Injeções não aprovadas para “dissolução de gordura” estão deixando pacientes mutilados, alerta FDA

Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Dennis Thompson HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, dezembro 22, 2023 – Pessoas estão sendo mutiladas por injeções não autorizadas para dissolver gordura, destinadas a contrair o queixo duplo e dissipar a flacidez ao longo dos braços, coxas e estômago, alerta a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.

As injeções supostamente quebram as células de gordura e reduzem os depósitos de gordura nas áreas ao redor dos locais de injeção.

Mas as reações adversas das injeções não aprovadas estão causando cicatrizes, deformidades na pele, cistos, nós dolorosos e infecções graves, o A FDA disse em uma agência comunicado à imprensa.

O não aprovado as injeções estão sendo comercializadas sob marcas como Aqualyx, Lipodissolve, Lipo Lab e Kabelline, disse o FDA.

Os ingredientes comuns nas injeções incluem fosfatidilcolina (PPC) e desoxicolato de sódio (DC). Esses ingredientes têm sido usados ​​sozinhos ou em conjunto e às vezes são chamados de “injeções de PCDC”.

A FDA recebeu relatos de consumidores prejudicados por injeções que receberam em clínicas ou spas médicos de atendentes que talvez não tivessem foi devidamente licenciado para administrar as injeções.

A agência também ouviu relatos de alguns consumidores que compraram as injeções não aprovadas on-line e injetaram eles próprios os medicamentos.

O FDA aprovou apenas um medicamento injetável. para dissolver gordura, um medicamento prescrito chamado Kybella, disse a agência.

O medicamento, que é o ácido deozicólico, foi aprovado pela FDA para tratar queixo duplo em adultos. O ácido deozicólico é um ácido biliar produzido naturalmente por bactérias intestinais para ajudar a quebrar as gorduras durante a digestão.

O FDA alerta que práticas de injeção inadequadas ou inseguras podem aumentar o risco de cicatrizes, infecções de pele e complicações graves.

O uso seguro e eficaz de um agente dissolvente de gordura envolve calcular o número e o local corretos das injeções, posicionar as agulhas corretamente e administrar as injeções de maneira segura e estéril, disse o FDA.

O rótulo da Kybella observa que as injeções devem ser administradas apenas por um profissional de saúde, observou a agência.

As pessoas não devem comprar produtos que dissolvem gordura em sites, muito menos tentar injetá-los, o Acrescentou a FDA.

Em vez disso, eles devem consultar seu médico sobre tratamentos aprovados pela FDA, como Kybella.

As pessoas que receberam essas injeções e estão apresentando efeitos colaterais devem procurar atendimento médico. Eles também devem relatar seu caso ao Programa MedWatch, que ajuda a agência a monitorar questões de segurança de medicamentos.

Fontes

  • U.S. Food and Drug Administration, comunicado à imprensa, 20 de dezembro de 2023Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

    Fonte: HealthDay

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