FDA AS Menyetujui Sotyktu (deucravcitinib) dari Bristol Myers Squibb untuk Pengobatan Orang Dewasa dengan Artritis Psoriatik Aktif

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 6 Maret 2026 -- Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui Sotyktu (deucravitinib) untuk pengobatan orang dewasa dengan arthritis psoriatik aktif (PsA).1 Sotyktu, tirosin kinase 2 oral selektif (TYK2) inhibitor, adalah inhibitor TYK2 pertama yang disetujui untuk PsA.

Secara signifikan lebih banyak pasien yang diobati dengan Sotyktu oral sekali sehari mencapai respons ACR20 dibandingkan dengan plasebo pada Minggu ke-16 dalam uji klinis penting Fase 3 POETYK PsA-1 dan POETYK PsA-2

Sotyktu adalah inhibitor tirosin kinase 2 (TYK2) yang pertama dan satu-satunya untuk disetujui untuk indikasi ini

“Pengumuman hari ini menandai diperkenalkannya pilihan baru yang berbeda untuk mengobati orang dewasa dengan arthritis psoriatis aktif,” kata Al Reba, wakil presiden senior, Komersialisasi Kardiovaskular & Imunologi, Bristol Myers Squibb. “Persetujuan terbaru terhadap Sotyktu ini menegaskan peran pentingnya dalam mengelola gejala penyakit psoriatis pada kulit dan sendi, serta merupakan tonggak penting seiring kami terus mengeksplorasi perkembangannya pada penyakit yang memiliki pilihan pengobatan terbatas atau tidak ada sama sekali.”

Persetujuan FDA ini didasarkan pada hasil positif dari uji coba penting POETYK PsA-1 dan POETYK PsA-2, yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Sotyktu 6 mg sekali sehari pada orang dewasa dengan arthritis psoriatis aktif. Dalam kedua uji coba tersebut, pengobatan dengan Sotyktu menghasilkan peningkatan aktivitas penyakit yang signifikan, sebagaimana diukur oleh American College of Rheumatology (ACR) 20 (titik akhir primer) dan respons Aktivitas Penyakit Minimal (MDA) (titik akhir sekunder utama).

Hasil Kemanjuran pada Minggu ke-16 pada Orang Dewasa dengan Psoriatic Arthritis (NRIa)1

	PsA-1			PsA-2
Titik akhir	Sotyktu (N=336)	Placebo (N=334)	Perbedaan dengan Placebo (95% CI)	Sotyktu (N=312)	Placebo (N=312)	Perbedaan dengan Placebo (95% CI)
Respon ACR20, %	54b	34	20(12, 27)	54b	39	15 (7, 23)
Respon ACR50, %	24	14	11 (5, 17)	29	16	13 (6, 19)
Respon ACR70, %	12	5	6 (2, 10)	10	5	5 (1, 9)
Respon aktivitas penyakit minimal, %	19c*	10	9 (4, 14)	26c†	15	11 (5, 17)
American College of Rheumatology >20% (atau >50% atau >70%) peningkatan)
ACR50 dan ACR70 merupakan tambahan titik akhir. Titik akhir tambahan tidak disesuaikan dengan multiplisitas; oleh karena itu, signifikansi statistik belum dapat dipastikan.
N adalah jumlah subjek yang diacak dan diberi perlakuan
* Signifikan secara statistik dari plasebo (p=0,0012)
†Signifikan secara statistik dari plasebo (p=0,0007)
aNRI = Imputasi Non-Responder
bP<0.0002 yang dikontrol multiplisitas, Sotyktuvs. perbandingan plasebo
cAktivitas penyakit minimal (MDA) = 5 dari 7 hasil: jumlah sendi yang nyeri<1; jumlah sendi bengkak<1; Indeks Aktivitas dan Keparahan Psoriasis<1 atau luas permukaan tubuh<3; skala analog visual nyeri pasien (VAS)<15; aktivitas penyakit global pasien VAS<20; Indeks Disabilitas Kuesioner Penilaian Kesehatan<0,5; poin entheseal yang lembut<1

Profil keamanan keseluruhan Sotyktu yang diamati pada individu dengan arthritis psoriatis aktif umumnya konsisten dengan profil keamanan pada pasien dengan psoriasis plak. Reaksi merugikan yang paling umum (≥1% di Sotyktu dan lebih besar dari plasebo) adalah: infeksi saluran pernapasan atas, peningkatan kreatin fosfokinase darah, herpes simpleks, sariawan, folikulitis, dan jerawat. Sotyktu dikaitkan dengan peringatan dan tindakan pencegahan berikut: reaksi hipersensitivitas, infeksi, tuberkulosis, keganasan termasuk limfoma, rhabdomyolysis dan peningkatan CPK, kelainan laboratorium, imunisasi, dan potensi risiko terkait dengan penghambatan JAK.1

"Artritis psoriatik adalah kondisi autoimun kronis dan progresif yang sering melibatkan sendi dan kulit. Pasien sering mengalami kesulitan bergerak dan tetap aktif dan dapat mengalami nyeri pada sendi, dan tendon, atau ligamen,”2-4 kata Philip J. Mease, MD, direktur penelitian reumatologi, Providence Swedish Medical Center, dan profesor klinis, Fakultas Kedokteran Universitas Washington. "Perawatan lini pertama yang baru dan efektif diperlukan. Dalam uji klinis, kualitas hidup yang berhubungan dengan kesehatan dinilai melalui 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). Pasien yang diobati dengan Sotyktu menunjukkan peningkatan pada skor Ringkasan Komponen Fisik (PCS) SF-36 pada Minggu ke-16 dibandingkan dengan plasebo (titik akhir sekunder utama).1 Ada juga peningkatan pada keempat skor skala domain SF-36 PCS: fungsi fisik, peran-fisik, nyeri tubuh, dan umum kesehatan.1 Dengan membantu manajemen gejala, Sotyktu dapat membuat perbedaan yang berarti bagi pasien.”

“Komunitas penyakit psoriatik telah menunggu pengobatan oral tambahan untuk mengatasi gejala penyakit ini yang melemahkan sendi dan kulit,” kata Steven Taylor, Presiden & Chief Executive Officer dari Arthritis Foundation. “Kami menyambut baik pilihan pengobatan baru ini untuk orang yang menderita radang sendi psoriatis.”

FDA pertama kali menyetujui Sotyktu pada tahun 2022 untuk pengobatan orang dewasa dengan psoriasis plak sedang hingga parah yang merupakan kandidat untuk terapi sistemik atau fototerapi. Sotyktu tidak dianjurkan untuk digunakan dengan imunosupresan kuat lainnya pada populasi ini. Sejak itu, beberapa otoritas regulasi global telah menyetujui Sotyktu untuk indikasi tersebut. Sotyktu memiliki data efikasi dan keamanan klinis selama lima tahun pada pasien dengan psoriasis plak sedang hingga parah.

Persetujuan Sotyktu hari ini dalam bidang psoriatic arthritis merupakan demonstrasi nyata dari komitmen Bristol Myers Squibb untuk mengembangkan obat-obatan yang membantu memenuhi kebutuhan yang belum terpenuhi dalam bidang pengobatan.

Tentang Psoriatic ArthritisPsoriatic arthritis (PsA) adalah penyakit heterogen kronis yang dimediasi oleh kekebalan tubuh dengan berbagai manifestasi muskuloskeletal dan kulit, termasuk arthritis inflamasi, enthesitis (peradangan pada tendon atau ligamen menempel pada tulang), daktilitis (pembengkakan sendi jari tangan dan kaki), serta lesi psoriatik pada kulit dan kuku.2 Hingga 30 persen pasien psoriasis terus mengembangkan PsA.5 Selain gangguan fungsi fisik, rasa sakit dan kelelahan yang disebabkan oleh PsA, penyakit ini juga dapat berdampak signifikan terhadap kesejahteraan pasien.6 Pasien dengan PsA juga berisiko lebih tinggi mengalami penyakit penyerta yang serius.

Tentang Program Uji Coba Artritis Psoriatik Sotyktu Fase 3Program Sotyktu PsA Fase 3 mencakup dua uji coba Fase 3, multisenter, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Sotyktu pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dengan PsA aktif: POETYK PsA-1 (IM011-054; NCT04908202) dan POETYK PsA-2 (IM011-055; NCT04908189).

POETYK PsA-1 mencakup 670 pasien dengan PsA aktif yang sebelumnya tidak diobati dengan obat antirematik pemodifikasi penyakit biologis (naif bDMARD). POETYK PsA-2 mencakup 624 pasien dengan PsA aktif yang naif bDMARD atau sebelumnya telah menerima pengobatan inhibitor TNFα. Pasien memenuhi kriteria CASPAR untuk PsA, dengan setidaknya 3 sendi bengkak dan 3 nyeri tekan serta memiliki riwayat psoriasis plak yang aktif atau terdokumentasi. Kedua uji coba tersebut mencakup masa pengobatan selama 52 minggu yang terdiri dari masa pengobatan terkontrol plasebo hingga Minggu ke-16, diikuti dengan realokasi dan masa pengobatan aktif lanjutan dari Minggu ke-16 hingga Minggu ke-52. POETYK PsA-2 juga menyertakan kelompok referensi keamanan apremilast.

Titik akhir utama dari kedua uji coba adalah proporsi peserta yang mencapai respons ACR20 pada Minggu ke-16. Titik akhir sekunder utama juga dinilai pada Minggu ke-16 berdasarkan pengukuran aktivitas penyakit PsA.

Pasien dalam kedua uji coba yang menyelesaikan pengobatan selama 52 minggu berpotensi memenuhi syarat untuk mengikuti perpanjangan label terbuka hingga 156 minggu.7,8

Tentang Sotyktu (deucravcitinib)Sotyktu adalah penghambat tirosin kinase 2 (TYK2) oral, selektif, dengan mekanisme kerja yang unik. Ini adalah inhibitor TYK2 selektif pertama dalam studi klinis pada psoriasis plak sedang hingga berat dan arthritis psoriatis aktif.9 Ilmuwan Bristol Myers Squibb merancang Sotyktu untuk secara selektif menargetkan TYK2, sehingga memediasi sinyal interleukin (IL)-23, IL-12 dan interferon Tipe 1 (IFN), sitokin kunci yang terlibat dalam patogenesis psoriasis plak dan arthritis psoriatis. Sotyktu mencapai selektivitas tingkat tinggi dengan mengikat domain regulasi TYK2, menghasilkan penghambatan alosterik TYK2 dan mediasi fungsi hilirnya. Sotyktu telah terbukti memiliki selektivitas tinggi terhadap TYK2 pada konsentrasi yang relevan secara fisiologis dan belum terbukti menghambat JAK1, JAK2, atau JAK3 dalam pengujian in vitro.9 Mekanisme pasti yang menghubungkan penghambatan enzim TYK2 dengan efektivitas terapeutik saat ini belum diketahui.

Sotyktu disetujui di banyak negara di seluruh dunia untuk pengobatan orang dewasa dengan psoriasis plak sedang hingga berat.10-12

Kemanjuran dan keamanan Sotyktu pada pasien dengan psoriasis plak sedang hingga berat dievaluasi dalam studi POETYK PSO-1 dan POETYK PSO-2, studi Fase 3 multi-nasional, acak, tersamar ganda, plasebo, dan terkontrol aktif selama 52 minggu. Secara total, 664 pasien terdaftar dalam POETYK PSO-1, dan 1.020 pasien terdaftar dalam POETYK PSO-2. Semua peserta menderita psoriasis plak sedang hingga parah dan merupakan kandidat untuk fototerapi atau terapi sistemik.

INFORMASI KESELAMATAN PENTING

INDIKASI

Sotyktu (deucravacitinib) diindikasikan untuk pengobatan psoriasis plak sedang hingga berat pada orang dewasa yang merupakan kandidat untuk terapi sistemik atau fototerapi. Keterbatasan Penggunaan: Sotyktu tidak disarankan untuk digunakan dalam kombinasi dengan imunosupresan kuat lainnya.

Sotyktu diindikasikan untuk pengobatan arthritis psoriatis aktif pada orang dewasa.

INFORMASI KESELAMATAN PENTING

KONTRAINDIKASI

Sotyktu dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat reaksi hipersensitivitas terhadap deucravacitinib atau salah satu eksipien di Sotyktu.

PERINGATAN DAN TINDAKAN

Reaksi Hipersensitivitas: Reaksi hipersensitivitas seperti angioedema telah dilaporkan. Jika terjadi reaksi hipersensitivitas yang signifikan secara klinis, lakukan terapi yang sesuai dan hentikan Sotyktu.

Infeksi: Sotyktu dapat meningkatkan risiko infeksi. Infeksi serius telah dilaporkan pada pasien yang menerima Sotyktu. Infeksi serius paling umum yang dilaporkan Sotyktu termasuk pneumonia dan COVID-19. Hindari penggunaan Sotyktu pada pasien dengan infeksi aktif atau serius. Pertimbangkan risiko dan manfaat Sotyktu sebelum memulai pengobatan pada pasien:

dengan infeksi kronis atau berulang

yang pernah terpapar tuberkulosis

dengan riwayat infeksi serius atau oportunistik

dengan kondisi mendasar yang dapat menyebabkan mereka rentan terhadap infeksi.

Pantau pasien dengan cermat untuk mengetahui perkembangan tanda dan gejala infeksi selama dan setelah pengobatan. Seorang pasien yang mengalami infeksi baru selama pengobatan harus menjalani tes diagnostik yang cepat dan lengkap, memulai terapi antimikroba yang tepat, dan diawasi secara ketat. Hentikan Sotyktu jika terjadi infeksi serius. Jangan melanjutkan Sotyktu sampai infeksinya teratasi atau diobati secara memadai.

Reaktivasi VirusReaktivasi virus herpes (misalnya herpes zoster, herpes simpleks) dilaporkan dalam uji klinis dengan Sotyktu. Dalam periode Uji Coba PSO-1 dan PSO-2 terkontrol plasebo selama 16 minggu, infeksi herpes simpleks dilaporkan pada 17 pasien (6,8 per 100 pasien-tahun) yang diobati dengan Sotyktu, dan 1 pasien (0,8 per 100 pasien-tahun) yang diobati dengan plasebo. Herpes zoster multidermatomal dilaporkan pada pasien imunokompeten. Implikasi klinis Sotyktu pada reaktivasi virus hepatitis tidak diketahui. Pertimbangkan skrining virus hepatitis dan pemantauan reaktivasi sesuai dengan pedoman klinis sebelum memulai dan selama terapi dengan Sotyktu. Jika terjadi tanda-tanda reaktivasi, konsultasikan dengan dokter spesialis hepatitis. Sotyktu tidak direkomendasikan untuk digunakan pada pasien dengan hepatitis B atau hepatitis C aktif.

Tuberkulosis (TB): Dalam uji coba PSO-1 dan PSO-2, dari 4 pasien dengan TB laten yang diobati dengan Sotyktu dan menerima profilaksis TB yang sesuai, tidak ada pasien yang mengembangkan TB aktif (selama rata-rata masa tindak lanjut 34 minggu). Seorang pasien, yang tidak menderita TBC laten, mengembangkan TBC aktif setelah menerima Sotyktu selama 54 minggu. Evaluasi pasien untuk infeksi TBC laten dan aktif sebelum memulai pengobatan dengan Sotyktu. Jangan berikan Sotyktu kepada pasien dengan TBC aktif. Memulai pengobatan TB laten sebelum memberikan Sotyktu. Pertimbangkan terapi anti-TB sebelum memulai Sotyktu pada pasien dengan riwayat TB laten atau aktif yang pengobatannya tidak dapat dipastikan. Pantau pasien untuk mengetahui tanda dan gejala TBC aktif selama pengobatan.

Keganasan termasuk Limfoma: Keganasan, termasuk limfoma, diamati dalam uji klinis dengan Sotyktu. Pertimbangkan manfaat dan risiko bagi masing-masing pasien sebelum memulai atau melanjutkan terapi dengan Sotyktu, khususnya pada pasien dengan keganasan yang diketahui (selain kanker kulit non-melanoma yang berhasil diobati) dan pasien yang mengembangkan keganasan selama pengobatan dengan Sotyktu.

Rhabdomyolysis dan Peningkatan CPK: Pengobatan dengan Sotyktu dikaitkan dengan peningkatan insiden peningkatan kreatin fosfokinase (CPK) tanpa gejala dan rhabdomyolysis dibandingkan dengan plasebo. Hentikan Sotyktu jika terjadi peningkatan kadar CPK yang nyata atau didiagnosis atau dicurigai adanya miopati. Anjurkan pasien untuk segera melaporkan nyeri, nyeri tekan, atau kelemahan otot yang tidak diketahui penyebabnya, terutama jika disertai rasa tidak enak badan atau demam.

Kelainan Laboratorium: Pengobatan dengan Sotyktu dikaitkan dengan peningkatan kadar trigliserida. Evaluasi trigliserida serum secara berkala sesuai pedoman klinis selama pengobatan. Pengobatan dengan Sotyktu telah dikaitkan dengan peningkatan enzim hati. Evaluasi enzim hati pada awal dan selama pengobatan dengan Sotyktu pada pasien yang diketahui atau diduga menderita penyakit hati sesuai dengan penatalaksanaan rutin. Jika terjadi peningkatan enzim hati dan diduga adanya kerusakan hati akibat obat, hentikan Sotyktu sampai diagnosis kerusakan hati disingkirkan.

Imunisasi: Sebelum memulai terapi dengan Sotyktu, selesaikan semua imunisasi sesuai usia sesuai dengan pedoman imunisasi saat ini termasuk vaksinasi profilaksis herpes zoster. Hindari penggunaan vaksin hidup pada pasien yang diobati dengan Sotyktu. Respons terhadap vaksin hidup atau tidak hidup belum dievaluasi.

Potensi Risiko Terkait Penghambatan JAK: Tidak diketahui apakah penghambatan tirosin kinase 2 (TYK2) dapat dikaitkan dengan efek samping yang diamati atau potensi reaksi merugikan dari penghambatan Janus Kinase (JAK). Dalam uji coba keamanan pascapemasaran yang besar dan acak dari inhibitor JAK pada rheumatoid arthritis (RA), pasien berusia 50 tahun ke atas yang memiliki setidaknya satu faktor risiko kardiovaskular, tingkat kematian karena semua penyebab yang lebih tinggi, termasuk kematian kardiovaskular mendadak, kejadian kardiovaskular utama yang merugikan, trombosis keseluruhan, trombosis vena dalam, emboli paru, dan keganasan (tidak termasuk kanker kulit non-melanoma) diamati pada pasien yang diobati dengan inhibitor JAK dibandingkan dengan mereka yang diobati dengan penghambat TNF. Sotyktu tidak disetujui untuk digunakan pada RA.

REAKSI SAMPINGReaksi merugikan yang paling umum (≥1% pasien yang menggunakan Sotyktu dan lebih sering dibandingkan dengan plasebo) pada pasien dengan psoriasis plak termasuk infeksi saluran pernapasan atas, peningkatan kreatin fosfokinase darah, herpes simpleks, sariawan, folikulitis, dan jerawat.

Profil keamanan keseluruhan Sotyktu yang diamati pada pasien dengan arthritis psoriatis aktif umumnya konsisten dengan profil keamanan yang diamati pada pasien dengan psoriasis plak.

POPULASI KHUSUS

Kehamilan: Data yang tersedia dari laporan kasus penggunaan Sotyktu selama kehamilan tidak cukup untuk mengevaluasi risiko cacat lahir besar, keguguran, atau dampak buruk pada ibu atau janin terkait obat. Laporkan kehamilan ke jalur pelaporan Kejadian Buruk Perusahaan Bristol Myers Squibb di 1-800-721-5072.

Laktasi: Tidak ada data tentang keberadaan Sotyktu dalam ASI, dampaknya terhadap bayi yang disusui, atau dampaknya terhadap produksi ASI. Sotyktu hadir dalam susu tikus. Jika suatu obat terdapat dalam susu hewani, kemungkinan besar obat tersebut juga terdapat dalam susu manusia. Manfaat menyusui bagi perkembangan dan kesehatan harus dipertimbangkan bersama dengan kebutuhan klinis ibu akan Sotyktu dan potensi dampak buruk Sotyktu pada bayi yang disusui atau dari kondisi ibu yang mendasarinya.

Gangguan hati: Sotyktu tidak direkomendasikan untuk digunakan pada pasien dengan gangguan hati berat.

Sotyktu tersedia dalam tablet 6 mg.

Tentang Bristol Myers SquibbBristol Myers Squibb adalah perusahaan biofarmasi global yang misinya adalah menemukan, mengembangkan, dan memberikan obat-obatan inovatif yang membantu pasien mengatasi penyakit serius. Untuk informasi lebih lanjut tentang Bristol Myers Squibb, kunjungi kami di BMS.com atau ikuti kami di LinkedIn, X, YouTube, Facebook, dan Instagram.

Pernyataan Perhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke DepanSiaran pers ini berisi “pernyataan berwawasan ke depan” dalam pengertian Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995 mengenai, antara lain, penelitian, pengembangan, dan komersialisasi produk farmasi. Semua pernyataan yang bukan merupakan pernyataan fakta sejarah adalah, atau dapat dianggap sebagai pernyataan berwawasan ke depan. Pernyataan berwawasan ke depan tersebut didasarkan pada ekspektasi dan proyeksi saat ini mengenai hasil, sasaran, rencana dan sasaran keuangan kami di masa depan dan melibatkan risiko, asumsi dan ketidakpastian yang melekat, termasuk faktor internal atau eksternal yang dapat menunda, mengalihkan atau mengubah hal-hal tersebut dalam beberapa tahun ke depan, yang sulit diprediksi, mungkin berada di luar kendali kami dan dapat menyebabkan hasil, sasaran, rencana dan sasaran keuangan kami di masa depan berbeda secara material dari apa yang dinyatakan dalam, atau tersirat dalam pernyataan tersebut. Risiko, asumsi, ketidakpastian dan faktor-faktor lain ini mencakup, antara lain, apakah Sotyktu (deucravcitinib) untuk indikasi tambahan yang dijelaskan dalam rilis ini akan berhasil secara komersial, persetujuan pemasaran apa pun, jika diberikan, mungkin memiliki batasan signifikan dalam penggunaannya dan bahwa persetujuan berkelanjutan dari Sotyktu untuk indikasi tersebut mungkin bergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat klinis dalam uji konfirmasi. Tidak ada pernyataan berwawasan ke depan yang dapat dijamin. Pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini harus dievaluasi bersama dengan banyak risiko dan ketidakpastian yang mempengaruhi bisnis dan pasar Bristol Myers Squibb, khususnya yang diidentifikasi dalam pernyataan peringatan dan diskusi faktor risiko dalam Laporan Tahunan Bristol Myers Squibb pada Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2025, sebagaimana diperbarui oleh Laporan Kuartalan kami berikutnya pada Formulir 10-Q, Laporan Terkini pada Formulir 8-K dan pengajuan lainnya ke Komisi Sekuritas dan Bursa. Pernyataan berwawasan ke depan yang disertakan dalam dokumen ini dibuat hanya pada tanggal dokumen ini dan kecuali diwajibkan oleh hukum yang berlaku, Bristol Myers Squibb tidak berkewajiban untuk memperbarui atau merevisi pernyataan berwawasan ke depan secara publik, baik sebagai akibat dari informasi baru, kejadian di masa depan, perubahan keadaan, atau lainnya.

Referensi

1 Informasi Peresepan Sotyktu. Informasi Produk Sotyktu AS. Maret 2026. Princeton, N.J.: Perusahaan Bristol Myers Squibb.

2 Sekolah Tinggi Reumatologi Amerika. “Arthritis Psoriatik.” https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Psoriatic-Arthritis. Diakses 5 Oktober 2020.

3 Klinik Cleveland. Artritis psoriatis. Klinik Cleveland. Diakses 10 Desember 2025. https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/13286-psoriatic-arthritis

4 Yayasan Psoriasis Nasional. Tentang arthritis psoriatis. Yayasan Psoriasis Nasional. Diakses 10 Desember 2025. https://www.psoriasis.org/about-psoriatic-arthritis/#overview

5 Mease P, Gladman D, Papp K, dkk. Prevalensi arthritis psoriatis yang didiagnosis oleh ahli reumatologi pada pasien psoriasis di klinik dermatologi Eropa/Amerika Utara. Jurnal Akademi Dermatologi Amerika. 2013;69(5). doi: 10.1016/j.jaad.2013.07.023.

6 Dures E, Bowen C, Brooke M, dkk. Diagnosis dan manajemen awal pada arthritis psoriatis: studi kualitatif dengan pasien. Kemajuan Reumatologi dalam Praktek. 2019;3(2) https://doi.org/10.1093/rap/rkz022.

7 van der Heidje D, Mease P, Paul C, dkk. Kemanjuran dan Keamanan Deucravacitinib hingga Minggu ke-52: Studi Fase 3 Multisenter, Acak, Tersamar Ganda, Terkendali Plasebo, pada Pasien Dengan Artritis Psoriatik Aktif yang Naif terhadap Obat Antirematik Pengubah Penyakit Biologis. Dipresentasikan pada Konvergensi American College of Rheumatology (ACR); 24-29 Oktober 2025.

8 Mease P, Chandran V, Armstrong A, dkk. Kemanjuran dan keamanan deucravacitinib hingga minggu ke 52 dari POETYK PsA-2: studi fase 3 multisenter, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo, pada pasien dengan artritis psoriatis. Dipresentasikan pada Kongres Reumatologi Eropa; 11-14 Juni 2025.

9 Chimalakonda A, Burke J, Cheng L, dkk. Profil Selektivitas Inhibitor Tyrosine Kinase 2 Deucravcitinib Dibandingkan dengan Inhibitor Janus Kinase 1/2/3. Dermatol Ada (Heidelb). 2021;11(5):1763-1776. doi:10.1007/s13555-021-00596-8

10Bristol Myers Squibb. Inhibitor alosterik TYK2 oral pertama di dunia, Sotyktu® (tablet deucravacitinib), telah disetujui di Tiongkok. Siaran pers. 20 Oktober 2023.https://www.bms.com/cn/media/press-release-listing/10202023.html

11 Bristol Myers Squibb. Penghambat TYK2 Sotyktu® Menerima persetujuan produksi dan pemasaran untuk tablet 6 mg. Siaran pers. 26 September 2022.https://www.bms.com/jp/media/press-release-listing/press-release-listing-2022/20220926.html

12Bristol Myers Squibb. Pengobatan baru untuk orang dewasa dengan psoriasis plak hadir di Meksiko. Siaran pers. 18 Februari 2025.https://www.bms.com/mx/media/press-release-listing/bristolmyerssquibbampliasucompromisodelargadataconlainvestigaciondelcanceratravesdecontinente2continente4cancer2.html

Sumber: Bristol Myers Squibb

Sumber: HealthDay

Sumber berita lainnya

Peringatan Obat Medwatch FDA

MedNews Harian

Berita untuk Profesional Kesehatan

Persetujuan Obat Baru

Aplikasi Obat Baru

Kekurangan Obat

Hasil Uji Coba Klinis

Persetujuan Obat Generik

Podcast Drugs.com

Berlangganan buletin kami

Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

Diposting : 2026-03-09 13:57

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

FDA AS Menyetujui Sotyktu (deucravcitinib) dari Bristol Myers Squibb untuk Pengobatan Orang Dewasa dengan Artritis Psoriatik Aktif

Artikel terkait

Sumber berita lainnya

Berlangganan buletin kami

Baca selengkapnya

Penafian

Kata kunci populer