FDA, Onaylanmamış 'Yağ Çözücü' Enjeksiyonların Hastaları Sakat Bırakmasına Neden Olduğu Uyarısında Bulundu

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Dennis Thompson HealthDay Muhabiri

CUMA, Aralık 22, 2023 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, insanların gıdıyı sıkılaştırmayı ve kollar, uyluklar ve karın bölgesindeki yağları dağıtmayı amaçlayan izinsiz yağ eritici enjeksiyonlar nedeniyle sakatlandığı konusunda uyarıyor.

Atışlar yağ hücrelerini parçalaması ve enjeksiyon bölgelerinin etrafındaki bölgelerdeki yağ birikintilerini azaltması gerekiyor.

Ancak onaylanmamış enjeksiyonlardan kaynaklanan olumsuz reaksiyonlar yara izine, cilt deformasyonlarına, kistlere, ağrılı düğümlere ve ciddi enfeksiyonlara neden oluyor. FDA bir ajansta şunları söyledi: Haber bülteni.

Onaylanmayanlar FDA, enjeksiyonların Aqualyx, Lipodissolve, Lipo Lab ve Kabelline gibi marka isimleri altında pazarlandığını söyledi.

Enjeksiyonlardaki yaygın bileşenler arasında fosfatidilkolin (PPC) ve sodyum deoksikolat (DC) yer alıyor. Bu bileşenler tek başına veya birlikte kullanılmıştır ve bazen "PCDC enjeksiyonları" olarak anılırlar.

FDA, kliniklerde veya tıbbi kaplıcalarda aldıkları enjeksiyonlardan zarar gören tüketicilere ilişkin raporları, bu bileşenlere sahip olmayan görevlilerden almıştır. aşıları yapmak için gerekli lisansa sahip.

Ajans ayrıca, onaylanmamış iğneleri internetten satın alan ve ilaçları kendileri enjekte eden bazı tüketicilerden de bilgi aldı.

FDA yalnızca bir enjekte edilebilir ilacı onayladı Ajans, yağ eritmek için Kybella adlı reçeteli bir ilacın kullanıldığını söyledi.

Deozikolik asit olan ilacın yetişkinlerde gıdı tedavisi için FDA onaylıdır. Deozikolik asit, sindirim sırasında yağların parçalanmasına yardımcı olmak için bağırsak bakterileri tarafından doğal olarak üretilen bir safra asididir.

FDA, uygunsuz veya güvenli olmayan enjeksiyon uygulamalarının yara izi, cilt enfeksiyonları ve ciddi komplikasyon riskini artırabileceği konusunda uyarıyor.

p>

FDA, yağ çözücü bir maddenin güvenli ve etkili kullanımının, enjeksiyonların doğru sayısını ve konumunu hesaplamayı, iğneleri uygun şekilde yerleştirmeyi ve enjeksiyonları güvenli ve steril bir şekilde uygulamayı gerektirdiğini söyledi.

Ajans, Kybella'nın etiketinde, aşıların yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından yapılması gerektiğini belirtiyor.

İnsanların web sitelerinden yağ eriten ürünler satın almaması, hatta bunları enjekte etme girişiminde bulunmaması gerektiğini belirtti. FDA şunu ekledi.

Bunun yerine, Kybella gibi FDA onaylı tedaviler hakkında doktorlarına danışmaları gerekir.

Bu enjeksiyonları yaptıran ve yan etkiler yaşayan kişiler tıbbi yardım almalıdır. Ayrıca durumlarını FDA'nın 'a bildirmeleri gerekir. Kurumun ilaç güvenliği sorunlarını takip etmesine yardımcı olan MedWatch programı.

Kaynaklar