UCB dan Biogen Mengumumkan Penerbitan dalam The Lancet of Positive Dapirolizumab Pegol (DZP) Keputusan Kajian Fasa 3 dalam Systemic Lupus Erythematosus
BRUSSELS, Belgium dan CAMBRIDGE, Mass. — 1 Jun, 2026, 07:00 (CEST) — UCB (Euronext Brussels: UCB) dan Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) hari ini mengumumkan bahawa The Lancet, jurnal perubatan terkemuka dunia, telah menerbitkan keputusan penuh daripada percubaan klinikal dapirol PHOEZUBNYCS fasa 3 dapiro (DZP), perencat CD40L bebas Fc yang baru, pada pesakit yang hidup dengan lupus erythematosus sistemik (SLE) aktif sederhana hingga teruk. Keputusan menunjukkan peningkatan yang ketara secara statistik dalam aktiviti penyakit dengan DZP ditambah kepada standard penjagaan (SOC) berbanding plasebo serta standard penjagaan.1
“Penerbitan hasil PHOENYCS GO dalam The Lancet mencerminkan kepentingan data ini kepada komuniti reumatologi, memberikan bukti dapirolizumab pegol sebagai pilihan rawatan yang berpotensi untuk orang yang hidup dengan lupus eritematosus sistemik, M.D. Clow Erythematosus, M.D. Bahagian Rheumatologi dan Imunologi, Universiti Duke, dan pengarang utama penerbitan. "Memandangkan keperluan akut untuk pilihan rawatan tambahan untuk SLE, penemuan ini menggalakkan untuk kedua-dua doktor dan pesakit dan jelas menjamin penilaian lanjut dalam kajian pengesahan PHOENYCS FLY Fasa 3."
Dalam kajian Fasa 3, DZP berjaya memenuhi titik akhir utama: bahagian yang lebih besar daripada pesakit yang menerima DZP serta penjagaan standard (SOC) mencapai tindak balas Penilaian Lupus Komposit (BICLA) berasaskan British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) pada Minggu 48 (50%; 103/208) (30%; SOC); 37/107; p=0.011).1 BICLA ialah titik akhir komposit yang mengukur peningkatan aktiviti penyakit yang berkaitan secara klinikal merentas semua sistem organ yang terjejas tanpa kemerosotan dalam domain lupus lain; kadar tindak balas BICLA yang lebih tinggi mencerminkan tindak balas rawatan dan dikaitkan dengan faedah klinikal.1
Oleh kerana titik akhir sekunder utama pertama tidak dipenuhi (tindak balas BICLA pada minggu 24), hasil berikutnya tidak dikawal untuk kepelbagaian. Keputusan yang memihak kepada DZP ditambah SOC diperhatikan dalam pelbagai hasil, termasuk suar BILAG yang teruk, SRI-4, SLEDAI-2K, hasil yang berkaitan dengan kulit dan sendi, dan penanda serologi antibodi anti-dsDNA dan melengkapkan C3 dan C4.1 Selain itu, pada minggu ke-48, data menunjukkan peningkatan yang paling bermakna secara klinikal dalam FACIT yang dilaporkan oleh pesakit yang sering keletihan, yang sering dilaporkan oleh pesakit. gejala-gejala SLE yang melemahkan.1,2 Yang penting, keputusan ini dicapai dalam konteks tirus glukokortikoid selaras dengan garis panduan rawatan.1,3 Pada minggu ke-48, sebahagian besar pesakit dalam kumpulan DZP plus SOC berbanding PBO plus SOC dapat mengurangkan dos glukokortikoid mereka daripada >7.5 mg/hari kesan glukokortikoid, ≤7. DZP.1
Dalam kajian PHOENYCS GO, DZP menunjukkan profil keselamatan yang secara amnya menggalakkan, dengan penemuan keselamatan yang konsisten dengan kajian DZP sebelumnya.1,4 Kejadian buruk yang timbul akibat rawatan (TEAE) adalah lebih biasa dengan DZP campur SOC berbanding PBO campur SOC (82.6% [176/213] berbanding 75.0% masing-masing adalah kurang serius manakala TEAEs kurang serius [81/13], manakala TEAE [81], A. kerap dalam kumpulan DZP ditambah SOC (10.0% [21/213] lwn. 14.8% [16/108]).1 Pemberhentian disebabkan TEAE adalah rendah dalam kedua-dua kumpulan (4.7% lwn. 3.7%) masing-masing.1
Keputusan positif Fasa 3 DZP ini menyokong perkembangan berterusan DZP. UCB dan Biogen sedang giat memajukan percubaan klinikal PHOENYCS FLY Fasa 3 pengesahan (NCT06617325), yang sedang merekrut pesakit dan bertujuan untuk menyokong pemfailan peraturan masa depan.5
Data lanjut daripada kajian PHOENYCS GO akan dibentangkan minggu ini di Kongres Rheumatologi Eropah Tahunan (EULAR).
Mengenai Dapirolizumab Pegol
Pegol Dapirolizumab ialah serpihan antigen-binding (Fab’) terkonjugasi bebas Fc tanpa Fc manusia yang diselidiki.4 Pegol Dapirolizumab menghalang isyarat CD40L yang telah ditunjukkan dapat mengurangkan pengaktifan sel B dan pengeluaran autoantibodi, mengurangkan rembesan sel T interferon (attenua) jenis 1 (attenua) (APC) activation.4 Dapirolizumab pegol kini dalam pembangunan klinikal Fasa 3 untuk rawatan systemic lupus erythematosus (SLE) di bawah kerjasama antara UCB dan Biogen.5,6
Dapirolizumab pegol ialah biologi penyiasatan yang sedang dalam pembangunan klinikal. Keselamatan dan keberkesanan belum ditetapkan dan ia tidak diluluskan oleh mana-mana pihak berkuasa kesihatan di seluruh dunia.
Mengenai UCBUCB, Brussels, Belgium (www.ucb.com), ialah syarikat biofarmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada penemuan dan pembangunan ubat-ubatan dan penyelesaian inovatif untuk mengubah kehidupan orang yang hidup dengan penyakit teruk sistem imun atau sistem saraf pusat. Dengan kira-kira 11,000 orang di kira-kira 40 negara, syarikat itu menjana pendapatan sebanyak €7.7 bilion pada tahun 2025. UCB disenaraikan di Euronext Brussels (simbol: UCB).
Mengenai BiogenDitubuhkan pada tahun 1978, Biogen ialah syarikat bioteknologi terkemuka yang mempelopori nilai-nilai perubatan dan inovasi bagi pesakit sains untuk menghasilkan inovasi nilai perubatan baharu kepada pesakit. dan komuniti kita. Kami menggunakan pemahaman mendalam tentang biologi manusia dan memanfaatkan modaliti yang berbeza untuk memajukan rawatan atau terapi kelas pertama yang memberikan hasil yang unggul. Pendekatan kami adalah untuk mengambil risiko yang berani, seimbang dengan pulangan pelaburan untuk menghasilkan pertumbuhan jangka panjang.
Kami secara rutin menyiarkan maklumat yang mungkin penting kepada pelabur di tapak web kami di www.biogen.com. Ikuti kami di media sosial - Facebook, LinkedIn, X, YouTube.
Kenyataan yang berpandangan ke hadapan UCBDokumen ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan, termasuk, tanpa had, pernyataan yang mengandungi perkataan "berpotensi", "percaya", "menjangka", "menjangka", "berniat", "merancang", "mencari", "menganggarkan", "mungkin", "memastikan". Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini adalah berdasarkan rancangan semasa, anggaran dan kepercayaan pihak pengurusan. Semua penyata, selain daripada penyata fakta sejarah, adalah penyata yang boleh dianggap sebagai penyata yang berpandangan ke hadapan, termasuk anggaran hasil, margin operasi, perbelanjaan modal, tunai, maklumat kewangan lain, undang-undang yang dijangka, timbang tara, keputusan atau amalan politik, peraturan atau klinikal dan anggaran dan keputusan lain yang sedemikian. Berdasarkan sifatnya, kenyataan yang berpandangan ke hadapan itu tidak menjamin prestasi masa hadapan dan tertakluk kepada risiko, ketidakpastian dan andaian yang diketahui dan tidak diketahui yang mungkin menyebabkan keputusan sebenar, keadaan kewangan, prestasi atau pencapaian UCB, atau keputusan industri, berbeza secara material daripada sebarang keputusan, prestasi atau pencapaian masa depan yang dinyatakan atau tersirat oleh kenyataan berpandangan ke hadapan sedemikian yang terkandung dalam dokumen ini. Faktor penting yang boleh mengakibatkan perbezaan tersebut termasuk tetapi tidak terhad kepada: penyebaran global dan kesan peperangan, wabak dan keganasan, persekitaran geopolitik umum, perubahan iklim, perubahan dalam keadaan ekonomi, perniagaan dan persaingan umum, ketidakupayaan untuk mendapatkan kelulusan kawal selia yang diperlukan atau untuk mendapatkannya pada terma yang boleh diterima atau dalam jangka masa yang dijangkakan, kos yang berkaitan dengan penyelidikan dan pembangunan, perubahan dalam prospek pembangunan produk dalam perancangan UCB atau keputusan kerajaan pada masa hadapan, keselamatan, kualiti, integriti data atau isu pembuatan, gangguan rantaian bekalan dan risiko kesinambungan perniagaan; potensi atau sebenar pelanggaran keselamatan data dan privasi data, atau gangguan sistem teknologi maklumat kami, tuntutan liabiliti produk, cabaran terhadap perlindungan paten untuk produk atau calon produk, persaingan daripada produk lain termasuk biosimilar atau teknologi/model perniagaan yang mengganggu, perubahan dalam undang-undang atau peraturan, turun naik kadar pertukaran, perubahan atau ketidakpastian dalam undang-undang cukai, dan pematuhan pekerja sedemikian. Tiada jaminan bahawa calon produk baharu akan ditemui atau dikenal pasti dalam perancangan, atau petunjuk baharu untuk produk sedia ada akan dibangunkan dan diluluskan. Pergerakan daripada konsep kepada produk komersial tidak pasti; keputusan praklinikal tidak menjamin keselamatan dan keberkesanan calon produk pada manusia. Setakat ini, kerumitan badan manusia tidak boleh dihasilkan semula dalam model komputer, sistem kultur sel atau model haiwan. Tempoh masa untuk menyelesaikan ujian klinikal dan untuk mendapatkan kelulusan kawal selia untuk pemasaran produk telah berbeza-beza pada masa lalu dan UCB menjangkakan ketidakpastian yang sama pada masa hadapan. Products or potential products which are the subject of partnerships, joint ventures or licensing collaborations may be subject to disputes between the partners or may prove to be not as safe, effective or commercially successful as UCB may have believed at the start of such partnership. Usaha UCB untuk memperoleh produk atau syarikat lain dan untuk menyepadukan operasi syarikat yang diambil alih tersebut mungkin tidak berjaya seperti yang mungkin dipercayai oleh UCB pada saat pengambilalihan. Selain itu, UCB atau orang lain boleh menemui masalah keselamatan, kesan sampingan atau pembuatan dengan produk dan/atau perantinya selepas ia dipasarkan. Penemuan masalah ketara dengan produk yang serupa dengan salah satu produk UCB yang membabitkan keseluruhan kelas produk mungkin mempunyai kesan buruk yang ketara terhadap jualan keseluruhan kelas produk yang terjejas. Selain itu, jualan mungkin dipengaruhi oleh aliran antarabangsa dan domestik terhadap penjagaan terurus dan pembendungan kos penjagaan kesihatan, termasuk tekanan harga, penelitian politik dan awam, corak atau amalan pelanggan dan preskripsi, dan dasar pembayaran balik yang dikenakan oleh pembayar pihak ketiga serta perundangan yang mempengaruhi aktiviti dan hasil penentuan harga biofarmaseutikal dan pembayaran balik. Akhir sekali, kerosakan, serangan siber atau pelanggaran keselamatan maklumat boleh menjejaskan kerahsiaan, integriti dan ketersediaan data dan sistem UCB. Memandangkan ketidakpastian ini, orang ramai diberi amaran untuk tidak meletakkan sebarang pergantungan yang tidak wajar pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan tersebut. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini hanya dibuat pada tarikh dokumen ini, dan tidak menggambarkan sebarang potensi kesan daripada peristiwa atau risiko yang sedang berkembang seperti yang dinyatakan di atas serta sebarang kesulitan lain, melainkan dinyatakan sebaliknya. Syarikat itu terus mengikuti perkembangan dengan tekun untuk menilai kepentingan kewangan acara ini, mengikut mana-mana yang berlaku, kepada UCB.
UCB dengan jelas menafikan sebarang kewajipan untuk mengemas kini mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam dokumen ini, sama ada untuk mengesahkan keputusan sebenar atau untuk melaporkan atau menggambarkan sebarang perubahan dalam kenyataan berpandangan ke hadapan berkenaan dengannya atau sebarang perubahan dalam peristiwa, keadaan atau keadaan yang mana mana-mana kenyataan sedemikian adalah berdasarkan, melainkan pernyataan tersebut diperlukan menurut
Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini adalah berdasarkan kepercayaan dan andaian semasa pengurusan dan pada maklumat yang tersedia pada masa ini untuk pengurusan. Memandangkan sifat mereka, kami tidak dapat memastikan bahawa sebarang hasil yang dinyatakan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini akan direalisasikan secara keseluruhan atau sebahagian. Kami memberi amaran bahawa penyata ini tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian, kebanyakannya berada di luar kawalan kami dan boleh menyebabkan peristiwa atau keputusan masa hadapan berbeza secara material daripada yang dinyatakan atau tersirat dalam dokumen ini, termasuk, antara lain, faktor yang berkaitan dengan: ketidakpastian kejayaan jangka panjang kami dalam membangunkan, melesenkan atau memperoleh calon produk lain atau petunjuk tambahan untuk produk sedia ada; jangkaan, rancangan, prospek dan masa tindakan yang berkaitan dengan kelulusan produk, kelulusan petunjuk tambahan untuk produk sedia ada, jualan, harga, pertumbuhan, pembayaran balik dan pelancaran produk yang dipasarkan dan saluran paip kami; potensi kesan daripada peningkatan persaingan produk dalam industri biofarmaseutikal dan penjagaan kesihatan, serta mana-mana pasaran lain di mana kita bersaing, termasuk peningkatan persaingan daripada terapi pemula baharu, generik, prodrug dan biosimilar produk dan produk sedia ada yang diluluskan di bawah laluan pengawalseliaan yang disingkatkan; keupayaan kami untuk melaksanakan strategi korporat kami dengan berkesan; kesukaran untuk mendapatkan dan mengekalkan liputan, harga dan pembayaran balik yang mencukupi untuk produk kami; pemacu untuk mengembangkan perniagaan kami, termasuk pergantungan kami kepada kolaborator dan pihak ketiga lain untuk pembangunan, kelulusan kawal selia, dan pengkomersilan produk dan aspek lain perniagaan kami, yang berada di luar kawalan penuh kami; risiko yang berkaitan dengan pengkomersialan biosimilar, yang tertakluk kepada risiko sedemikian yang berkaitan dengan pergantungan kami pada pihak ketiga, harta intelek, cabaran persaingan dan pasaran serta pematuhan peraturan; risiko bahawa keputusan positif dalam percubaan klinikal mungkin tidak direplikasi dalam ujian berikutnya atau pengesahan atau kejayaan dalam ujian klinikal peringkat awal mungkin tidak meramalkan keputusan dalam ujian klinikal peringkat kemudian atau berskala besar atau ujian dalam petunjuk berpotensi lain; risiko yang berkaitan dengan ujian klinikal, termasuk keupayaan kami untuk mengurus aktiviti klinikal dengan secukupnya, kebimbangan yang tidak dijangka yang mungkin timbul daripada data tambahan atau analisis yang diperoleh semasa ujian klinikal, pihak berkuasa kawal selia mungkin memerlukan maklumat tambahan atau kajian lanjut, atau mungkin gagal untuk meluluskan atau mungkin menangguhkan kelulusan calon ubat kami; dan berlakunya kejadian keselamatan yang buruk, sekatan penggunaan dengan produk kami, atau tuntutan liabiliti produk; dan sebarang risiko dan ketidakpastian lain yang diterangkan dalam laporan lain yang telah kami failkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa A.S., yang boleh didapati di tapak web SEC di www.sec.gov.
Kenyataan ini hanya bercakap pada tarikh pembentangan ini dan perbincangan semasa panggilan persidangan ini dan berdasarkan maklumat dan anggaran yang tersedia kepada kami pada masa ini. Sekiranya risiko atau ketidakpastian yang diketahui atau tidak diketahui menjadi kenyataan atau sekiranya andaian asas terbukti tidak tepat, keputusan sebenar boleh berbeza secara material daripada keputusan lepas dan yang dijangkakan, dianggarkan atau diunjurkan. Pelabur diberi amaran supaya tidak meletakkan pergantungan yang tidak wajar pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Senarai lanjut dan perihalan risiko, ketidakpastian dan perkara lain boleh didapati dalam Laporan Tahunan kami pada Borang 10-K untuk tahun fiskal berakhir 31 Disember 2025 dan dalam laporan kami yang seterusnya pada Borang 10-Q. Kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang, kami tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini secara terbuka sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan sama ada akibat daripada sebarang maklumat baharu, peristiwa masa hadapan, keadaan berubah atau sebaliknya.
Pendedahan Media Digital BiogenDari semasa ke semasa, kami telah menggunakan, atau menjangkakan pada masa hadapan untuk menggunakan, tapak web perhubungan pelabur kami (investors.biogen.com), akaun LinkedIn Biogen (linkedin.com/company/biogen-) dan akaun Biogen X (https://x.com/biogen) sebagai satu cara untuk mendedahkan maklumat secara meluas, termasuk bukan untuk tujuan pendedahan umum. Pendedahan Adil Peraturan SEC (Reg FD). Sehubungan itu, pelabur harus memantau laman web perhubungan pelabur kami dan saluran media sosial ini sebagai tambahan kepada siaran akhbar kami, pemfailan SEC, panggilan persidangan awam dan tapak web, kerana maklumat yang disiarkan padanya boleh menjadi bahan kepada pelabur.
Rujukan:
Sumber: UCB
Sumber: HealthDay
Lebih banyak sumber berita
Langgan surat berita kami
Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.
Disiarkan : 2026-06-02 17:15
Baca lagi
- Bil Perubatan Kejutan Anda Mungkin Tiada — Tetapi Premium Anda Masih Boleh Meningkat
- Setiap 1,000 Langkah Selepas Pembedahan Mengurangkan Risiko Komplikasi, Kajian Dapatan
- Intellia Therapeutics Memulakan Penyerahan Permohonan Lesen Biologics kepada FDA untuk Lonvoguran Ziclumeran (lonvo-z) sebagai Rawatan Satu Kali untuk Angioedema Keturunan
- Berjuta-juta Wanita Menderita dalam Diam Daripada Prolaps Organ Pelvik yang Boleh Diubati
- FDA Meluluskan Enhertu sebagai Neoadjuvant, Rawatan Adjuvant untuk Kanser Payudara
- Program Menurunkan Berat Badan Membantu Wanita Melawan Kanser Payudara
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions