Uplizna (inebilizumab-cdon) тепер перше і єдине схвалене FDA лікування хвороби, пов'язаного з IgG4

Можливий підвищений ризик впливу імуносупресантних ефектів з іншими імуносупресантами: Uplizna не вивчався в поєднанні з іншими імуносупресантами. Якщо поєднання uplizna з іншою імуносупресивною терапією, врахуйте потенціал посилених імуносупресивних ефектів.

вірус гепатиту В (HBV) Реактивація: ризик реактивації ВГС спостерігається при інших антитілах, що виснажують В-клітин. Не було випадків реактивації HBV у пацієнтів, які отримували uplizna, але пацієнти з хронічною інфекцією ВГС були виключені з клінічних випробувань. Проведіть скринінг HBV у всіх пацієнтів до початку лікування. Не вводиться пацієнтам з активним гепатитом. Для пацієнтів, які є хронічними носіями HBV [HBSAG+], проконсультуйтеся з експертами з захворювань печінки перед початком та під час лікування.

Прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ): Хоча не підтверджені випадки ПМЛ були виявлені в клінічних випробуваннях UPLIZNA, інфекція вірусу JC, що призводить до ПМЛ, спостерігали у пацієнтів, які отримували інші В-клітинні виснажливі антитіла та інші терапії, які впливають на імунну конкуренцію. У клінічних випробуваннях uplizna один суб'єкт помер після розвитку нових ураження мозку, для яких остаточний діагноз не міг встановити, хоча диференціальний діагноз включав атиповий рецидив НМОС, ПМЛ або гострий дисемінований енцефаломієліт. На першому знаку або симптомі, що свідчить про ПМЛ, утримуйте Uplizna та проведіть відповідну діагностичну оцінку. Результати МРТ можуть бути очевидними перед клінічними ознаками або симптомами. Типові симптоми, пов’язані з ПМЛ, різноманітні, прогрес протягом днів до тижнів і включають прогресивну слабкість на одній стороні тіла або незграбності кінцівок, порушення зору та зміни в мисленні, пам’яті та орієнтації, що призводять до плутанини та змін особистості.

туберкульозні, слід оцінювати фактори ризику туберкульозу. Розглянемо антитуберкульозну терапію до початку вгору у пацієнтів з латентним активом туберкульозу, в якому адекватний курс лікування не може бути підтверджений, а для пацієнтів з негативним тестом на прихований туберкульоз, але мати фактори ризику інфекції туберкульозу. Зверніться до експертів з інфекційними захворюваннями щодо того, чи є ініціація антитуберкульозної терапії перед початком лікування.

вакцинаціяадміністр усіх імунізацій відповідно до настанов щодо імунізації не менше за 4 тижні до початку uplizna. Безпека імунізації живими або живими вакцинами після терапії uplizna не вивчалася, а вакцинація в живих або живих вакцинах не рекомендується під час лікування та до B-клітин. Підтвердження відновлення В-клітинних кількості у немовляти. Виснаження В-клітин у цих підданих немовлят може збільшити ризики від живих або живих вакцин. Невиправлені вакцини, як зазначено, можуть вводитися до відновлення після виснаження рівня В-клітин та імуноглобуліну, але консультації з кваліфікованим фахівцем слід враховувати, щоб оцінити, чи була встановлена ​​захисна імунна відповідь. Зниження рівнів загальних та індивідуальних імуноглобулінів, таких як імуноглобуліни G та M (IgG та IgM) з продовженням лікування uplizna. Контролюйте рівні кількісних імуноглобулінів у сироватці крові під час лікування uplizna, особливо у пацієнтів з умовно-патогенними або рецидивуючими інфекціями, і до поповнення В-клітин після припинення терапії. Розглянемо припинення терапії uplizna, якщо у пацієнта з низьким імуноглобуліном g або М розвиває серйозну умовно-патогенну інфекцію або рецидивуючі інфекції, або якщо тривалий гіпогаммаглобулінемія вимагає внутрішньовенного імуноглобулінів. Відповідь антитіл у потомстві, що піддається впливу uplizna навіть після поповнення В-клітин. Повідомлялося про тимчасове виснаження периферичної В-клітин та лімфоцитопенію у немовлят, народжених матерями, що піддаються впливу інших В-клітинних виснажливих антитіл під час вагітності. Консультуйте самок репродуктивного потенціалу використовувати ефективну контрацепцію під час отримання Uplizna і принаймні через 6 місяців після останньої дози.

побічні реакції

Будь ласка, дивіться Uplizna ® Повна інформація про призначення.

У 2024 році Амген був названий однією з найноваційніших компаній у світі та однією з "найкращих великих працівників Америки" за форбами, серед інших зовнішніх визнань. Amgen-одна з 30 компаній, що складають Dow Jones Industrial Secior®®, а також є частиною індексу NASDAQ-100, що включає найбільші та найбільш інноваційні нефінансові компанії, перелічені на фондовому ринку NASDAQ на основі ринкової капіталізації.

amgen передні заяви Цей випуск новин містить перспективні заяви, що базуються на поточних очікуваннях та переконаннях Amgen. Усі заяви, окрім заяви історичного факту,-це заяви, які можуть бути визнані перспективними заявами, включаючи будь-які заяви про результат, переваги та синергію співпраці, або потенційні співпраці, з будь-якою іншою компанією (включаючи Beigene, Ltd. або Kyowa Kirin Co., Ltd. non-GAAP EPS accretion), Amgen's acquisitions of Teneobio, Inc., ChemoCentryx, Inc., or Horizon Therapeutics plc (including the prospective performance and outlook of Horizon's business, performance and opportunities, any potential strategic benefits, synergies or opportunities expected as a result of such acquisition, and any projected impacts from the Horizon acquisition on Amgen's acquisition-related expenses going forward), as А також оцінки доходів, операційних націнок, капітальних витрат, готівки, інших фінансових показників, очікуваних юридичних, арбітражних, політичних, регуляторних чи клінічних результатів чи практик, закономірностей або підприємців, діяльності та результатів відшкодування та результатів, наслідків пандемії або інших загальноприйнятих проблем зі здоров’ям Амгена, ходу, прогресу та інших оцінок та результатів. Прогнозні заяви передбачають значні ризики та невизначеності, включаючи ті, що обговорюються нижче та детальніше описані у звітах Комісії з цінних паперів та бірж, поданих AMGEN, включаючи його останній щорічний звіт у формі 10-К та будь-які наступні періодичні звіти про форму 10-Q та поточні звіти про форму 8-K. Якщо не зазначено інше, Amgen надає цю інформацію на дату цього випуску новин і не бере на себе жодного зобов'язання оновлювати будь-які перспективні заяви, що містяться в цьому документі в результаті нової інформації, майбутніх подій чи інших.

Жодна перспективна заява не може бути гарантована, а фактичні результати можуть істотно відрізнятися від цих проектів AMGEN. На результати Амгена може вплинути його здатність успішно продавати як нові, так і існуючі продукти на внутрішньому та міжнародному, клінічному та регуляторному розвитку, що включає поточну та майбутню продукцію, зростання продажів нещодавно запущеної продукції, конкуренцію з інших продуктів, включаючи біосимілари, труднощі або затримки у виробництві його продукції та глобальних економічних умов. Крім того, на продаж продукції Amgen впливає на ціновий тиск, політичний та громадський контроль та відшкодування полісів, накладених сторонніми платниками, включаючи уряди, плани приватного страхування та керовані медичні працівники та можуть впливати на регуляторні, клінічні та керівні принципи та внутрішні та міжнародні тенденції до керованої допомоги та утримання витрат на охорону здоров'я. Крім того, дослідження, тестування, тестування, ціноутворення, маркетинг та інші операції AMGEN підлягають широкому регулюванню внутрішніми та закордонними державними органами. Amgen або інші могли виявити безпеку, побічні ефекти або проблеми з виробництвом зі своєю продукцією, включаючи її пристрої, після того, як вони знаходяться на ринку. На бізнес Amgen може вплинути урядові розслідування, судові процеси та вимоги щодо відповідальності за продукцію. Крім того, на бізнес Amgen може впливати прийняття нового податкового законодавства або впливу додаткових податкових зобов'язань. Якщо AMGEN не виконує зобов’язань щодо дотримання вимог у договорі про корпоративну доброчесність між AMGEN та урядом США, AMGEN може стати підпорядкованими значними санкціями. Крім того, хоча AMGEN регулярно отримує патенти на свою продукцію та технологію, захист, пропонований патентами та патентними заявами, може бути оскарженим, недійсним або обхід його конкурентів, або Amgen може не переважати в сучасних та майбутніх судових процесах з інтелектуальної власності. Amgen здійснює значну кількість своїх комерційних виробничих заходів у кількох ключових можливостях, у тому числі в Пуерто -Рико, а також залежить від третіх сторін для частини своєї виробничої діяльності, а обмеження щодо постачання може обмежувати продаж певних своїх поточних продуктів та розвитку кандидатів продуктів. Спалах хвороби або подібна загроза для здоров'я населення, такі як Covid-19, та громадські та урядові зусилля щодо пом'якшення поширення такої хвороби, можуть мати суттєвий несприятливий вплив на постачання матеріалів для виробничої діяльності AMGEN, розподіл продукції Amgen, комерціалізація кандидатів на продукцію Amgen та операції з клінічних випробувань AMGEN, та будь-які такі події, що діють матеріали щодо здійснення продуктів AMGENED. Амген покладається на співпрацю з третім сторонами для розробки деяких своїх кандидатів на продукцію та для комерціалізації та продажу деяких комерційних продуктів. Крім того, Amgen конкурує з іншими компаніями стосовно багатьох своїх проданих продуктів, а також для відкриття та розвитку нових продуктів. Відкриття або ідентифікація кандидатів нових продуктів або розробка нових показань до існуючих продуктів не може бути гарантована, а переміщення від концепції до продукту є невизначеним; Отже, не може бути гарантії того, що будь -який конкретний кандидат продукту чи розробка нового вказівки на існуючий продукт будуть успішними та стануть комерційним продуктом. Крім того, деякі сировини, медичні пристрої та деталі компонентів для продукції Amgen постачаються єдиними сторонніми постачальниками. Деякі з дистриб'юторів, клієнтів та платників Amgen мають значні важелі для придбання у своїх стосунках з Amgen. Відкриття значних проблем із продуктом, подібним до однієї з продуктів Amgen, який впливає на цілий клас продукції, може мати матеріальний негативний вплив на продаж уражених продуктів, а також на його бізнес та результати операцій. Намагання Амгена щодо співпраці з іншими компаніями, продуктами чи технологіями та інтеграції операцій компаній або підтримки продукції чи технології, які Amgen придбала, можуть не бути успішними. Не може бути гарантія, що Amgen зможе реалізувати будь -яку стратегічну вигоду, синергії чи можливості, що виникають внаслідок придбання горизонту, і такі вигоди, синергії чи можливості можуть зайняти більше часу, ніж очікувалося. Amgen може не мати змоги успішно інтегрувати горизонт, і така інтеграція може зайняти більше часу, бути складнішою або коштувати дорожче, ніж очікувалося. Порушення поломки, кібератака або порушення інформаційної безпеки систем інформаційних технологій AMGEN може поставити під загрозу конфіденційність, цілісність та доступність систем Amgen та даних Amgen. Ціна акцій Amgen може бути нестабільною і може вплинути на низку подій. На бізнес та операції Амгена можуть негативно впливати невдача або сприйнятий невдача, щоб досягти своїх екологічних, соціальних та управління цілями. Вплив глобальних змін клімату та пов'язаних з ними стихійних лих може негативно вплинути на бізнес та операції AMGEN. Глобальні економічні умови можуть збільшити певні ризики, які впливають на бізнес Амгена. Продуктивність бізнесу Amgen може вплинути або обмежити здатність Ради директорів AMGEN оголосити дивіденд або його здатність виплачувати дивіденд або викупити його загальну акцію. Амген, можливо, не зможе отримати доступ до капіталу та кредитних ринків на сприятливих для нього умовами, або взагалі.

Посилання

Джерело Амген

Опубліковано : 2025-04-14 12:00

Читати далі

• Природні катастрофи збільшують ризик раку
• Докази підтверджують продовження бупренорфіну на гострий біль у тих, хто має розлад вживання опіоїдів
• Більше американців не можуть дозволити собі медичну допомогу, рецепти
• Дослідження, що фінансується NIH, визначає потенційне лікування нового інсульту
• Ясна може бути прихованим джерелом мікропластики
• Залучення стимуляторів в опіоїдній смерті вища для тих, хто має фізично вимогливі робочі місця

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions