التحديث على برنامج Cares المرحلة الثالثة من برنامج Anselamimab في داء النشواني السلسلة الخفيفة

اتبع Drugslib على

16 يوليو 2025-أظهرت النتائج السريعة على مستوى الأميلويد القلبي الممتد للبقاء على قيد الحياة (CARES) المرحلة الثالثة أن Anselamimab ، وهو جسم مضاد لسلسلة خفيفة ، لا يحقق أهمية إحصائية لنقطة النهاية الأولية مقارنة مع الدواء الوهمي في المرضى الذين يعانون من مراحل المراحل IIIA و IIIB للسلسلة. تم تعريف نقطة النهاية الأولية على أنها مزيج هرمي من الوقت للوفيات لجميع الأسباب (ACM) وتواتر المستشفيات القلبية الوعائية (CVH). تلقى جميع المرضى في البرنامج السريري معيارًا للخلفية من رعاية خلايا خلايا البلازما.

أظهر Anselamimab تحسنًا كبيرًا سريريًا في الوقت المناسب إلى ACM وتواتر CVH في مجموعة فرعية محددة من المرضى ، مقارنةً بالعلاج الوهمي.

داء النشواني هو اضطراب نادر ونظام وتدريجي ناتج عن خلايا البلازما المعيبة في نخاع العظم. في داء النشواني ، بروتينات السلسلة الخفيفة غير الطبيعية التي تنتجها خلايا البلازما هذه خاطئة ، إجمالي وتشكل الألياف الأميلويد التي تودع في الأنسجة والأعضاء. ترك دون علاج ، يمكن أن يسبب تراكم هذه الودائع الأميلويد السامة ، وخاصة في القلب والكلى ، أضرارًا تدريجية للأعضاء وخلل وظيفي وقد يؤدي إلى وفاة مبكرة ، وعادة ما يكون ذلك بسبب فشل القلب. (UCLH) ، قال أستاذ الطب وأمراض الدم في جامعة جامعة لندن (UCL) والمحقق الرئيسي الرئيسي للبرنامج: "في حين أن الدراسة لم تستوف نقطة النهاية الأولية في إجمالي عدد المرضى ، فإن النتائج الفرعية المحددة مسبقًا تشير إلى أن ANSELAMIMAB ، من خلال استهدافها وتوسيع نطاق الودائع الأمينية ، قد تتناول السبب الرئيسي في الأضرار في الوظيفية. تمثل تقدمًا يغير الممارسة لمجموعة المريض هذه. "

قال مارك دنوير ، الرئيس التنفيذي ، أليكسون ، مرض Astrazeneca النادر: "ألكسيون رائد في آلية جديدة للعمل لمعالجة الأضرار الجوية الناتجة عن رواسب الأميلويد الحالية في المرضى الذين يعانون من أمواج النموز ، وهو مرض مدمر في الغالب في المراحل المتقدمة مع تشخيص الفقراء. تؤكد على قدرتها على معالجة فجوة العلاج الحرجة في مجموعة فرعية محددة مسبقًا من المرضى. "

كان Anselamimab جيد التحمل ، مع موازنة غالبية الأحداث بين ذراع علاج Anselamimab وذراع الدواء الوهمي.

تقييم النتائج الكاملة مستمر لزيادة وصف فعالية وسلامة أنسيلياميماب. تخطط Alexion لمشاركة هذه البيانات مع السلطات الصحية العالمية وتقديمها في اجتماع طبي مقبل.

داء النشواني للسلسلة الخفيفة هو النشوطة الخفيفة (AL) هي نوع منهجي وتقدمي من داء الأمواج حيث يتم إنتاج بروتينات سلسلة من المناعة المناعية. هذه البروتينات غير الطبيعية الخاطئة ، الكلي وتشكل الألياف الأميلويد التي تودع وتتراكم في الأنسجة أو الأعضاء ، وخاصة في القلب والكلى. يمكن أن يسبب الترسب أضرارًا تدريجية وقد يؤدي إلى وفاة مبكرة ، وعلى نحو شائع بسبب فشل القلب .1،2

في المراحل المبكرة من المرض ، قد يواجه الأشخاص المصابون بالذاكرة النشواني مجموعة من العلامات والأعراض الغامضة التي تحاكي الأمراض الأخرى ، والتي يمكن أن تؤخر التشخيص في كثير من الأحيان. في جميع أنحاء العالم ، هناك ما يقدر بنحو 74000 مريض يعانون من داء النشواني. الرعاية (SOC) في المرضى الذين يعانون من المرحلة IIIA والسلسلة الخفيفة للمرحلة IIIB (AL) ، على التوالي .6،7

نقطة النهاية الأولية هي مزيج هرمي من الوقت للوفيات لجميع الأسباب وتواتر المستشفيات القلبية الوعائية في إجمالي عدد السكان المريض في كلتا التجربتين.

كان برنامج Cares السريري هو أكبر مريض من المريض في المرحلة الأولى من مرضى القلوب في المرحلة الأولى من مرضى القلبية. 2004 انطلاق نظام .6،7

في Cares ، تم اختيار المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا يخططون لعلاج خلايا البلازما في الخط الأول (PCD) مع سيكلوفوسفاميد ، وبورتيزوميب وديكساميثازون ، 2: 1 لتلقي إما Anselamimab أو الدواء الوهمي مرة واحدة أسبوعيًا للأسابيع الأربعة الأولى ثم كل أسبوعين حتى إكمال الدراسة. تم السماح Daratumumab ولكن لم يكن مطلوبًا كجزء من نظام PCD ، وحوالي 80 ٪ من المرضى في Cares تلقوا daratumumab كجزء من علاجهم.

Anselamimab anselamimab هو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد للفيفيل ، يحتمل أن يكون أولًا مضادًا للفيفيل مصممًا لتحسين وظيفة الأعضاء عن طريق تقليل أو القضاء على رواسب الأميلويد في الأنسجة والأعضاء للمرضى الذين يعانون من مرض الأميلة. من خلال الارتباط مع خصوصية الأهداف داخل الأحماض الأمينية على الألياف الأميلويد الخاطئة ، يعزز Anselamimab تدمير وتطهير رواسب الأميلويد ، في حين أن تجنيب سلاسل الضوء الحرة الأصلية من الدمار. تم منح Anselamimab تسمية سريعة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتلقى تعيين الأدوية اليتيمة من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية والفوضى الأوروبية ووزارة الصحة والعمالة والرفاهية في اليابان لعلاج داء النموز.

Alexion يركز Alexion ، AstraZeneca Rare ، على خدمة المرضى والأسر المتأثرة بالأمراض النادرة والظروف المدمرة من خلال اكتشاف الأدوية التي تغيّر الحياة وتطويرها. كان Alexion رائدًا رائدًا في مرض نادر لأكثر من ثلاثة عقود ، وكان أول من قام بترجمة البيولوجيا المعقدة للنظام التكميلي إلى الأدوية التحويلية ، ويستمر اليوم في بناء خط أنابيب متنوع عبر مناطق المرض التي لديها حاجة كبيرة غير مستوفاة ، وذلك باستخدام مجموعة من الطرائق المبتكرة. كجزء من Astrazeneca ، تقوم Alexion باستمرار بتوسيع بصمتها الجغرافية العالمية لخدمة المزيد من مرضى الأمراض النادرة في جميع أنحاء العالم. يقع مقرها الرئيسي في بوسطن ، الولايات المتحدة.

AstraZeneca Astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) هي شركة مستحضر بيولوجي عالمي ، تقودها العلوم وتركز على اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الموصوفة في علم الأورام ، والأمراض النادرة ، والركض الحيوي ، بما في ذلك CARRIOVACOLOR ، Renal & MetaBolism. مقرها في كامبريدج ، المملكة المتحدة ، يتم بيع الأدوية المبتكرة في Astrazeneca في أكثر من 125 دولة وتستخدمها ملايين المرضى في جميع أنحاء العالم. يرجى زيارة AstraZeneca.com ومتابعة الشركة على وسائل التواصل الاجتماعي strazeneca.

المراجع

  • Desport E ، et al. داء النشواني. اليتيم ي. نادر ديس. 2012 ؛ 7 (54).
  • Grogan M ، et al. داء القلبية السلسلة الخفيفة: استراتيجيات لتعزيز التشخيص المبكر والاستجابة القلبية. قلب. 2017 ؛ 103: 1065-1072.
  • Mollee P ، et al. كيفية تشخيص داء النشواني. مجلة الطب الباطني. 2014 ؛ 44: 7-17.
  • Wechalekar AD ، وآخرون. داء النشواني لأخصائيي القلب ؛ الوعي والتشخيص والآفاق المستقبلية. JACC: أمراض القلب. 2022 ؛ 4 (4): 427- 441.
  • Kumar N ، et al. علم الأوبئة العالمية للذاكرة الأمة الأميلويد لسلسلة الأميلويد. اليتيم ي. نادر ديس. 2022 ؛ 17 (278).
  • clinicaltrials.gov. دراسة لتقييم فعالية وسلامة CAEL-101 في المرضى الذين يعانون من Mayo المرحلة IIIA ALLOIDOSIS (CARES). معرف NCT: NCT04512235. متاح هنا . تم الوصول إليه في يونيو 2025.
  • clinicaltrials.gov. دراسة لتقييم فعالية وسلامة CAEL-101 في المرضى الذين يعانون من Mayo Stage IIIB Al Alloidosis (CARES). معرف NCT: NCT04504825. متاح هنا . تم الوصول إليه في يونيو 2025.
    • المصدر: Astrazeneca

    نشر : 2025-07-17 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية