Update over CARES Fase III Clinical Program van Anselamimab in lichte keten amyloïdose
16 juli 2025-Resultaten op hoog niveau van de cardiale amyloïde reiken voor uitgebreide overlevingsfase III klinisch programma-programma toonde aan dat Anselamimab, een lichtketenafbeelder antilichaam, geen statistische significantie voor het primaire eindpunt bereikte in vergelijking met placebo bij patiënten met Mayo Stages IIIA en IIIB Light Chain (AL) Amyloïde. Het primaire eindpunt werd gedefinieerd als een hiërarchische combinatie van tijd tot mortaliteit van alle oorzaken (ACM) en frequentie van cardiovasculaire ziekenhuisopnames (CVH). Alle patiënten in het klinische programma ontvingen de achtergrondstandaard van zorg voor plasmacel dyscrasie.
Anselamimab vertoonde een zeer klinisch betekenisvolle verbetering in tijd tot ACM en frequentie van CVH in een vooraf gespecificeerde subgroep van patiënten, vergeleken met placebo.
AL -amyloïdose is een zeldzame, systemische en progressieve aandoening veroorzaakt door defecte plasmacellen in het beenmerg. Bij AL -amyloïdose worden abnormale lichte keteneiwitten geproduceerd die door deze plasmacellen worden geproduceerd, vergroten, aggregeren en amyloïde fibrillen vormen die afzetten in weefsels en organen. Left untreated, the accumulation of these toxic amyloid deposits, particularly in the heart and kidneys, can cause progressive organ damage and dysfunction and may lead to premature death, most commonly due to cardiac failure.1-3
Ashutosh Wechalekar, MBBS, MD, FRCP, FRCPath, DM, Consultant Haematologist at University College London Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH), professor in de geneeskunde en hematologie aan het University College London (UCL) en hoofdonderzoeker van het programma, zei: “Hoewel de studie niet aan het primaire eindpunt heeft voldaan in de totale patiëntenpopulatie, suggereren de resultaten van een vooraf gedefinieerde subgroep om te richten op het uitbrengen en verminderen van amyloïde-afzettingen, een leidende oorzaak van organisaties en functionele hoofden van de mogelijkheid in deze potentieel in deze potentieel. zou een praktijkveranderende vooruitgang vertegenwoordigen voor deze patiëntengroep. ”
Marc Dunoyer, Chief Executive Officer, Alexion, AstraZeneca Rare Disease, zei: “Alexion pioniert een nieuw werkingsmechanisme om orgaanschade aan te pakken van bestaande amyloïde afzettingen bij patiënten met al amyloïdose, een verwoestende ziekte die vaak wordt gediagnosticeerd in geavanceerde stadia met slechte prognose. Anselamimab is de eerste en enige onderzoeksfibril in al amyloïd. onderstreept het potentieel om een kritieke behandelingskloof aan te pakken in een vooraf gespecificeerde subgroep van patiënten. ”
Anselamimab werd goed verdragen, met de meeste gebeurtenissen in balans tussen de Anselamimab -behandelingsarm en de placebo -arm.
evaluatie van volledige resultaten is aan de gang om de werkzaamheid en veiligheid van Anselamimab verder te karakteriseren. Alexion is van plan deze gegevens te delen met wereldwijde gezondheidsautoriteiten en deze te presenteren tijdens een komende medische bijeenkomst.
lichte keten amyloïdose lichte keten (AL) amyloïdose is een systemisch en progressief type amyloïdose waarbij immunoglobuline lichte keten eiwitten worden geproduceerd door defectieve plasma -cellen in het bothuuw. Deze abnormale eiwitten vouwen, aggregeren en vormen amyloïde fibrillen die afzetten en zich ophopen in weefsels of organen, met name in het hart en de nieren. De afzetting kan progressieve schade veroorzaken en kan leiden tot voortijdige dood, meestal vanwege hartfalen.1,2
In de vroege stadia van de ziekte kunnen mensen met AL -amyloïdose een reeks vage tekenen en symptomen ervaren die andere ziekten nabootsen, die de diagnose vaak kunnen vertragen. Wereldwijd zijn er een geschatte 74.000 patiënten die leven met AL-amyloïdose.4,5
CARES Fase III Clinical Program De cardiale amyloïde reiken voor uitgebreide overlevingsverbreiding (Cares) Clinical Program bestaat uit twee parallel global, fase III, fase III, dubbele blind, multicenter, multicenter, multicenter, multicenter, multicenter van de efficiëntie en veiligheid van an-selamime, fase-standaard van ansleab. Zorg (SOC) bij patiënten met stadium IIIA en stadium IIIB lichte keten (AL) amyloïdose, respectievelijk. 6,7
Het primaire eindpunt is een hiërarchische combinatie van tijd tot sterfte door alle oorzaken en frequentie van cardiovasculaire ziekenhuisopnames in de algehele patiëntenpopulatie in beide onderzoeken.
Het CARES Clinical Program is het grootste prospectief onderzoek in cardiale al amyloïdose in cardiale al amyloïdose met een totaal van 406 patiënten met een totaal van 196 patiënten met een stadia van de stad. Staging System.6,7
In Cares plannen nieuw gediagnosticeerde patiënten eerstelijns plasma-cel dyscrasie (PCD) behandeling met cyclofosfamide, bortezomib en dexamethason werden gerandomiseerd 2: 1 om anselamimab of placebo eenmaal wekelijks te ontvangen gedurende de eerste vier weken en vervolgens om de eerste vier weken tot de studie van de studie. Daratumumab was toegestaan, maar niet vereist als onderdeel van het PCD-regime, en ongeveer 80% van de patiënten in Cares ontving daratumumab als onderdeel van hun behandeling.
Na de primaire evaluatiebehandelingsperiode, die 18 maanden na de laatste patiënt werd gerandomiseerd, had alle patiënten de optie om deel te nemen aan een open-label uitbreidingsperiode voor 24 maand
Anselamimab Anselamimab is een onderzoek, mogelijk first-in-class anti-fibril monoklonaal antilichaam dat is ontworpen om de orgaanfunctie te verbeteren door amyloïde afzettingen in de weefsels en organen van patiënten met Al-amyloïdose te verminderen of te elimineren. Door te binden met specificiteit aan doelen in aminozuren op verkeerd gevouwen amyloïde fibrillen, bevordert Anselamimab vernietiging en klaring van amyloïde afzettingen, terwijl de natieve vrije lichte ketens sparen door vernietiging. Anselamimab heeft een snelle trackaanduiding verleend door de US Food and Drug Administration (FDA) en ontving weesgeneesmiddelen van de Amerikaanse FDA, de Europese Commissie en het ministerie van Volksgezondheid, arbeid en welzijn van Japan voor de behandeling van Al -amyloïdose.
Alexion Alexion, AstraZeneca Rare Disease, is gericht op het bedienen van patiënten en gezinnen die getroffen zijn door zeldzame ziekten en verwoestende aandoeningen door de ontdekking, ontwikkeling en levering van levensveranderende medicijnen. Alexion, een baanbrekende leider in zeldzame ziekte in zeldzame ziekte, was de eerste die de complexe biologie van het complementsysteem vertaalde in transformatieve geneesmiddelen, en vandaag blijft het een gediversifieerde pijplijn bouwen in ziektegebieden met een aanzienlijke onvervulde behoefte, met behulp van een scala aan innovatieve modaliteiten. Als onderdeel van AstraZeneca breidt Alexion voortdurend zijn wereldwijde geografische voetafdruk uit om meer zeldzame ziektepatiënten over de hele wereld te dienen. Het heeft zijn hoofdkantoor in Boston, VS.
AstraZeneca AstraZeneca (LSE/Sto/Nasdaq: AZN) is een wereldwijd, door wetenschap geleide biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van receptgeneesmiddelen in oncologie, zeldzame ziekten en biopharmacuticals, inclusief cardiovasculair, renaal en metabolisme, en immunologie. De innovatieve geneesmiddelen van AstraZeneca, gevestigd in Cambridge, VK, worden in meer dan 125 landen verkocht en door miljoenen patiënten wereldwijd gebruikt. Ga naar astraZeneca.com en volg het bedrijf op sociale media @astraZeneca.
referenties
Geplaatst : 2025-07-17 06:00
Lees verder
- Blootstelling aan natuurbrandrook verhoogt het risico op hartfalen
- Kleine complicaties voor zwarte patiënten na gewichtsverliesoperatie
- Smartphone-gecontroleerde zenuwstimulator keert golfer terug naar de links
- Hogere temperaturen verbonden met een verhoogde waarschijnlijkheid van obstructieve slaapapneu
- Geen link gevonden voor preprocedureel vasten en was getuige van longspiratie
- Stamcelbehandeling kan sommige bevrijden met type 1 diabetes van insuline
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions