Uplizna (Inebilizumab-Cdon) is nu de eerste en enige door de FDA goedgekeurde behandeling voor IgG4-gerelateerde ziekte

Volg Drugslib op

Thousand Oaks, Californië, 3 april 2025 / PRNewswire /-Amgen (NASDAQ: AMGN) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Uplizna heeft goedgekeurd als de eerste en enige behandeling voor volwassenen die leven met immunoglobuline G4-gerelateerde ziekte (IgG4-RD). IgG4-RD is een chronische en slopende immuun-gemedieerde inflammatoire toestand die meerdere organen kan beïnvloeden. The FDA granted Breakthrough Therapy Designation to Uplizna for the treatment of IgG4-RD, recognizing the high unmet medical need in this serious condition and the medicine's potential to benefit patients.

"The FDA approval of Uplizna marks a significant turning point for IgG4-RD patients and physicians who now have a proven treatment that targets a key driver of the disease, reducing the risk of flares and reliance on schadelijk langetermijn steroïdengebruik, "zei Jay Bradner, M.D., Executive Vice President of Research and Development bij Amgen. "We are proud to deliver a therapy that has the potential to significantly improve care for patients with IgG4-RD and remain encouraged by Uplizna's broader potential in other immune-mediated diseases, including neuromyelitis optica spectrum disorder and generalized myasthenia gravis. This approval underscores Amgen's ongoing commitment and leadership in developing innovative treatments targeting CD19+ B-cells across multiple therapeutic gebieden. "

IgG4-RD kan optreden in meerdere organen en leiden tot fibrose en permanente orgaanschade.1,2 Begrijpen hoe orgaanschade manifests van cruciaal belang is om de tijdige diagnose van IgG4-RD te informeren. The disease mimics other diseases due to the heterogeneous and unpredictable inflammatory flares that can occur.3 Over time, IgG4-RD can affect virtually any organ system.1

"Targeting CD19+ B cells with Uplizna has proven to be a highly effective approach to help address the pathophysiology of IgG4-RD," said John Stone, M.D., M.P.H., principal Onderzoeker en een professor in de geneeskunde aan de Harvard Medical School en de Edward A. Fox Chair in Medicine in het Massachusetts General Hospital. "De klinische gemeenschap heeft nu een door de FDA goedgekeurde therapeutische innovatie voor patiënten die zich richt op onderliggende ziektemechanismen en helpt bij het beheersen van de ziekteactiviteit door fakkels te verminderen in IgG4-Rd. Nu begint ons werk bij het vergroten van het bewustzijn van deze ziekte, zodat patiënten toegang hebben tot de juiste behandeling zo vroeg mogelijk, een lange en vaak schadelijke diagnostische reis."

De goedkeuring van UPLIZNA voor IgG4-RD wordt ondersteund door gegevens uit de Mitigate-studie, de eerste gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uitgevoerd in IgG4-Rd.1 Deze studie heeft het potentieel van UPLIZNA aangetoond om de ziekte-activiteit te verminderen door de vakken te verminderen, terwijl het de efficacy van de efficacy wordt gehouden. UPLIZNA, dat eerder door de FDA werd goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met AQP4-IgG+ neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) in juni 2020. De FDA verleende ook UPLIZNA Orphan Drug Desulen voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia graven (GMG). Wettelijke indieningsactiviteiten zijn aan de gang voor GMG met inzending die naar verwachting in H1 2025 voltooid zal zijn.

Amgen streeft ernaar patiënten met IgG4-RD te ondersteunen en de juiste patiënten te helpen met toegang tot UPLIZNA. Patiënten en zorgverleners die ondersteuning, tools of bronnen nodig hebben, kunnen contact opnemen met Amgen aan uw zijde.

over de mitigate-proef Mitigate is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groep, multicenter-proef ontworpen om de efficiëntie en veiligheid van UPLIZNNNNNNNNNNNNNNNA te reduceren in het risico van fLares met igg4-RD.

Het primaire eindpunt was tijd om eerst te worden behandeld en beoordeeld IgG4-RD Flare.1 De drie belangrijkste secundaire eindpunten waren geannualiseerde flare snelheid; Flare-vrije, behandelingsvrije volledige remissie; en flare-vrij, corticosteroïde-vrije volledige remissie.1 De mitigate-studie omvat ook een optionele driejarige open-label behandelingsperiode en een follow-upperiode van de veiligheid na de stopzetting van maximaal twee jaar.

Belangrijkste bevindingen uit de mitigate-proef omvatten (P-waarden zijn opgemaakt om uit te lijnen met New England Journal of Medicine Standards): 1

  • Een reductie van 87% in het risico van IgG4-RD-flare vergeleken met placebo (hazard ratio 0,13, p <0,001) tijdens de 52-weken place-placebo-periode; 10,3% (7 van de 68) van de deelnemers die Uplizna ontvingen, ondervonden een flare vergeleken met 59,7% (40 van de 67) van de deelnemers die placebo ontvangen.
  • Een verlaging van het jaarlijkse flare-percentage voor behandelde en sollicitatiegebonden commissie voor de placebo-gecontroleerde periode; 0,10 voor deelnemers die UPLIZNA ontvangen vergeleken met 0,71 voor deelnemers die placebo ontvangen (P <0,001).
  • 57,4% (39 van 68) deelnemers ontvingen Uplizna Uplizna behaalde flare-vrij, behandelingsvrij, behandelingsvrij en volledige remissie bij week 52 vergeleken met 22,4% (15 van 67) van de deelnemers aan de deelnemers (40 van 67) van de deelnemers van de deelnemers (40 van 67) van de deelnemers van de deelnemers (40 van 67) van de deelnemers aan de deelnemers (40 van 67) van de deelnemers aan de deelnemers (40 van 67) van de deelnemers aan de deelnemers (40 van 67) van deelnemers. van 68) deelnemers die UPLIZNA ontvingen, hebben flare-vrij, corticosteroïde-vrij en volledige remissie in week 52 vergeleken met 22,4% (15 van 67) van deelnemers die placebo ontvangen (p <0,001) Glucocorticoïde taps toelopende, vergeleken met 37,3% (25 van 67) van patiënten op placebo.
  • Uplizna behandelde patiënten ervaren een tienvoudige vermindering van het gemiddelde totale glucocorticoïde gebruik voor ziektebestrijding per patiënt per patiënt ten opzichte van placebo (118 mg versus 1385 mg, respectievelijk) tijdens de placebo-controllige periode.

    De meest voorkomende bijwerkingen bij patiënten met IgG4-RD (ten minste 10%van de patiënten die werden behandeld met UPLIZNA en GROTER dan placebo) waren urineweginfectie (12%) en lymfopenie (19%).

    over immunoglobuline G4-gerelateerde ziekte (IMUNOGLINE) immunoglobulin-igg4-related ziekte (iG4-Related Disease (igg4-Related Disease (igg4-Related Disease (Imunoglin-related ziekte (IMUNOGLINE) (IgG4-RD) is een chronische, systemische, immuun-gemedieerde, fibro-inflammatoire ziekte die talloze en in het algemeen meerdere organen van het lichaam kan beïnvloeden.1 Het is een progressieve ziekte die een verscheidenheid aan orgaansystemen kan beïnvloeden en vaak meerdere organen in de loop van de tijd beïnvloedt. Het wordt gekenmerkt door periodes van remissie en onvoorspelbare ziektevlammen.4,5 IgG4-Rd kan permanente orgaanschade veroorzaken met of zonder de aanwezigheid van symptomen.2 Bewustzijn van hoe orgaanschade manifesteert, is van cruciaal belang om de tijdige diagnose van IgG4-RD te informeren. B-cellen zijn centraal in de pathogenese van IgG4-Rd.1 in IgG4-Rd, wordt gedacht dat CD19-expressie (CD19+) B-cellen inflammatoire en fibrotische processen stimuleren en interageren met andere immuuncellen die bijdragen aan ziekteactiviteit. 1,2

    De prevalentie wordt geschat op 20.000 mensen in de Verenigde Staten (5 op de 100.000 wereldwijd), hoewel het aantal IgG4-RD-patiënten moeilijk te bepalen is op basis van beperkte epidemiologiegegevens.1,2 De typische leeftijd van het begin van IGG4-RD is tussen 50 en 70 jaar oud en, anders dan veel andere immuun-gemedieerde ziekten, IG4-RD is meer waarschijnlijk in mannen.

    over UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) UPLIZNA is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam (MAB) dat gerichte en aanhoudende uitputting van sleutelcellen veroorzaakt die bijdragen aan het onderliggende ziekteproces (auto-antilichaamproductie CD19+ B-cellen, inclusief plasma-cellen). Het precieze mechanisme waarmee UPLIZNA zijn therapeutische effecten in IgG4-Rd uitoefent, is onbekend. Na twee eerste infusies hebben patiënten om de zes maanden één dosis Uplizna nodig.

    UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) U.S. Indicatie

    indicaties UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) is geïndiceerd voor de behandeling van neuromyelitis optische spectrumstoornis (NMOSD) bij volwassen patiënten die anti-aquaporine-4 (aqp4) antilichaam positief zijn.

    UPLIZNA® is geïndiceerd voor de behandeling van immunoglobuline G4-gerelateerde ziekte (IgG4-RD) bij volwassen patiënten.

    Belangrijke veiligheidsinformatie

    CONTRAINDICATIONSUplizna® (inebilizumab-cdon) is contraindicated in patients with a history of a life-threatening infusion reaction to Uplizna, active hepatitis B infection, or active or untreated latent tuberculosis.

    WARNINGS AND PRECAUTIONS

  • infusiereacties : kunnen infusiereacties veroorzaken, inclusief anafylaxie. Symptomen kunnen hoofdpijn, misselijkheid, slaperigheid, dyspneu, koorts, myalgie, uitslag of hartkloppingen zijn. Tijdens de gerandomiseerde klinische proefperiode (RCP) werden infusiereacties waargenomen met de eerste cursus UPLIZNA bij 9,3% van de NMOSD -patiënten. Infusiereacties van UPLIZNA werden waargenomen bij 7,4% van de IgG4-RD-patiënten tijdens de RCP. Infusiereacties kwamen het meest voor bij de eerste infusie, maar werden ook waargenomen tijdens daaropvolgende infusies. Pre-medicatie van de verdeeldheid met een corticosteroïde, een antihistamine en een antipyretische. Voor levensbedreigende infusiereacties, onmiddellijk en permanent stoppen met Uplizna en een passende ondersteunende behandeling toe te dienen. Voor minder ernstige infusiereacties kan het management inhouden dat de infusie tijdelijk wordt gestopt, de infusiesnelheid verlaagt en/of symptomatische behandeling toedient.
  • infecties : een verhoogd risico op infecties is waargenomen met andere B-celafstandstherapieën. De meest voorkomende infecties gerapporteerd door met uplizna behandelde patiënten in de NMOSD RCP en open-label klinische proefperioden waren urineweginfectie (20%), nasofaryngitis (13%), infectie van de bovenste luchtwegen (8%) en influenza (7%). In de IgG4-RD RCP- en open-labelperiode waren de meest voorkomende infecties gerapporteerd door met Uplizna behandelde patiënten infectie van de bovenste luchtwegen (11%), nasofaryngitis (10%), urineweginfectie (9%) en influenza (6%). Vertrek de toediening van UPLIZNA bij patiënten met een actieve infectie totdat de infectie is opgelost.

    • Mogelijk verhoogd risico op immunosuppressieve effecten met andere immunosuppressiva: Uplizna is niet bestudeerd in combinatie met andere immunosuppressiva. Als u uplizna combineert met een andere immunosuppressieve therapie, overweeg dan het potentieel voor verhoogde immunosuppressieve effecten.

    Hepatitis B-virus (HBV) -reactivering: het risico op HBV-reactivering is waargenomen met andere B-celverdeelt antilichamen. Er zijn geen gevallen van HBV -reactivering geweest bij patiënten die met UPLIZNA werden behandeld, maar patiënten met chronische HBV -infectie werden uitgesloten van klinische onderzoeken. Voer HBV -screening uit bij alle patiënten vóór de start van de behandeling. Toediening niet aan patiënten met actieve hepatitis. Voor patiënten die chronische dragers van HBV zijn [HBSAG+], raadpleeg de experts van leverziekten voordat u begint en tijdens de behandeling.

    Progressieve multifocale leuko-encephalopathie (PML): Hoewel er geen bevestigde gevallen van PML werden geïdentificeerd in klinische onderzoeken van Uplizna, is JC-virusinfectie die resulteert in PML waargenomen bij PML die worden behandeld met andere B-cel die antilichamen uitputten en andere therapieën die immuuncompetentie beïnvloeden. In UPLIZNA klinische onderzoeken stierf één onderwerp na de ontwikkeling van nieuwe hersenletsels waarvoor een definitieve diagnose niet kon worden vastgesteld, hoewel de differentiële diagnose een atypische NMOSD -terugval, PML of acute verspreide encefalomyelitis omvatte. Bij het eerste teken of symptoom duiden op PML, houd u uplizna vast en voert u een geschikte diagnostische evaluatie uit. MRI -bevindingen kunnen duidelijk zijn vóór klinische tekenen of symptomen. Typische symptomen geassocieerd met PML zijn divers, vooruitgang gedurende dagen tot weken en omvatten progressieve zwakte aan één kant van het lichaam of onhandigheid van ledematen, verstoring van het gezichtsvermogen en veranderingen in denken, geheugen en oriëntatie die leidt tot verwarring en persoonlijkheidsveranderingen.

    tuberculosispatiënten moeten worden geëvalueerd voor tuberculosisrisicofactoren en getest voor het initiatieve infectie. Overweeg anti-tuberculose-therapie voorafgaand aan de start van UPLIZNA bij patiënten met een geschiedenis van latente actieve tuberculose bij wie een adequaat behandelingsverloop niet kan worden bevestigd, en voor patiënten met een negatieve test voor latente tuberculose maar hebben risicofactoren voor tuberculose-infectie. Raadpleeg besmettelijke ziekte-experts met betrekking tot de vraag of het starten van anti-tuberculosetherapie geschikt is voordat de behandeling wordt gestart.

    Vaccinations na alle immunisaties volgens de immunisatierichtlijnen ten minste 4 weken voorafgaand aan de start van UPLIZNA. De veiligheid van immunisatie met levende of live-verzwakte vaccins na Uplizna-therapie is niet onderzocht, en vaccinatie met live-verzwakte of levende vaccins wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling en totdat B-cel repletie.

    Vaccinatie van baby's die worden behandeld met Uplizni tijdens de zwangerschap, zijn niet-toestemming Voordat u het herstel van B-celtellingen in het kind bevestigt. Uitputting van B-cellen bij deze blootgestelde baby's kan de risico's van levende of levend verzwakte vaccins verhogen. Niet-live vaccins, zoals aangegeven, kunnen worden toegediend voorafgaand aan het herstel van de uitputting van B-cel en immunoglobuline niveau, maar consultatie met een gekwalificeerde specialist moet worden overwogen te beoordelen of een beschermende immuunrespons is gemonteerd.

  • reductie in immunoglobulins : er kan een progressief en verlengde hypogeam of een progressief en een progressief en een progressief en een progressief en een progressieve hypogeeme of een progressieve en strevende hypogolie zijn of een progressieve en streven Daling van de niveaus van totale en individuele immunoglobulinen zoals immunoglobulinen G en M (IgG en IgM) met voortdurende behandeling met UPLIZNA. Controleer de niveaus van kwantitatieve serum-immunoglobulinen tijdens de behandeling met uplizna, vooral bij patiënten met opportunistische of recidiverende infecties, en tot B-celrepletie na stopzetting van de therapie. Overweeg om uplizna-therapie te beëindigen als een patiënt met een lage immunoglobuline G of M een ernstige opportunistische infectie of terugkerende infecties ontwikkelt, of als langdurige hypogammaglobulinemie een behandeling met intraveneuze immunoglobulines vereist.
  • foetaal risico : Upliza Antilichaamrespons bij nakomelingen blootgesteld aan Uplizna, zelfs na B-celreplletie. Tijdelijke perifere B-cel-uitputting en lymfocytopenie zijn gemeld bij zuigelingen die zijn geboren aan moeders die tijdens de zwangerschap worden blootgesteld aan andere B-celuitputerende antilichamen. Adviseer vrouwen van het reproductieve potentieel om effectieve anticonceptie te gebruiken terwijl u UPLIZNA ontvangt en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis.

    • bijwerkingen

  • urineweginfecties en lymfopenie.

    • zie UPLIZNA ® volledige voorschrijfinformatie.

    Over Amgen Amgen ontdekt, ontwikkelt, produceert en levert innovatieve geneesmiddelen om miljoenen patiënten te helpen in hun strijd tegen enkele van de moeilijkste ziekten ter wereld. Meer dan 40 jaar geleden heeft Amgen geholpen om de biotechnologie-industrie op te richten en blijft het op de hoogte van innovatie, met behulp van technologie en menselijke genetische gegevens om verder te gaan dan wat vandaag bekend is. Amgen bevordert een brede en diepe pijplijn die voortbouwt op zijn bestaande portefeuille van geneesmiddelen om kanker, hartaandoeningen, osteoporose, inflammatoire ziekten en zeldzame ziekten te behandelen.

    In 2024 werd Amgen in 2024 uitgeroepen tot een van de "werelds meest innovatieve bedrijven" door snel bedrijf en een van de beste grote werknemers "door Forbes, onder andere externe herkenningen. Amgen is een van de 30 bedrijven die de Dow Jones Industrial Average® omvatten, en het maakt ook deel uit van de NASDAQ-100 INDEX®, die de grootste en meest innovatieve niet-financiële bedrijven omvat die zijn genoteerd op de NASDAQ-aandelenmarkt op basis van marktkapitalisatie.

    Ga voor meer informatie naar Amgen.com en volg Amgen op X, LinkedIn, Instagram, YouTube en threads.

    AMGEN Forward-Looking verklaringen Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen die zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en overtuigingen van Amgen. Alle verklaringen, anders dan verklaringen van het historische feit, zijn verklaringen die toekomstgerichte verklaringen kunnen worden beschouwd, inclusief eventuele verklaringen over de uitkomst, voordelen en synergieën van samenwerkingen, of potentiële samenwerkingen, met elk ander bedrijf (inclusief Beigene, Ltd. of Kyowa Kirin Co., Ltd.), de prestaties van OtezLa® (Apremilast) (Apporated Otezla® (Apremilast) (Appored Otezla® (Apremilast) (Appored Otezla ( van niet-GAAP EPS Accretion), Amgen's acquisities van Teneobio, Inc., Chemocentryx, Inc. of Horizon Therapeutics PLC (inclusief de prospectieve prestaties en vooruitzichten van Horizon's Business, prestaties en kansen, eventuele potentiële strategische voordelen, synergieën of kansen die worden verwacht als gevolg van een dergelijke verwerving, en een verwachte affect op de aanwijzingen van Amgene van Amgene's van AMGen. forward), as well as estimates of revenues, operating margins, capital expenditures, cash, other financial metrics, expected legal, arbitration, political, regulatory or clinical results or practices, customer and prescriber patterns or practices, reimbursement activities and outcomes, effects of pandemics or other widespread health problems on Amgen's business, outcomes, progress and other such estimates and results. Voorwaarts ogende verklaringen omvatten aanzienlijke risico's en onzekerheden, waaronder die hieronder besproken en vollediger beschreven in de Securities and Exchange Commission-rapporten die zijn ingediend door AMGEN, inclusief het meest recente jaarverslag over formulier 10-K en eventuele daaropvolgende periodieke rapporten over formulier 10-Q en huidige rapporten over formulier 8-K. Tenzij anders vermeld, verstrekt Amgen deze informatie vanaf de datum van dit persbericht en neemt hij geen verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins.

    Er kan geen toekomstgerichte verklaring worden gegarandeerd en de werkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van die AMGEN-projecten. De resultaten van Amgen kunnen worden beïnvloed door haar vermogen om zowel nieuwe als bestaande producten in eigen land op de markt te brengen en internationaal, klinische en regelgevende ontwikkelingen met huidige en toekomstige producten, omzetgroei van recent gelanceerde producten, concurrentie van andere producten, waaronder biosimilars, moeilijkheden of vertragingen bij de productie van haar producten en wereldwijde economische omstandigheden. Bovendien wordt de verkoop van Amgen's producten beïnvloed door prijsdruk, politieke en publieke controle- en vergoedingsbeleid opgelegd door betalers van derden, waaronder regeringen, particuliere verzekeringsplannen en beheerders van managed zorg en kan worden getroffen door regelgevende, klinische en richtlijnontwikkelingen en binnenlandse en internationale en internationale trends in de kosten van de zorg en gezondheidszorg. Bovendien zijn Amgen's onderzoek, testen, prijzen, marketing en andere activiteiten onderworpen aan uitgebreide regelgeving door de regulerende autoriteiten van binnenlandse en buitenlandse overheid. Amgen of anderen kunnen veiligheid, bijwerkingen of productieproblemen met zijn producten, inclusief zijn apparaten, identificeren nadat ze op de markt zijn. Amgen's activiteiten kunnen worden getroffen door overheidsonderzoeken, geschillen en claims voor productaansprakelijkheid. Bovendien kan de activiteiten van Amgen worden beïnvloed door de goedkeuring van nieuwe belastingwetgeving of blootstelling aan extra belastingverplichtingen. Als Amgen niet voldoet aan de nalevingsverplichtingen in de bedrijfsintegriteitsovereenkomst tussen Amgen en de Amerikaanse overheid, zou Amgen kunnen worden onderworpen aan aanzienlijke sancties. Verder, hoewel Amgen routinematig patenten verkrijgt voor zijn producten en technologie, kan de bescherming die door zijn octrooien en octrooiaanvragen wordt geboden, worden aangevochten, ongeldig of omzeild door haar concurrenten, of dat Amgen niet kan prevaleren in de huidige en toekomstige intellectuele eigendomszaken. Amgen voert een aanzienlijk aantal commerciële productie -activiteiten uit bij een paar belangrijke faciliteiten, waaronder in Puerto Rico, en hangt ook af van derden voor een deel van de productieactiviteiten, en limieten voor het aanbod kunnen de verkoop van bepaalde producten en productkandidaatontwikkeling beperken. An outbreak of disease or similar public health threat, such as COVID-19, and the public and governmental effort to mitigate against the spread of such disease, could have a significant adverse effect on the supply of materials for Amgen's manufacturing activities, the distribution of Amgen's products, the commercialization of Amgen's product candidates, and Amgen's clinical trial operations, and any such events may have a material adverse effect on Amgen's product development, product sales, business and results of operations. Amgen vertrouwt op samenwerkingen met derden voor de ontwikkeling van sommige van zijn productkandidaten en voor de commercialisering en verkoop van sommige van zijn commerciële producten. Bovendien concurreert Amgen met andere bedrijven met betrekking tot veel van haar op de markt gebrachte producten, evenals voor de ontdekking en ontwikkeling van nieuwe producten. Ontdekking of identificatie van nieuwe productkandidaten of ontwikkeling van nieuwe indicaties voor bestaande producten kunnen niet worden gegarandeerd en beweging van concept naar product is onzeker; Bijgevolg kan er geen garantie zijn dat een bepaalde productkandidaat of ontwikkeling van een nieuwe indicatie voor een bestaand product succesvol zal zijn en een commercieel product wordt. Verder worden sommige grondstoffen, medische hulpmiddelen en componenten voor Amgen's producten geleverd door enige leveranciers van derden. Bepaalde van Amgen's distributeurs, klanten en betalers hebben een substantiële aankoophefboom in hun omgang met Amgen. De ontdekking van aanzienlijke problemen met een product vergelijkbaar met een van de producten van Amgen die een hele klasse producten impliceren, kan een materieel nadelig effect hebben op de verkoop van de getroffen producten en op zijn bedrijf en activiteiten. Amgen's inspanningen om samen te werken met of andere bedrijven, producten of technologie te verwerven, en om de activiteiten van bedrijven te integreren of de producten of technologie te ondersteunen die Amgen heeft overgenomen, zijn mogelijk niet succesvol. Er kan geen garantie zijn dat Amgen in staat zal zijn om een ​​van de strategische voordelen, synergieën of kansen te realiseren die voortvloeien uit de acquisitie van de horizon, en dergelijke voordelen, synergieën of kansen kunnen langer duren om te realiseren dan verwacht. Amgen is mogelijk niet in staat om de horizon met succes te integreren, en een dergelijke integratie kan langer duren, moeilijker zijn of meer kosten dan verwacht. Een uitsplitsing, cyberaanval of inbreuk op de informatiebeveiliging van Amgen's informatietechnologiesystemen kan de vertrouwelijkheid, integriteit en beschikbaarheid van Amgen's systemen en Amgen's gegevens in gevaar brengen. Amgen's aandelenkoers kan volatiel zijn en kan worden beïnvloed door een aantal gebeurtenissen. Amgen's activiteiten en activiteiten kunnen negatief worden beïnvloed door het falen, of waargenomen falen, om zijn ecologische, sociale en bestuursdoelstellingen te bereiken. De effecten van wereldwijde klimaatverandering en aanverwante natuurrampen kunnen de activiteiten en activiteiten van Amgen negatief beïnvloeden. Wereldwijde economische omstandigheden kunnen bepaalde risico's vergroten die de activiteiten van Amgen beïnvloeden. Amgen's bedrijfsprestaties kunnen het vermogen van de raad van bestuur van Amgen om een ​​dividend of zijn vermogen om een ​​dividend te betalen te verklaren of te beperken, te beperken of te beperken. Amgen heeft mogelijk geen toegang tot de kapitaal- en kredietmarkten op voorwaarden die er gunstig voor zijn, of helemaal niet.

    referenties

  • Stone JH, Khosroshahi A, Zhang W, et al. Inebilizumab voor de behandeling van IgG4-gerelateerde ziekte. N Engl J Med. Online gepubliceerd 14 november 2024. Doi: 10.1056/nejmoa2409712
  • Perugino CA, Stone JH. IgG4-gerelateerde ziekte: een update over pathofysiologie en implicaties voor klinische zorg. Nat Rev Rheumatol. 2020; 16 (12): 702-714. doi: 10.1038/S41584-020-0500-7
  • Goodchild G, Peters RJ, Cargill TN, et al. Ervaring uit de eerste Britse interregionale specialist multidisciplinaire bijeenkomst in de diagnose en het beheer van IgG4-gerelateerde ziekte. Clin Med (Lond). 2020; 20 (3): E32-E39. doi: 10.7861/clinmed.2019-0457
  • FLLESEANI A, Okazaki K, Uchida K, Gershwin ME. IgG4-gerelateerde ziekte: veranderende epidemiologie en nieuwe gedachten over een multisysteemziekte. J Transl Auto Immun. 2020; 4: 100074. Gepubliceerd 2020 19 december. Doi: 10.1016/j.jtauto.2020.100074
  • Wallace ZS, Mattoo H, Mahajan VS, et al. Voorspellers van de terugval van ziekten bij IgG4-gerelateerde ziekte na rituximab. Rheumatology (Oxford). 2016; 55 (6): 1000-1008. doi: 10.1093/reumatologie/kev438

    • Bron Amgen

    Geplaatst : 2025-04-14 12:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden