La FDA statunitense approva Sotyktu (deucravacitinib) di Bristol Myers Squibb per il trattamento degli adulti affetti da artrite psoriasica attiva

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 6 marzo 2026 -- Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Sotyktu (deucravacitinib) per il trattamento degli adulti con artrite psoriasica attiva (PsA).1 Sotyktu, una tirosina chinasi 2 (TYK2) orale selettiva inibitore di TYK2, è il primo inibitore di TYK2 ad essere approvato per l'artrite psoriasica.

Un numero significativamente maggiore di pazienti trattati con Sotyktu orale una volta al giorno ha ottenuto una risposta ACR20 rispetto al placebo alla settimana 16 negli studi clinici pivotal di fase 3 POETYK PsA-1 e POETYK PsA-2

Sotyktu è il primo e unico tirosina chinasi 2 (TYK2) approvato per questa indicazione

"L'annuncio di oggi segna l'introduzione di una nuova opzione differenziata per il trattamento degli adulti con artrite psoriasica attiva", ha affermato Al Reba, vicepresidente senior, Commercializzazione cardiovascolare e immunologica, Bristol Myers Squibb. "Quest'ultima approvazione di Sotyktu conferma il suo importante ruolo nella gestione dei sintomi cutanei e articolari della malattia psoriasica e rappresenta una pietra miliare fondamentale mentre continuiamo a esplorare il suo sviluppo in malattie che hanno opzioni terapeutiche limitate o assenti."

Questa approvazione della FDA si basa sui risultati positivi degli studi registrativi POETYK PsA-1 e POETYK PsA-2, che hanno valutato l'efficacia e la sicurezza di Sotyktu 6 mg una volta al giorno negli adulti con artrite psoriasica attiva. In entrambi gli studi, il trattamento con Sotyktu ha portato a un miglioramento significativo dell'attività della malattia, misurato mediante il punteggio 20 dell'American College of Rheumatology (ACR) (endpoint primario) e la risposta Minimal Disease Activity (MDA) (endpoint secondario chiave).

Risultati di efficacia alla settimana 16 negli adulti con artrite psoriasica (NRIa)1

	PsA-1			PsA-2
Endpoint	Sotyktu (N=336)	Placebo (N=334)	Differenza rispetto al placebo (IC 95%)	Sotyktu (N=312)	Placebo (N=312)	Differenza rispetto al placebo (95% CI)
Risposta ACR20, %	54b	34	20(12, 27)	54b	39	15 (7, 23)
Risposta ACR50, %	24	14	11 (5, 17)	29	16	13 (6, 19)
Risposta ACR70, %	12	5	6 (2, 10)	10	5	5 (1, 9)
Risposta minima all'attività della malattia, %	19c*	10	9 (4, 14)	26c†	15	11 (5, 17)
American College of Rheumatology >20% (o >50% o >70%) di miglioramento)
ACR50 e ACR70 erano endpoint aggiuntivi. Ulteriori endpoint non sono stati aggiustati per la molteplicità; pertanto, la significatività statistica non è stata stabilita.
N è il numero di soggetti randomizzati e trattati
* Statisticamente significativo rispetto al placebo (p=0,0012)
†Statisticamente significativo rispetto al placebo (p=0,0007)
aNRI = Non-Responder Imputation
bP multiplicità controllata<0,0002,Sotyktuvs. confronto con placebo
cAttività minima della malattia (MDA) = 5 risultati su 7: conteggio delle articolazioni dolenti <1; conteggio delle articolazioni gonfie <1; Indice di attività e gravità della psoriasi <1 o superficie corporea <3; scala analogica visiva del dolore del paziente (VAS) <15; attività globale della malattia del paziente VAS<20; Indice di disabilità del questionario di valutazione della salute <0,5; punti di entesi teneri<1

Il profilo di sicurezza complessivo di Sotyktu osservato nei soggetti con artrite psoriasica attiva è stato generalmente coerente con il profilo di sicurezza nei soggetti con psoriasi a placche. Le reazioni avverse più comuni (≥1% in Sotyktu e maggiori rispetto al placebo) sono: infezioni delle vie respiratorie superiori, aumento della creatina fosfochinasi nel sangue, herpes simplex, ulcere alla bocca, follicolite e acne. Sotyktu è associato alle seguenti avvertenze e precauzioni: reazioni di ipersensibilità, infezioni, tubercolosi, tumori maligni inclusi linfomi, rabdomiolisi e CPK elevato, anomalie di laboratorio, immunizzazioni e rischi potenziali correlati all'inibizione della JAK.1

"L'artrite psoriasica è una condizione autoimmune cronica e progressiva che spesso coinvolge sia le articolazioni che la pelle. I pazienti spesso hanno difficoltà a muoversi e a rimanere attivi e possono avvertire dolore alle articolazioni e tendini o legamenti”,2-4 ha affermato Philip J. Mease, MD, direttore della ricerca reumatologica presso il Providence Swedish Medical Center e professore clinico presso la University of Washington School of Medicine. "Sono necessari nuovi trattamenti orali ed efficaci di prima linea. Negli studi clinici, la qualità della vita correlata alla salute è stata valutata mediante il 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). I pazienti trattati con Sotyktu hanno mostrato miglioramenti nel punteggio SF-36 Physical Component Summary (PCS) alla settimana 16 rispetto al placebo (endpoint secondario chiave).1 Ci sono stati anche miglioramenti in tutti e quattro i punteggi della scala di dominio SF-36 PCS: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo e salute generale.1 Aiutando nella gestione dei sintomi, Sotyktu potrebbe fare una differenza significativa per i pazienti."

"La comunità dei malati di psoriasi attendeva da tempo un ulteriore trattamento orale per affrontare i sintomi debilitanti articolari e cutanei di questa malattia", ha affermato Steven Taylor, Presidente e Amministratore delegato della Arthritis Foundation. "Accogliamo con favore questa nuova opzione di trattamento per le persone che vivono con l'artrite psoriasica."

La FDA ha approvato per la prima volta Sotyktu nel 2022 per il trattamento degli adulti affetti da psoriasi a placche da moderata a grave candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia. Sotyktu non è raccomandato per l’uso con altri potenti immunosoppressori in questa popolazione. Da allora, diverse autorità di regolamentazione globali hanno approvato Sotyktu per tale indicazione. Sotyktu dispone di cinque anni di dati clinici sull'efficacia e sulla sicurezza nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave.

L'approvazione odierna di Sotyktu per l'artrite psoriasica è una dimostrazione tangibile dell'impegno di Bristol Myers Squibb nello sviluppo di farmaci che aiutano a soddisfare le esigenze insoddisfatte nel panorama terapeutico.

Informazioni sull'artrite psoriasicaL'artrite psoriasica (AP) è una malattia eterogenea cronica, immunomediata, con molteplici manifestazioni muscoloscheletriche e cutanee, tra cui l'artrite infiammatoria e l'entesite. (infiammazione nel punto in cui il tendine o il legamento si attacca all'osso), dattilite (gonfiore delle articolazioni delle dita delle mani e dei piedi) e lesioni psoriasiche della pelle e delle unghie.2 Fino al 30% dei pazienti affetti da psoriasi sviluppa l'artrite psoriasica.5 Oltre ai disturbi della funzione fisica, al dolore e all'affaticamento causati dall'artrite psoriasica, la malattia può avere un impatto significativo sul benessere dei pazienti.6 I pazienti affetti da artrite psoriasica corrono anche un rischio maggiore di gravi comorbilità.

Informazioni sul programma di sperimentazione Sotyktu di fase 3 sull'artrite psoriasicaIl programma di fase 3 Sotyktu PsA comprende due studi di fase 3, multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo che valutano l'efficacia e la sicurezza di Sotyktu negli adulti di età pari o superiore a 18 anni con PsA attiva: POETYK PsA-1 (IM011-054; NCT04908202) e POETYK PsA-2 (IM011-055; NCT04908189).

POETYK PsA-1 includeva 670 pazienti con PsA attiva che non erano stati precedentemente trattati con un farmaco antireumatico biologico modificante la malattia (bDMARD naïve). POETYK PsA-2 ha incluso 624 pazienti con PsA attiva che erano naïve al bDMARD o che avevano precedentemente ricevuto un trattamento con inibitori del TNFα. I pazienti soddisfacevano i criteri CASPAR per l'artrite psoriasica, con almeno 3 articolazioni gonfie e 3 dolenti e avevano una storia attiva o documentata di psoriasi a placche. Entrambi gli studi includono un periodo di trattamento di 52 settimane comprendente un periodo di trattamento controllato con placebo fino alla settimana 16, seguito da una riassegnazione e un periodo di trattamento attivo continuato dalla settimana 16 alla settimana 52. POETYK PsA-2 includeva anche un braccio di riferimento per la sicurezza di apremilast.

L'endpoint primario di entrambi gli studi era la percentuale di partecipanti che raggiungevano una risposta ACR20 alla settimana 16. Gli endpoint secondari chiave sono stati valutati anche alla settimana 16 attraverso le misure dell'attività della malattia AP.

I pazienti in entrambi gli studi che hanno completato 52 settimane di trattamento erano potenzialmente idonei ad arruolarsi in estensioni in aperto per 156 settimane.7,8

Informazioni su Sotyktu (deucravacitinib)Sotyktu è un inibitore orale, selettivo, della tirosina chinasi 2 (TYK2) con un meccanismo d'azione unico. È il primo inibitore selettivo di TYK2 negli studi clinici sulla psoriasi a placche da moderata a grave e sull'artrite psoriasica attiva.9 Gli scienziati di Bristol Myers Squibb hanno progettato Sotyktu per colpire selettivamente TYK2, mediando così la segnalazione dell'interleuchina (IL)-23, IL-12 e degli interferoni di tipo 1 (IFN), citochine chiave coinvolte nella patogenesi della psoriasi a placche e dell'artrite psoriasica. Sotyktu raggiunge un elevato grado di selettività legandosi al dominio regolatorio di TYK2, con conseguente inibizione allosterica di TYK2 e mediazione delle sue funzioni a valle. Sotyktu ha dimostrato di avere un'elevata selettività per TYK2 a concentrazioni fisiologicamente rilevanti e non ha dimostrato di inibire JAK1, JAK2 o JAK3 in test in vitro.9 Il meccanismo preciso che collega l'inibizione dell'enzima TYK2 all'efficacia terapeutica non è attualmente noto.

Sotyktu è approvato in numerosi paesi in tutto il mondo per il trattamento degli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave.10-12

L'efficacia e la sicurezza di Sotyktu nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave sono state valutate negli studi di Fase 3 di 52 settimane POETYK PSO-1 e POETYK PSO-2, multinazionali, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo e comparatore attivo. In totale, sono stati arruolati 664 pazienti nello studio POETYK PSO-1 e 1.020 pazienti sono stati arruolati nello studio POETYK PSO-2. Tutti i partecipanti avevano una psoriasi a placche da moderata a grave ed erano candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

INDICAZIONI

Sotyktu (deucravacitinib) è indicato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia. Limitazioni d'uso: Sotyktu non è raccomandato per l'uso in combinazione con altri potenti immunosoppressori.

Sotyktu è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva negli adulti.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

CONTROINDICAZIONI

Sotyktu è controindicato nei pazienti con anamnesi di reazione di ipersensibilità a deucravacitinib o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Sotyktu.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Reazioni di ipersensibilità: sono state segnalate reazioni di ipersensibilità come angioedema. Se si verifica una reazione di ipersensibilità clinicamente significativa, istituire una terapia appropriata e interrompere Sotyktu.

Infezioni: Sotyktu può aumentare il rischio di infezioni. Sono state segnalate infezioni gravi nei pazienti che hanno ricevuto Sotyktu. Le infezioni gravi più comuni segnalate con Sotyktu includevano polmonite e COVID-19. Evitare l'uso di Sotyktu in pazienti con un'infezione attiva o grave. Considerare i rischi e i benefici di Sotyktu prima di iniziare il trattamento in pazienti:

con infezione cronica o ricorrente

che sono stati esposti alla tubercolosi

con una storia di infezione grave o opportunistica

con condizioni di base che possono predisporli all'infezione.

Monitorare attentamente i pazienti per lo sviluppo di segni e sintomi di infezione durante e dopo il trattamento. Un paziente che sviluppa una nuova infezione durante il trattamento deve essere sottoposto a test diagnostici tempestivi e completi, deve essere avviata un’appropriata terapia antimicrobica ed essere attentamente monitorato. Interrompere Sotyktu se si verifica un'infezione grave. Non riprendere Sotyktu finché l'infezione non si risolve o non viene trattata adeguatamente.

Riattivazione virale Negli studi clinici con Sotyktu è stata segnalata la riattivazione del virus herpes (ad es. herpes zoster, herpes simplex). Nel periodo di 16 settimane controllato con placebo degli studi PSO-1 e PSO-2, infezioni da herpes simplex sono state segnalate in 17 pazienti (6,8 per 100 pazienti-anno) trattati con Sotyktu e 1 paziente (0,8 per 100 pazienti-anno) trattato con placebo. Herpes zoster multidermatomerico è stato segnalato in un paziente immunocompetente. Le implicazioni cliniche di Sotyktu sulla riattivazione dell’epatite virale non sono note. Considerare lo screening e il monitoraggio dell’epatite virale per la riattivazione in conformità con le linee guida cliniche prima di iniziare e durante la terapia con Sotyktu. Se si verificano segni di riattivazione, consultare uno specialista in epatite. Sotyktu non è raccomandato per l'uso in pazienti con epatite B o epatite C attiva.

Tubercolosi (TBC): negli studi PSO-1 e PSO-2, su 4 pazienti con tubercolosi latente che sono stati trattati con Sotyktu e hanno ricevuto un'adeguata profilassi antitubercolare, nessun paziente ha sviluppato tubercolosi attiva (durante il follow-up medio di 34 settimane). Un paziente, che non aveva la tubercolosi latente, ha sviluppato la tubercolosi attiva dopo aver ricevuto Sotyktu per 54 settimane. Valutare i pazienti per l’infezione da tubercolosi latente e attiva prima di iniziare il trattamento con Sotyktu. Non somministrare Sotyktu a pazienti con tubercolosi attiva. Iniziare il trattamento della tubercolosi latente prima di somministrare Sotyktu. Considerare la terapia anti-TBC prima di iniziare Sotyktu nei pazienti con una storia passata di tubercolosi latente o attiva nei quali non è possibile confermare un ciclo terapeutico adeguato. Monitorare i pazienti per segni e sintomi di tubercolosi attiva durante il trattamento.

Tumori maligni, inclusi linfomi: negli studi clinici con Sotyktu sono stati osservati tumori maligni, inclusi linfomi. Considerare i benefici e i rischi per il singolo paziente prima di iniziare o continuare la terapia con Sotyktu, in particolare nei pazienti con un tumore maligno noto (diverso da un cancro cutaneo non melanoma trattato con successo) e nei pazienti che sviluppano un tumore maligno durante il trattamento con Sotyktu.

Rabdomiolisi e CPK elevato: il trattamento con Sotyktu è stato associato a un'aumentata incidenza di aumento asintomatico della creatina fosfochinasi (CPK) e rabdomiolisi rispetto al placebo. Interrompere Sotyktu se si verificano livelli di CPK marcatamente elevati o se viene diagnosticata o sospettata una miopatia. Chiedere ai pazienti di segnalare tempestivamente dolore, dolorabilità o debolezza muscolare inspiegabili, in particolare se accompagnati da malessere o febbre.

Anomalie di laboratorio: il trattamento con Sotyktu è stato associato ad aumenti dei livelli di trigliceridi. Valutare periodicamente i trigliceridi sierici secondo le linee guida cliniche durante il trattamento. Il trattamento con Sotyktu è stato associato ad un aumento degli enzimi epatici. Valutare gli enzimi epatici al basale e durante il trattamento con Sotyktu in pazienti con malattia epatica nota o sospetta secondo la gestione di routine. Se si verificano aumenti degli enzimi epatici e si sospetta un danno epatico indotto da farmaci, interrompere Sotyktu fino a quando non viene esclusa una diagnosi di danno epatico.

Vaccinazioni: prima di iniziare la terapia con Sotyktu, completare tutte le vaccinazioni adeguate all'età secondo le attuali linee guida sull'immunizzazione, inclusa la vaccinazione profilattica contro l'herpes zoster. Evitare l'uso di vaccini vivi nei pazienti trattati con Sotyktu. La risposta ai vaccini vivi o non vivi non è stata valutata.

Rischi potenziali correlati all'inibizione della JAK: Non è noto se l'inibizione della tirosina chinasi 2 (TYK2) possa essere associata alle reazioni avverse osservate o potenziali dell'inibizione della Janus Kinasi (JAK). In un ampio studio randomizzato post-marketing sulla sicurezza di un inibitore della JAK nell’artrite reumatoide (AR), nei pazienti di età pari o superiore a 50 anni con almeno un fattore di rischio cardiovascolare, sono stati osservati tassi più elevati di mortalità per tutte le cause, inclusa morte cardiovascolare improvvisa, eventi avversi cardiovascolari maggiori, trombosi generale, trombosi venosa profonda, embolia polmonare e tumori maligni (escluso il cancro della pelle non melanoma) nei pazienti trattati con l’inibitore della JAK rispetto a quelli trattati con bloccanti del TNF. Sotyktu non è approvato per l'uso nell'artrite reumatoide.

REAZIONI AVVERSELe reazioni avverse più comuni (≥1% dei pazienti trattati con Sotyktu e più frequentemente rispetto al placebo) nei pazienti con psoriasi a placche includono infezioni delle vie respiratorie superiori, aumento della creatina fosfochinasi nel sangue, herpes simplex, ulcere della bocca, follicolite e acne.

Il profilo di sicurezza complessivo di Sotyktu osservato nei pazienti con artrite psoriasica attiva è stato generalmente coerente con il profilo di sicurezza osservato nei pazienti con psoriasi a placche.

POPOLAZIONI SPECIFICHE

Gravidanza: i dati disponibili provenienti da casi clinici sull'uso di Sotyktu durante la gravidanza non sono sufficienti per valutare il rischio associato al farmaco di gravi difetti alla nascita, aborto spontaneo o esiti avversi materni o fetali. Segnalare le gravidanze alla linea di segnalazione degli eventi avversi della Bristol Myers Squibb Company al numero 1-800-721-5072.

Allattamento: non sono disponibili dati sulla presenza di Sotyktu nel latte umano, sugli effetti sul neonato allattato al seno o sugli effetti sulla produzione di latte. Sotyktu è presente nel latte di ratto. Quando un farmaco è presente nel latte animale, è probabile che sarà presente anche nel latte umano. I benefici per lo sviluppo e la salute derivanti dall'allattamento al seno dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di Sotyktu e a eventuali effetti avversi di Sotyktu sul bambino allattato al seno o derivanti dalla condizione materna di base.

Compromissione epatica: Sotyktu non è raccomandato per l'uso in pazienti con grave compromissione epatica.

Sotyktu è disponibile in compresse da 6 mg.

Informazioni su Bristol Myers SquibbBristol Myers Squibb è un'azienda biofarmaceutica globale la cui missione è scoprire, sviluppare e fornire farmaci innovativi che aiutino i pazienti a prevalere su malattie gravi. Per ulteriori informazioni su Bristol Myers Squibb, visita il sito BMS.com o seguici su LinkedIn, X, YouTube, Facebook e Instagram.

Dichiarazione cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionaliIl presente comunicato stampa contiene "dichiarazioni previsionali" ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995 riguardanti, tra le altre cose, la ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione di prodotti farmaceutici. Tutte le dichiarazioni che non rappresentano fatti storici sono, o possono essere considerate, dichiarazioni previsionali. Tali dichiarazioni previsionali si basano sulle attuali aspettative e proiezioni sui nostri futuri risultati finanziari, traguardi, piani e obiettivi e comportano rischi, ipotesi e incertezze inerenti, inclusi fattori interni o esterni che potrebbero ritardare, deviare o modificare qualcuno di essi nei prossimi anni, che sono difficili da prevedere, potrebbero essere fuori dal nostro controllo e potrebbero far sì che i nostri futuri risultati finanziari, traguardi, piani e obiettivi differiscano materialmente da quelli espressi o impliciti nelle dichiarazioni. Tali rischi, ipotesi, incertezze e altri fattori includono, tra gli altri, se Sotyktu (deucravacitinib) per l’indicazione aggiuntiva descritta in questo comunicato avrà successo commerciale, eventuali approvazioni all’immissione in commercio, se concesse, potrebbero avere limitazioni significative sul loro utilizzo e che il proseguimento dell’approvazione di Sotyktu per tale indicazione potrebbe essere subordinato alla verifica e alla descrizione del beneficio clinico negli studi di conferma. Nessuna dichiarazione previsionale può essere garantita. Le dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato stampa devono essere valutate insieme ai numerosi rischi e incertezze che influiscono sull'attività e sul mercato di Bristol Myers Squibb, in particolare quelli identificati nella dichiarazione cautelativa e nella discussione sui fattori di rischio nella relazione annuale di Bristol Myers Squibb sul modulo 10-K per l'anno terminato il 31 dicembre 2025, come aggiornato dalle nostre successive relazioni trimestrali sul modulo 10-Q, relazioni attuali sul modulo 8-K e altri documenti depositati presso la Borsa valori. Commissione. Le dichiarazioni previsionali incluse nel presente documento sono rese solo a partire dalla data del presente documento e, salvo quanto diversamente richiesto dalla legge applicabile, Bristol Myers Squibb non si assume alcun obbligo di aggiornare o rivedere pubblicamente qualsiasi dichiarazione previsionale, sia come risultato di nuove informazioni, eventi futuri, mutate circostanze o altro.

Riferimenti

1 Sotyktu Informazioni sulla prescrizione. Sotyktu U.S. Informazioni sul prodotto. Marzo 2026. Princeton, N.J.: Bristol Myers Squibb Company.

2 Collegio americano di reumatologia. "Artrite psoriasica". https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Psoriatic-Arthritis. Accesso effettuato il 5 ottobre 2020.

3 Cleveland Clinic. Artrite psoriasica. Clinica di Cleveland. Accesso effettuato il 10 dicembre 2025. https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/13286-psoriatic-arthritis

4 Fondazione nazionale per la psoriasi. Informazioni sull'artrite psoriasica. Fondazione nazionale per la psoriasi. Accesso effettuato il 10 dicembre 2025. https://www.psoriasis.org/about-psoriatic-arthritis/#overview

5 Mease P, Gladman D, Papp K, et al. Prevalenza dell’artrite psoriasica diagnosticata dai reumatologi in pazienti affetti da psoriasi nelle cliniche dermatologiche europee/nordamericane. Giornale dell'Accademia Americana di Dermatologia. 2013;69(5). doi: 10.1016/j.jaad.2013.07.023.

6 Dures E, Bowen C, Brooke M et al. Diagnosi e gestione iniziale dell'artrite psoriasica: uno studio qualitativo con pazienti. Progressi della reumatologia nella pratica. 2019;3(2) https://doi.org/10.1093/rap/rkz022.

7 van der Heidje D, Mease P, Paul C, et al. Efficacia e sicurezza di deucravacitinib fino alla settimana 52: studio di fase 3 multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto in pazienti con artrite psoriasica attiva che non hanno mai ricevuto farmaci antireumatici modificanti la malattia biologici. Presentato alla Convergenza dell'American College of Rheumatology (ACR); 24-29 ottobre 2025.

8 Mease P, Chandran V, Armstrong A et al. Efficacia e sicurezza di deucravacitinib fino alla settimana 52 da POETYK PsA-2: studio di fase 3 multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo in pazienti con artrite psoriasica. Presentato al Congresso Europeo di Reumatologia; 11-14 giugno 2025.

9 Chimalakonda A, Burke J, Cheng L, et al. Profilo di selettività dell'inibitore della tirosina chinasi 2 Deucravacitinib rispetto agli inibitori della Janus Kinase 1/2/3. Dermatol Ther (Heidelb). 2021;11(5):1763-1776. doi:10.1007/s13555-021-00596-8

10 Bristol Myers Squibb. Il primo inibitore allosterico orale di TYK2 al mondo, Sotyktu® (compresse di deucravacitinib), è stato approvato in Cina. Comunicato stampa. 20 ottobre 2023. https://www.bms.com/cn/media/press-release-listing/10202023.html

11 Bristol Myers Squibb. Inibitore di TYK2 Sotyktu® Ha ricevuto l'approvazione alla produzione e alla commercializzazione per compresse da 6 mg. Comunicato stampa. 26 settembre 2022. https://www.bms.com/jp/media/press-release-listing/press-release-listing-2022/20220926.html

12 Bristol Myers Squibb. Arriva in Messico un nuovo trattamento per gli adulti affetti da psoriasi a placche. Comunicato stampa. 18 febbraio 2025. https://www.bms.com/mx/media/press-release-listing/bristolmyerssquibbampliasucompromisodelargadataconlainvestigaciondelcanceratravesdecontinente2continente4cancer2.html

Fonte: Bristol Myers Squibb

Fonte: HealthDay

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Pubblicato : 2026-03-09 13:57

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La FDA statunitense approva Sotyktu (deucravacitinib) di Bristol Myers Squibb per il trattamento degli adulti affetti da artrite psoriasica attiva

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