκης από τη θεραπεία (TEAEs) ήταν συχνότερες με το DZP συν SOC έναντι του PBO συν SOC (82,6% [176/213] έναντι 8,0%, 7, αντίστοιχα), ενώ σοβαρά 1,0, 7 αντίστοιχα. Τα ΤΕΑΕ ήταν λιγότερο συχνά στο σκέλος DZP συν SOC (10,0% [21/213] έναντι 14,8% [16/108]) αντίστοιχα.1 Οι διακοπές λόγω ΤΕΑΕ ήταν χαμηλές και στις δύο ομάδες (4,7% έναντι 3,7%) αντίστοιχα. Η UCB και η Biogen προχωρούν ενεργά στην επιβεβαιωτική κλινική δοκιμή Phase 3 PHOENYCS FLY (NCT06617325), η οποία στρατολογεί επί του παρόντος ασθενείς και προορίζεται να υποστηρίξει μελλοντικές ρυθμιστικές καταθέσεις.5
Περισσότερα δεδομένα από τη μελέτη PHOENYCS GO θα παρουσιαστούν αυτήν την εβδομάδα στο Ετήσιο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Ρευματολογίας (EULAR).
Σχετικά με το Dapirolizumab Pegol
Το dapirolizumab pegol είναι ένα νέο ερευνητικό ανθρωποποιημένο θραύσμα συζευγμένης πολυαιθυλενογλυκόλης (PEG) χωρίς Fc. ενεργοποίηση αντιγονοπαρουσιαστικών κυττάρων (APC).4 Το dapirolizumab pegol βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινική ανάπτυξη Φάσης 3 για τη θεραπεία του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου (SLE) σε συνεργασία μεταξύ UCB και Biogen. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί και δεν έχει εγκριθεί από καμία υγειονομική αρχή παγκοσμίως.
Σχετικά με την UCBΗ UCB, Βρυξέλλες, Βέλγιο (www.ucb.com), είναι μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη και ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων και λύσεων για να μεταμορφώσει τη ζωή των ανθρώπων που ζουν με σοβαρές ασθένειες του ανοσοποιητικού συστήματος ή του κεντρικού νευρικού συστήματος. Με περίπου 11.000 άτομα σε περίπου 40 χώρες, η εταιρεία απέφερε έσοδα 7,7 δισεκατομμυρίων ευρώ το 2025. Η UCB είναι καταχωρισμένη στο Euronext Brussels (σύμβολο: UCB).
Σχετικά με τη BiogenΗ Biogen ιδρύθηκε το 1978, είναι μια κορυφαία εταιρεία βιοτεχνολογίας καινοτόμων φαρμάκων που μεταμορφώνουν τους ασθενείς. για τους μετόχους και τις κοινότητές μας. Εφαρμόζουμε τη βαθιά κατανόηση της ανθρώπινης βιολογίας και αξιοποιούμε διαφορετικές μεθόδους για να προωθήσουμε θεραπείες ή θεραπείες πρώτης κατηγορίας που προσφέρουν ανώτερα αποτελέσματα. Η προσέγγισή μας είναι να αναλαμβάνουμε τολμηρούς κινδύνους, σε ισορροπία με απόδοση επένδυσης για να επιτύχουμε μακροπρόθεσμη ανάπτυξη.
Συνήθως δημοσιεύουμε πληροφορίες που μπορεί να είναι σημαντικές για τους επενδυτές στον ιστότοπό μας στη διεύθυνση www.biogen.com. Ακολουθήστε μας στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης - Facebook, LinkedIn, X, YouTube.
Μελλοντικές δηλώσεις UCBΑυτό το έγγραφο περιέχει μελλοντικές δηλώσεις, συμπεριλαμβανομένων, χωρίς περιορισμό, δηλώσεων που περιέχουν τις λέξεις "δυνητικό", "πιστεύει", "αναμένει", "αναμένει", "σκοπεύει", "σχεδιάζει", "ψάχνει", "ψάχνει" εκφράσεις. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις βασίζονται σε τρέχοντα σχέδια, εκτιμήσεις και πεποιθήσεις της διοίκησης. Όλες οι δηλώσεις, εκτός από δηλώσεις ιστορικών γεγονότων, είναι δηλώσεις που θα μπορούσαν να θεωρηθούν μελλοντικές δηλώσεις, συμπεριλαμβανομένων εκτιμήσεων εσόδων, λειτουργικών περιθωρίων, κεφαλαιουχικών δαπανών, μετρητών, άλλων οικονομικών πληροφοριών, αναμενόμενων νομικών, διαιτησίας, πολιτικών, κανονιστικών ή κλινικών αποτελεσμάτων ή πρακτικών και άλλων τέτοιων εκτιμήσεων και αποτελεσμάτων. Από τη φύση τους, τέτοιες μελλοντικές δηλώσεις δεν εγγυώνται μελλοντικές επιδόσεις και υπόκεινται σε γνωστούς και άγνωστους κινδύνους, αβεβαιότητες και παραδοχές που μπορεί να προκαλέσουν ουσιώδη διαφορά στα πραγματικά αποτελέσματα, την οικονομική κατάσταση, την απόδοση ή τα επιτεύγματα της UCB ή τα αποτελέσματα του κλάδου από τυχόν μελλοντικά αποτελέσματα, απόδοση ή επιτεύγματα που εκφράζονται ή υπονοούνται από αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις που περιέχονται σε αυτό το έγγραφο. Σημαντικοί παράγοντες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τέτοιες διαφορές περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε: παγκόσμια εξάπλωση και επιπτώσεις πολέμων, πανδημιών και τρομοκρατίας, το γενικό γεωπολιτικό περιβάλλον, την κλιματική αλλαγή, αλλαγές στις γενικές οικονομικές, επιχειρηματικές και ανταγωνιστικές συνθήκες, αδυναμία λήψης απαραίτητων κανονιστικών εγκρίσεων ή λήψης τους με αποδεκτούς όρους ή εντός του αναμενόμενου χρόνου, κόστος που σχετίζεται με έρευνα και ανάπτυξη, αλλαγές στις προοπτικές αγωγών αποφάσεις ή κυβερνητικές έρευνες, ασφάλεια, ποιότητα, ακεραιότητα δεδομένων ή ζητήματα κατασκευής, διακοπή της αλυσίδας εφοδιασμού και κίνδυνοι επιχειρηματικής συνέχειας· πιθανές ή πραγματικές παραβιάσεις της ασφάλειας δεδομένων και του απορρήτου δεδομένων, ή διαταραχές των συστημάτων τεχνολογίας πληροφοριών μας, αξιώσεις ευθύνης προϊόντων, αμφισβητήσεις για προστασία διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για προϊόντα ή υποψήφια προϊόντα, ανταγωνισμός από άλλα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων βιοομοειδών ή ενοχλητικών τεχνολογιών/επιχειρηματικών μοντέλων, αλλαγές σε νόμους ή κανονισμούς, διακυμάνσεις συναλλαγματικών ισοτιμιών, αλλαγές ή αβεβαιότητες σε αυτούς τους φορολογικούς νόμους και τη διαχείριση. Δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι τα νέα υποψήφια προϊόντα θα ανακαλυφθούν ή θα εντοπιστούν στα σκαριά, ή ότι θα αναπτυχθούν και θα εγκριθούν νέες ενδείξεις για υπάρχοντα προϊόντα. Η μετακίνηση από την ιδέα στο εμπορικό προϊόν είναι αβέβαιη. Τα προκλινικά αποτελέσματα δεν εγγυώνται την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των υποψηφίων προϊόντων στον άνθρωπο. Μέχρι στιγμής, η πολυπλοκότητα του ανθρώπινου σώματος δεν μπορεί να αναπαραχθεί σε μοντέλα υπολογιστών, συστήματα κυτταροκαλλιέργειας ή ζωικά μοντέλα. Η διάρκεια του χρονικού διαστήματος για την ολοκλήρωση των κλινικών δοκιμών και τη λήψη ρυθμιστικής έγκρισης για την εμπορία προϊόντων έχει ποικίλει στο παρελθόν και η UCB αναμένει παρόμοια απρόβλεπτα στο μέλλον. Προϊόντα ή πιθανά προϊόντα που αποτελούν αντικείμενο συνεργασιών, κοινοπραξιών ή συνεργασιών αδειοδότησης ενδέχεται να υπόκεινται σε διαφωνίες μεταξύ των εταίρων ή μπορεί να αποδειχθούν ότι δεν είναι τόσο ασφαλή, αποτελεσματικά ή εμπορικά επιτυχημένα όσο πίστευε η UCB στην αρχή αυτής της συνεργασίας. Οι προσπάθειες της UCB να αποκτήσει άλλα προϊόντα ή εταιρείες και να ενσωματώσει τις δραστηριότητες τέτοιων εταιρειών που αποκτήθηκαν ενδέχεται να μην είναι τόσο επιτυχημένες όσο πίστευε η UCB τη στιγμή της απόκτησης. Επίσης, η UCB ή άλλοι θα μπορούσαν να ανακαλύψουν προβλήματα ασφάλειας, παρενέργειες ή κατασκευαστικά προβλήματα με τα προϊόντα ή/και τις συσκευές της μετά την κυκλοφορία τους. Η ανακάλυψη σημαντικών προβλημάτων με ένα προϊόν παρόμοιο με ένα από τα προϊόντα της UCB που εμπλέκουν μια ολόκληρη κατηγορία προϊόντων μπορεί να έχει σημαντική αρνητική επίδραση στις πωλήσεις ολόκληρης της κατηγορίας επηρεαζόμενων προϊόντων. Επιπλέον, οι πωλήσεις μπορεί να επηρεαστούν από διεθνείς και εγχώριες τάσεις για περιορισμό του κόστους διαχείρισης και υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένης της πίεσης τιμών, του πολιτικού και δημόσιου ελέγχου, των μοτίβων ή πρακτικών πελατών και συνταγογράφων και των πολιτικών αποζημίωσης που επιβάλλονται από τρίτους πληρωτές, καθώς και νομοθεσία που επηρεάζει τις δραστηριότητες και τα αποτελέσματα της τιμολόγησης και αποζημίωσης βιοφαρμακευτικών προϊόντων. Τέλος, μια βλάβη, μια κυβερνοεπίθεση ή μια παραβίαση της ασφάλειας πληροφοριών θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την εμπιστευτικότητα, την ακεραιότητα και τη διαθεσιμότητα των δεδομένων και των συστημάτων της UCB. Δεδομένων αυτών των αβεβαιοτήτων, το κοινό προειδοποιείται να μην βασίζεται αδικαιολόγητα σε τέτοιες μελλοντικές δηλώσεις. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις γίνονται μόνο από την ημερομηνία του παρόντος εγγράφου και δεν αντικατοπτρίζουν πιθανές επιπτώσεις από το εξελισσόμενο γεγονός ή κίνδυνο όπως αναφέρεται παραπάνω καθώς και οποιαδήποτε άλλη αντιξοότητα, εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά. Η εταιρεία συνεχίζει να παρακολουθεί επιμελώς την εξέλιξη για να αξιολογήσει την οικονομική σημασία αυτών των γεγονότων, ανάλογα με την περίπτωση, για την UCB.
Η UCB αποποιείται ρητά κάθε υποχρέωση ενημέρωσης οποιωνδήποτε μελλοντικών δηλώσεων σε αυτό το έγγραφο, είτε για την επιβεβαίωση των πραγματικών αποτελεσμάτων είτε για αναφορά ή αντικατοπτρισμό οποιασδήποτε αλλαγής στις μελλοντικές δηλώσεις της σχετικά με αυτά ή οποιαδήποτε αλλαγή σε γεγονότα, συνθήκες ή περιστάσεις στις οποίες βασίζεται οποιαδήποτε τέτοια δήλωση, εκτός εάν η δήλωση αυτή απαιτείται σύμφωνα με τους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς που ισχύουν.Αυτή η ειδησεογραφία περιέχει ειδήσεις.Big> δηλώσεις για το μέλλον, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, που σχετίζονται με: τα πιθανά οφέλη, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του dapirolizumab pegol (DZP)· η δυνατότητα του dapirolizumab pegol να είναι μια σημαντική επιλογή για την αντιμετώπιση των επιπτώσεων του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου. τα αναμενόμενα οφέλη, τους κινδύνους και τις δυνατότητες των συμφωνιών συνεργασίας της Biogen με την UCB· τις δυνατότητες των εμπορικών επιχειρηματικών δραστηριοτήτων και των προγραμμάτων αγωγών της Biogen, συμπεριλαμβανομένου του dapirolizumab pegol· πιθανές ρυθμιστικές συζητήσεις, υποβολές και εγκρίσεις και το χρονοδιάγραμμα αυτών· και τους κινδύνους και τις αβεβαιότητες που συνδέονται με την ανάπτυξη και την εμπορευματοποίηση φαρμάκων. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις μπορεί να συνοδεύονται από λέξεις όπως «στόχος», «προβλέπω», «υποθέτω», «πιστεύω», «συλλογίζομαι», «συνέχεια», «θα μπορούσε», «εκτίμηση», «αναμένω», «πρόβλεψη», «στόχος», «καθοδήγηση», «ελπίζω», «όκ, σκοπεύω» «σχέδιο», «πιθανό», «δυνητικό», «πρόβλεψη», «έργο», «προοπτική», «πρέπει», «στόχος», «θα», «θα» και άλλες λέξεις και όροι παρόμοιας σημασίας. Η ανάπτυξη και η εμπορευματοποίηση φαρμάκων ενέχουν υψηλό βαθμό κινδύνου και μόνο ένας μικρός αριθμός προγραμμάτων έρευνας και ανάπτυξης καταλήγει στην εμπορευματοποίηση ενός προϊόντος. Τα αποτελέσματα σε κλινικές δοκιμές πρώιμου σταδίου μπορεί να μην είναι ενδεικτικά πλήρους αποτελεσμάτων ή αποτελεσμάτων από κλινικές δοκιμές μεταγενέστερου σταδίου ή μεγαλύτερης κλίμακας και δεν διασφαλίζουν την έγκριση των κανονισμών. Δεν πρέπει να βασίζεστε αδικαιολόγητα σε αυτές τις δηλώσεις. Δεδομένης της μακροπρόθεσμης φύσης τους, αυτές οι δηλώσεις ενέχουν σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες που μπορεί να βασίζονται σε ανακριβείς υποθέσεις και θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιαστική διαφορά στα πραγματικά αποτελέσματα από αυτά που αντικατοπτρίζονται σε τέτοιες δηλώσεις.
Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες πεποιθήσεις και υποθέσεις της διοίκησης και σε πληροφορίες που είναι διαθέσιμες επί του παρόντος στη διοίκηση. Δεδομένης της φύσης τους, δεν μπορούμε να διαβεβαιώσουμε ότι οποιοδήποτε αποτέλεσμα που εκφράζεται σε αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις θα πραγματοποιηθεί εν όλω ή εν μέρει. Προειδοποιούμε ότι αυτές οι δηλώσεις υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες, πολλές από τις οποίες είναι εκτός του ελέγχου μας και θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιώδη διαφορά στα μελλοντικά γεγονότα ή αποτελέσματα από αυτά που αναφέρονται ή υπονοούνται σε αυτό το έγγραφο, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, παραγόντων που σχετίζονται με: αβεβαιότητα για τη μακροπρόθεσμη επιτυχία μας στην ανάπτυξη, αδειοδότηση ή απόκτηση άλλων υποψηφίων προϊόντων ή πρόσθετες ενδείξεις για υπάρχοντα προϊόντα. προσδοκίες, σχέδια, προοπτικές και χρονοδιάγραμμα ενεργειών που σχετίζονται με εγκρίσεις προϊόντων, εγκρίσεις πρόσθετων ενδείξεων για τα υπάρχοντα προϊόντα μας, πωλήσεις, τιμολόγηση, ανάπτυξη, αποζημίωση και λανσάρισμα των προϊόντων που διατίθενται στο εμπόριο και των προϊόντων μας. τον πιθανό αντίκτυπο του αυξημένου ανταγωνισμού προϊόντων στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία και τη βιομηχανία υγειονομικής περίθαλψης, καθώς και σε οποιεσδήποτε άλλες αγορές στις οποίες ανταγωνιζόμαστε, συμπεριλαμβανομένου του αυξημένου ανταγωνισμού από νέες θεραπείες πρωτογενούς, γενόσημα, προφάρμακα και βιοομοειδή υπαρχόντων προϊόντων και προϊόντων που έχουν εγκριθεί με συντομευμένες ρυθμιστικές οδούς. την ικανότητά μας να εφαρμόζουμε αποτελεσματικά την εταιρική μας στρατηγική. δυσκολίες στην απόκτηση και διατήρηση επαρκούς κάλυψης, τιμολόγησης και αποζημίωσης για τα προϊόντα μας· τους μοχλούς για την ανάπτυξη της επιχείρησής μας, συμπεριλαμβανομένης της εξάρτησής μας από συνεργάτες και άλλα τρίτα μέρη για την ανάπτυξη, ρυθμιστική έγκριση και εμπορευματοποίηση προϊόντων και άλλων πτυχών της επιχείρησής μας, που βρίσκονται εκτός του πλήρους ελέγχου μας. κινδύνους που σχετίζονται με την εμπορευματοποίηση βιοομοειδών, η οποία υπόκειται σε τέτοιους κινδύνους που σχετίζονται με την εξάρτησή μας από τρίτα μέρη, την πνευματική ιδιοκτησία, τις ανταγωνιστικές προκλήσεις και τις προκλήσεις της αγοράς και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς· ο κίνδυνος να μην επαναληφθούν τα θετικά αποτελέσματα σε μια κλινική δοκιμή σε επόμενες ή επιβεβαιωτικές δοκιμές ή η επιτυχία σε κλινικές δοκιμές πρώιμου σταδίου μπορεί να μην είναι προγνωστικός για τα αποτελέσματα σε μεταγενέστερες ή μεγάλης κλίμακας κλινικές δοκιμές ή δοκιμές σε άλλες πιθανές ενδείξεις. κινδύνους που σχετίζονται με κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητάς μας να διαχειριζόμαστε επαρκώς τις κλινικές δραστηριότητες, απροσδόκητες ανησυχίες που μπορεί να προκύψουν από πρόσθετα δεδομένα ή αναλύσεις που ελήφθησαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, οι ρυθμιστικές αρχές ενδέχεται να απαιτήσουν πρόσθετες πληροφορίες ή περαιτέρω μελέτες ή να μην εγκρίνουν ή να καθυστερήσουν την έγκριση των υποψηφίων φαρμάκων. και την εμφάνιση δυσμενών συμβάντων ασφάλειας, περιορισμούς στη χρήση με τα προϊόντα μας ή αξιώσεων ευθύνης προϊόντος. και τυχόν άλλους κινδύνους και αβεβαιότητες που περιγράφονται σε άλλες αναφορές που έχουμε υποβάλει στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των Η.Π.Α., οι οποίες είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο της SEC στη διεύθυνση www.sec.gov.
Αυτές οι δηλώσεις αναφέρονται μόνο από την ημερομηνία αυτής της παρουσίασης και τις συζητήσεις κατά τη διάρκεια αυτής της τηλεδιάσκεψης και βασίζονται σε πληροφορίες και εκτιμήσεις που έχουμε στη διάθεσή μας αυτήν τη στιγμή. Εάν επαληθευτούν γνωστοί ή άγνωστοι κίνδυνοι ή αβεβαιότητες ή εάν οι υποκείμενες παραδοχές αποδειχθούν ανακριβείς, τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν σημαντικά από τα προηγούμενα αποτελέσματα και τα αναμενόμενα, εκτιμώμενα ή προβλεπόμενα. Οι επενδυτές προειδοποιούνται να μην βασίζονται αδικαιολόγητα σε μελλοντικές δηλώσεις. Μια περαιτέρω λίστα και περιγραφή κινδύνων, αβεβαιοτήτων και άλλων θεμάτων μπορείτε να βρείτε στην Ετήσια Έκθεσή μας για το Έντυπο 10-K για το οικονομικό έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2025 και στις επόμενες εκθέσεις μας για το Έντυπο 10-Q. Εκτός από τις απαιτήσεις του νόμου, δεν αναλαμβάνουμε καμία υποχρέωση να ενημερώνουμε δημόσια οποιεσδήποτε μελλοντικές δηλώσεις είτε ως αποτέλεσμα οποιωνδήποτε νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων, αλλαγών συνθηκών ή άλλου είδους.
Αποκάλυψη ψηφιακών μέσων της BiogenΚατά καιρούς, έχουμε χρησιμοποιήσει ή αναμένουμε στο μέλλον να χρησιμοποιήσουμε τον ιστότοπό μας για τις σχέσεις με τους επενδυτές (investors.biogen.com), τον λογαριασμό Biogen LinkedIn (linkedin.com/company/biogen-) και τον λογαριασμό Biogen X (https://x.com/biogen) ως μέσο μη αποκάλυψης πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένης της παροχής πληροφοριών προς το κοινό. τους σκοπούς του Κανονισμού της SEC για Δίκαιη Αποκάλυψη (Reg FD). Κατά συνέπεια, οι επενδυτές θα πρέπει να παρακολουθούν τον ιστότοπό μας για τις σχέσεις με τους επενδυτές και αυτά τα κανάλια κοινωνικής δικτύωσης εκτός από τα δελτία τύπου, τα αρχεία SEC, τις δημόσιες συνεδριάσεις και τους ιστότοπούς μας, καθώς οι πληροφορίες που δημοσιεύονται σε αυτές θα μπορούσαν να είναι σημαντικές για τους επενδυτές.
Αναφορές:
Πηγή: UCB
Πηγή: HealthDay
Περισσότερες πηγές ειδήσεων
Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο
Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.
Δημοσιεύτηκε : 2026-06-02 17:15
Διαβάστε περισσότερα
- Η εφαρμογή Health Coaching είναι χρήσιμη για τη διαχείριση φλεγμονωδών παθήσεων του εντέρου
- Το γρήγορο βιντεοπαιχνίδι μπορεί να εντοπίσει τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή
- Η νευροπαθολογία της νόσου Alzheimer μπορεί να υποδεικνύει ανεπαίσθητη γνωστική παρακμή
- Εφάπαξ δόση ψιλοκυβίνης παρέχει ταχεία ανακούφιση από την κατάθλιψη, ευρήματα μικρής κλινικής δοκιμής
- Αυξήθηκε ο αριθμός των καταποθέντων σφαιριδίων σε μικρά παιδιά τα τελευταία χρόνια
- Η μερική μηνισκεκτομή για εκφυλιστικά δάκρυα δεν δείχνει κανένα όφελος στα 10 χρόνια
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions