Uplizna (inebilizumab-cdon) este acum primul și singurul tratament aprobat de FDA pentru boala legată de IgG4

Urmăriți Drugslib pe

Thousand Oaks, California, 3 aprilie 2025 / PRNewswire /-Amgen (NASDAQ: AMGN) a anunțat astăzi că Administrația SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) a aprobat Uplizna ca primul și singurul tratament pentru adulții care trăiesc cu boala legată de imunoglobulină G4 (IgG4-RD). IgG4-RD este o afecțiune inflamatorie cronică și debilitantă imunitară care poate afecta mai multe organe. The FDA granted Breakthrough Therapy Designation to Uplizna for the treatment of IgG4-RD, recognizing the high unmet medical need in this serious condition and the medicine's potential to benefit patients.

"The FDA approval of Uplizna marks a significant turning point for IgG4-RD patients and physicians who now have a proven treatment that targets a key driver of the disease, reducing the risk of flares and reliance on harmful Utilizarea de steroizi pe termen lung ", a declarat Jay Bradner, M.D., vicepreședinte executiv al cercetării și dezvoltării la Amgen. "We are proud to deliver a therapy that has the potential to significantly improve care for patients with IgG4-RD and remain encouraged by Uplizna's broader potential in other immune-mediated diseases, including neuromyelitis optica spectrum disorder and generalized myasthenia gravis. This approval underscores Amgen's ongoing commitment and leadership in developing innovative treatments targeting CD19+ B-cells across multiple therapeutic zone. "

IgG4-RD poate apărea în mai multe organe și poate duce la fibroză și daune permanente ale organelor.1,2 Înțelegerea modului în care se manifestă deteriorarea organului este importantă pentru a informa diagnosticul în timp util al IgG4-RD. Boala imită alte boli din cauza flăcărilor inflamatorii eterogene și imprevizibile care pot apărea.3 În timp, IgG4-RD poate afecta practic orice sistem de organe.1

"Direcționarea celulelor CD19+ B cu Uplizna s-a dovedit a fi o abordare extrem de eficientă pentru a ajuta la abordarea fiziopatologiei IgG4-RD, și a spus John Stone, M.D. Profesor de medicină la Harvard Medical School și Edward A. Fox Chair in Medicine la Spitalul General din Massachusetts. "Comunitatea clinică are acum o inovație terapeutică aprobată de FDA pentru pacienții care vizează mecanismele de boală care stau la baza și ajută la controlul activității bolii prin reducerea flăcărilor în IgG4-RD. Acum, munca noastră începe în creșterea gradului de conștientizare a acestei boli, astfel încât pacienții să poată accesa tratamentul potrivit cât mai devreme, evitând o călătorie de diagnosticare lungă și de multe ori dăunătoare."

Aprobarea Uplizna pentru IgG4-RD este susținută de datele din studiul de atenuare, primul studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, efectuat în IgG4-RD.1 Acest studiu a demonstrat potențialul Uplizna de a reduce activitatea bolii prin reducerea flăcărilor la pacienți, în timp ce menținerea eficienței sale și a profilului de siguranță stabilit. Aprobat anterior de FDA pentru tratamentul pacienților adulți cu tulburare spectru AQP4-IgG+ Neuromielită optică (NMOSD) în iunie 2020. FDA a acordat, de asemenea, desemnarea medicamentului orfan Uplizna pentru tratamentul generalizat Myasthenia gravis (GMG). Activitățile de depunere de reglementare sunt în curs de desfășurare pentru GMG cu depunerea anticipată a fi completă în H1 2025.

Amgen se angajează să sprijine pacienții cu IgG4-RD și să ajute pacienții adecvați cu acces la Uplizna. Pacienții și îngrijitorii care au nevoie de asistență, instrumente sau resurse pot contacta Amgen alături de dvs.

despre studiul de atenuare atenuarea este un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, paralel, în paralel, multicentr, conceput pentru a evalua eficacitatea și siguranța cu uplizna în comparație cu placebo în reducția riscului de furații la adulți cu IgG4-RD.

Obiectivul principal a fost timpul pentru prima dată tratată și adjudecată IgG4-RD flacără.1 Cele trei obiective secundare cheie au fost rata anuală a flăcării; Remisiune completă fără flăcări, fără tratament; și remisie completă fără flăcări, fără corticosteroizi.1 Studiul de atenuare include, de asemenea, o perioadă opțională de tratament deschis de trei ani și o perioadă de urmărire a siguranței după întreruperea Uplizna de până la doi ani.

Constatări cheie din studiul de atenuare includ (valorile p sunt formatate pentru a se alinia cu Standardele New England Journal of Medicine): 1

  • O reducere de 87% a riscului de flăcări IgG4-RD în comparație cu placebo (raportul de pericol 0,13, p <001) în timpul perioadei de 52 de locuri cu placabo-control; 10,3% (7 din 68) dintre participanții care au primit Uplizna au experimentat o flacără, comparativ cu 59,7% (40 din 67) dintre participanții care au primit placebo.
  • O reducere a ratei de flacără anuală pentru flăcări controlate de comitet tratat și de adjudecare în timpul perioadei controlate de placebo; 0,10 pentru participanții care au primit uplizna comparativ cu 0,71 pentru participanții care au primit placebo (p <0,001).
  • 57,4% (39 din 68) dintre participanții care au primit uplizna au obținut fără flăcări, fără tratament, iar remisiunea completă la săptămâna 52 comparativ cu 22,4% (15 din 67) de participanți care au primit placă (4.001) 68) dintre participanții care au primit Uplizna au obținut o remisiune fără flăcări, fără corticosteroizi și o remisiune completă la săptămâna 52, comparativ cu 22,4% (15 din 67) dintre participanții care au primit placebo (p <0,001).
  • 89,7% (61 din 68) de pacienți tratați cu uplizna, nu a fost necesară niciun tratament de glucocorticoizi pentru controlul bolilor în timpul portului cu conținut de glucocorticoizi pentru controlul bolilor în timpul portului-cucontrolled, în afara perioadei de planificat, în afara perioadei de planificat, în afara perioadei de planificare a bolii, în afara perioadei de planificare a portului, în afara gradului de glucocorticoizi, pentru controlul bolii în timpul portului-cucontrolled. Congerarea glucocorticoizi, comparativ cu 37,3% (25 din 67) dintre pacienții cu placebo.
  • Pacienții tratați cu Uplizna au prezentat o reducere de zece ori a utilizării medii totale de glucocorticoid pentru controlul bolii pe pacient în raport cu placebo (118 mg față de 1385 mg, respectiv) în timpul perioadei de placebo cu control placebo.

    Cele mai frecvente reacții adverse la pacienții cu IgG4-RD (cel puțin 10%dintre pacienții tratați cu Uplizna și mai mari decât placebo) au fost infecția tractului urinar (12%) și limfopenie (19%).

    despre boala imunoglobulină G4-Related (IgG4-RD) Imunoglobulin G4-Related (Igg4-RD) IS Boala cronică, sistemică, mediată de imunitate, fibroinflamatorie, care poate afecta numeroase și, în general, mai multe organe ale corpului.1 Este o boală progresivă care poate afecta o varietate de sisteme de organe și afectează adesea mai multe organe în timp. Se caracterizează prin perioade de remisiune și flăcări imprevizibile ale bolii.4,5 IgG4-RD poate provoca leziuni permanente ale organelor cu sau fără prezența simptomelor.2 Conștientizarea modului în care se manifestă deteriorarea organului este important să informeze diagnosticul la timp al IgG4-RD. Celulele B sunt centrale pentru patogeneza IgG4-RD.1 în celulele B IgG4-RD, care exprimă CD19 (CD19+), se consideră că conduce procese inflamatorii și fibrotice și interacționează cu alte celule imune care contribuie la activitatea bolii.1,2

    Prevalența este estimată la 20.000 de persoane din Statele Unite (5 la 100.000 la nivel mondial), deși numărul de pacienți cu IgG4-RD este dificil de determinat pe baza datelor de epidemiologie limitată.1,2 Vârsta tipică a debutului IgG4-RD este între 50 și 70 de ani și, spre deosebire de multe alte boli mediate imun, IgG-RD este mai mult probabil să se producă la bărbați. Uplizna® (inebilizumab-cdon) uplizna este un anticorp monoclonal umanizat (mAb) care determină epuizarea țintită și susținută a celulelor cheie care contribuie la procesul de boală care stau la baza celulelor CD19+ B care produc autoanticorp). Nu este cunoscut mecanismul precis prin care Uplizna își exercită efectele terapeutice în IgG4-RD. După două perfuzii inițiale, pacienții au nevoie de o doză de uplizna la fiecare șase luni.

    uplizna® (inebilizumab-cdon) S.U.A. Indicație

    Indicații uplizna® (inebilizumab-cdon) este indicată pentru tratamentul tulburării de spectru de neuromielită optică (NMOSD) la pacienții adulți care sunt anti-aquaporină-4 (AQP4) anticorp pozitiv.

    uplizna® este indicat pentru tratamentul bolii legate de imunoglobulină G4 (IgG4-RD) la pacienții adulți.

    Informații importante de siguranță

    Contraindicații uplizna® (inebilizumab-cdon) este contraindicat la pacienții cu antecedente de reacție de perfuzie care poate pune viață la uplizna, infecție activă cu hepatită B, sau tuberculoză latentă activă sau netratată.

  • reacții de perfuzie : poate provoca reacții de perfuzie, inclusiv anafilaxie. Simptomele pot include dureri de cap, greață, somnolență, dispnee, febră, mialgie, erupții cutanate sau palpitații. În perioada de studiu clinică randomizată (RCP), au fost observate reacții de perfuzie cu primul curs de Uplizna la 9,3% dintre pacienții cu NMOSD. Reacțiile de perfuzie ale Uplizna au fost observate la 7,4% dintre pacienții cu IgG4-RD în timpul PCR. Reacțiile de perfuzie au fost cele mai frecvente cu prima perfuzie, dar au fost observate și în timpul infuziilor ulterioare. Pentru reacții de perfuzie care pot pune viața în pericol, opriți imediat și permanent Uplizna și administrați un tratament de susținere adecvat. Pentru reacții de perfuzie mai puțin severă, managementul poate implica oprirea temporară a perfuziei, reducerea ratei de perfuzie și/sau administrarea tratamentului simptomatic.
  • infecții : a fost observat un risc crescut de infecții cu alte terapii de epuizare a celulelor B. Cele mai frecvente infecții raportate de pacienții tratați cu Uplizna în NMOSD RCP și perioadele de studiu clinice cu etichetă deschisă au fost infecția tractului urinar (20%), nazofaringita (13%), infecția tractului respirator superior (8%) și gripa (7%). În perioada IgG4-RD și a etichetei deschise, cele mai frecvente infecții raportate de pacienții tratați cu Uplizna au fost infecția tractului respirator superior (11%), nazofaringită (10%), infecția tractului urinar (9%) și gripă (6%). Întârzierea administrării Uplizna la pacienții cu o infecție activă până la rezolvarea infecției.

    • Posibil risc crescut de efecte imunosupresoare cu alți imunosupresoare: Uplizna nu a fost studiată în combinație cu alte imunosupresoare. Dacă combinarea uplizna cu o altă terapie imunosupresivă, luați în considerare potențialul pentru creșterea efectelor imunosupresoare.

    Reactivarea virusului hepatitei B (VHB): riscul de reactivare cu VHB a fost observat cu alți anticorpi care se epuizează celule B. Nu au existat cazuri de reactivare cu VHB la pacienții tratați cu Uplizna, dar pacienții cu infecție cronică cu VHB au fost excluși din studiile clinice. Efectuați screeningul VHB la toți pacienții înainte de inițierea tratamentului. Nu administrați pacienților cu hepatită activă. Pentru pacienții care sunt purtători cronici ai VHB [HBSAG+], consultați experții în boli hepatice înainte de a începe și în timpul tratamentului.

    leucoencefalopatie multifocal progresivă (PML): Deși nu au fost identificate cazuri confirmate de PML la studiile clinice Uplizna, a fost observată infecția cu virusul JC care a dus la PML la pacienții tratați cu alți anticorpi care epuizează celulele B și alte terapii care afectează competența imunitară. În studiile clinice Uplizna, un subiect a murit în urma dezvoltării de noi leziuni cerebrale pentru care nu a putut fi stabilit un diagnostic definitiv, deși diagnosticul diferențial a inclus o recidivă atipică NMOSD, PML sau encefalomielită acută diseminată. La primul semn sau simptom sugestiv pentru PML, rețineți uplizna și efectuați o evaluare diagnostică adecvată. Rezultatele RMN pot fi aparente înainte de semne sau simptome clinice. Simptomele tipice asociate cu PML sunt diverse, progresează de -a lungul zilelor până la săptămâni și includ slăbiciunea progresivă pe o parte a corpului sau stânjenea membrelor, perturbarea vederii și modificările gândirii, memoriei și orientării care să conducă la confuzie și modificări de personalitate.

    tuberculozispientii ar trebui evaluate pentru factori de risc de tuberculoză și factori testați pentru infecție latentă înainte de a iniția mai mult. Luați în considerare terapia anti-tuberculoză înainte de inițierea Uplizna la pacienții cu antecedente de tuberculoză activă latentă la care un curs adecvat de tratament nu poate fi confirmat și pentru pacienții cu un test negativ pentru tuberculoză latentă, dar având factori de risc pentru infecția cu tuberculoză. Consultați experții în boli infecțioase cu privire la faptul dacă inițierea terapiei anti-tuberculoză este adecvată înainte de a începe tratamentul.

    vaccinații administrați toate imunizările conform ghidurilor de imunizare cu cel puțin 4 săptămâni înainte de inițierea Uplizna. Siguranța imunizării cu vaccinuri vii sau vii atenuate în urma terapiei Uplizna nu a fost studiată, iar vaccinarea cu vaccinuri live-atenuate sau vii nu este recomandată în timpul tratamentului și până la replicarea celulelor B Înainte de a confirma recuperarea numărului de celule B la sugar. Epuizarea celulelor B la acești sugari expuși poate crește riscurile cauzate de vaccinuri vii sau atenuate în direct. Non-live vaccines, as indicated, may be administered prior to recovery from B-cell and immunoglobulin level depletion, but consultation with a qualified specialist should be considered to assess whether a protective immune response was mounted.

  • Reductions in Immunoglobulins: There may be a progressive and prolonged hypogammaglobulinemia or decline În nivelurile de imunoglobuline totale și individuale, cum ar fi imunoglobulinele G și M (IgG și IgM) cu tratamentul continuu Uplizna. Monitorizați nivelurile de imunoglobuline serice cantitative în timpul tratamentului cu Uplizna, în special la pacienții cu infecții oportuniste sau recurente și până la replicarea celulelor B după întreruperea terapiei. Luați în considerare întreruperea terapiei Uplizna dacă un pacient cu imunoglobulină G sau M scăzută dezvoltă o infecție oportunistă gravă sau infecții recurente sau dacă hipogammaglobulinemia necesită tratament cu imunoglobuline intravenoase. Reduceți răspunsul la anticorpi la urmașii expuși la Uplizna chiar și după replicarea celulelor B. Epuizarea și limfocitopenie periferică tranzitorie și limfocitopenie au fost raportate la sugarii născuți mamelor expuse altor anticorpi care epuizează celulele B în timpul sarcinii. Sfătuiți femelele cu potențial de reproducere pentru a utiliza o contracepție eficientă în timp ce primiți uplizna și timp de cel puțin 6 luni de la ultima doză.

    • reacții adverse

  • Cele mai frecvente reacții adverse la NMOSD (cel puțin 10% dintre pacienții tratați cu uplizna și mai mari decât placebo) au fost infecția tractului urinar, iar artralgia au fost. infecții ale tractului și limfopenie.

    • Vă rugăm să consultați Uplizna ® Informații despre prescrierea completă.

    despre Amgen Amgen descoperă, dezvoltă, produce și oferă medicamente inovatoare pentru a ajuta milioane de pacienți în lupta lor împotriva unora dintre cele mai dificile boli din lume. În urmă cu mai bine de 40 de ani, Amgen a ajutat la stabilirea industriei biotehnologiei și rămâne în vârful inovației, folosind tehnologii și date genetice umane pentru a trece dincolo de ceea ce se știe astăzi. Amgen avansează o conductă largă și profundă, care se bazează pe portofoliul său existent de medicamente pentru a trata cancerul, bolile de inimă, osteoporoza, bolile inflamatorii și bolile rare.

    În 2024, Amgen a fost numit una dintre „cele mai inovatoare companii din lume” de către companii rapide și una dintre „cei mai buni angajatori mari ai Americii” de către Fortes, printre alte recunoașteri externe externe. Amgen este una dintre cele 30 de companii care cuprind Dow Jones Industrial Media® și, de asemenea, face parte din NASDAQ-100 INDEX®, care include cele mai mari și mai inovatoare companii non-financiare listate pe piața bursieră NASDAQ pe baza capitalizării de piață.

    Pentru mai multe informații, vizitați Amgen.com și urmați Amgen pe X, LinkedIn, Instagram, YouTube și Threads.

    declarații de prospect amgen Acest comunicat de știri conține declarații prospective care se bazează pe așteptările și credințele actuale ale Amgen. All statements, other than statements of historical fact, are statements that could be deemed forward-looking statements, including any statements on the outcome, benefits and synergies of collaborations, or potential collaborations, with any other company (including BeiGene, Ltd. or Kyowa Kirin Co., Ltd.), the performance of Otezla® (apremilast) (including anticipated Otezla sales growth and the timing de acreție EPS non-GAAP), achiziții Amgen de la Teneobio, Inc., Chemocentryx, Inc. sau Horizon Therapeutics PLC (inclusiv performanța potențială și perspectivele activității, performanței și oportunităților Horizon, orice beneficii strategice potențiale, sinergiile sau oportunitățile așteptate ca rezultat al unei astfel de achiziții, și a oricăror impacturi proiectate de la acțiunile de achiziție ale AMGEN, și orice impacturi proiectate de la acțiunea de achiziții AMGEN, și orice impacturi proiectate de la acțiunea de achiziție AMGEN și de acționare a acțiunilor de la AMGEN, și orice impacturi proiectate de la Achiziția de achiziție-Related. înainte), precum și estimări ale veniturilor, marje de funcționare, cheltuieli de capital, numerar, alte valori financiare, drepturi sau practici legal, de arbitraj, arbitraj, politici, reglementări sau clinice, activități sau practici pentru clienți și prescriptori, activități de rambursare a activității, activității, rezultatelor, progreselor și altor estimări. Declarațiile prospective implică riscuri și incertitudini semnificative, inclusiv cele discutate mai jos și descrise mai pe deplin în rapoartele Comisiei de valori mobiliare și schimburi de schimburi depuse de Amgen, inclusiv cel mai recent raport anual al său privind formularul 10-K și orice rapoarte periodice ulterioare privind formularul 10-Q și rapoartele actuale cu privire la formularul 8-K. Cu excepția cazului în care se menționează altfel, Amgen furnizează aceste informații de la data acestui comunicat de presă și nu își asumă nicio obligație de a actualiza declarații prospective conținute în acest document ca urmare a informațiilor noi, a evenimentelor viitoare sau a altfel.

    Nu poate fi garantată nicio declarație de prospect, iar rezultatele reale pot diferi semnificativ de acele proiecte Amgen. Rezultatele Amgen pot fi afectate de capacitatea sa de a comercializa cu succes atât produse noi, cât și existente pe plan intern și internațional, clinice și de reglementare care implică produse actuale și viitoare, creșterea vânzărilor de produse lansate recent, concurență de la alte produse, inclusiv biosimilare, dificultăți sau întârzieri în fabricarea produselor sale și a condițiilor economice globale. În plus, vânzările produselor Amgen sunt afectate de presiunea prețurilor, de controlul politic și public și de politicile de rambursare impuse de către plătitori terți, inclusiv guverne, planuri de asigurări private și furnizori de îngrijiri gestionate și pot fi afectate de dezvoltări de reglementare, clinice și de orientare și de tendințe interne și internaționale în ceea ce privește îngrijirea și conținutul costurilor medicale gestionate. Mai mult, cercetările, testarea, prețurile, marketingul și alte operațiuni ale Amgen sunt supuse unei reglementări extinse de către autoritățile de reglementare a guvernului intern și străin. Amgen sau alții ar putea identifica problemele de siguranță, efecte secundare sau de fabricație cu produsele sale, inclusiv dispozitivele sale, după ce sunt pe piață. Activitatea Amgen poate fi afectată de investigațiile guvernamentale, litigiile și cererile de răspundere a produselor. În plus, activitatea Amgen poate fi afectată de adoptarea unei noi legislații fiscale sau de expunerea la obligații fiscale suplimentare. Dacă Amgen nu îndeplinește obligațiile de conformitate din Acordul de integritate corporativă dintre Amgen și guvernul Statelor Unite, Amgen ar putea deveni supus unor sancțiuni semnificative. În plus, în timp ce Amgen obține în mod obișnuit brevete pentru produsele și tehnologia sa, protecția oferită de brevetele sale și cererile de brevet poate fi contestată, invalidată sau eludată de concurenții săi, sau Amgen poate să nu prevaleze în litigiile de proprietate intelectuală actuală și viitoare. Amgen efectuează o cantitate substanțială din activitățile sale comerciale de fabricație la câteva facilități cheie, inclusiv în Puerto Rico, și depinde, de asemenea, de terți pentru o parte din activitățile sale de fabricație, iar limitele de aprovizionare pot constrânge vânzările anumitor produse actuale și dezvoltarea candidaților de produse. Un focar de boli sau o amenințare similară pentru sănătatea publică, cum ar fi COVID-19, și efortul public și guvernamental de a atenua împotriva răspândirii unei astfel de boli, ar putea avea un efect negativ semnificativ asupra furnizării de materiale pentru activitățile de fabricație ale Amgen, distribuirea produselor Amgen, comercializarea candidaților Amgen și a AMGEN, și a oricăror astfel de evenimente și a rezultatelor. Amgen se bazează pe colaborări cu terți pentru dezvoltarea unora dintre candidații săi de produse și pentru comercializarea și vânzările unora dintre produsele sale comerciale. În plus, Amgen concurează cu alte companii în ceea ce privește multe dintre produsele sale comercializate, precum și pentru descoperirea și dezvoltarea de noi produse. Descoperirea sau identificarea candidaților de produse noi sau dezvoltarea de noi indicații pentru produsele existente nu poate fi garantată, iar mișcarea de la concept la produs este incertă; În consecință, nu poate exista nicio garanție că un anumit candidat sau elaborarea unei noi indicații pentru un produs existent va avea succes și va deveni un produs comercial. În plus, unele materii prime, dispozitive medicale și piese componente pentru produsele Amgen sunt furnizate de către furnizorii terți unici. Unii dintre distribuitorii, clienții și plătitorii Amgen au un efect de cumpărare substanțial în relațiile lor cu Amgen. Descoperirea unor probleme semnificative cu un produs similar cu unul dintre produsele Amgen care implică o întreagă clasă de produse ar putea avea un efect negativ asupra vânzărilor produselor afectate și asupra activității sale și a rezultatelor operațiunilor. Eforturile Amgen de a colabora sau de a achiziționa alte companii, produse sau tehnologie și de a integra operațiunile companiilor sau de a sprijini produsele sau tehnologia pe care Amgen a achiziționat -o, pot să nu aibă succes. Nu poate exista nicio garanție că Amgen va putea realiza oricare dintre beneficiile strategice, sinergiile sau oportunitățile care decurg din achiziția orizontului, iar astfel de beneficii, sinergii sau oportunități pot dura mai mult decât se aștepta. Este posibil ca Amgen să nu poată integra cu succes Horizon și o astfel de integrare poate dura mai mult, să fie mai dificilă sau să coste mai mult decât se aștepta. O defalcare, cyberattack sau o încălcare a securității informației a sistemelor de tehnologie informațională Amgen ar putea compromite confidențialitatea, integritatea și disponibilitatea sistemelor Amgen și a datelor Amgen. Prețul acțiunilor Amgen poate fi volatil și poate fi afectat de o serie de evenimente. Afacerile și operațiunile Amgen pot fi afectate negativ de eșecul sau de eșecul perceput de atingerea obiectivelor sale de mediu, sociale și de guvernare. Efectele schimbărilor climatice globale și ale dezastrelor naturale conexe ar putea afecta negativ afacerile și operațiunile Amgen. Condițiile economice globale pot mări anumite riscuri care afectează activitatea Amgen. Performanța de afaceri a Amgen ar putea afecta sau limita capacitatea consiliului de administrație Amgen de a declara un dividend sau capacitatea sa de a plăti un dividend sau de a -și răscumpăra acțiunile comune. Este posibil ca Amgen să nu poată accesa piețele de capital și de credit pe termeni care îi sunt favorabili, sau deloc.

    referințe

  • Stone JH, Khosroshahi A, Zhang W, și colab. Inebilizumab pentru tratamentul bolii legate de IgG4. N Engl J Med. Publicat online 14 noiembrie 2024. Boala legată de IgG4: o actualizare a fiziopatologiei și a implicațiilor pentru îngrijirea clinică. Nat Rev Reumatol. 2020; 16 (12): 702-714. doi: 10.1038/s41584-020-0500-7
  • Goodchild G, Peters RJ, Cargill TN și colab. Experiență de la prima întâlnire multidisciplinară de specialitate inter-regională din Marea Britanie în diagnosticul și gestionarea bolii legate de IgG4. Clin Med (Lond). 2020; 20 (3): E32-E39. doi: 10.7861/clinme.2019-0457
  • Floreani A, Okazaki K, Uchida K, Gershwin ME. Boala legată de IgG4: schimbarea epidemiologiei și a gândurilor noi despre o boală multisistem. J traduce autoimmun. 2020; 4: 100074. Publicat 2020 dec 19. Predictori ai recidivei bolii în boala legată de IgG4 în urma rituximabului. Reumatologie (Oxford). 2016; 55 (6): 1000-1008. doi: 10.1093/reumatologie/kev438

    • sursă amgen

    Postat : 2025-04-14 12:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare