La FDA américaine approuve le Sotyktu (deucravacitinib) de Bristol Myers Squibb pour le traitement des adultes atteints de polyarthrite psoriasique active

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 6 mars 2026 -- Bristol Myers Squibb (NYSE : BMY) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Sotyktu (deucravacitinib) pour le traitement des adultes atteints d'arthrite psoriasique active (RPS).1 Sotyktu, un inhibiteur oral sélectif de la tyrosine kinase 2 (TYK2), est le premier inhibiteur de TYK2 à être approuvé pour le RP.

  • Un nombre significativement plus élevé de patients traités avec Sotyktu par voie orale une fois par jour ont obtenu une réponse ACR20 par rapport au placebo à la semaine 16 dans les essais cliniques pivots de phase 3 POETYK PsA-1 et POETYK PsA-2
  • Sotyktu est le premier et le seul inhibiteur de la tyrosine kinase 2 (TYK2) à être approuvé pour cette indication
  • "L'annonce d'aujourd'hui marque l'introduction d'une nouvelle option différenciée pour traiter les adultes atteints d'arthrite psoriasique active", a déclaré Al Reba, vice-président senior de la commercialisation cardiovasculaire et immunologique chez Bristol Myers Squibb. « Cette dernière approbation de Sotyktu confirme son rôle important dans la gestion des symptômes cutanés et articulaires du psoriasis et constitue une étape clé alors que nous continuons à explorer son développement dans des maladies pour lesquelles les options de traitement sont limitées ou inexistantes. »

    Cette approbation de la FDA est basée sur les résultats positifs des essais pivots POETYK PsA-1 et POETYK PsA-2, qui ont évalué l'efficacité et l'innocuité de Sotyktu 6 mg une fois par jour chez des adultes atteints d'arthrite psoriasique active. Dans les deux essais, le traitement par Sotyktu a entraîné une amélioration significative de l'activité de la maladie, telle que mesurée par l'American College of Rheumatology (ACR) 20 (critère d'évaluation principal) et la réponse à l'activité minimale de la maladie (MDA) (critère d'évaluation secondaire clé).

    Résultats d'efficacité à la semaine 16 chez les adultes atteints de polyarthrite psoriasique (NRIa)1

    PsA-1

    PsA-2

    Point de terminaison

    Sotyktu

    (N=336)

    Placebo

    (N=334)

    Différence par rapport au placebo

    (IC à 95 %)

    Sotyktu

    (N=312)

    Placebo

    (N=312)

    Différence par rapport au placebo

    (IC à 95 %)

    Réponse ACR20, %

    54b

    34

    20(12, 27)

    54b

    39

    15 (7, 23)

    Réponse ACR50, %

    24

    14

    11 (5, 17)

    29

    16

    13 (6, 19)

    Réponse ACR70, %

    12

    5

    6 (2, 10)

    10

    5

    5 (1, 9)

    Réponse minimale à l'activité de la maladie, %

    19c*

    10

    9 (4, 14)

    26c†

    15

    11 (5, 17)

    American College of Rheumatology > 20 % (ou >50 % ou >70 %) d'amélioration)

    ACR50 et ACR70 étaient supplémentaires points finaux. Les critères d'évaluation supplémentaires n'ont pas été ajustés en fonction de la multiplicité ; par conséquent, la signification statistique n'a pas été établie.
    N est le nombre de sujets randomisés et traités
    * Statistiquement significatif par rapport au placebo (p=0,0012)
    †Statistiquement significatif par rapport au placebo (p=0,0007)
    aNRI = imputation de non-répondeur
    bp<0,0002 contrôlé par multiplicité, Sotyktuvs. comparaison avec un placebo
    cActivité minimale de la maladie (MDA) = 5 résultats sur 7 : nombre d'articulations sensibles <1 ; nombre d'articulations enflées <1 ; Indice d'activité et de gravité du psoriasis <1 ou surface corporelle <3 ; échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur du patient <15 ; activité globale de la maladie du patient VAS <20 ; Indice d'invalidité du questionnaire d'évaluation de la santé <0,5 ; points d'enthésée sensibles<1

    Le profil d'innocuité global de Sotyktu observé chez les personnes atteintes de rhumatisme psoriasique actif était généralement cohérent avec le profil d'innocuité de celles atteintes de psoriasis en plaques. Les effets indésirables les plus courants (≥ 1 % dans Sotyktu et plus élevés que le placebo) sont : infections des voies respiratoires supérieures, augmentation de la créatine phosphokinase sanguine, herpès simplex, ulcères buccaux, folliculite et acné. Sotyktu est associé aux avertissements et précautions suivants : réactions d'hypersensibilité, infections, tuberculose, tumeurs malignes incluant lymphomes, rhabdomyolyse et CPK élevées, anomalies de laboratoire, vaccinations et risques potentiels liés à l'inhibition de JAK.1

    "Le rhumatisme psoriasique est une maladie auto-immune chronique et progressive qui touche souvent à la fois les articulations et la peau. Les patients ont souvent des difficultés à bouger et à rester actifs et peuvent ressentir des douleurs dans les articulations, et tendons ou ligaments »,2-4 a déclaré Philip J. Mease, MD, directeur de la recherche en rhumatologie au Providence Swedish Medical Center et professeur clinicien à la faculté de médecine de l'Université de Washington. "De nouveaux traitements oraux efficaces de première intention sont nécessaires. Dans les essais cliniques, la qualité de vie liée à la santé a été évaluée par l'enquête sur la santé abrégée en 36 éléments (SF-36). Les patients traités par Sotyktu ont montré des améliorations du score SF-36 Physical Component Summary (PCS) à la semaine 16 par rapport au placebo (critère secondaire clé).1 Il y a également eu des améliorations dans les quatre scores de l'échelle de domaine SF-36 PCS : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle et santé générale.1 En aidant dans la gestion des symptômes, Sotyktu pourrait faire une différence significative pour les patients. »

    « La communauté des maladies psoriasiques attendait un traitement oral supplémentaire pour traiter les symptômes articulaires et cutanés débilitants de cette maladie », a déclaré Steven Taylor, président et chef de la direction de l'Arthritis Foundation. « Nous accueillons favorablement cette nouvelle option de traitement pour les personnes atteintes de rhumatisme psoriasique. »

    La FDA a approuvé Sotyktu pour la première fois en 2022 pour le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère qui sont candidats à une thérapie systémique ou à une photothérapie. Sotyktu n’est pas recommandé pour une utilisation avec d’autres immunosuppresseurs puissants dans cette population. Depuis lors, plusieurs autorités réglementaires mondiales ont approuvé Sotyktu pour cette indication. Sotyktu dispose de cinq années de données cliniques sur l'efficacité et la sécurité chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.

    L'approbation aujourd'hui de Sotyktu dans le traitement du rhumatisme psoriasique est une démonstration tangible de l'engagement de Bristol Myers Squibb à développer des médicaments qui aident à répondre aux besoins non satisfaits dans le paysage thérapeutique.

    À propos du rhumatisme psoriasiqueLe rhumatisme psoriasique (RP) est une maladie chronique, à médiation immunitaire et hétérogène avec de multiples manifestations musculo-squelettiques et cutanées, notamment l'arthrite inflammatoire, l'enthésite (inflammation où tendon ou ligament attaché à l'os), dactylite (gonflement des articulations des doigts et des orteils) et lésions psoriasiques de la peau et des ongles.2 Jusqu'à 30 % des patients atteints de psoriasis développent un RP.5 En plus des déficiences de la fonction physique, de la douleur et de la fatigue causées par le RP, la maladie peut avoir un impact significatif sur le bien-être des patients.6 Les patients atteints de RP courent également un risque accru de comorbidités graves.

    À propos du programme d'essais de phase 3 sur le rhumatisme psoriasique SotyktuLe programme de phase 3 sur le rhumatisme psoriasique Sotyktu comprend deux essais de phase 3, multicentriques, randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo évaluant l'efficacité et l'innocuité de Sotyktu chez les adultes de 18 ans et plus atteints de RP actif : POETYK PsA-1 (IM011-054 ; NCT04908202) et POETYK PsA-2 (IM011-055 ; NCT04908189).

    POETYK PsA-1 a inclus 670 patients atteints de RP active qui n'avaient pas été traités auparavant avec un médicament antirhumatismal de fond biologique (naïfs de bDMARD). POETYK PsA-2 a inclus 624 patients atteints de RP active, naïfs de bDMARD ou ayant déjà reçu un traitement par un inhibiteur du TNFα. Les patients répondaient aux critères CASPAR pour le RP, avec au moins 3 articulations enflées et 3 articulations douloureuses et avaient des antécédents actifs ou documentés de psoriasis en plaques. Les deux essais comprennent une période de traitement de 52 semaines comprenant une période de traitement contrôlée par placebo jusqu'à la semaine 16, suivie d'une réaffectation et d'une période de traitement actif continu de la semaine 16 à la semaine 52. POETYK PsA-2 comprenait également un bras de référence en matière de sécurité, l'aprémilast.

    Le critère d'évaluation principal des deux essais était la proportion de participants obtenant une réponse ACR20 à la semaine 16. Les principaux critères d'évaluation secondaires ont également été évalués à la semaine 16 à travers des mesures de l'activité de la maladie RP.

    Les patients des deux essais ayant terminé 52 semaines de traitement étaient potentiellement éligibles pour participer à des extensions ouvertes jusqu'à 156 semaines.7,8

    À propos de Sotyktu (deucravacitinib)Sotyktu est un inhibiteur oral et sélectif de la tyrosine kinase 2 (TYK2) doté d'un mécanisme d'action unique. Il s'agit du premier inhibiteur sélectif de TYK2 dans les études cliniques sur le psoriasis en plaques modéré à sévère et le rhumatisme psoriasique actif.9 Les scientifiques de Bristol Myers Squibb ont conçu Sotyktu pour cibler sélectivement TYK2, médiant ainsi la signalisation de l'interleukine (IL) -23, de l'IL-12 et des interférons de type 1 (IFN), des cytokines clés impliquées dans la pathogenèse du psoriasis en plaques et du rhumatisme psoriasique. Sotyktu atteint un degré élevé de sélectivité en se liant au domaine régulateur de TYK2, entraînant une inhibition allostérique de TYK2 et une médiation de ses fonctions en aval. Il a été démontré que Sotyktu présente une sélectivité élevée pour TYK2 à des concentrations physiologiquement pertinentes et n'a pas montré d'inhibition de JAK1, JAK2 ou JAK3 dans des tests in vitro.9 Le mécanisme précis liant l'inhibition de l'enzyme TYK2 à l'efficacité thérapeutique n'est pas actuellement connu.

    Sotyktu est approuvé dans de nombreux pays à travers le monde pour le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.10-12

    L'efficacité et la sécurité de Sotyktu chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère ont été évaluées dans le cadre d'études de phase 3 POETYK PSO-1 et POETYK PSO-2, multinationales, randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo et par comparateur actif, d'une durée de 52 semaines. Au total, 664 patients ont été inscrits dans l'étude POETYK PSO-1 et 1 020 patients ont été inscrits dans l'étude POETYK PSO-2. Tous les participants souffraient de psoriasis en plaques modéré à sévère et étaient candidats à une photothérapie ou à une thérapie systémique.

    INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

    INDICATIONS

    Sotyktu (deucravacitinib) est indiqué pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes candidats à un traitement systémique ou à une photothérapie. Limites d'utilisation : Sotyktu n'est pas recommandé pour une utilisation en association avec d'autres immunosuppresseurs puissants.

    Sotyktu est indiqué pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte.

    INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

    CONTRE-INDICATIONS

    Sotyktu est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité au deucravacitinib ou à l'un des excipients de Sotyktu.

    AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

    Réactions d'hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité telles qu'un angio-œdème ont été rapportées. Si une réaction d'hypersensibilité cliniquement significative se produit, instaurez un traitement approprié et arrêtez Sotyktu.

    Infections : Sotyktu peut augmenter le risque d'infections. Des infections graves ont été rapportées chez des patients ayant reçu Sotyktu. Les infections graves les plus fréquemment signalées avec Sotyktu comprenaient la pneumonie et le COVID-19. Évitez d'utiliser Sotyktu chez les patients présentant une infection active ou grave. Tenez compte des risques et des bénéfices de Sotyktu avant de commencer le traitement chez les patients :

  • ayant une infection chronique ou récurrente
  • qui ont été exposés à la tuberculose
  • ayant des antécédents d'infection grave ou opportuniste
  • ayant des affections sous-jacentes pouvant les prédisposer à l'infection.
  • Surveiller de près les patients pour détecter l'apparition de signes et de symptômes d'infection pendant et après le traitement. Un patient qui développe une nouvelle infection pendant le traitement doit subir des tests de diagnostic rapides et complets, recevoir un traitement antimicrobien approprié et être étroitement surveillé. Interrompre Sotyktu si une infection grave survient. Ne reprenez pas Sotyktu tant que l'infection n'est pas résolue ou n'est pas traitée de manière adéquate.

    Réactivation virale La réactivation du virus de l'herpès (par exemple, zona, herpès simplex) a été rapportée lors d'essais cliniques avec Sotyktu. Au cours de la période de 16 semaines contrôlée par placebo des essais PSO-1 et PSO-2, des infections à herpès simplex ont été signalées chez 17 patients (6,8 pour 100 années-patients) traités par Sotyktu et 1 patient (0,8 pour 100 années-patients) traité avec un placebo. Un zona multidermatomique a été signalé chez un patient immunocompétent. Les implications cliniques de Sotyktu sur la réactivation de l'hépatite virale sont inconnues. Envisagez le dépistage de l'hépatite virale et la surveillance de la réactivation conformément aux directives cliniques avant de commencer et pendant le traitement par Sotyktu. Si des signes de réactivation apparaissent, consulter un spécialiste des hépatites. L'utilisation de Sotyktu n'est pas recommandée chez les patients atteints d'hépatite B active ou d'hépatite C.

    Tuberculose (TB) : dans les essais portant sur PSO-1 et PSO-2, sur 4 patients atteints de tuberculose latente qui ont été traités par Sotyktu et ont reçu une prophylaxie antituberculeuse appropriée, aucun patient n'a développé de tuberculose active (au cours du suivi moyen de 34 semaines). Un patient, qui n'avait pas de tuberculose latente, a développé une tuberculose active après avoir reçu 54 semaines de Sotyktu. Évaluer les patients pour une infection tuberculeuse latente et active avant de commencer le traitement par Sotyktu. Ne pas administrer Sotyktu aux patients atteints de tuberculose active. Initier le traitement de la tuberculose latente avant d’administrer Sotyktu. Envisager un traitement antituberculeux avant l'instauration de Sotyktu chez les patients ayant des antécédents de tuberculose latente ou active chez lesquels un traitement adéquat ne peut être confirmé. Surveiller les patients pour détecter les signes et symptômes de tuberculose active pendant le traitement.

    Tumeurs malignes, y compris lymphomes : des tumeurs malignes, y compris des lymphomes, ont été observées lors d'essais cliniques avec Sotyktu. Tenez compte des bénéfices et des risques pour chaque patient avant de commencer ou de poursuivre le traitement par Sotyktu, en particulier chez les patients présentant une tumeur maligne connue (autre qu'un cancer de la peau autre qu'un mélanome traité avec succès) et les patients qui développent une tumeur maligne pendant le traitement par Sotyktu.

    Rhabdomyolyse et élévation des CPK : le traitement par Sotyktu a été associé à une incidence accrue d'élévation asymptomatique de la créatine phosphokinase (CPK) et rhabdomyolyse par rapport au placebo. Arrêtez Sotyktu si des taux de CPK nettement élevés apparaissent ou si une myopathie est diagnostiquée ou suspectée. Demandez aux patients de signaler rapidement des douleurs, sensibilités ou faiblesses musculaires inexpliquées, en particulier si elles sont accompagnées de malaises ou de fièvre.

    Anormalités de laboratoire : le traitement par Sotyktu a été associé à une augmentation des taux de triglycérides. Évaluez périodiquement les triglycérides sériques conformément aux directives cliniques pendant le traitement. Le traitement par Sotyktu a été associé à une élévation des enzymes hépatiques. Évaluer les enzymes hépatiques au départ et pendant le traitement par Sotyktu chez les patients atteints d'une maladie hépatique connue ou suspectée selon la prise en charge de routine. Si des augmentations des enzymes hépatiques se produisent et qu'une lésion hépatique d'origine médicamenteuse est suspectée, interrompez Sotyktu jusqu'à ce qu'un diagnostic de lésion hépatique soit exclu.

    Immunisations : Avant de commencer le traitement par Sotyktu, effectuez toutes les vaccinations adaptées à l'âge conformément aux directives de vaccination en vigueur, y compris la vaccination prophylactique contre le zona. Évitez l'utilisation de vaccins vivants chez les patients traités par Sotyktu. La réponse aux vaccins vivants ou non vivants n'a pas été évaluée.

    Risques potentiels liés à l'inhibition de la JAK : on ne sait pas si l'inhibition de la tyrosine kinase 2 (TYK2) peut être associée aux effets indésirables observés ou potentiels de l'inhibition de la Janus Kinase (JAK). Dans un vaste essai randomisé d'innocuité post-commercialisation d'un inhibiteur de JAK dans la polyarthrite rhumatoïde (PR), chez des patients âgés de 50 ans et plus présentant au moins un facteur de risque cardiovasculaire, des taux plus élevés de mortalité toutes causes confondues, y compris la mort subite d'origine cardiovasculaire, les événements cardiovasculaires indésirables majeurs, la thrombose globale, la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire et les tumeurs malignes (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome) ont été observés chez les patients traités par l'inhibiteur de JAK par rapport à ceux traités par des anti-TNF. Sotyktu n'est pas approuvé pour une utilisation dans la PR.

    EFFETS INDÉSIRABLESLes effets indésirables les plus courants (≥1 % des patients sous Sotyktu et plus fréquemment qu'avec le placebo) chez les patients atteints de psoriasis en plaques comprennent les infections des voies respiratoires supérieures, l'augmentation de la créatine phosphokinase sanguine, l'herpès simplex, les aphtes, la folliculite et l'acné.

    Le profil d'innocuité global de Sotyktu observé chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique actif était généralement cohérent avec le profil d'innocuité observé chez les patients atteints de psoriasis en plaques.

    POPULATIONS SPÉCIFIQUES

    Grossesse : les données disponibles provenant des rapports de cas sur l'utilisation de Sotyktu pendant la grossesse sont insuffisantes pour évaluer le risque associé au médicament de malformations congénitales majeures, de fausse couche ou d'issues maternelles ou fœtales indésirables. Signalez les grossesses à la ligne de déclaration des événements indésirables de Bristol Myers Squibb Company au 1-800-721-5072.

    Allaitement : Il n'existe aucune donnée sur la présence de Sotyktu dans le lait maternel, les effets sur le nourrisson allaité ou les effets sur la production de lait. Sotyktu est présent dans le lait de rat. Lorsqu’un médicament est présent dans le lait animal, il est probable qu’il soit présent dans le lait maternel. Les bénéfices de l'allaitement maternel sur le développement et la santé doivent être pris en compte ainsi que le besoin clinique de Sotyktu de la mère et tout effet indésirable potentiel de Sotyktu sur le nourrisson allaité ou de l'affection maternelle sous-jacente.

    Insuffisance hépatique : Sotyktu n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

    Sotyktu est disponible en comprimés de 6 mg.

    À propos de Bristol Myers SquibbBristol Myers Squibb est une société biopharmaceutique mondiale dont la mission est de découvrir, développer et fournir des médicaments innovants qui aident les patients à vaincre des maladies graves. Pour plus d'informations sur Bristol Myers Squibb, visitez-nous sur BMS.com ou suivez-nous sur LinkedIn, X, YouTube, Facebook et Instagram.

    Déclaration de mise en garde concernant les déclarations prospectivesCe communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant, entre autres, la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques. Toutes les déclarations qui ne sont pas des déclarations de faits historiques sont, ou peuvent être considérées comme étant, des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont basées sur des attentes et des projections actuelles concernant nos résultats financiers, buts, plans et objectifs futurs et impliquent des risques, hypothèses et incertitudes inhérents, y compris des facteurs internes ou externes qui pourraient retarder, détourner ou modifier l'un d'entre eux au cours des prochaines années, qui sont difficiles à prévoir, peuvent être hors de notre contrôle et pourraient faire en sorte que nos résultats financiers, buts, plans et objectifs futurs diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les déclarations. Ces risques, hypothèses, incertitudes et autres facteurs incluent, entre autres, le succès commercial de Sotyktu (deucravacitinib) pour l'indication supplémentaire décrite dans ce communiqué, toute autorisation de mise sur le marché, si elle est accordée, peut avoir des limitations significatives quant à son utilisation et le fait que l'approbation continue de Sotyktu pour cette indication peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans les essais de confirmation. Aucune déclaration prospective ne peut être garantie. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse doivent être évaluées ainsi que les nombreux risques et incertitudes qui affectent les activités et le marché de Bristol Myers Squibb, en particulier ceux identifiés dans la mise en garde et la discussion sur les facteurs de risque dans le rapport annuel de Bristol Myers Squibb sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2025, tels que mis à jour par nos rapports trimestriels ultérieurs sur formulaire 10-Q, les rapports actuels sur formulaire 8-K et d'autres documents déposés auprès de la Securities and Exchange. Commission. Les déclarations prospectives incluses dans ce document sont faites uniquement à la date de ce document et, sauf disposition contraire de la loi applicable, Bristol Myers Squibb ne s'engage aucunement à mettre à jour ou à réviser publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs, de changements de circonstances ou autre.

    Références

    1 Informations de prescription de Sotyktu. Informations sur le produit Sotyktu aux États-Unis. Mars 2026. Princeton, N.J. : Bristol Myers Squibb Company.

    2 Collège américain de rhumatologie. « Arthrite psoriasique ». https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Psoriatic-Arthritis. Consulté le 5 octobre 2020.

    3 Cleveland Clinic. Arthrite psoriasique. Clinique de Cleveland. Consulté le 10 décembre 2025. https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/13286-psoriatic-arthritis

    4 Fondation nationale du psoriasis. À propos du rhumatisme psoriasique. Fondation nationale du psoriasis. Consulté le 10 décembre 2025. https://www.psoriasis.org/about-psoriatic-arthritis/#overview

    5 Mease P, Gladman D, Papp K et al. Prévalence de l'arthrite psoriasique diagnostiquée par un rhumatologue chez les patients atteints de psoriasis dans les cliniques de dermatologie européennes et nord-américaines. Journal de l'Académie américaine de dermatologie. 2013;69(5). est ce que je: 10.1016/j.jaad.2013.07.023.

    6 Dures E, Bowen C, Brooke M et al. Diagnostic et prise en charge initiale du rhumatisme psoriasique : une étude qualitative auprès de patients. Les progrès de la rhumatologie dans la pratique. 2019;3(2) https://doi.org/10.1093/rap/rkz022.

    7 van der Heidje D, Mease P, Paul C et al. Efficacité et innocuité du deucravacitinib jusqu'à la semaine 52 : étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, chez des patients atteints de polyarthrite psoriasique active qui sont naïfs de médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie biologiques. Présenté à la convergence de l'American College of Rheumatology (ACR); Du 24 au 29 octobre 2025.

    8 Mease P, Chandran V, Armstrong A et al. Efficacité et sécurité du deucravacitinib jusqu'à la semaine 52 de POETYK PsA-2 : une étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique. Présenté au Congrès européen de rhumatologie; Du 11 au 14 juin 2025.

    9 Chimalakonda A, Burke J, Cheng L et al. Profil de sélectivité de l'inhibiteur de la tyrosine kinase 2, le deucravacitinib, par rapport aux inhibiteurs de la Janus Kinase 1/2/3. Dermatol Ther (Heidelb). 2021;11(5):1763-1776. est ce que je:10.1007/s13555-021-00596-8

    10 Bristol Myers Squibb. Le premier inhibiteur allostérique oral de TYK2 au monde, Sotyktu® (comprimés de deucravacitinib), a été approuvé en Chine. Communiqué de presse. 20 octobre 2023. https://www.bms.com/cn/media/press-release-listing/10202023.html

    11 Bristol Myers Squibb. Inhibiteur de TYK2 Sotyktu® A reçu l'approbation de fabrication et de commercialisation pour les comprimés de 6 mg. Communiqué de presse. 26 septembre 2022. https://www.bms.com/jp/media/press-release-listing/press-release-listing-2022/20220926.html

    12 Bristol Myers Squibb. Un nouveau traitement pour les adultes atteints de psoriasis en plaques arrive au Mexique. Communiqué de presse. 18 février 2025. https://www.bms.com/mx/media/press-release-listing/bristolmyerssquibbampliasucompromisodelargadataconlainvestigaciondelcanceratravesdecontinente2continente4cancer2.html

    Source : Bristol Myers Squibb

    Source : HealthDay

    Articles connexes

  • La FDA approuve Sotyktu (deucravacitinib) pour le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère - 9 septembre 2022
  • Sotyktu (deucravacitinib) Historique de l'approbation par la FDA

    Plus de ressources d'actualité

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Actualités pour les professionnels de la santé
  • Approbations de nouveaux médicaments
  • Demandes de nouveaux médicaments
  • Pénuries de médicaments
  • Résultats d'essais cliniques
  • Approbations de médicaments génériques
  • Podcast Drugs.com
  • Abonnez-vous à notre newsletter

    Quel que soit votre sujet d'intérêt, abonnez-vous à nos newsletters pour recevoir le meilleur de Drugs.com dans votre boîte de réception.

    En savoir plus

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

    Mots-clés populaires