Americká FDA schvaluje Bristol Myers Squibb's Sotyktu (deukravacitinib) pro léčbu dospělých s aktivní psoriatickou artritidou
PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 6. března 2026 – Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Sotyktu (deukravacitinib) pro léčbu dospělých s aktivní psoriatickou artritidou (Psoriatická selektivní artritida, tytyktuáza, 2 or1 sodíku). (TYK2) inhibitor, je prvním inhibitorem TYK2, který byl schválen pro PsA.
„Dnešní oznámení znamená zavedení nové, diferencované možnosti léčby dospělých s aktivní psoriatickou artritidou,“ řekl Al Reba, senior viceprezident, Cardiovascular & Immunology Commercialization, Bristol Myers Squibb. „Toto nejnovější schválení Sotyktu potvrzuje jeho důležitou roli při zvládání kožních i kloubních příznaků psoriatického onemocnění a je klíčovým milníkem, protože pokračujeme ve zkoumání jeho vývoje u nemocí, které mají omezené nebo žádné možnosti léčby.“
Toto schválení FDA je založeno na pozitivních výsledcích z klíčových studií POETYK PsA-1 a POETYK PsA-2, které hodnotily účinnost a bezpečnost přípravku Sotyktu 6 mg jednou denně u dospělých s aktivní psoriatickou artritidou. V obou studiích vedla léčba přípravkem Sotyktu k významnému zlepšení aktivity onemocnění, jak bylo měřeno pomocí American College of Rheumatology (ACR) 20 (primární cíl) a odezvou minimální aktivity onemocnění (MDA) (klíčový sekundární cíl).
Výsledky účinnosti v týdnu 16 u dospělých s psoriatickou artritidou)="1/table" PsA-1 PsA-2 Koncový bod Sotyktu (N=336) Placebo (N=334) Rozdíl oproti placebu (95% CI) Sotyktu (N=312) Placebo (N=312) Rozdíl oproti placebu (95% CI) Odpověď ACR20, % 54b 34 20(12, 27) 54b 39 15 (7, 23) Odpověď ACR50, % 24 14 11 (5, 17) 29 16 13 (6, 19) Odpověď ACR70, % 12 5 6 (2, 10) 10 5 5 (1, 9) Minimální odezva na aktivitu onemocnění, % 19c* 10 9 (4, 14) 26c† 15 11 (5, 17) American College of Rheumatology >20% (nebo >50% nebo >70%) zlepšení) Celkový bezpečnostní profil přípravku Sotyktu pozorovaný u jedinců s aktivní psoriatickou artritidou byl obecně v souladu s bezpečnostním profilem u pacientů s ložiskovou psoriázou. Nejčastější nežádoucí účinky (≥1 % u Sotyktu a vyšší než u placeba) jsou: infekce horních cest dýchacích, zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi, herpes simplex, vředy v ústech, folikulitida a akné. Sotyktu je spojena s následujícími varováními a opatřeními: reakce z přecitlivělosti, infekce, tuberkulóza, malignita včetně lymfomů, rhabdomyolýza a zvýšená CPK, laboratorní abnormality, imunizace a potenciální rizika související s inhibicí JAK.1 „Psoriatická artritida je chronický, progresivní autoimunitní problém, který často postihuje klouby a často trpí bolestí kůže. klouby, šlachy nebo vazy,“2-4 řekl Philip J. Mease, MD, ředitel revmatologického výzkumu, Providence Swedish Medical Center, a klinický profesor, University of Washington School of Medicine. "Potřebujeme nové perorální, účinné léčby první linie. V klinických studiích byla kvalita života související se zdravím hodnocena 36-položkovým Short Form Health Survey (SF-36). Pacienti léčení přípravkem Sotyktu vykazovali zlepšení ve skóre SF-36 Physical Component Summary (PCS) v týdnu 16 ve srovnání s placebem (klíčový sekundární cílový bod).1 Došlo také ke zlepšení ve všech čtyřech SF-36 škálách fyzického fungování, stupni fyzické role PCS. tělesná bolest a celkové zdraví.1 Tím, že Sotyktu napomáhá zvládání symptomů, může pro pacienty znamenat významný rozdíl.“ „Komunita psoriatických onemocnění čekala na další perorální léčbu, která by řešila oslabující kloubní a kožní symptomy tohoto onemocnění,“ řekl Steven Taylor, prezident a generální ředitel Arthritis Foundation. "Vítáme tuto novou možnost léčby pro lidi žijící s psoriatickou artritidou." FDA poprvé schválila Sotyktu v roce 2022 pro léčbu dospělých se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, kteří jsou kandidáty na systémovou terapii nebo fototerapii. Sotyktu se u této populace nedoporučuje používat s jinými silnými imunosupresivy. Od té doby Sotyktu pro tuto indikaci schválilo několik globálních regulačních úřadů. Sotyktu má pět let klinických údajů o účinnosti a bezpečnosti u pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou. Dnešní schválení přípravku Sotyktu u psoriatické artritidy je hmatatelnou ukázkou odhodlání Bristol Myers Squibb vyvíjet léky, které pomáhají naplnit nenaplněné potřeby v oblasti léčby. O psoriatické artritiděPsoriatická artritida (PsA) je chronické, imunitně zprostředkované, manifestované, zánětlivé a heterogenní kožní artritidy. entezitida (zánět, kdy se šlacha nebo vaz přichytí ke kosti), daktylitida (otoky kloubů prstů na rukou a nohou) a psoriatické kožní a nehtové léze.2 Až u 30 procent pacientů s psoriázou se rozvine PsA.5 Kromě zhoršení fyzických funkcí, bolesti a únavy pacientů způsobených PsA mohou pacienti s vážným zdravotním postižením také výrazně zvýšit riziko PsA. komorbidity. O programu Sotyktu fáze 3 zkoušek psoriatické artritidyFáze 3 programu Sotyktu PsA zahrnuje dvě fáze 3, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie hodnotící účinnost a bezpečnost Sotyktu u dospělých ve věku 18 let a starších s aktivním Ps1YKs1 PO10A: NCT04908202) a POETYK PsA-2 (IM011-055; NCT04908189). POETYK PsA-1 zahrnoval 670 pacientů s aktivním PsA, kteří dříve nebyli léčeni biologickým antirevmatikem modifikujícím onemocnění (naivní bDMARD). POETYK PsA-2 zahrnoval 624 pacientů s aktivním PsA, kteří nebyli dosud léčeni bDMARD nebo byli dříve léčeni inhibitory TNFα. Pacienti splňovali kritéria CASPAR pro PsA s alespoň 3 oteklými a 3 citlivými klouby a měli aktivní nebo zdokumentovanou anamnézu psoriázy s plaky. Obě studie zahrnují 52týdenní léčebné období skládající se z placebem kontrolovaného léčebného období do 16. týdne, po kterém následuje přerozdělení a období pokračující aktivní léčby od 16. týdne do 52. týdne. POETYK PsA-2 také zahrnoval bezpečnostní referenční rameno apremilast. Primárním cílovým parametrem obou studií byl podíl účastníků, kteří dosáhli odpovědi ACR20 v 16. týdnu. Klíčové sekundární cílové parametry byly také hodnoceny v 16. týdnu napříč měřením aktivity onemocnění PsA. Pacienti v obou studiích, kteří dokončili 52 týdnů léčby, byli potenciálně způsobilí k zařazení do otevřeného prodloužení po dobu 156 týdnů O přípravku Sotyktu (deukravacitinib)Sotyktu je perorální, selektivní inhibitor tyrozinkinázy 2 (TYK2) s jedinečným mechanismem účinku. Jedná se o první selektivní inhibitor TYK2 v klinických studiích se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou a aktivní psoriatickou artritidou.9 Vědci z Bristol Myers Squibb navrhli Sotyktu tak, aby selektivně cílil na TYK2, a tím zprostředkovával signalizaci interleukinu (IL)-23, IL-12 a interferonů typu 1, které se účastní cytogeneze (IFN). a psoriatickou artritidu. Sotyktu dosahuje vysokého stupně selektivity vazbou na regulační doménu TYK2, což vede k alosterické inhibici TYK2 a zprostředkování jeho downstream funkcí. Bylo prokázáno, že Sotyktu má vysokou selektivitu pro TYK2 ve fyziologicky relevantních koncentracích a neprokázalo se, že inhibuje JAK1, JAK2 nebo JAK3 v in vitro testech.9 Přesný mechanismus spojující inhibici enzymu TYK2 s terapeutickou účinností není v současné době znám. Sotyktu je schválen v mnoha zemích po celém světě pro léčbu dospělých se středně závažnou až 1 až 1 až středně těžkou plassis. Účinnost a bezpečnost Sotyktu u pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou byly hodnoceny v POETYK PSO-1 a POETYK PSO-2, mezinárodních, randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem a aktivním komparátorem kontrolovaných 52týdenních studiích fáze 3. Celkem bylo do POETYK PSO-1 zařazeno 664 pacientů a do POETYK PSO-2 bylo zařazeno 1 020 pacientů. Všichni účastníci měli středně závažnou až závažnou ložiskovou psoriázu a byli kandidáty na fototerapii nebo systémovou terapii. DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE INDIKACE Sotyktu (deukravacitinib) je indikován k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dospělých, kteří jsou kandidáty na systémovou léčbu nebo fototerapii. Omezení použití: Sotyktu se nedoporučuje používat v kombinaci s jinými silnými imunosupresivy. Sotyktu je indikován k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých. DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE KONTRAINDIKACE Sotyktu je kontraindikován u pacientů s anamnézou hypersenzitivní reakce na deukravacitinib nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Sotyktu. VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ Reakce z přecitlivělosti: Byly hlášeny reakce z přecitlivělosti, jako je angioedém. Pokud se objeví klinicky významná hypersenzitivní reakce, zahajte vhodnou léčbu a ukončete léčbu přípravkem Sotyktu. Infekce: Sotyktu může zvýšit riziko infekcí. U pacientů, kteří dostávali Sotyktu, byly hlášeny závažné infekce. Mezi nejčastější závažné infekce hlášené v souvislosti se Sotyktu patřila pneumonie a COVID-19. Nepoužívejte Sotyktu u pacientů s aktivní nebo závažnou infekcí. Zvažte rizika a přínosy Sotyktu před zahájením léčby u pacientů: Reaktivace viru Reaktivace viru herpes (např. herpes zoster, herpes simplex) byla hlášena v klinických studiích s přípravkem Sotyktu. V 16týdenním placebem kontrolovaném období studií PSO-1 a PSO-2 byly infekce herpes simplex hlášeny u 17 pacientů (6,8 na 100 pacientoroků) léčených přípravkem Sotyktu a u 1 pacienta (0,8 na 100 pacientoroků) léčených placebem. Multidermatomální herpes zoster byl hlášen u imunokompetentního pacienta. Klinické důsledky Sotyktu na reaktivaci virové hepatitidy nejsou známy. Před zahájením a během léčby přípravkem Sotyktu zvažte screening virové hepatitidy a sledování reaktivace v souladu s klinickými doporučeními. Pokud se objeví známky reaktivace, poraďte se s odborníkem na hepatitidu. Přípravek Sotyktu se nedoporučuje používat u pacientů s aktivní hepatitidou B nebo hepatitidou C. Tuberkulóza (TBC): Ve studiích PSO-1 a PSO-2 u 4 pacientů s latentní TBC, kteří byli léčeni přípravkem Sotyktu a dostávali vhodnou profylaxi proti TBC, se u žádného pacienta nevyvinula aktivní TBC (během průměrného sledování 34 týdnů). U jednoho pacienta, který neměl latentní TBC, se po 54 týdnech podávání Sotyktu rozvinula aktivní TBC. Před zahájením léčby přípravkem Sotyktu vyhodnoťte u pacientů latentní a aktivní infekci TBC. Nepodávejte Sotyktu pacientům s aktivní TBC. Před podáním Sotyktu zahajte léčbu latentní TBC. Před zahájením léčby přípravkem Sotyktu zvažte léčbu proti TBC u pacientů s latentní nebo aktivní TBC v anamnéze, u kterých nelze potvrdit adekvátní průběh léčby. Během léčby sledujte u pacientů známky a příznaky aktivní TBC. Malignita včetně lymfomů: V klinických studiích s přípravkem Sotyktu byly pozorovány malignity, včetně lymfomů. Zvažte přínosy a rizika pro jednotlivého pacienta před zahájením nebo pokračováním léčby přípravkem Sotyktu, zvláště u pacientů se známou malignitou (jinou než úspěšně léčená nemelanomová rakovina kůže) a pacienty, u kterých se během léčby přípravkem Sotyktu rozvine zhoubný nádor. Rhabdomyolýza a zvýšená CPK: Léčba přípravkem Sotyktu (CP) byla spojena se zvýšeným výskytem fosfakretinu CP (CP) zvýšení a rhabdomyolýza ve srovnání s placebem. Přerušte léčbu přípravkem Sotyktu, pokud se objeví výrazně zvýšené hladiny CPK nebo je diagnostikována nebo podezření na myopatii. Poučte pacienty, aby okamžitě hlásili nevysvětlitelné bolesti svalů, citlivost nebo slabost, zvláště pokud jsou doprovázeny malátností nebo horečkou. Laboratorní abnormality: Léčba přípravkem Sotyktu byla spojena se zvýšením hladin triglyceridů. Během léčby pravidelně vyhodnocujte sérové triglyceridy podle klinických doporučení. Léčba přípravkem Sotyktu byla spojena se zvýšením hladiny jaterních enzymů. Vyhodnoťte jaterní enzymy na začátku a během léčby přípravkem Sotyktu u pacientů se známým nebo suspektním onemocněním jater podle běžné léčby. Pokud dojde ke zvýšení jaterních enzymů a existuje podezření na poškození jater vyvolané léky, přerušte léčbu přípravkem Sotyktu, dokud nebude vyloučena diagnóza poškození jater. Imunizace: Před zahájením léčby přípravkem Sotyktu proveďte všechna imunizace odpovídající věku podle aktuálních pokynů pro imunizaci, včetně profylaktické vakcinace proti herpes zoster. Vyhněte se použití živých vakcín u pacientů léčených přípravkem Sotyktu. Odpověď na živé nebo neživé vakcíny nebyla hodnocena. Potenciální rizika související s inhibicí JAK: Není známo, zda inhibice tyrozinkinázy 2 (TYK2) může souviset s pozorovanými nebo potenciálními nežádoucími reakcemi inhibice Janus kinázy (JAK). Ve velké, randomizované, postmarketingové studii bezpečnosti inhibitoru JAK u revmatoidní artritidy (RA) byli pacienti ve věku 50 let a starší s alespoň jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem, vyšší míra mortality ze všech příčin, včetně náhlé kardiovaskulární smrti, závažné pozorované kardiovaskulární příhody, celková trombóza, hluboká žilní trombóza, plicní embolie a malignity u pacientů s rakovinou kůže bez JAK (kromě pacientů s rakovinou kůže JAK). kteří jsou léčeni blokátory TNF. Sotyktu není schváleno pro použití u RA. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKYNejčastější nežádoucí účinky (≥1 % pacientů na Sotyktu a častěji než na placebu) u pacientů s plakovou psoriázou zahrnují infekce horních cest dýchacích, zvýšenou hladinu kreatinfosfokinázy v krvi, herpes simplex, vředy v ústech, folikulitidu a akné. Celkový bezpečnostní profil Sotyktu pozorovaný u pacientů s aktivní psoriatickou artritidou byl obecně v souladu s bezpečnostním profilem pozorovaným u pacientů s ložiskovou psoriázou. SPECIFICKÉ POPULACE Těhotenství: Dostupné údaje z kazuistik o užívání přípravku Sotyktu během těhotenství jsou nedostatečné k vyhodnocení rizika závažných vrozených vad, potratu nebo nepříznivých mateřských nebo fetálních výsledků souvisejících s užíváním léků. Těhotenství nahlaste na linku hlášení nežádoucích účinků společnosti Bristol Myers Squibb Company na čísle 1-800-721-5072. Laktace: Neexistují žádné údaje o přítomnosti Sotyktu v mateřském mléce, o účincích na kojené dítě nebo o účincích na produkci mléka. Sotyktu je přítomen v mléce potkanů. Pokud je lék přítomen ve zvířecím mléce, je pravděpodobné, že lék bude přítomen v lidském mléce. Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou matky Sotyktu a veškerými potenciálními nežádoucími účinky Sotyktu na kojené dítě nebo základním onemocněním matky. Poškození jater: Přípravek Sotyktu se nedoporučuje používat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Sotyktu je dostupný v 6mg tabletách. O společnosti Bristol Myers SquibbBristol Myers Squibb je globální biofarmaceutická společnost, jejímž posláním je objevovat, vyvíjet a dodávat inovativní léky, které pomáhají pacientům zvítězit nad vážnými nemocemi. Pro více informací o Bristol Myers Squibb nás navštivte na BMS.com nebo nás sledujte na LinkedIn, X, YouTube, Facebook a Instagram. Výstražné prohlášení týkající se výhledových prohlášeníTato tisková zpráva obsahuje „výhledová prohlášení“ ve smyslu Zákona o reformě soudních sporů v oblasti soukromých cenných papírů, mimo jiné ohledně produktů z 1995, komerčního výzkumu a vývoje. Všechna prohlášení, která nejsou prohlášeními o historických faktech, jsou nebo mohou být považována za výhledová prohlášení. Taková výhledová prohlášení jsou založena na současných očekáváních a projekcích o našich budoucích finančních výsledcích, cílech, plánech a záměrech a zahrnují inherentní rizika, předpoklady a nejistoty, včetně interních nebo externích faktorů, které by mohly zpozdit, odvrátit nebo změnit kterýkoli z nich v příštích několika letech, které je obtížné předvídat, mohou být mimo naši kontrolu a mohou způsobit, že se naše budoucí finanční výsledky, cíle, plány a záměry budou podstatně lišit od těch, které jsou uvedeny v, nebo implikovaných prohlášeních. Mezi tato rizika, předpoklady, nejistoty a další faktory patří mimo jiné to, zda Sotyktu (deukravacitinib) pro další indikaci popsanou v tomto prohlášení bude komerčně úspěšný, jakákoli povolení k uvedení na trh, pokud budou udělena, mohou mít významná omezení jejich použití a že další schválení Sotyktu pro takovou indikaci může být podmíněno ověřením a popisem klinického přínosu v potvrzujících studiích. Nelze zaručit žádné výhledové prohlášení. Výhledová prohlášení v této tiskové zprávě by měla být vyhodnocena společně s mnoha riziky a nejistotami, které ovlivňují podnikání a trh Bristol Myers Squibb, zejména těmi, které jsou uvedeny ve varovném prohlášení a diskuzi o rizikových faktorech ve výroční zprávě Bristol Myers Squibb na formuláři 10-K za rok končící 31. prosincem 2025, jak je aktualizováno v našich následujících čtvrtletních zprávách na formuláři 80K-Q a dalších aktuálních zprávách na formulářích s Komisí pro cenné papíry. Výhledová prohlášení obsažená v tomto dokumentu jsou učiněna pouze k datu vydání tohoto dokumentu a s výjimkou případů, kdy to vyžadují platné zákony, Bristol Myers Squibb se nezavazuje veřejně aktualizovat nebo revidovat jakékoli výhledové prohlášení, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí, změněných okolností nebo jinak. Odkazy 1 Informace o předepisování Sotyktu. Informace o produktu Sotyktu pro USA. Březen 2026. Princeton, N.J.: Bristol Myers Squibb Company. 2 Americká vysoká škola revmatologie. "Psoriatická artritida." https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Psoratic-Arthritis. Zpřístupněno 5. října 2020. 3 Cleveland Clinic. Psoriatická artritida. Clevelandská klinika. Zpřístupněno 10. prosince 2025. https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/13286-psoratic-arthritis 4 Národní nadace pro psoriázu. O psoriatické artritidě. Národní nadace pro psoriázu. Zpřístupněno 10. prosince 2025. https://www.psoriasis.org/about-psoriasis-arthritis/#overview 5 Mease P, Gladman D, Papp K a kol. Prevalence revmatologem diagnostikované psoriatické artritidy u pacientů s psoriázou na evropských/severoamerických dermatologických klinikách. Journal of the American Academy of Dermatology. 2013;69(5). doi: 10.1016/j.jaad.2013.07.023. 6 Dures E, Bowen C, Brooke M, et al. Diagnostika a počáteční léčba psoriatické artritidy: kvalitativní studie s pacienty. Revmatologické pokroky v praxi. 2019; 3(2) https://doi.org/10.1093/rap/rkz022. 7 van der Heidje D, Mease P, Paul C a kol. Účinnost a bezpečnost deukravacitinibu do 52. týdne: Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 u pacientů s aktivní psoriatickou artritidou, kteří jsou naivní vůči antirevmatickým lékům modifikujícím biologickou chorobu. Prezentováno na American College of Rheumatology (ACR) Convergence; 24.–29. října 2025. 8 Mease P, Chandran V, Armstrong A, et al. Účinnost a bezpečnost deukravacitinibu do 52. týdne z POETYK PsA-2: multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 u pacientů s psoriatickou artritidou. Prezentováno na Evropském revmatologickém kongresu; 11.-14. června 2025. 9 Chimalakonda A, Burke J, Cheng L, et al. Profil selektivity inhibitoru tyrosinkinázy 2 deukravacitinibu ve srovnání s inhibitory Janus kinázy 1/2/3. Dermatol Ther (Heidelb). 2021;11(5):1763-1776. doi:10.1007/s13555-021-00596-8 10 Bristol Myers Squibb. První perorální alosterický inhibitor TYK2 na světě, Sotyktu® (tablety deukravacitinibu), byl schválen v Číně. Tisková zpráva. 20. října 2023. https://www.bms.com/cn/media/press-release-listing/10202023.html 11 Bristol Myers Squibb. Inhibitor TYK2 Sotyktu® Získal výrobní a marketingové schválení pro 6 mg tablety. Tisková zpráva. 26. září 2022. https://www.bms.com/jp/media/press-release-listing/press-release-listing-2022/20220926.html 12 Bristol Myers Squibb. Do Mexika přichází nová léčba pro dospělé s plakovou psoriázou. Tisková zpráva. 18. února 2025. https://www.bms.com/mx/media/press-release-listing/bristolmyerssquibbampliasucompromisodelargadataconlainvestigaciondelcanceratravesdecontinente2continente4cancer2.html: Zdroj: HealthDay Sotyktu (deucravacitinib) Historie Sotyktu (deucravacitinib) Zprávy z FDA Apptiniktu (deucravacitinib) zdroje Bez ohledu na vaše téma, které vás zajímá, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky. Vyslán : 2026-03-09 13:57 Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující. Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka. N je počet randomizovaných a léčených subjektů * Statisticky významný pro placebo (p=0,0012) < †Statisticky signifikantní oproti placebu (p=0,0007) aNRI = Non-Responder Imputation bMultiplicity.0-controlled p.0 srovnání placeba cMinimální aktivita onemocnění (MDA) = 5 ze 7 výsledků: počet citlivých kloubů<1; počet oteklých kloubů<1; Index aktivity a závažnosti psoriázy<1 nebo plocha povrchu těla<3; vizuální analogová stupnice bolesti pacienta (VAS)<15; celková aktivita onemocnění pacienta VAS<20; Index zdravotního postižení v dotazníku pro hodnocení zdraví<0,5; citlivé body entheseal<1 Související články
Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje
Přečtěte si více
Odmítnutí odpovědnosti
Populární klíčová slova