Firma UCB otrzymuje zgodę amerykańskiej FDA na prezentację urządzenia Bimzelx 320 mg do pojedynczego wstrzyknięcia (bimekizumab-bkzx)

Śledź Drugslib na

Bruksela (Belgia), 14 października 2024 r. – 07:00 (CEST) – UCB, globalna firma biofarmaceutyczna, ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła ampułko-strzykawkę o pojemności 2 ml i ampułko-wstrzykiwacz, każdy zawierający 320 mg Bimzelx ® (bimekizumab-bkzx).

Te nowe prezentacje urządzenia uzupełniają obecnie dostępne opcje podawania 1 ml, z których każda zawiera 160 mg bimekizumabu-bkzx, i oznaczają, że pacjenci wymagający dawki 320 mg bimekizumabu-bkzx będą mieli opcje pojedynczego wstrzyknięcia administracja.1

„Naszym celem w przypadku schematów pojedynczego wstrzyknięcia jest wzmocnienie i rozszerzenie opcji podawania, zwiększenie wygody i poprawy indywidualnych doświadczeń pacjenta” – powiedział Emmanuel Caeymaex, wiceprezes wykonawczy, dyrektor ds. wpływu na pacjentów, dyrektor handlowy UCB. „Dzięki prezentacji nowych urządzeń osoby cierpiące na łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, które otrzymują dawkę podtrzymującą bimekizumabu-bkzx wynoszącą 320 mg, będą miały możliwość otrzymywania pojedynczego wstrzyknięcia co osiem tygodni”.

Zatwierdzenie prezentacji urządzenia 320 mg jest poparte danymi z badań oceniających biorównoważność bimekizumabu-bkzx 320 mg podawanego w jednym wstrzyknięciu podskórnym po 2 ml i bimekizumabu-bkzx 320 mg podawanego w dwóch podskórnych wstrzyknięciach po 1 ml zastrzyków u zdrowych uczestników badania. Jest to drugie na świecie zatwierdzenie opcji podawania bimekizumabu-bkzx w dawce 320 mg w pojedynczym wstrzyknięciu, po zatwierdzeniu przez Komisję Europejską w sierpniu 2024 r.2

W Stanach Zjednoczonych wskazaniami do stosowania bimekizumabu-bkzx, gdzie zalecana jest dawka 320 mg, są osoby dorosłe z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz osoby dorosłe z czynnym łuszczycowym zapaleniem stawów ze współistniejącą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.1* We wszystkich w innych wskazaniach, u dorosłych z czynnym łuszczycowym zapaleniem stawów, u dorosłych z aktywną osiową spondyloartropatią bez zmian radiograficznych z obiektywnymi objawami zapalenia oraz u dorosłych z czynnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa zaleca się dawkę 160 mg.1

W październiku 2023 r. bimekizumab -bkzx został po raz pierwszy zatwierdzony przez amerykańską FDA do leczenia łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych kwalifikujących się do leczenia ogólnoustrojowego lub fototerapii.1 We wrześniu 2024 r. bimekizumab-bkzx został zatwierdzony w USA w trzech nowych wskazaniach – leczenie dorosłych z czynnym łuszczycowym zapaleniem stawów, dorosłych z aktywną osiową spondyloartropatią bez zmian radiograficznych z obiektywnymi objawami zapalenia oraz dorosłych z aktywnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.1

Prezentacja nowych urządzeń będzie dostępna w USA w pierwszym kwartale 2025 r.

*Zalecane dawkowanie bimekizumabu-bkzx u pacjentów z łuszczycą plackowatą i pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów ze współistniejącą chorobą plackowatą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego łuszczycy wynosi 320 mg w tygodniach 0, 4, 8, 12 i 16, a następnie co 8 tygodni. W przypadku pacjentów ważących 120 kg lub więcej należy rozważyć dawkę 320 mg co 4 tygodnie po 16. tygodniu.

O leku Bimzelx ® (bimekizumab-bkzx) w USA

Bimekizumab-bkzx to humanizowane przeciwciało monoklonalne IgG1, które selektywnie wiąże się z IL-17A, IL-17F i IL Cytokiny -17AF, blokujące ich interakcję z kompleksem receptorowym IL-17RA/IL-17RC.1 Podwyższone poziomy IL-17A i IL-17F stwierdza się w skórze ze zmianami łuszczycowymi.1

Bimzelx USA WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

Myśli i zachowania samobójczeBimzelx ® (bimekizumab-bkzx) może zwiększać ryzyko myśli i zachowań samobójczych ( SI/B). Nie ustalono związku przyczynowego pomiędzy leczeniem lekiem Bimzelx a zwiększonym ryzykiem SI/B. Lekarz przepisujący lek powinien rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści przed zastosowaniem leku Bimzelx u pacjentów z ciężką depresją lub SI/B w wywiadzie. Zalecić monitorowanie pod kątem pojawienia się lub nasilenia depresji, myśli samobójczych lub innych zmian nastroju. W przypadku wystąpienia takich zmian należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską, w razie potrzeby zgłosić się do specjalisty zdrowia psychicznego oraz ponownie ocenić ryzyko i korzyści wynikające z kontynuacji leczenia.

Infekcje Bimzelx może zwiększać ryzyko infekcji. Nie rozpoczynać leczenia lekiem Bimzelx u pacjentów z jakimkolwiek klinicznie istotnym aktywnym zakażeniem do czasu ustąpienia zakażenia lub odpowiedniego leczenia. U pacjentów z przewlekłą infekcją lub nawracającymi infekcjami w wywiadzie przed przepisaniem leku Bimzelx należy rozważyć ryzyko i korzyści. Należy poinstruować pacjentów, aby w przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych lub podmiotowych wskazujących na klinicznie istotne zakażenie, zasięgnęli porady lekarza. Jeśli u pacjenta rozwinie się taka infekcja lub nie będzie reagować na standardowe leczenie, należy go uważnie monitorować i nie podawać leku Bimzelx do czasu ustąpienia infekcji.

Gruźlica

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Bimzelx należy zbadać pacjentów pod kątem zakażenia gruźlicą (TB). Należy unikać stosowania leku Bimzelx u pacjentów z aktywnym zakażeniem gruźlicą. Przed podaniem leku Bimzelx należy rozpocząć leczenie utajonej gruźlicy. Przed rozpoczęciem stosowania leku Bimzelx należy rozważyć leczenie przeciwgruźlicze u pacjentów z utajoną lub czynną gruźlicą w przeszłości, u których nie można potwierdzić odpowiedniego przebiegu leczenia. Należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem oznak i objawów aktywnej gruźlicy w trakcie leczenia i po jego zakończeniu.

Nieprawidłowości biochemiczne wątroby

W badaniach klinicznych leku Bimzelx zgłaszano zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy. Należy badać enzymy wątrobowe, fosfatazę zasadową i bilirubinę na początku leczenia, okresowo w trakcie leczenia lekiem Bimzelx i zgodnie z rutynowym postępowaniem z pacjentem. Jeżeli wystąpi związane z leczeniem zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i podejrzewa się uszkodzenie wątroby wywołane lekami, należy przerwać stosowanie leku Bimzelx do czasu wykluczenia rozpoznania uszkodzenia wątroby. Należy trwale zaprzestać stosowania leku Bimzelx u pacjentów z przyczynowo związanym złożonym zwiększeniem aktywności aminotransferaz i bilirubiny. Należy unikać stosowania leku Bimzelx u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub marskością wątroby.

Choroba zapalna jelit

U pacjentów leczonych inhibitorami IL-17, w tym lekiem Bimzelx, zgłaszano przypadki choroby zapalnej jelit (IBD). Należy unikać stosowania leku Bimzelx u pacjentów z aktywnym IBD. Podczas leczenia lekiem Bimzelx należy monitorować pacjentów pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych nieswoistego zapalenia jelit i przerwać leczenie w przypadku wystąpienia nowego wystąpienia lub pogorszenia objawów przedmiotowych i podmiotowych.

Szczepienia

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Bimzelx należy wykonać wszystkie szczepienia odpowiednie do wieku, zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi szczepień. Należy unikać stosowania żywych szczepionek u pacjentów leczonych lekiem Bimzelx.

Najczęstsze reakcje niepożądane

Najczęstsze (≥ 1%) działania niepożądane w łuszczycy plackowatej obejmują zakażenia górnych dróg oddechowych, kandydozę jamy ustnej, ból głowy, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zakażenia grzybicze, zapalenie żołądka i jelit, zakażenia opryszczką pospolitą, trądzik, zapalenie mieszków włosowych, inne zakażenia Candida i zmęczenie.

Najczęstsze (≥ 2%) działania niepożądane w łuszczycowym zapaleniu stawów obejmują infekcje górnych dróg oddechowych, kandydozę jamy ustnej, ból głowy, biegunkę i zakażenie dróg moczowych.

Proszę zapoznać się z ważnymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa poniżej oraz pełnymi informacjami dotyczącymi przepisywania leku w USA pod adresem www.UCB-USA. com/Innovation/Products/Bimzelx .

O Bimzelx ®▼(bimekizumab) w Unii Europejskiej (UE)/Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG)

Zatwierdzone wskazania do stosowania bimekizumabu▼ w UE to:2

  • Łuszczyca plackowata: Bimekizumab jest wskazany w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych kwalifikujących się do leczenia ogólnoustrojowego.
  • Łuszczycowe zapalenie stawów: Bimekizumab, sam lub w skojarzeniu z metotreksatem, jest wskazany w leczeniu czynnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, u których odpowiedź była niewystarczająca lub którzy nie tolerowali jednego lub więcej leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD).
  • Osiowa spondyloartropatia: Bimekizumab jest wskazany w leczeniu dorosłych chorych na aktywną osiową spondyloartropatię nieradiograficzną z obiektywnymi objawami zapalenia, na które wskazuje podwyższone stężenie białka C-reaktywnego (CRP) i (lub) badanie rezonansem magnetycznym (MRI). , u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź lub nie tolerują niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz w leczeniu dorosłych pacjentów z aktywnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, którzy nie zareagowali dostatecznie lub nie tolerują leczenia konwencjonalnego.
  • ropne zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (Hidradenitis suppurativa). : Bimekizumab jest wskazany w leczeniu czynnego, umiarkowanego do ciężkiego ropnego zapalenia powiek (HS; trądzik odwrócony) u dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na konwencjonalne leczenie ogólnoustrojowe HS.

    • Informacje na etykiecie mogą się różnić w innych przypadkach krajach, w których zostało to zatwierdzone. Proszę sprawdzić lokalne informacje dotyczące przepisywania leku.

    Bimzelx ®▼(bimekizumab) UE/EOG Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

    Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem bimekizumabu były infekcje górnych dróg oddechowych (14,5%, 14,6%, 16,3 %, 8,8% w przypadku łuszczycy plackowatej, łuszczycowego zapalenia stawów, osiowej spondyloartropatii (axSpA) i ropnego zapalenia powiek (odpowiednio) oraz kandydozy jamy ustnej (odpowiednio 7,3%, 2,3%, 3,7%, 5,6% w przypadku PSO, PsA, axSpA i HS). Częstymi działaniami niepożądanymi (≥1/100 do <1>

    Bimekizumab jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą oraz u pacjentów z klinicznie istotnymi aktywnymi zakażeniami (np. czynną gruźlicą).

    Bimekizumab może zwiększać ryzyko infekcji. Nie wolno rozpoczynać leczenia bimekizumabem u pacjentów z jakimkolwiek klinicznie istotnym aktywnym zakażeniem. Pacjentów leczonych bimekizumabem należy poinstruować, aby w przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych wskazujących na zakażenie, zasięgnęli porady lekarza. Jeśli u pacjenta rozwinie się infekcja, należy go uważnie monitorować. Jeśli infekcja stanie się poważna lub nie reaguje na standardowe leczenie, leczenie należy przerwać do czasu ustąpienia infekcji. Przed rozpoczęciem leczenia bimekizumabem należy zbadać pacjentów pod kątem zakażenia gruźlicą. Bimekizumabu nie należy podawać pacjentom z aktywną gruźlicą. Pacjentów otrzymujących bimekizumab należy monitorować pod kątem oznak i objawów aktywnej gruźlicy.

    W związku ze stosowaniem bimekizumabu zgłaszano przypadki wystąpienia nowych lub zaostrzeń choroby zapalnej jelit. Nie zaleca się stosowania bimekizumabu u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe nieswoistego zapalenia jelit lub zaostrzenie istniejącej wcześniej choroby zapalnej jelit, należy przerwać stosowanie bimekizumabu i rozpocząć odpowiednie leczenie.

    Występowały poważne reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne obserwowane w przypadku inhibitorów IL-17. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie bimekizumabu i rozpocząć odpowiednie leczenie.

    U pacjentów leczonych bimekizumabem nie należy podawać żywych szczepionek.

    Proszę zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego w celu uzyskania informacji o innych działaniach niepożądanych, pełnym bezpieczeństwie i informacjach o przepisaniu leku. Data aktualizacji europejskiej ChPL: sierpień 2024 r. . https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/Bimzelx-epar-product-information_en.pdf.

    Ostatni dostęp: październik 2024 r.

    ▼ Ten produkt leczniczy podlega dodatkowemu monitorowaniu. Umożliwi to szybką identyfikację nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych.

    O firmie UCB UCB, Bruksela, Belgia (www.ucb.com) to globalna firma biofarmaceutyczna skupiająca się na odkrywaniu i opracowywaniu innowacyjnych leków i rozwiązań zmieniających życie osób cierpiących na ciężkie choroby układu odpornościowego lub ośrodkowego układu nerwowego. Zatrudniając około 9 000 pracowników w około 40 krajach, firma wygenerowała w 2023 roku przychody w wysokości 5,3 miliarda euro. UCB jest notowana na giełdzie Euronext w Brukseli (symbol: UCB). Śledź nas na Twitterze: @UCB_news.

    Stwierdzenia dotyczące przyszłości

    Niniejsza informacja prasowa może zawierać stwierdzenia wybiegające w przyszłość, w tym między innymi stwierdzenia zawierające słowa „uważa”, „przewiduje”, „oczekuje”, „zamierza”, „planuje”, „dąży”, „szacuje”, „ może”, „będzie”, „kontynuować” i podobne wyrażenia. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości opierają się na bieżących planach, szacunkach i przekonaniach kierownictwa. Wszystkie stwierdzenia, inne niż stwierdzenia dotyczące faktów historycznych, są stwierdzeniami, które można uznać za stwierdzenia dotyczące przyszłości i obejmują szacunki przychodów, marż operacyjnych, wydatków kapitałowych, środków pieniężnych, innych informacji finansowych, oczekiwanych wyników prawnych, arbitrażowych, politycznych, regulacyjnych lub klinicznych lub praktyk oraz inne szacunki i wyniki. Ze swej natury takie stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji przyszłych wyników i podlegają znanemu i nieznanemu ryzyku, niepewnościom i założeniom, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, sytuacja finansowa, wyniki lub osiągnięcia UCB lub wyniki branżowe będą się istotnie różnić od tych, które mogą być wyrażone lub sugerowane w stwierdzeniach dotyczących przyszłości zawartych w niniejszym komunikacie prasowym. Do ważnych czynników, które mogą skutkować takimi różnicami, należą: zmiany w ogólnych warunkach gospodarczych, biznesowych i konkurencyjnych, brak możliwości uzyskania niezbędnych zgód regulacyjnych lub uzyskania ich na akceptowalnych warunkach lub w oczekiwanym terminie, koszty związane z badaniami i rozwojem, zmiany perspektyw w przypadku produktów będących w przygotowaniu lub opracowywanych przez firmę UCB, skutki przyszłych orzeczeń sądowych lub dochodzeń rządowych, kwestie bezpieczeństwa, jakości, integralności danych lub produkcji; potencjalne lub rzeczywiste naruszenia bezpieczeństwa danych i prywatności danych lub zakłócenia w naszych systemach informatycznych, roszczenia z tytułu odpowiedzialności za produkty, wyzwania w zakresie ochrony patentowej produktów lub kandydatów na produkty, konkurencja ze strony innych produktów, w tym leków biopodobnych, zmiany w przepisach ustawowych lub wykonawczych, wahania kursów walut, zmiany lub niepewności w zakresie przepisów podatkowych lub stosowania takich przepisów, a także zatrudniania i zatrzymywania swoich pracowników. Nie ma gwarancji, że w przygotowaniu zostaną odkryci lub zidentyfikowani nowi kandydaci na produkty, że produkt przejdzie do zatwierdzenia lub że zostaną opracowane i zatwierdzone nowe wskazania dla istniejących produktów. Przejście od koncepcji do produktu komercyjnego jest niepewne; wyniki przedkliniczne nie gwarantują bezpieczeństwa i skuteczności kandydatów na produkty lecznicze u ludzi. Jak dotąd złożoności ludzkiego ciała nie da się odtworzyć w modelach komputerowych, systemach hodowli komórkowych ani modelach zwierzęcych. Czas potrzebny na ukończenie badań klinicznych i uzyskanie zgody organów regulacyjnych na wprowadzenie produktu do obrotu był w przeszłości różny i firma UCB spodziewa się podobnej nieprzewidywalności w przyszłości. Produkty lub potencjalne produkty będące przedmiotem partnerstwa, wspólnych przedsięwzięć lub współpracy licencyjnej mogą być przedmiotem sporów różnicowych między partnerami lub mogą okazać się nie tak bezpieczne, skuteczne lub skuteczne komercyjnie, jak UCB mogła sądzić na początku takiego partnerstwa . Wysiłki UCB mające na celu przejęcie innych produktów lub firm oraz integrację działalności takich przejętych spółek mogą nie zakończyć się tak sukcesem, jak UCB mogła sądzić w momencie przejęcia. Ponadto firma UCB lub inne podmioty mogą odkryć problemy związane z bezpieczeństwem, skutkami ubocznymi lub produkcją swoich produktów i/lub urządzeń po ich wprowadzeniu do obrotu. Wykrycie znaczących problemów z produktem podobnym do jednego z produktów UCB, które dotyczą całej klasy produktów, może mieć istotny niekorzystny wpływ na sprzedaż całej klasy produktów, których dotyczy problem. Co więcej, na sprzedaż mogą mieć wpływ międzynarodowe i krajowe trendy w zakresie zarządzanej opieki i ograniczania kosztów opieki zdrowotnej, w tym presja cenowa, kontrola polityczna i publiczna, wzorce lub praktyki klientów i lekarzy przepisujących leki, a także polityka refundacji narzucona przez płatników będących osobami trzecimi, a także ustawodawstwo wpływające na ustalanie cen produktów biofarmaceutycznych oraz działania i wyniki w zakresie refundacji. Wreszcie awaria, cyberatak lub naruszenie bezpieczeństwa informacji mogą zagrozić poufności, integralności i dostępności danych i systemów UCB. Biorąc pod uwagę tę niepewność, nie należy nadmiernie polegać na jakichkolwiek stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Nie ma żadnej gwarancji, że badane lub zatwierdzone produkty opisane w tej informacji prasowej zostaną przedstawione lub zatwierdzone do sprzedaży lub z dodatkowymi wskazaniami lub etykietowaniem na jakimkolwiek rynku lub w jakimkolwiek konkretnym czasie, ani nie ma żadnej gwarancji, że takie produkty będą odniesie lub będzie odnosić sukcesy komercyjne w przyszłości. Firma UCB przekazuje te informacje, w tym stwierdzenia dotyczące przyszłości, wyłącznie według stanu na dzień publikacji niniejszego komunikatu prasowego. Firma UCB wyraźnie zrzeka się wszelkich obowiązków aktualizowania jakichkolwiek informacji zawartych w niniejszym komunikacie prasowym w celu potwierdzenia faktycznych wyników lub zgłoszenia lub odzwierciedlenia jakichkolwiek zmian w swoich stwierdzeniach dotyczących przyszłości w tym zakresie lub jakichkolwiek zmian w zdarzeniach, warunkach lub okolicznościach, w związku z którymi takie opiera się na oświadczeniu, chyba że oświadczenie takie jest wymagane zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami. Ponadto informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie stanowią oferty sprzedaży ani zaproszenia do złożenia oferty zakupu jakichkolwiek papierów wartościowych, ani nie stanowią oferty, zaproszenia ani sprzedaży papierów wartościowych w jakiejkolwiek jurysdykcji, w której taka oferta, zachęta lub sprzedaż byłaby niezgodne z prawem przed rejestracją lub kwalifikacją zgodnie z przepisami dotyczącymi papierów wartościowych obowiązującymi w takiej jurysdykcji.

    Źródła informacji

  • Bimzelx ® (bimekizumab-bkzx) Informacje dotyczące przepisywania leków w USA. https://www.ucb-usa.com/Innovation/Products/Bimzelx . Dostęp: październik 2024 r.
  • Bimzelx ® (bimekizumab) ChPL UE. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/Bimzelx-epar-product-information_en.pdf. Dostęp: październik 2024 r.

    • Źródło: UCB

    Wysłano : 2024-10-22 18:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe