CARES III Phase III에 대한 업데이트 광 사슬 아밀로이드증에서 Anselamimab의 임상 프로그램
AL 아밀로이드증은 골수의 결함 혈장 세포로 인한 희귀하고 전신 및 진행성 장애입니다. Al 아밀로이드증에서, 이들 혈장 세포에 의해 생성 된 비정상적인 경쇄 단백질은 조직 및 기관에 침착하는 아밀로이드 피 브릴을 잘못 배치하고, 응집 및 형성한다. 치료받지 않고, 특히 심장과 신장에 이러한 독성 아밀로이드 퇴적물의 축적은 진보적 인 장기 손상 및 기능 장애를 유발할 수 있으며, 가장 일반적으로 심장 장애로 인해 조기 사망을 초래할 수 있습니다 .1-3
런던의 대학교 NHS Foundation의 컨설턴트 HAEMATINGITOR HAMATANTONTION HAMATANTONTION HAMATANTER (UCLH), University College London (UCL)의 의학 및 혈액학 교수 이자이 프로그램의 주요 수사관은 다음과 같이 말했습니다 :“이 연구는 전체 환자 집단에서 1 차 종말점을 충족시키지 못했지만, 사전 정의 된 하위 그룹의 결과는 아밀로이드 퇴적물을 표적으로하고 명확하게함으로써 ANSERPINATION의 주요 원인을 대표 할 수 있으며, 이들 환자의 대표 및 기능적 병원의 주요 원인을 다룰 수 있다고 제안합니다. 이 환자 그룹의 실습을 바꾸는 진보.”
Astrazeneca Rare Disease의 Alexion의 CEO 인 Marc Dunoyer는 다음과 같이 말했습니다 :“Alexion은 AL 아밀로이드증 환자의 기존 아밀로이드 퇴적물로부터 장기 손상을 해결하기위한 새로운 작용 메커니즘을 개척하고 있으며, 종종 예후가 좋지 않은 진보 된 단계에서 진단되는 파괴적인 질병은 최초이자 유일한 수사관의 이점을 보여줍니다. 미리 지정된 하위 그룹의 환자에서 중요한 치료 격차를 해결할 수있는 잠재력.”
Anselamimab은 잘 견딜 수 있었으며, 대부분의 사건은 Anselamimab 처리 암과 위약 팔 사이에 균형을 이룹니다.
anselamimab의 효능과 안전성을 더욱 특성화하기 위해 전체 결과의 평가가 진행 중입니다. Alexion은 이러한 데이터를 세계 보건 당국과 공유하고 다가오는 의료 회의에서 제시 할 계획입니다.
경쇄 아밀로이드증 경쇄 (AL) 아밀로이드증은 면역 글로불린 경쇄 단백질이 골수의 혈장 세포에 의해 비정상적으로 생성되는 전신 및 진행성 아밀로이드증입니다. 이 비정상적인 단백질은 조직이나 기관, 특히 심장과 신장에 침착하고 축적되는 아밀로이드 피 브릴을 잘못, 응집 및 형성합니다. 증착은 점진적인 손상을 일으킬 수 있으며 가장 일반적으로 심장 장애로 인해 조기 사망으로 이어질 수 있습니다 .1,2
질병의 초기 단계에서 알 아밀로이드증 환자는 다른 질병을 모방하는 다양한 모호한 징후와 증상을 경험할 수 있으며, 이는 종종 진단을 지연시킬 수 있습니다. 전 세계적으로 Al Amyloidosis를 앓고있는 74,000 명의 환자가 약 74,000 명의 환자가 있습니다. (SOC) 단계 IIIA 및 단계 IIIB 광 사슬 (AL) 아밀로이드증 환자에서 각각 6,7
1 차 종점은 두 시험 전반에 걸쳐 전체 환자 집단에서 심혈관 입원 빈도와 심혈관 입원 빈도에 대한 시간의 계층 적 조합입니다. 준비 시스템 .6,7
신부에서, 시클로 포스 파 미드, 보르테 조미 닙 및 덱사메타손으로 1 차 혈장 세포 이형 스크라소 시아 (PCD) 치료를 계획하는 새로 진단 된 환자는 2 : 1을 무작위로 만들어 처음 4 주 동안 1 주일마다, 연구 완료까지 2 주마다 1 주일마다 무작위 화되었다. Daratumumab은 PCD 요법의 일부로 허용되었지만 요구되지 않았으며, Cares의 환자의 약 80%가 치료의 일부로 Daratumumab을 받았습니다.
1 차 평가 치료 기간에 따라 마지막 환자가 무작위로 결론을 내린 후 18 개월이 지난 후 모든 환자는 24 개월 동안 ANSOC PLUS를 수용 할 수있는 개방형 연장 기간에 참여할 수있는 옵션을 가졌습니다.
anselamimab anselamimab은 Al 아밀로이드증이있는 환자의 조직 및 기관의 아밀로이드 침착 물을 감소 시키거나 제거함으로써 장기 기능을 개선하도록 설계된 잠재적으로 최초의 최초의 항-섬유 단일 클론 항체입니다. 잘못 접힌 아밀로이드 피 브릴상의 아미노산 내 표적에 특이성으로 결합함으로써, Anselamimab은 아밀로이드 침착 물의 파괴 및 클리어런스를 촉진하는 동시에 천연 자유 광 사슬을 파괴로부터 절약한다. Anselamimab은 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 빠른 트랙 지정을 받았으며 미국 FDA, 유럽위원회 및 AL 아밀로이드증의 치료를 위해 일본의 보건 노동 및 복지부로부터 고아 약물 지정을 받았습니다.
Alexion Astrazeneca Rare Disease 인 Alexion은 생명을 바꾸는 의약품의 발견, 개발 및 전달을 통해 희귀 질병 및 파괴적인 상태의 영향을받는 환자와 가족에게 봉사하는 데 중점을 둡니다. 30 년이 넘게 희귀 질환의 선구적인 리더 인 Alexion은 보체 시스템의 복잡한 생물학을 변형 의약품으로 번역 한 최초의 사람이었으며, 오늘날 혁신적인 양식을 사용하여 충족되지 않은 질병 영역에 걸쳐 다양한 파이프 라인을 계속 구축하고 있습니다. Astrazeneca의 일환으로 Alexion은 전 세계의 더 희귀 한 질병 환자에게 서비스를 제공하기 위해 지속적으로 전 세계 지리적 발자국을 확장하고 있습니다. 미국 보스턴에 본사가 있습니다.
astrazeneca astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ : AZN)는 종양학, 희귀 한 질병 및 생물 증명서, renal & Manubolism 및 Manucular & Manunun을 포함하여 처방약의 발견, 개발 및 선거 의약품의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 둔 글로벌, 과학 주도의 바이오 제약 회사입니다. 영국 케임브리지에 본사를 둔 Astrazeneca의 혁신적인 의약품은 125 개 이상의 국가에서 판매되며 전 세계 수백만 명의 환자가 사용합니다. Astrazeneca.com을 방문하여 소셜 미디어 @astrazeneca의 회사를 팔로우하십시오.
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게시됨 : 2025-07-17 06:00
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