UCB, 건선성 관절염, 비방사선학적 축성 척추관절염 및 강직성 척추염 치료를 위한 Bimzelx(bimekizumab-bkzx)에 대한 미국 FDA 승인 발표

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UCB는 건선성 관절염, 비방사선학적 축성 척추관절염 및 강직성 척추염 치료를 위해 Bimzelx(bimekizumab-bkzx)에 대한 미국 FDA 승인을 발표했습니다.

브뤼셀(벨기에 ), 2024년 9월 23일 – 07:00 (CEST) – 글로벌 바이오의약품 기업 UCB는 미국 식품의약국(FDA)이 빔젤스(Bimzelx, (bimekizumab-bkzx))를 성인 치료제로 승인했다고 오늘 발표했습니다. 활동성 건선성 관절염(PsA), 객관적인 염증 징후가 있는 활동성 비방사선학적 축성 척추관절염(nr-axSpA) 성인, 활동성 강직성 척추염(AS)이 있는 성인.1 Bimekizumab-bkzx는 이 세 가지 적응증에 대해 최초로 승인된 치료제입니다. 이는 염증 과정을 유발하는 두 가지 핵심 사이토카인인 인터루킨 17A(IL-17A)와 인터루킨 17F(IL-17F)를 선택적으로 억제하도록 설계되었습니다.1 새로 승인된 이 적응증은 2023년 10월 중등도 질환 치료를 위해 Bimzelx가 미국에서 처음으로 승인받은 데 따른 것입니다. 전신 치료 또는 광선요법의 대상이 되는 성인의 중증 판상 건선.1

“활성 건선성 관절염, 염증의 객관적 징후가 있는 활성 비방사선 axSpA, 활성 강직성 척추염 등 세 가지 새로운 적응증에 대해 미국에서 Bimzelx의 승인은 IL-17A와 IL 모두의 이중 억제의 임상적 이점을 강조합니다. -17F는 만성 염증성 질환을 앓고 있는 더 많은 사람들이 의미 있는 결과를 얻을 수 있는 기회를 제공합니다”라고 UCB의 수석 부사장이자 환자 영향 책임자이자 최고 상업 책임자인 Emmanuel Caeymaex가 말했습니다. "건선성 관절염과 axSpA 전반에 걸쳐 임상 연구 결과와 미국 이외의 실제 경험은 Bimzelx가 환자가 발병이 빠르고 최대 2년까지 지속되는 높은 임상 반응 역치를 달성하는 데 도움이 될 수 있음을 강조했습니다." p>

FDA는 활동성 PsA, 객관적인 염증 징후가 있는 활동성 nr-axSpA 및 활동성 AS가 있는 성인 환자에게 비메키주맙의 용량을 4주마다 피하 주사로 160mg을 권장합니다.1 중등도 증상이 공존하는 PsA 환자의 경우 중증 판상 건선의 경우, 복용량 및 투여량은 중등도에서 중증 판상 건선 환자와 동일합니다.1 Bimzelx는 현재 적격 환자에게 제공됩니다.

활동성 건선성 관절염이 있는 성인 치료를 위한 Bimekizumab-bkzx

“3상 임상 연구에서 이전에 부적절한 치료를 받은 환자들에게서 임상적으로 의미 있고 일관된 임상 반응이 나타났습니다. TNF 억제제에 대한 반응과 생물학적 제제를 처음 접하는 환자의 경우, 비메키주맙-bkzx가 건선성 관절염이 있는 성인을 위한 우리 무기고에서 중요한 새로운 치료 옵션이 될 가능성이 있음을 시사합니다.”라고 Joseph F. Merola, MD, MMSc 교수는 말했습니다. , 피부과 의사, 류마티스 전문의 및 조사관은 최선을 다하고 완전하게 행동하십시오. “활동성 건선 관절염 치료를 위한 bimekizumab-bkzx의 승인은 류마티스학 및 피부과 커뮤니티에 새롭고 차별화된 치료 옵션을 제공합니다.”

활동성 PsA가 있는 성인 환자에 대한 비메키주맙-bkzx의 승인은 비메키주맙-bkzx가 미국 류마티스학회 50(ACR50) 반응의 1차 평가변수를 충족한 제3상 BE OPTIMAL 및 BE COMPLETE 연구의 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 16주차 대 위약 및 모든 순위의 2차 평가변수.2,3 생물학적 치료 경험이 없는 집단과 TNF 억제제 부적절 반응자(TNFi-IR) 모집단 모두에서 일관된 결과가 나타났습니다.2,3 16주차에 달성된 임상 반응은 52주차까지 지속되었습니다. BE OPTIMAL 및 BE COMPLETE에서 ACR50(1차 평가변수), 건선 부위 및 중증도 지수 90(PASI90, 2차 평가변수 순위), 최소 질병 활동(MDA, 2차 평가변수 순위) 및 PASI100으로 평가된 공개 라벨 확장 , 즉, 완전한 피부 제거(기타 평가변수).4,5

“건선성 관절염은 개인의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 관절 통증과 경직으로 인해 일상 활동이 부담스러울 수 있습니다. 새로운 치료 옵션은 언제나 반가운 추가 사항이며 PsA의 증상과 건강에 미치는 영향을 완화할 수 있는 새로운 희망을 제공합니다."라고 미국 국립 건선 재단(National Psoriasis Foundation)의 회장 겸 CEO인 Leah M. Howard J.D.는 말했습니다.

활성 nr-axSpA 및 활성 AS가 있는 성인 치료를 위한 Bimekizumab-bkzx

“3상 임상 연구에서 bimekizumab-bkzx로 치료받은 환자는 다음과 같은 개선을 보였습니다. 16주차의 질병 활동에 대한 징후와 증상 및 주요 측정은 1년까지 지속되었으며 비방사선학적 축성 척추관절염 및 강직성 척추염 환자 전체에서 일관되게 나타났습니다. 미국 오레곤주 포틀랜드 소재 오레곤보건과학대학 관절염 및 류마티스 질환부 “미국 류마티스학 커뮤니티는 특히 현재 승인된 옵션이 거의 없다는 점을 고려할 때 축성 척추관절염의 전체 범위에 걸쳐 사용하도록 bimekizumab-bkzx의 승인을 환영합니다. 비방사선학적 축성 척추관절염과 강직성 척추염을 모두 치료합니다."

객관적인 염증 징후가 있는 활동성 nr-axSpA 성인 환자 및 활동성 AS에 대한 bimekizumab-bkzx의 승인은 각각 제3상 BE MOBILE 1 및 BE MOBILE 2 연구의 데이터에 의해 뒷받침됩니다.6,7 연구에 따르면, 비메키주맙-bkzx는 16주차에 위약과 비교하여 ASAS40(Assessment of SpondyloArthritis International Society 40) 반응의 1차 평가변수를 충족했으며, 모든 순위의 2차 평가변수가 충족되었습니다.6,7 ASAS40 반응은 TNF 치료 경험이 없는 환자와 TNF 치료가 부적절하게 반응한 환자 전체에서 일관되게 나타났습니다. .6,7 16주차에 달성된 임상 반응은 ASAS40에 의해 평가된 바와 같이 nr-axSpA 및 AS 환자 모두에서 52주차까지 지속되었으며, 2차 평가변수와 기타 평가변수로 평가되었습니다.6,7

“비질환 환자 -방사선학적 축성 척추관절염 및 강직성 척추염은 일상 활동, 업무 능력 및 삶의 질을 제한할 수 있는 통증, 경직 및 피로를 경험합니다."라고 글로벌 건강 생활 재단(Global Health Living Foundation) 및 미국 CreakyJoints의 공동 창립자 겸 회장인 Seth Ginsberg는 말했습니다. 새로운 치료 옵션은 더 많은 환자가 치료 목표를 달성할 수 있는 기회를 제공합니다."

편집자 참고 사항:

건선 관절염 정보

건선성 관절염(PsA)은 관절과 피부 모두에 영향을 미치는 심각하고 매우 이질적인 만성 전신 염증 질환으로 인구의 0.02~0.25%에서 유병률을 보입니다.8 건선성 관절염은 건선 환자의 약 30%에게 영향을 미칩니다. 건선.9 증상으로는 관절통 및 뻣뻣함, 피부 플라크, 발가락과 손가락 부종(지염), 힘줄이나 인대가 뼈에 삽입되는 부위의 염증(부착부염), 염증성 축 침범 등이 있습니다.10

BE OPTIMAL 및 BE COMPLETE2,3,4,5 정보

비메키주맙-bkzx(4주마다 160mg)는 2건의 3상 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구(BE OPTIMAL 및 BE COMPLETE)에서 활동성 건선성 관절염(PsA)이 있는 성인 환자를 대상으로 평가되었습니다. BE OPTIMAL 연구는 이전에 PsA 치료를 위해 생물학적 질병 완화 항류마티스제(bDMARD-naive)에 노출된 적이 없는 852명의 환자를 평가했습니다. BE COMPLETE 연구는 PsA 치료를 위한 1개 또는 2개의 종양괴사인자 알파 억제제(TNFi-IR) 치료에 부적절한 반응 또는 불내성을 보이는 400명의 환자를 평가했습니다.

3상 임상 개발 프로그램의 주요 결과:

  • 관절 증상, ACR50: bDMARD 경험이 없는 환자 및 TNFi-IR 환자에서, 44 비메키주맙-bkzx를 투여받은 비율(n=189/431)과 43%(n=116/267)는 각각 16주차에 ACR50 반응(1차 평가변수)을 달성한 반면, 10%(n=28/281)와 7%(n=281)를 달성했습니다. =9/133) 위약 투여(p<0.0001).2,3 임상 반응은 일반적으로 52.4주차까지 지속되었습니다.5
  • 최소 질병 활성도(MDA): bDMARD- 비메키주맙-bkzx를 투여받은 환자의 45%(n=194/431)와 44%(n=118/267)가 16주차에 MDA(주요 순위 2차 평가변수)를 달성한 데 비해 13%( n=37/281) 및 6%(n=8/133)가 위약을 투여받았습니다(p<0.0001). 2,3 임상 반응은 일반적으로 52.4,5주차까지 지속되었습니다.
  • 피부 증상, 완전 피부 제거(PASI100): bDMARD에 경험이 없는 및 TNFi-IR 모집단에서 47%( 비메키주맙-bkzx를 투여받은 표면적의 ≥3%에 영향을 미치는 베이스라인 건선 환자의 n=103/217) 및 59%(n=103/176)가 각각 16주차에 완전 피부 제거(PASI100; 기타 평가변수)를 달성했습니다. 위약을 투여받은 비율(n=3/140)과 5%(n=4/88).2,3 임상 반응은 일반적으로 52.4,5주차까지 지속되었습니다.

    • PsA에서 비메키주맙-bkzx의 가장 흔한(≥ 2%) 이상반응은 상기도 감염, 구강 칸디다증, 두통, 설사 및 요로 감염입니다.1

    Axial 소개 척추관절염

    비방사선 촬영 axSpA(nr-axSpA)와 방사선 촬영 axSpA(r-axSpA)로도 알려진 강직성 척추염(AS)을 모두 포함하는 축성 척추관절염(axSpA)은 만성 면역 매개 염증성 질환입니다. 11 비방사선학적 axSpA(nr-axSpA)는 천장관절의 구조적 손상에 대한 결정적인 X선 증거가 없는 것으로 임상적으로 정의됩니다.11 axSpA는 주로 척추와 골반과 하부를 연결하는 관절에 영향을 미치는 고통스러운 상태입니다. 척추(천장관절).11 axSpA의 주요 증상은 대부분의 환자에서 염증성 요통으로, 운동하면 호전되지만 휴식으로는 호전되지 않습니다.11 기타 일반적인 임상 특징으로는 전방 포도막염, 골부착부염, 말초 관절염, 건선, 염증성 장염 등이 있습니다. 질병 및 지염.11 axSpA의 전체 유병률은 성인의 최대 1.4%입니다.12,13 모든 axSpA 환자의 약 절반은 nr-axSpA 환자입니다.11 축성 척추관절염 발병은 일반적으로 45세 이전에 발생합니다.11 대략 10~10세 nr-axSpA 환자의 40%는 2~10년에 걸쳐 강직성 척추염으로 진행됩니다.11

    BE MOBILE 1 및 BE MOBILE 26 정보,7

    비메키주맙(4주마다 160mg)의 효능과 안전성은 2개의 3상 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 평가되었으며, 그중 하나는 비방사선 촬영 axSpA(nr-axSpA; BE MOBILE 1)에서 평가되었습니다. 강직성 척추염(AS; BE MOBILE 2)에서 1건. BE MOBILE 1 및 BE MOBILE 2 연구에서는 각각 254명과 332명의 환자를 평가했습니다.

    3상 BE MOBILE 1 및 BE MOBILE 2 연구의 주요 결과:

  • ASAS40: nr-axSpA 및 AS 모집단에서 47.7 비메키주맙-bkzx를 투여받은 환자 중 각각 16주차에 ASAS40 반응의 1차 평가변수를 달성한 비율은 21.4%(n=27/126)와 22.5%(22.5%)였습니다. 위약을 투여받은 비율(n=25/111)(p<0.001).6 임상 반응은 52주차까지 유지되었으며, TFi 경험이 없는 반응자 집단과 TFi 부적절 반응자 집단 모두에서 일관된 결과가 나타났습니다.7
  • 낮은 질병 활성도: nr-axSpA 환자의 46.2%, AS 환자의 44.9%가 16주차에 낮은 질병 활성도(ASDAS(강직성 척추염 질환 활성 점수(ASDAS) <2.1, 탐색적 평가변수)를 달성했습니다. 위약군에서는 20.6%, 17.5%였습니다.6 두 연구에서 비메키주맙-bkzx로 치료받은 환자 10명 중 약 6명이 52.7주차까지 ASDAS<2.1을 달성했습니다.
  • 염증: 탐색적 종점인 16주차와 52주차에 자기공명영상으로 평가한 결과 nr-axSpA 환자와 bimekizumab-bkzx 치료를 받은 AS 환자에서 위약과 비교하여 천장관절과 척추 모두에서 객관적인 염증 징후의 지속적인 감소가 관찰되었습니다.6 ,7

    • nr-axSpA에서 비메키주맙-bkzx의 가장 흔한(≥2%) 이상반응은 상기도 감염, 구강 칸디다증, 두통, 설사, 기침, 피로, 근골격계 통증, 근육통, 편도선염, 트랜스아미나제 증가 및 요로감염입니다. 기관 감염.1

    AS에서 비메키주맙-bkzx의 가장 흔한(≥ 2%) 이상반응은 상기도 감염, 구강 칸디다증, 두통, 설사, 주사 부위 통증, 발진 및 외음질 진균 감염입니다. .1

    미국의 Bimzelx 소개(bimekizumab-bkzx)

    Bimekizumab은 IL-17A, IL-17F 및 IL-17AF 사이토카인에 선택적으로 결합하는 인간화 IgG1 단일클론 항체입니다. IL-17RA/IL-17RC 수용체 복합체와의 상호작용을 차단합니다.1 IL-17A 및 IL-17F의 수치가 증가된 것은 병변 건선 피부에서 발견됩니다.1

    아래의 중요한 안전 정보와 www.UCB-USA에서 전체 미국 처방 정보를 참조하십시오. com/Innovation/Products/BIMZELX.

    Bimzelx 미국 중요 안전 정보

    자살 생각 및 행동

    Bimzelx(bimekizumab-bkzx)는 자살 생각 및 행동의 위험을 증가시킬 수 있습니다(SI/B). BIMZELX 치료와 SI/B 위험 증가 사이의 인과관계는 확립되지 않았습니다. 처방자는 중증 우울증 또는 SI/B 병력이 있는 환자에게 BIMZELX를 사용하기 전에 잠재적인 위험과 이점을 비교 평가해야 합니다. 우울증, 자살 생각 또는 기타 기분 변화의 출현 또는 악화에 대해 모니터링하도록 조언합니다. 그러한 변화가 발생하면 즉시 치료를 받고, 적절하게 정신 건강 전문가에게 문의하고, 지속적인 치료의 위험과 이점을 재평가하도록 조언하십시오.

    감염Bimzelx는 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 감염이 해결되거나 적절하게 치료될 때까지 임상적으로 중요한 활성 감염이 있는 환자에게 Bimzelx 치료를 시작하지 마십시오. 만성 감염 또는 재발성 감염 병력이 있는 환자의 경우 Bimzelx를 처방하기 전에 위험과 이점을 고려하십시오. 임상적으로 중요한 감염을 암시하는 징후나 증상이 나타나면 환자에게 의학적 조언을 구하도록 지시하십시오. 환자에게 그러한 감염이 발생하거나 표준 요법에 반응하지 않는 경우, 환자를 면밀히 모니터링하고 감염이 해결될 때까지 Bimzelx를 투여하지 마십시오.

    결핵환자의 결핵(TB)을 평가하십시오. ) Bimzelx로 치료를 시작하기 전 감염. 활동성 결핵 감염 환자에게는 Bimzelx 사용을 피하십시오. BIMZELX를 투여하기 전에 잠복결핵 치료를 시작하십시오. 과거에 잠복결핵 또는 활동성 결핵의 병력이 있으나 적절한 치료 과정을 확인할 수 없는 환자의 경우, 빔젤스 투여 시작 전 항결핵 치료를 고려하십시오. 치료 중 및 치료 후에 활동성 결핵의 징후와 증상이 있는지 환자를 면밀히 모니터링하십시오.

    간 생화학적 이상Bimzelx를 사용한 임상 시험에서 혈청 트랜스아미나제가 증가한 것으로 보고되었습니다. BIMZELX로 치료하는 동안 정기적으로 그리고 일상적인 환자 관리에 따라 기준선에서 간 효소, 알칼리성 포스파타제 및 빌리루빈을 테스트하십시오. 치료와 관련된 간 효소 증가가 발생하고 약물로 인한 간 손상이 의심되는 경우, 간 손상 진단이 배제될 때까지 Bimzelx 투여를 중단하십시오. 인과적으로 연관된 트랜스아미나제 및 빌리루빈 상승이 있는 환자의 경우 BIMZELX 사용을 영구적으로 중단하십시오. 급성 간 질환 또는 간경변 환자에게는 Bimzelx 사용을 피하세요.

    염증성 장 질환IL-17 억제제로 치료받은 환자에서 염증성 장 질환(IBD) 사례가 보고되었습니다. Bimzelx를 포함하여. 활동성 IBD 환자에게는 Bimzelx 사용을 피하십시오. Bimzelx 치료 중에 환자에게 IBD의 징후 및 증상이 있는지 모니터링하고 징후 및 증상이 새로 발병하거나 악화되는 경우 치료를 중단하십시오.

    예방접종Bimzelx 치료를 시작하기 전에 현재 예방접종 지침에 따라 연령에 맞는 모든 예방접종을 완료하세요. Bimzelx로 치료받은 환자에게는 생백신의 사용을 피하십시오.

    가장 일반적인 부작용

    판상 건선에서 가장 흔한(≥ 1%) 이상반응으로는 상기도 감염, 구강 칸디다증, 두통, 주사 부위 반응, 백선 감염, 위장염, 단순 포진 감염, 여드름, 모낭염, 기타 칸디다 감염 및 피로가 있습니다.

    건선성 관절염에서 가장 흔한(≥ 2%) 이상반응으로는 상기도 감염, 구강 칸디다증, 두통, 설사, 요로 감염 등이 있습니다.

    비방사선학적 축성 척추관절염에서 가장 흔한(≥2%) 이상반응으로는 상기도 감염, 구강 칸디다증, 두통, 설사, 기침, 피로, 근골격계 통증, 근육통, 편도선염, 트랜스아미나제 증가, 요로 감염 등이 있습니다.

    강직성 척추염에서 가장 흔한(≥ 2%) 이상반응으로는 상기도 감염, 구강 칸디다증, 두통, 설사, 주사 부위 통증, 발진, 외음질 진균 감염 등이 있습니다.

    유럽 연합/유럽 경제 지역의 Bimzelx▼(bimekizumab) 정보

    EU에서 승인된 bimekizumab▼의 적응증은 다음과 같습니다: 14

  • 비메키주맙은 전신 치료 대상인 성인의 중등도~중증 판상 건선 치료에 사용됩니다.
  • 비메키주맙은 단독으로 또는 메토트렉세이트와 병용하여 반응이 부적절하거나 하나 이상의 질병조절 항류마티스제(DMARD)에 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염 치료에 사용됩니다. .
  • 비메키주맙은 CRP(C반응성 단백질) 상승 및/또는 MRI(자기공명영상촬영)로 객관적 징후가 있는 활동성 비방사선학적 축성 척추관절염 성인의 치료에 사용됩니다. 비메키주맙은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 부적절하게 반응하거나 내약성이 없는 경우, 그리고 기존 치료법에 부적절하게 반응하거나 내약성이 없는 성인 활동성 강직성 척추염 치료에 사용됩니다.
  • 비메키주맙은 다음과 같은 용도로 사용됩니다. 기존의 전신 HS 치료에 부적절한 반응을 보이는 성인의 활동성 중등도에서 중증 화농한선염(HS; 역여드름)의 치료.

    • 라벨 정보는 승인된 다른 국가에서는 다를 수 있습니다. 현지 처방 정보를 확인하세요.

    Bimzelx▼(bimekizumab) EU/EEA 중요 안전 정보

    비메키주맙에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 상기도 감염(판상 건선, 건선 관절염, 축성 척추관절염(axSpA) 및 화농한선염에서 각각 14.5%, 14.6%, 16.3%, 8.8%)과 구강 칸디다증(각각)이었습니다( PSO, PsA, axSpA 및 HS에서 각각 7.3%, 2.3%, 3.7%, 5.6%). 일반적인 이상반응(≥1/100 ~ <1>

    비메키주맙은 활성 성분이나 부형제에 과민증이 있는 환자와 다음과 같은 환자에게 금기입니다. 임상적으로 중요한 활동성 감염(예: 활동성 결핵)

    비메키주맙은 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 임상적으로 중요한 활동성 감염이 있는 환자에게 비메키주맙 치료를 시작해서는 안 됩니다. 비메키주맙으로 치료받은 환자에게 감염을 암시하는 징후나 증상이 나타나면 의학적 조언을 구하도록 지시해야 합니다. 환자에게 감염이 발생하면 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 감염이 심각해지거나 표준 요법에 반응하지 않는 경우, 감염이 해결될 때까지 치료를 중단해야 합니다. 비메키주맙 치료를 시작하기 전에 환자의 결핵(TB) 감염 여부를 평가해야 합니다. 활동성 결핵 환자에게는 비메키주맙을 투여해서는 안 됩니다. 비메키주맙을 투여받는 환자는 활동성 결핵의 징후와 증상이 있는지 모니터링해야 합니다.

    비메키주맙으로 인해 염증성 장 질환이 새로 발생하거나 악화되는 사례가 보고되었습니다. 염증성 장질환 환자에게는 비메키주맙을 권장하지 않습니다. 환자에게 염증성 장질환의 징후 및 증상이 나타나거나 기존 염증성 장질환이 악화되는 경우 비메키주맙 투여를 중단하고 적절한 의학적 관리를 시작해야 한다.

    IL-17 억제제 사용 시 아나필락시스 반응을 포함한 심각한 과민반응이 관찰되었습니다. 심각한 과민반응이 발생하는 경우, 비메키주맙 투여를 즉시 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.

    비메키주맙으로 치료받는 환자에게 생백신을 투여해서는 안 됩니다.

    기타 부작용, 완전한 안전성 및 처방 정보와 관련된 제품 특성 요약을 참조하십시오. 유럽 SmPC 개정 날짜: 2024년 8월. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product- information/bimzelx-epar-product-information_en.pdf.

    마지막 액세스 날짜: 2024년 9월.

    ▼본 의약품은 추가 모니터링 대상 제품입니다. 이를 통해 새로운 안전 정보를 빠르게 식별할 수 있습니다. 의료 전문가는 의심되는 부작용을 보고하도록 요청받습니다.

    UCB 소개 벨기에 브뤼셀의 UCB(www.ucb.com)는 사람들의 삶을 변화시키기 위한 혁신적인 의약품과 솔루션의 발견과 개발에 주력하는 글로벌 바이오제약 회사입니다. 면역체계나 중추신경계에 심각한 질병을 안고 살아갑니다. 약 40개국에 약 9,000명의 직원을 두고 있는 이 회사는 2023년에 53억 유로의 수익을 창출했습니다. UCB는 Euronext 브뤼셀(기호: UCB)에 상장되어 있습니다. 트위터(@UCB_news)에서 우리를 팔로우하세요.

    참고자료

  • Bimzelx(bimekizumab-bkzx) 미국 처방 정보. https://www.ucb-usa.com/Innovation/Products/bimzelx . 2024년 9월에 액세스함.
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  • Merola JF, Landewé R, McInnes IB, 외. 활동성 건선성 관절염이 있고 종양괴사인자-α 억제제에 대한 이전의 부적절한 반응 또는 불내증이 있는 환자에 대한 비메키주맙: 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 3상 시험(완료됨). 랜싯. 2023;401(10370):38–48.
  • Ritchlin CT, Coates LC, McInnes IB, 외. 활동성 건선성 관절염이 있는 생물학적 DMARD 치료 경험이 없는 환자에 대한 비메키주맙 치료: 제3상 무작위 배정, 위약 대조, 활성 대조 BE OPTIMAL 연구의 52주 효능 및 안전성 결과. 앤 리움 디스. 2023;82:1404–14.
  • Coates LC, Landewé R, McInnes IB, 외. 활동성 건선성 관절염이 있고 이전에 종양괴사인자 억제제에 대한 반응이 부적절했던 환자에 대한 비메키주맙 치료: 제3상 BE COMPLETE 연구와 공개 라벨 확장 BE VITAL의 52주 안전성 및 효능. RMD 오픈. 2024;10:e003855.
  • van der Heijde D, Deodhar A, Baraliakos X, 외. 축성 척추관절염에 대한 비메키주맙의 효능 및 안전성: 2개의 병행 제3상 무작위 대조 시험 결과. 앤 리움 디스. 2023;82:515–26.
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    • 출처: UCB 보도 자료

    게시됨 : 2024-09-27 12:00

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