يعد Uplizna (Inebilizumab-Cdon) الآن أول علاج معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير لمرض IgG4

اتبع Drugslib على

ألف أوكس ، كاليفورنيا ، 3 أبريل 2025 / PRNewswire /-أعلنت AMGEN (NASDAQ: AMGN) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على Uplizna كأول وحيدة للبالغين الذين يعيشون مع مرض الغرف المناعي G4 (Igg4-RD). IgG4-RD هي حالة الالتهاب المزمنة والموهبة التي يمكن أن تؤثر على أعضاء متعددة. منحت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ممنوحة اختراقًا للعلاج على uplizna لعلاج IgG4-RD ، مع الاعتراف بالحاجة الطبية المرتفعة في هذه الحالة الخطيرة وإمكانات الدواء في الاستفادة من المرضى. وقال جاي برادنر ، نائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير في أمجن ، إن استخدام الستيرويد طويل الأجل ". "نحن فخورون بتقديم علاج لديه القدرة على تحسين الرعاية بشكل كبير للمرضى الذين يعانون من IgG4-RD وتبقى مشجعة من إمكانات Uplizna الأوسع في الأمراض الأخرى التي تتوسط فيها المناعة ، بما في ذلك اضطراب طيف التهاب العصبية العكسي والرجولي في تطوير CD19 المعمم. المناطق. "

يمكن أن يحدث

IgG4-RD في أعضاء متعددة ويؤدي إلى التليف وتلف أعضاء دائم. يحاكي المرض الأمراض الأخرى بسبب المشاعل الالتهابية غير المتجانسة وغير المتوقعة التي يمكن أن تحدث. أستاذ الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد وكرسي إدوارد أ. فوكس في الطب في مستشفى ماساتشوستس العام. "لدى المجتمع السريري الآن ابتكارًا علاجيًا معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للمرضى الذين يستهدفون آليات المرض ويساعد على التحكم في نشاط المرض عن طريق تقليل التوهجات في IgG4-RD. الآن ، يبدأ عملنا في زيادة الوعي بهذا المرض حتى يتمكن المرضى من الوصول إلى العلاج الصحيح في وقت مبكر قدر الإمكان ، وتجنب رحلة طويلة وغالبًا ما تكون ضارة."

يتم دعم الموافقة على uplizna لـ IgG4-RD بواسطة بيانات من التجربة المتوسطة ، وأظهرت أول تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ، والتي يتم التحكم فيها الوهمي التي أجريت في IgG4-Rd.1. تمت الموافقة عليها سابقًا من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من اضطراب طيف التهاب العصب العصبي AQP4-IgG+ Optica (NMOSD) في يونيو 2020. كما منحت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ممنوعًا للأدوية اليتيمة لعلاج جاذبية الوهن العضلي (GMG). تجري أنشطة الإيداع التنظيمية ل GMG مع التقديم المتوقع أن تكتمل في H1 2025.

تلتزم Amgen بدعم المرضى الذين يعانون من IgG4-RD ومساعدة المرضى المناسبين الذين لديهم الوصول إلى Uplizna. يمكن للمرضى ومقدمي الرعاية الذين يحتاجون إلى الدعم أو الأدوات أو الموارد الاتصال بـ Amgen بجانبك.

حول تجربة التخفيف التخفيف من التخفيف عشوائيًا ، مزدوج التعمية ، وهمي ، تسيطر على المخاطر في المخاطر في المخاطر مع Flars كانت نقطة النهاية الأولية وقتًا للعلاج أولاً والفك في IgG4-RD. مغفرة خالية من التوهج ، خالية من العلاج. والمغفرة الكاملة الخالية من الكورتيكوستيرويد.

تتضمن النتائج الرئيسية من تجربة MitiGate (يتم تنسيق قيم p لتتماشى مع معايير المجلة الجديدة للطب): 1

  • تخفيض بنسبة 87 ٪ في خطر التوهج IgG4-RD مقارنةً بالعلاج الوهمي (نسبة الخطر 0.13 ، p <0.001) خلال فترة 52 أسبوعًا. 10.3 ٪ (7 من 68) من المشاركين الذين يتلقون uplizna شهدت مضيقًا مقارنة بـ 59.7 ٪ (40 من 67) من المشاركين الذين يتلقون الدواء الوهمي.
  • انخفاض في معدل التوهج السنوي للمعالجة والمحددة لجنة التحكيم خلال الفترة المقلوبة إلى وهمي ؛ 0.10 للمشاركين الذين يتلقون uplizna مقارنة بـ 0.71 للمشاركين الذين يتلقون الدواء الوهمي (P <0.001).
  • 57.4 ٪ (39 من 68) من المشاركين الذين يتلقون Uplizna الذين حصلوا على مكان خالٍ من المشاركين ، وخالي من العلاج ، وخالي من المعالجة ، وإغفاله الكامل في الأسبوع 52 مقارنة بـ 22.4 ٪ (15 من 67) من المشاركين الذين يتلقون مكانًا متوقعًا (P. (40 من 68) من المشاركين الذين يتلقون uplizna حققوا خالية من التوهج ، خالية من الكورتيكوستيرويد ، ومغفرة كاملة في الأسبوع 52 مقارنة بـ 22.4 ٪ (15 من 67) من المشاركين الذين يتلقون الدواء الوهمي (P <0.001). تعرض مستمرات الجلوكوكورتيكويد المخطط لها ، مقارنةً بـ 37.3 ٪ (25 من 67) من المرضى على الدواء الوهمي.
  • شهدت مرضى Uplizna معالجة من متوسط ​​عشرة أضعاف في متوسط ​​الاستخدام الكلي للجلوكوكورتيكويد للسيطرة على الأمراض لكل مريض نسبة إلى وهمي (118 ملغ مقابل 1385 ملغ ، على التوالي) خلال فترة الجبعة الموضحة.

    كانت التفاعلات السلبية الأكثر شيوعًا في المرضى الذين يعانون من IgG4-RD (ما لا يقل عن 10 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع Uplizna وأكبر من الدواء الوهمي) عدوى المسالك البولية (12 ٪) والليمفوبين (19 ٪). مرض مزمن ، نظام ، بوساطة مناعية ، والالتهابات الليفية التي يمكن أن تؤثر على العديد من أعضاء الجسم المتعددة. يتميز بفترات من مغفرة ومشاعل غير متوقعة. تعتبر الخلايا B أساسية في التسبب في IgG4-Rd.1 في IgG4-RD ، ويعتقد أن خلايا CD19 (CD19+) B تدفع عمليات الالتهابات والليفية وتتفاعل مع الخلايا المناعية الأخرى التي تسهم في نشاط المرض .1،2

    يقدر انتشار ما يقرب من 20.000 شخص في الولايات المتحدة (5 من كل 100000 في جميع أنحاء العالم) ، على الرغم من أن عدد مرضى IgG4-RD يصعب تحديده بناءً على بيانات علم الأوبئة المحدودة. Uplizna® (Inebilizumab-Cdon) Uplizna هو جسم مضاد أحادي النسيلة إنساني (MAB) الذي يسبب استنزافًا مستهدفًا ومستدامًا للخلايا الرئيسية التي تسهم في عملية المرض الكامنة (خلايا CD19+ B التي تنتجها الأجسام الثانوية). الآلية الدقيقة التي تمارس بها Uplizna آثارها العلاجية في IgG4-RD غير معروفة. بعد دفعتين أوليتين ، يحتاج المرضى إلى جرعة واحدة من Uplizna كل ستة أشهر.

    uplizna® (inebilizumab-cdon) U.S. يشير إشارة

    المؤشرات uplizna® (inebilizumab-cdon) لعلاج اضطراب طيف التهاب العصب العصبي البصري (NMOSD) في المرضى البالغين الذين يعانون من مضادات Quaporin-4 (AQP4)يشار إلى

    uplizna® لعلاج مرض المناعة المناعي G4 (IgG4-RD) في المرضى البالغين.

    معلومات أمان مهمة

    موازنات uplizna® (inebilizumab-cdon) موانع في المرضى الذين يعانون من تاريخ رد فعل الهدد الذي يهدد الحياة على الصعود والتهاب الكبد النشط أو عدوى أو عدوى

  • تفاعلات التسريب : يمكن أن تسبب تفاعلات التسريب ، بما في ذلك الحساسية المفرطة. يمكن أن تشمل الأعراض الصداع أو الغثيان أو النعامل أو ضيق التنفس أو الحمى أو العضل العضلي أو الطفح الجلدي أو الخفقان. خلال فترة التجربة السريرية العشوائية (RCP) ، لوحظت تفاعلات التسريب مع الدورة الأولى من Uplizna في 9.3 ٪ من مرضى NMOSD. وقد لوحظت تفاعلات التسريب من Uplizna في 7.4 ٪ من مرضى IgG4-RD خلال RCP. كانت تفاعلات التسريب أكثر شيوعًا مع التسريب الأول ولكن لوحظت أيضًا خلال عمليات الدفع اللاحقة. لتفاعلات التسريب التي تهدد الحياة ، توقف فورًا ودائمًا عن Uplizna وإدارة العلاج الداعم المناسب. بالنسبة لتفاعلات التسريب الأقل حدة ، قد تتضمن الإدارة إيقاف التسريب مؤقتًا ، مما يقلل من معدل التسريب ، و/أو إعطاء علاج أعراض. ​​
  • العدوى : لوحظ زيادة خطر الإصابة بالالتهابات مع علاجات أخرى من خلايا B. كانت الالتهابات الأكثر شيوعًا التي أبلغ عنها المرضى الذين عولجوا في Uplizna في RCP NMOSD وفترات التجربة السريرية المفتوحة في المسالك البولية (20 ٪) ، والتهاب البلعوم الأنفي (13 ٪) ، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي (8 ٪) ، والأنفلبينزا (7 ٪). في RCP IgG4-RD وفترة التسمية المفتوحة ، كانت الالتهابات الأكثر شيوعًا التي أبلغ عنها المرضى الذين عولجوا في UPLIZNA هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي (11 ٪) ، والتهاب البلعوم الأنفي (10 ٪) ، وعدوى المسالك البولية (9 ٪) ، والأنفلبينزا (6 ٪). تأخير إدارة Uplizna في المرضى الذين يعانون من عدوى نشطة حتى يتم حل العدوى.

    • متزايد من خطر التأثيرات المناعية مع مثبطات المناعة الأخرى: لم تتم دراسة Uplizna مع مثبطات المناعة الأخرى. إذا تم الجمع بين Uplizna مع علاج مثبط للمناعة ، فكر في إمكانية زيادة تأثيرات المثبطة للمناعة.

    إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B (HBV): لوحظ خطر إعادة تنشيط HBV مع الأجسام المضادة الأخرى المستنفدة للخلايا B. لم تكن هناك حالات لإعادة تنشيط HBV في المرضى الذين عولجوا مع Uplizna ، ولكن تم استبعاد المرضى الذين يعانون من عدوى HBV المزمنة من التجارب السريرية. إجراء فحص HBV في جميع المرضى قبل بدء العلاج. لا تدير المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد النشط. بالنسبة للمرضى الذين هم ناقلات مزمنة من HBV [HBSAG+] ، استشر خبراء أمراض الكبد قبل البدء وأثناء العلاج.

    اعتلال الدم متعدد البؤر التدريجي (PML): على الرغم من عدم تحديد أي حالات مؤكدة من PML في التجارب السريرية uplizna ، فقد لوحظت عدوى فيروس JC الناتجة عن PML في المرضى الذين عولجوا بأجسام مضادة للخلايا B الأخرى التي تؤثر على كفاءة المناعة. في التجارب السريرية في Uplizna ، توفي موضوع واحد بعد تطور آفات الدماغ الجديدة التي لا يمكن تأسيس تشخيص نهائي لها ، على الرغم من أن التشخيص التفاضلي شمل انتكاس NMOSD غير نمطي ، PML ، أو التهاب الدماغ الحاد. في العلامة الأولى أو الأعراض التي توحي ب PML ، حجب Uplizna وإجراء تقييم تشخيص مناسب. قد تكون نتائج التصوير بالرنين المغناطيسي واضحة قبل العلامات أو الأعراض السريرية. الأعراض النموذجية المرتبطة PML متنوعة ، والتقدم على مدار أيام إلى أسابيع ، وتشمل الضعف التدريجي على جانب واحد من الجسم أو خرقاء الأطراف ، واضطراب الرؤية ، والتغيرات في التفكير ، والذاكرة ، والاتجاه الذي يؤدي إلى التوطين والشخصية. النظر في العلاج المضاد للسل قبل بدء uplizna في المرضى الذين يعانون من تاريخ من السل النشط الكامنة التي لا يمكن تأكيد مسار كافي من العلاج ، والمرضى الذين يعانون من اختبار سلبي للسل الكامن ولكن لديهم عوامل الخطر لعدوى السل. استشر خبراء الأمراض المعدية بشأن ما إذا كان بدء العلاج المضاد للسل المناسب مناسبًا قبل بدء العلاج.

    VaccinationsAdminister جميع التحصين وفقًا لإرشادات التحصين قبل 4 أسابيع على الأقل من بدء Uplizna. لم تتم دراسة سلامة التحصين مع اللقاحات الحية أو الحية التي تتبع علاج Uplizna ، ولا ينصح بالتطعيم مع اللقاحات الحية أو الحية أثناء العلاج وحتى repletion B. قبل تأكيد استرداد تعداد الخلايا B عند الرضيع. قد يؤدي استنفاد الخلايا B في هؤلاء الرضع المكشوف إلى زيادة المخاطر من اللقاحات الحية أو الحية. يمكن إعطاء اللقاحات غير المرغوب فيها ، كما هو موضح ، قبل الشفاء من خلايا B وخلايا المناعة المناعية ، ولكن ينبغي اعتبار التشاور مع أخصائي مؤهل لتقييم ما إذا كانت الاستجابة المناعية الوقائية قد تم تركيبها. انخفاض في مستويات الغلوبولين المناعي الكلي والفردي مثل الغلوبولين المناعي G و M (IgG و IgM) مع استمرار علاج Uplizna. راقب مستويات الغلوبولين المناعي في الدم أثناء العلاج مع Uplizna ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من التهابات الانتهازية أو المتكررة ، وحتى خلايا B بعد التوقف عن العلاج. فكر في التوقف عن علاج الضعف الفضلي إذا كان المريض المصاب بانخفاض الغلوبولين المناعي G أو M يطور عدوى انتهازية خطيرة أو التهابات متكررة ، أو إذا كانت نقص الغموبلوبيولين المطول لفترة طويلة يتطلب العلاج مع الكخلة المناعية عن طريق الوريد. استجابة الأجسام المضادة في ذرية تعرضت لأوبليزنا حتى بعد زهرة الخلايا B. تم الإبلاغ عن استنزاف الخلايا الطرفية المحيطية والخلايا اللمفاوية عند الرضع المولودين للأمهات المعرضات للأجسام المضادة الأخرى المستنفدة للخلايا B أثناء الحمل. تقديم المشورة للإناث من الإمكانات الإنجابية لاستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء تلقي Uplizna ولمدة 6 أشهر على الأقل بعد الجرعة الأخيرة.

    ردود الفعل السلبية

  • كانت التفاعلات السلبية الأكثر شيوعًا في NMOSD (على الأقل 10 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع uplizna وأكبر من الدواء الوهمي) كانت مستحضر البول و Arthralgia. التهابات المسالك والليمفاوية.

    • يرجى الاطلاع

    حول Amgen يكتشف Amgen وتطوير وتصنيع الأدوية المبتكرة وتسليمها لمساعدة ملايين المرضى في معركتهم ضد بعض أصعب الأمراض في العالم. منذ أكثر من 40 عامًا ، ساعدت Amgen في إنشاء صناعة التكنولوجيا الحيوية وتبقى في متطور الابتكار ، باستخدام التكنولوجيا والبيانات الوراثية البشرية لتجاوز ما هو معروف اليوم. تقوم AMGEN بتطوير خط أنابيب واسع وعميق يعتمد على محفظته الحالية من الأدوية لعلاج السرطان وأمراض القلب وهشاشة العظام والأمراض الالتهابية والأمراض النادرة.

    في عام 2024 ، تم تسمية Amgen واحدة من "الشركات الأكثر ابتكارًا في العالم" من قبل الشركة السريعة وواحدة من أفضل أصحاب الموظفين في أمريكا "من خلال التعرف على الخارجي الأخرى. AMGEN هي واحدة من 30 شركة تضم DOW Jones Industrial Meverual® ، وهي أيضًا جزء من مؤشر NASDAQ-100 ، والتي تشمل أكبر الشركات غير المالية والأكثر ابتكارًا في سوق الأسهم في بورصة ناسداك استنادًا إلى القيمة السوقية.

    لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة Amgen.com واتبع Amgen على X و LinkedIn و Instagram و YouTube و Threads.

    عبارات تطلعية AMGEN يحتوي هذا البيان الإخباري على بيانات تطلعية تستند إلى التوقعات والمعتقدات الحالية لـ AMGEN. جميع العبارات ، بخلاف بيانات الحقيقة التاريخية ، هي بيانات يمكن اعتبارها بيانات تطلعية ، بما في ذلك أي بيانات حول النتائج ، وفوائد وتآزر التعاون ، أو التعاون المحتمل ، مع أي شركة أخرى (بما في ذلك Beigene ، Ltd. تراكم EPS غير GAAP) ، استحواذ Amgen على Teneobio ، Inc. ، Chemocentryx ، Inc. المصروفات المضي قدما) ، وكذلك تقديرات الإيرادات ، هوامش التشغيل ، النفقات الرأسمالية ، النقد ، المقاييس المالية الأخرى ، القانونية المتوقعة ، التحكيم ، النتائج السياسية ، التنظيمية أو الممارسات السريرية ، أنماط أو أنماط أو ممارسات العميل ، والتقدم ، والتقدم ، والنتائج الأخرى. تتضمن البيانات التطلعية مخاطر وشكوك كبيرة ، بما في ذلك تلك التي تمت مناقشتها أدناه وأكثر موصوفة في تقارير لجنة الأوراق المالية والبورصة المقدمة من AMGEN ، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي عن النموذج 10-K وأي تقارير دورية لاحقة عن النموذج 10-Q والتقارير الحالية على النموذج 8-K. ما لم يذكر خلاف ذلك ، تقدم AMGEN هذه المعلومات اعتبارًا من تاريخ هذا الإصدار الإخباري ولا تلتزم بأي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذا المستند نتيجة معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

    لا يمكن ضمان أي عبارة تطلعية وقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن مشاريع AMGEN هذه. قد تتأثر نتائج AMGEN بقدرتها على تسويق كل من المنتجات الجديدة والقائمة على الصعيد المحلي والدولي ، والدرجات السريرية والتنظيمية التي تنطوي على المنتجات الحالية والمستقبلية ، ونمو المبيعات للمنتجات التي تم إطلاقها مؤخرًا ، والمنافسة من المنتجات الأخرى بما في ذلك الصعوبات الحيوية أو الصعوبات أو التأخير في تصنيع منتجاتها والظروف الاقتصادية العالمية. بالإضافة إلى ذلك ، تتأثر مبيعات منتجات AMGEN بضغوط الأسعار ، وسياسات التدقيق السياسي والعامة والسدادات التي يفرضها دافعي الطرف الثالث ، بما في ذلك الحكومات ، وخطط التأمين الخاصة ومقدمي الرعاية المدارة وقد تتأثر بالتطورات التنظيمية والإكراهية والمبادئ التوجيهية والاتجاهات المحلية والدولية نحو احتواء الرعاية الصحية المدارة. علاوة على ذلك ، تخضع أبحاث AMGEN واختبارها والتسعير والتسويق وغيرها من العمليات لتنظيم مكثف من قبل السلطات التنظيمية للحكومة المحلية والأجنبية. يمكن لـ Amgen أو غيرها تحديد السلامة أو الآثار الجانبية أو مشاكل التصنيع مع منتجاتها ، بما في ذلك أجهزتها ، بعد أن تكون في السوق. قد تتأثر أعمال Amgen بالتحقيقات الحكومية والتقاضي ومسؤولية المنتج. بالإضافة إلى ذلك ، قد تتأثر أعمال AMGEN باعتماد تشريعات ضريبية جديدة أو التعرض للخصوم الضريبية الإضافية. إذا فشل Amgen في تلبية التزامات الامتثال في اتفاقية سلامة الشركات بين AMGEN والحكومة الأمريكية ، فقد تصبح Amgen خاضعة لعقوبات كبيرة. علاوة على ذلك ، في حين أن AMGEN تحصل بشكل روتيني على براءات الاختراع لمنتجاتها وتكنولوجياها ، فقد يتم تحدي الحماية التي تقدمها براءات الاختراع وتطبيقات براءات الاختراع أو إبطالها أو التحايل عليها من قبل منافسيها ، أو قد تفشل AMGEN في التقاضي بين الملكية الفكرية الحالية والمستقبلية. تقوم Amgen بمقدار كبير من أنشطتها التصنيع التجارية في عدد قليل من المنشآت الرئيسية ، بما في ذلك في بورتوريكو ، وتعتمد أيضًا على أطراف ثالثة لجزء من أنشطتها التصنيع ، وقد تقيد حدود العرض على مبيعات بعض منتجاتها الحالية وتطوير مرشح المنتج. إن اندلاع المرض أو تهديد الصحة العامة المماثلة ، مثل COVID-19 ، والجهد العام والحكومي للتخفيف من انتشار هذا المرض ، يمكن أن يكون له تأثير سلبي كبير على توريد مواد أنشطة تصنيع AMGEN ، وتوزيع منتجات AMGEN ، وتأثير الإنتاج على الإنتاج ، وتأثير الإنتاج على الإنتاج ، وتأثير الإنتاج على الإنتاج ، وتأثير الإنتاج على الإنتاج ، وتأثير الإنتاج على الإنتاج ، وتأثير الإنتاج على الإنتاج ، وتأثير الإنتاج على AMGEN AMGEN AMGEN. العمليات. تعتمد Amgen على التعاون مع أطراف ثالثة لتطوير بعض مرشحي منتجاتها وللتجاريات ومبيعات بعض منتجاتها التجارية. بالإضافة إلى ذلك ، تتنافس Amgen مع الشركات الأخرى فيما يتعلق بالعديد من منتجاتها التي يتم تسويقها وكذلك لاكتشاف وتطوير منتجات جديدة. لا يمكن ضمان اكتشاف أو تحديد المرشحين الجدد للمنتجات أو تطوير مؤشرات جديدة للمنتجات الحالية وأن الحركة من المفهوم إلى المنتج غير مؤكد ؛ وبالتالي ، لا يمكن أن يكون هناك أي ضمان بأن أي مرشح معين للمنتج أو تطوير مؤشر جديد لمنتج موجود سيكون ناجحًا ويصبح منتجًا تجاريًا. علاوة على ذلك ، يتم توفير بعض المواد الخام والأجهزة الطبية وأجزاء المكونات لمنتجات AMGEN من قبل موردي الطرف الثالث. بعض موزعين AMGEN والعملاء والدافعون لديهم نفوذ شراء كبير في تعاملاتهم مع AMGEN. يمكن أن يكون لاكتشاف المشكلات الكبيرة مع منتج مشابه لأحد منتجات AMGEN التي تورط فئة كاملة من المنتجات تأثير سلبي مادي على مبيعات المنتجات المتأثرة وعلى أعمالها ونتائج العمليات. قد لا تنجح جهود Amgen للتعاون مع أو الحصول على شركات أو منتجات أو تقنية أخرى ، ولدمج عمليات الشركات أو لدعم المنتجات أو التكنولوجيا التي اكتسبتها Amgen. لا يمكن أن يكون هناك ما يضمن أن AMGEN سيكون قادرًا على تحقيق أي من الفوائد الاستراتيجية أو التآزر أو الفرص الناشئة عن عملية الاستحواذ على الأفق ، وقد تستغرق هذه الفوائد أو التآزر أو الفرص وقتًا أطول لتحقيقه مما كان متوقعًا. قد لا يكون Amgen قادرًا على دمج Horizon بنجاح ، وقد يستغرق هذا التكامل وقتًا أطول ، أو يكون أكثر صعوبة أو تكلفة أكثر من المتوقع. قد يؤدي الانهيار أو الهجوم الإلكتروني أو خرق أمن المعلومات لأنظمة تكنولوجيا المعلومات في AMGEN إلى تعرض السرية وسلامة وتوافر أنظمة AMGEN وبيانات AMGEN. قد يكون سعر سهم Amgen متقلبة وقد يتأثر بعدد من الأحداث. قد تتأثر أعمال Amgen وعملياتها سلبًا بفشل أو فشل في تحقيق أهدافها البيئية والاجتماعية والحوكمة. يمكن أن تؤثر آثار تغير المناخ العالمي والكوارث الطبيعية ذات الصلة سلبًا على أعمال وعمليات AMGEN. قد تؤدي الظروف الاقتصادية العالمية إلى تضخيم بعض المخاطر التي تؤثر على أعمال Amgen. يمكن أن يؤثر أداء أعمال Amgen أو يحد من قدرة مجلس إدارة AMGEN على إعلان توزيعات الأرباح أو قدرته على دفع أرباح أو إعادة شراء أسهمه المشتركة. قد لا تكون AMGEN قادرة على الوصول إلى أسواق رأس المال والائتمان بشروط مواتية لها ، أو على الإطلاق.

    المراجع

  • الحجر JH ، Khosroshahi A ، Zhang W ، وآخرون. inebilizumab لعلاج مرض IgG4. ن ENGL J Med. تم نشره على الإنترنت في 14 نوفمبر ، 2024. doi: 10.1056/nejmoa2409712
  • Perugino CA ، Stone JH. مرض IgG4 المرتبط: تحديث عن الفيزيولوجيا المرضية والآثار المترتبة على الرعاية السريرية. نات القس ريوماتول. 2020 ؛ 16 (12): 702-714. doi: 10.1038/s41584-020-0500-7
  • Goodchild G ، Peters RJ ، Cargill TN ، et al. خبرة من أول اجتماع متعدد التخصصات في المملكة المتحدة في المملكة المتحدة في تشخيص وإدارة مرض IgG4. كلين ميد (لوند). 2020 ؛ 20 (3): E32-E39. doi: 10.7861/climmed.2019-0457
  • Floreani A ، Okazaki K ، Uchida K ، Gershwin ME. مرض IgG4 المرتبط: تغيير الأوبئة والأفكار الجديدة حول مرض متعدد الأنظمة. J ترجمة autoimmun. 2020 ؛ 4: 100074. تم نشره في 2020 ديسمبر 19. doi: 10.1016/j.jtauto.2020.100074
  • Wallace ZS ، Mattoo H ، Mahajan VS ، et al. تنبؤات الانتكاس المرض في مرض IgG4 بعد ريتوكسيماب. أمراض الروماتيزم (أكسفورد). 2016 ؛ 55 (6): 1000-1008. doi: 10.1093/rheumatology/kev438

    • المصدر Amgen

    نشر : 2025-04-14 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية