Η FDA των ΗΠΑ αναγνωρίζει την εκ νέου υποβολή της αίτησης άδειας χρήσης βιολογικών προϊόντων από την Astellas για το Zolbetuximab και ορίζει νέα ημερομηνία δράσης

Ακολουθήστε το Drugslib

Θεραπεία για: καρκίνο του στομάχου

Η.Π.Α. Η FDA αναγνωρίζει την εκ νέου υποβολή της αίτησης άδειας χρήσης Biologics από την Astellas για το Zolbetuximab και ορίζει νέα ημερομηνία δράσης

TOKYO, 30 Μαΐου 2024 /PRNewswire/ -- Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος: Naoki Okamur Η "Astellas") ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αναγνώρισε την εκ νέου υποβολή από την εταιρεία της Αίτησης Άδειας Βιολογικών Προϊόντων (BLA) για το zolbetuximab, μια πρώτης κατηγορίας ερευνητική κλαουδίνη (CLDN) 18.2-στοχευμένη για μονοκλωνικά αντισώματα. η θεραπεία πρώτης γραμμής ενηλίκων με τοπικά προχωρημένο μη εξαιρέσιμο ή μεταστατικό ανθρώπινο επιδερμικό αυξητικό παράγοντα 2 (HER2) αδενοκαρκίνωμα γαστρικού ή γαστροοισοφαγικού συνδέσμου (GEJ) των οποίων οι όγκοι είναι θετικοί στο CLDN18.2. Εάν εγκριθεί, το zolbetuximab θα είναι η πρώτη θεραπεία με στόχο το CLDN18.2 που έχει εγκριθεί για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών στις Η.Π.Α. Σύμφωνα με τον Νόμο για τα τέλη χρήσης συνταγογραφούμενων φαρμάκων (PDUFA), ο FDA έχει ορίσει μια νέα στοχευόμενη ημερομηνία δράσης στις 9 Νοεμβρίου 2024.

Στις ΗΠΑ, εκτιμήθηκε ότι 26.890 άτομα θα διαγνωστούν με καρκίνο στομάχου και 10.880 θα πεθάνουν από τη νόσο το 2024.1 Δεδομένου ότι τα συμπτώματα του γαστρικού καρκίνου σε πρώιμο στάδιο συχνά επικαλύπτονται με πιο κοινές παθήσεις που σχετίζονται με το στομάχι, ο καρκίνος του στομάχου συχνά διαγιγνώσκεται στο προχωρημένο ή μεταστατικό στάδιο, ή αφού εξαπλωθεί από την προέλευση του όγκου σε άλλους ιστούς ή όργανα του σώματος.2 Το πενταετές ποσοστό σχετικής επιβίωσης για τους ασθενείς στο μεταστατικό στάδιο είναι 7%.1

Moitreyee Chatterjee-Kishore, Ph.D., M.B.A., Senior Vice President and Head of Immuno-Oncology Development, Astellas"Η Astellas έχει δεσμευτεί να εισάγει νέες στοχευμένες θεραπείες για δύσκολα αντιμετωπίσιμους καρκίνους. Όσοι ζουν με Ο προχωρημένος καρκίνος του στομάχου ή του GEJ συχνά αντιμετωπίζει μεγάλες ανεκπλήρωτες ανάγκες και η αναγνώριση της FDA για την εκ νέου υποβολή του zolbetuximab BLA μας φέρνει ένα βήμα πιο κοντά στην προσφορά αυτής της σημαντικής θεραπευτικής επιλογής σε επιλέξιμους ασθενείς στις ΗΠΑ που αντιμετωπίζουν αυτή τη θανατηφόρα ασθένεια."

Το zolbetuximab BLA υποβλήθηκε ξανά στις 9 Μαΐου 2024, μετά από μια πλήρη επιστολή απάντησης που εκδόθηκε στις 4 Ιανουαρίου 2024 από τον FDA λόγω κατασκευαστικών ελλείψεων τρίτων που εντοπίστηκαν κατά τον έλεγχο πριν από την άδεια χρήσης της εγκατάστασης. Ο FDA δεν εξέφρασε ανησυχίες σχετικά με τα κλινικά δεδομένα, συμπεριλαμβανομένης της αποτελεσματικότητας ή της ασφάλειας, του zolbetuximab και δεν ζήτησε πρόσθετες κλινικές μελέτες για να υποστηρίξει την έγκριση BLA.

Το zolbetuximab BLA βασίστηκε σε αποτελέσματα από την Κλινικές δοκιμές Φάσης 3 SPOTLIGHT και GLOW.3,4 Η μελέτη SPOTLIGHT αξιολόγησε το zolbetuximab συν mFOLFOX6 (ένα συνδυαστικό σχήμα που περιλαμβάνει οξαλιπλατίνη, λευκοβορίνη και φθοριοουρακίλη) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο συν mFOLFOX6. Η μελέτη GLOW αξιολόγησε το zolbetuximab συν CAPOX (ένα συνδυαστικό σχήμα χημειοθεραπείας που περιλαμβάνει καπεσιταβίνη και οξαλιπλατίνη) σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο συν CAPOX.

Τόσο στο SPOTLIGHT όσο και στο GLOW, περίπου το 38% των ασθενών που ελέγχθηκαν είχαν όγκους που ήταν θετικοί για CLDN18.2.3,4 Η θετική CLDN18.2 ορίζεται ως ≥75% των καρκινικών κυττάρων που εμφανίζουν μέτρια έως ισχυρή μεμβρανώδη χρώση CLDN18. όπως προσδιορίστηκε από μια επικυρωμένη ανοσοϊστοχημεία.3,4

Στις 26 Μαρτίου 2024, το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας της Ιαπωνίας (MHLW) ενέκρινε το zolbetuximab, καθιστώντας το την πρώτη και μοναδική θεραπεία στοχευμένη στο CLDN18.2 εγκεκριμένο για ασθενείς με CLDN18.2 θετικό, μη εξαιρέσιμο, προχωρημένο ή υποτροπιάζον γαστρικό καρκίνο.5 Η Astellas έχει επίσης υποβάλει αιτήσεις για zolbetuximab σε ρυθμιστικούς φορείς σε όλο τον κόσμο και οι αναθεωρήσεις βρίσκονται σε εξέλιξη.

Η Astellas έχει ήδη αντικατοπτρίσει τον αντίκτυπο από την αναγνώριση της FDA της εκ νέου υποβολής BLA για το zolbetuximab στις οικονομικές προβλέψεις της για το τρέχον οικονομικό έτος που λήγει στις 31 Μαρτίου 2025.

Σχετικά με το Zolbetuximab Το Zolbetuximab είναι ένα κυτταρολυτικό αντίσωμα κατευθυνόμενο από την κλαουδίνη 18,2 που ερευνάται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία που περιέχει φθοριοπυριμιδίνη και πλατίνα για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενηλίκων με τοπικά προχωρημένο υποδοχέα ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HER2) που δεν μπορεί να εξαιρεθεί ή μεταστατικό. (GEJ) αδενοκαρκίνωμα του οποίου οι όγκοι είναι θετικοί στην κλαουδίνη (CLDN) 18,2. Ως ερευνητικό μονοκλωνικό αντίσωμα πρώτης κατηγορίας (mAb), το zolbetuximab στοχεύει και δεσμεύεται στο CLDN18.2, μια διαμεμβρανική πρωτεΐνη. Σε προκλινικές μελέτες, το zolbetuximab εξάντλησε τα θετικά στο CLDN18.2 κύτταρα μέσω κυτταρικής κυτταροτοξικότητας εξαρτώμενης από αντισώματα (ADCC) και κυτταροτοξικότητας εξαρτώμενης από συμπλήρωμα (CDC).6 Δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι ο παράγοντας θα λάβει ρυθμιστική έγκριση στις Η.Π.Α ή θα γίνει εμπορικά διαθέσιμος για τις χρήσεις που διερευνώνται.

Σχετικά με τον τοπικά προχωρημένο ανεγχείρητο μεταστατικό καρκίνο του γαστρικού και γαστροοισοφαγικού συνδέσμουΟ καρκίνος του στομάχου, επίσης γνωστός ως καρκίνος του στομάχου, είναι ο πέμπτος πιο συχνά διαγνωσμένος καρκίνος παγκοσμίως.7 Στις Η.Π.Α., υπολογίζεται ότι 130.263 άτομα ζουν με καρκίνο του στομάχου, κατατάσσοντάς τον ως σπάνια ασθένεια.1,8 Το 2024, υπολογίζεται ότι 26.890 άτομα θα διαγνωστούν με καρκίνο του στομάχου και 10.880 θα πεθάνουν από τη νόσο στις ΗΠΑ.1 Τα σημεία και τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν δυσπεψία ή καούρα , πόνος ή δυσφορία στην κοιλιά, ναυτία και έμετος, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, φούσκωμα του στομάχου μετά τα γεύματα, απώλεια όρεξης και αίσθηση φαγητού να κολλάει στο λαιμό ενώ τρώει.2 Σημάδια πιο προχωρημένου γαστρικού καρκίνου μπορεί να περιλαμβάνουν ανεξήγητο βάρος απώλεια, αδυναμία και κόπωση και έμετος με αίμα ή αίμα στα κόπρανα.9 Παράγοντες κινδύνου που σχετίζονται με τον καρκίνο του στομάχου μπορεί να περιλαμβάνουν μεγαλύτερη ηλικία, αρσενικό φύλο, οικογενειακό ιστορικό, λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, κάπνισμα και γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ). 10 Το αδενοκαρκίνωμα της γαστροοισοφαγικής συμβολής (GEJ) είναι ένας καρκίνος που ξεκινά από την περιοχή όπου ο οισοφάγος ενώνεται με το στομάχι. μεταστατικό στάδιο ή μόλις εξαπλωθεί από την προέλευση του όγκου σε άλλους ιστούς ή όργανα του σώματος.2 Το πενταετές ποσοστό σχετικής επιβίωσης για τους ασθενείς στο μεταστατικό στάδιο είναι 7%.1

ΔΙΕΡΕΥΝΗΤΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ

Σχετικά με την Κλινική Δοκιμή Φάσης 3 SPOTLIGHTΤο SPOTLIGHT είναι μια Φάση 3, παγκόσμια, πολυκεντρική, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη μελέτη, που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του zolbetuximab συν mFOLFOX6 (ένα συνδυαστικό σχήμα χημειοθεραπείας που περιλαμβάνει οξαλιπλατίνη, λευκοβορίνη και φθοριοουρακίλη) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο συν mFOLFOX6 ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένο μη εξαιρέσιμο ή μεταστατικό HER2-αρνητικό αδενοκαρκίνωμα στομάχου ή GEJ των οποίων οι όγκοι ήταν θετικοί στο CLDN18.2. Στη μελέτη συμμετείχαν 565 ασθενείς σε 215 τοποθεσίες μελέτης στις ΗΠΑ, τον Καναδά, το Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστραλία, την Ευρώπη, τη Νότια Αμερική και την Ασία. Το κύριο καταληκτικό σημείο είναι η επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) των συμμετεχόντων που έλαβαν θεραπεία με το συνδυασμό zolbetuximab συν mFOLFOX6 σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο συν mFOLFOX6. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν τη συνολική επιβίωση (OS), το ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης (ORR), τη διάρκεια απόκρισης (DOR), την ασφάλεια και την ανεκτικότητα και τις παραμέτρους ποιότητας ζωής.

Παρουσιάστηκαν δεδομένα από την κλινική δοκιμή SPOTLIGHT. κατά τη διάρκεια του 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium σε προφορική παρουσίαση στις 19 Ιανουαρίου και στη συνέχεια δημοσιεύθηκαν στο The Lancet στις 14 Απριλίου 2023.3

Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το κλινικό trials.gov με το αναγνωριστικό NCT03504397.

Σχετικά με την κλινική δοκιμή φάσης 3 του GLOWΤο GLOW είναι μια Φάση 3, καθολική, πολυκεντρική, διπλής τυφλή, τυχαιοποιημένη μελέτη, που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του zolbetuximab συν CAPOX (ένα σχήμα συνδυασμού χημειοθεραπείας που περιλαμβάνει καπεσιταβίνη και οξαλιπλατίνη) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο συν CAPOX ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένο μη εξαιρέσιμο ή μεταστατικό HER2-αρνητικό γαστρικό ή GEJ αδενοκαρκίνωμα του οποίου οι όγκοι ήταν θετικοί σε CLDN18.2. Στη μελέτη συμμετείχαν 507 ασθενείς σε 166 τοποθεσίες μελέτης στις ΗΠΑ, τον Καναδά, το Ηνωμένο Βασίλειο, την Ευρώπη, τη Νότια Αμερική και την Ασία, συμπεριλαμβανομένης της Ιαπωνίας. Το κύριο τελικό σημείο είναι το PFS σε συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με το συνδυασμό zolbetuximab συν CAPOX σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο συν CAPOX. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν παραμέτρους OS, ORR, DOR, ασφάλεια και ανεκτικότητα και ποιότητα ζωής.

Τα δεδομένα από τη μελέτη GLOW παρουσιάστηκαν αρχικά στη σειρά ολομέλειας ASCO του Μαρτίου 2023 με μια ενημερωμένη προφορική παρουσίαση στην ετήσια συνάντηση ASCO 2023 στις 3 Ιουνίου 2023 και στη συνέχεια δημοσιεύθηκαν στο Nature Medicine στις 31 Ιουλίου 2023.4

Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε την κλινική trials.gov στο Αναγνωριστικό NCT03653507.

Ερευνητικός αγωγός στο CLDN18.2Μια εκτεταμένη δοκιμή Φάσης 2 του zolbetuximab στο μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος βρίσκεται σε εξέλιξη και στρατολογεί ασθενείς. Η δοκιμή είναι μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, ανοιχτή μελέτη, η οποία αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ερευνητικής ζολμπετουξιμάμπης σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη συν nab-πακλιταξέλη ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα παγκρέατος με θετικούς όγκους CLDN18.2 ( ορίζεται ως ≥75% των καρκινικών κυττάρων που επιδεικνύουν μέτρια έως ισχυρή μεμβρανώδη χρώση CLDN18 με βάση μια επικυρωμένη ανοσοϊστοχημική δοκιμασία). Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε την κλινική trials.gov με το αναγνωριστικό NCT03816163.

Εκτός από το zolbetuximab, το ASP2138 βρίσκεται υπό ανάπτυξη στην περιοχή Πρωτεύουσας Εστίας Ανοσο-Ογκολογίας και στρατολογεί ασθενείς. Το ASP2138 είναι ένα διειδικό μονοκλωνικό αντίσωμα που δεσμεύεται σε CD3 και CLDN18.2 και βρίσκεται επί του παρόντος σε μελέτη Φάσης 1/1b σε συμμετέχοντες με μεταστατικό ή τοπικά προχωρημένο μη εξαιρέσιμο γαστρικό ή GEJ αδενοκαρκίνωμα ή μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα παγκρέατος των οποίων οι όγκοι έχουν έκφραση CLDN1. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του υπό διερεύνηση παράγοντα δεν έχουν τεκμηριωθεί για τις χρήσεις που εξετάζονται. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το κλινικόtrials.gov στο Αναγνωριστικό NCT05365581.

Δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι οι αντιπρόσωποι θα λάβουν ρυθμιστική έγκριση και θα γίνουν εμπορικά διαθέσιμοι για τις χρήσεις που εξετάζονται.

Σχετικά με την Astellas Η Astellas Pharma Inc. είναι μια φαρμακευτική εταιρεία που δραστηριοποιείται σε περισσότερες από 70 χώρες σε όλο τον κόσμο. Προωθούμε την Προσέγγιση Περιοχής Εστίασης που έχει σχεδιαστεί για να εντοπίζει ευκαιρίες για τη συνεχή δημιουργία νέων φαρμάκων για την αντιμετώπιση ασθενειών με υψηλές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, εστιάζοντας στη Βιολογία και τη Τροπικότητα. Επιπλέον, προσπαθούμε επίσης πέρα ​​από τη θεμελιώδη εστίασή μας στο Rx να δημιουργήσουμε λύσεις υγειονομικής περίθαλψης Rx+® που συνδυάζουν την τεχνογνωσία και τις γνώσεις μας με τεχνολογία αιχμής σε διαφορετικούς τομείς εξωτερικών συνεργατών. Μέσω αυτών των προσπαθειών, η Astellas βρίσκεται στην πρώτη γραμμή της αλλαγής της υγειονομικής περίθαλψης για να μετατρέψει την καινοτόμο επιστήμη σε ΑΞΙΑ για τους ασθενείς. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τον ιστότοπό μας στη διεύθυνση https://www.astellas.com/en.

Προειδοποιητικές σημειώσειςΣε αυτό το δελτίο τύπου, οι δηλώσεις που γίνονται σχετικά με τα τρέχοντα σχέδια, εκτιμήσεις, στρατηγικές και πεποιθήσεις και άλλες δηλώσεις που δεν είναι ιστορικά γεγονότα είναι δηλώσεις που κοιτάζουν το μέλλον σχετικά με τις μελλοντικές επιδόσεις της Astellas. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες παραδοχές και πεποιθήσεις της διοίκησης υπό το φως των πληροφοριών που διαθέτει επί του παρόντος και περιλαμβάνουν γνωστούς και άγνωστους κινδύνους και αβεβαιότητες. Ένας αριθμός παραγόντων θα μπορούσε να προκαλέσει την ουσιαστική διαφορά των πραγματικών αποτελεσμάτων από αυτά που συζητήθηκαν στις δηλώσεις για το μέλλον. Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε: (i) αλλαγές στις γενικές οικονομικές συνθήκες και στους νόμους και κανονισμούς, που σχετίζονται με τις φαρμακευτικές αγορές, (ii) τις διακυμάνσεις των συναλλαγματικών ισοτιμιών, (iii) τις καθυστερήσεις στην κυκλοφορία νέων προϊόντων, (iv) την αδυναμία της Astellas να εμπορευθεί αποτελεσματικά υπάρχοντα και νέα προϊόντα, (v) η αδυναμία της Astellas να συνεχίσει αποτελεσματικά την έρευνα και την ανάπτυξη προϊόντων αποδεκτών από πελάτες σε ιδιαίτερα ανταγωνιστικές αγορές και (vi) παραβιάσεις των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας της Astellas από τρίτους.

Οι πληροφορίες σχετικά με φαρμακευτικά προϊόντα (συμπεριλαμβανομένων προϊόντων που βρίσκονται σε εξέλιξη) που περιλαμβάνονται σε αυτό το δελτίο τύπου δεν προορίζονται να αποτελέσουν διαφήμιση ή ιατρική συμβουλή.

Αναφορές

1 Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου. Πρόγραμμα επιτήρησης, επιδημιολογίας και τελικών αποτελεσμάτων. Στοιχεία στατιστικών για τον καρκίνο: καρκίνος του στομάχου. Διατίθεται στη διεύθυνση https://seer.cancer.gov/statfacts/html/stomach. html. Πρόσβαση στις 26-04-2024.2 American Cancer Society. Σημεία και συμπτώματα καρκίνου του στομάχου (22-01-2021). Διαθέσιμο στη διεύθυνση https://www.cancer.org/cancer/stomach-cancer/detection-diagnosis-staging/signs-symptoms.html. Πρόσβαση στις 13-11-2023.3 Shitara K, et al. Zolbetuximab plus mFOLFOX6 σε ασθενείς με CLDN18.2-θετικό, HER2-αρνητικό, χωρίς θεραπεία, τοπικά προχωρημένο, ανεγχείρητο ή μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα γαστρικής ή γαστροοισοφαγικής συμβολής (SPOTLIGHT): πολυκεντρικό, τυχαιοποιημένο, διπλά τυφλό, φάση 3. Το Lancet. Δημοσιεύθηκε ηλεκτρονικά στις 14 Απριλίου 2023. S0140-6736(23)00620-7.4 Shah, M.A., Shitara, K., Ajani, J.A. et al. Zolbetuximab συν CAPOX σε θετικό CLDN18.2 γαστρικό ή γαστροοισοφαγικό αδενοκαρκίνωμα: η τυχαιοποιημένη, φάση 3 δοκιμή GLOW. Nat Med (2023). https://doi.org/10.1038/s41591-023- 02465-7.5 "Astellas' VYLOY™ (Zolbetuximab) Εγκρίθηκε στην Ιαπωνία για τη θεραπεία του καρκίνου του στομάχου." Astellas, 26 Μαρτίου 2024, https://www.astellas.com/en/news/29026 . [Δελτίο τύπου].6 Sahin U, et al. FAST: μια τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙ του zolbetuximab (IMAB362) συν EOX έναντι EOX μόνο για θεραπεία πρώτης γραμμής του προχωρημένου CLDN18.2 θετικού γαστρικού και γαστροοισοφαγικού αδενοκαρκινώματος. Ann Oncol. 2021; 32 (5): 609-19. 7 Sung H, et al. Παγκόσμια στατιστικά για τον καρκίνο 2020: Εκτιμήσεις της GLOBOCAN για τη συχνότητα εμφάνισης και τη θνησιμότητα παγκοσμίως για 36 καρκίνους σε 185 χώρες. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-49.8 Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας Εθνικό Κέντρο για την Προώθηση Μεταφραστικών Επιστημών. Πληροφορίες - Κέντρο Πληροφόρησης Γενετικών και Σπάνιων Παθήσεων. https://rarediseases.info.nih.gov/about. Πρόσβαση στις 13-11-2023.9 ​​Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου. Θεραπεία καρκίνου στομάχου (PDQ®): έκδοση ασθενούς (24-08-2021). Διατίθεται στη διεύθυνση https://www.cancer. gov/types/stoach/patient/stoach-treatment-pdq. Πρόσβαση στις 13.11.2023.10 American Cancer Society. Παράγοντες κινδύνου καρκίνου του οισοφάγου (06-09-2020). Διατίθεται στη διεύθυνση https://www.cancer.org/cancer/esophagus-cancer/causes-risks-prevention/risk-factors.html. Πρόσβαση στις 13.11.2023.11 American Cancer Society. Σχετικά με τον καρκίνο του οισοφάγου (20-03-2020). Διατίθεται στη διεύθυνση . Πρόσβαση στις 13-11-2023.

Πηγή: Astellas Pharma Inc.

Δημοσιεύτηκε : 2024-06-11 16:48

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά