未承認の「脂肪溶解」注射で患者が負傷、FDAが警告

Drugs.com による医学的レビュー。

Dennis Thompson HealthDay レポーターによる

12 月金曜日2023 年 2 月 22 日 -- 二重あごを引き締め、腕、太もも、お腹のぜい肉を解消することを目的とした無許可の脂肪溶解注射によって人々が負傷していると、米国食品医薬品局が警告した。

注射脂肪細胞を破壊し、注射部位周囲の脂肪沈着を減らすと考えられています。

しかし、未承認の注射による副作用により、瘢痕、皮膚の変形、嚢胞、痛みを伴う結び目、重篤な感染症が引き起こされています。 FDA は機関の中で ニュースリリース。

未承認のものFDA によると、注射剤は Aqualyx、Lipodissolve、Lipo Lab、Kabelline などのブランド名で販売されています。

注射剤に含まれる一般的な成分には、ホスファチジルコリン (PPC) やデオキシコール酸ナトリウム (DC) などがあります。これらの成分は単独または組み合わせて使用​​されており、「PCDC 注射」と呼ばれることもあります。

FDA は、クリニックやメディカルスパで受けた注射によって被害を受けた消費者についての報告を受けています。

当局はまた、未承認の注射剤をオンラインで購入し、自分で注射した一部の消費者からも話を聞いています。

FDA が承認した注射薬は 1 種類だけです。脂肪を溶解するには、Kybella と呼ばれる処方薬を使用すると当局は述べた。

デオザイコール酸であるこの薬は、成人の二重あごの治療として FDA に承認されています。デオザイコール酸は、消化中に脂肪の分解を助けるために腸内細菌によって自然に生成される胆汁酸です。

FDA は、不適切または安全でない注射方法は瘢痕化、皮膚感染症、重篤な合併症のリスクを高める可能性があると警告しています。

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脂肪溶解剤の安全かつ効果的な使用には、注射の正確な数と位置を計算し、針を適切に配置し、安全かつ無菌的な方法で注射を投与することが含まれる、と FDA は述べています。

カイベラのラベルには、注射は医療専門家のみが行うべきであると記載されていると当局は指摘した。

脂肪溶解製品をウェブサイトから購入すべきではなく、ましてや脂肪溶解製品を注射しようとするべきではない。 FDA はさらに付け加えました。

代わりに、カイベラのような FDA が承認した治療法について医師に相談する必要があります。

これらの注射を受けて副作用が出ている人は、医師の診察を受ける必要があります。また、FDA の に報告する必要があります。 MedWatch プログラム。当局による医薬品の安全性問題の追跡に役立ちます。

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