미국 FDA, 성인 활동성 건선 관절염 치료용으로 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 소틱투(디크라바시티닙) 승인

프린스턴, 뉴저지--(Business Wire / 뉴스와이어) 2026년 3월 6일 -- 브리스톨 마이어스 스퀴브(NYSE:BMY)는 미국 식품의약국(FDA)이 활동성 건선성 관절염(PsA)이 있는 성인 치료용으로 소틱투(Deucravacitinib)를 승인했다고 오늘 발표했다.1 경구용 선택적 티로신 키나제인 소틱투(Sotyktu) 2 (TYK2) 억제제는 PsA에 대해 승인된 최초의 TYK2 억제제입니다.

중요한 3상 POETYK PsA-1 및 POETYK PsA-2 임상 시험에서 16주차에 1일 1회 경구용 소틱투로 치료받은 환자가 위약에 비해 훨씬 더 많은 ACR20 반응을 달성했습니다.

소틱투는 최초이자 유일한 티로신 키나제 2입니다. (TYK2) 억제제가 이 적응증에 대해 승인을 받았습니다

"오늘 발표는 활동성 건선성 관절염이 있는 성인을 치료하기 위한 새롭고 차별화된 옵션의 도입을 의미합니다"라고 Bristol Myers Squibb의 심혈관 및 면역학 상업화 담당 수석 부사장인 Al Reba는 말했습니다. “소틱투의 이번 승인은 건선 질환의 피부 및 관절 증상을 모두 관리하는 데 중요한 역할을 한다는 사실을 확인시켜 주며, 치료 옵션이 제한적이거나 전혀 없는 질병에 대한 개발을 계속 탐색하는 데 있어서 중요한 이정표입니다.”

이번 FDA 승인은 활동성 건선 관절염이 있는 성인을 대상으로 소틱투 6mg을 1일 1회 투여하는 효능과 안전성을 평가한 핵심 POETYK PsA-1 및 POETYK PsA-2 임상시험의 긍정적인 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 두 시험 모두에서 Sotyktu 치료는 미국 류마티스학회(ACR) 20(1차 평가변수) 및 최소 질병 활동(MDA) 반응(주요 2차 평가변수)에 의해 측정된 바와 같이 질병 활성도가 크게 개선되는 결과를 가져왔습니다.

성인 건선 관절염(NRIa)을 대상으로 한 16주차 효능 결과1

	PsA-1			PsA-2
엔드포인트	Sotyktu (N=336)	위약 (N=334)	위약과의 차이점 (95% CI)	소틱투 (N=312)	위약 (N=312)	위약과의 차이점 (95% CI)
ACR20 응답, %	54b	34	20(12, 27)	54b	39	15 (7, 23)
ACR50 응답, %	24	14	11 (5, 17)	29	16	13 (6, 19)
ACR70 응답, %	12	5	6 (2, 10)	10	5	5 (1, 9)
최소 질병 활동 반응, %	19c*	10	9 (4, 14)	26c†	15	11 (5, 17)
American College of Rheumatology >20%(또는 >50% 또는 >70%) 개선)
ACR50 및 ACR70은 추가 끝점이었습니다. 추가 끝점은 다중성에 맞게 조정되지 않았습니다. 따라서 통계적 유의성은 확립되지 않았습니다.
N은 무작위로 배정되어 치료를 받은 피험자의 수
* 위약과 통계적으로 유의미함(p=0.0012)
†위약과 통계적으로 유의미함(p=0.0007)
aNRI = 비응답자 대치
b다중 제어 p<0.0002,Sotyktuvs. 위약 비교
c최소 질병 활동(MDA) = 7개 결과 중 5개: 압통 관절 수<1; 부은 관절 개수<1; 건선 활성도 및 중증도 지수<1 또는 체표면적<3; 환자 통증 시각적 아날로그 척도(VAS)<15; 환자의 전반적인 질병 활성도 VAS<20; 건강 평가 설문지 장애 지수<0.5; 부드러운 entheseal 포인트<1

활동성 건선성 관절염 환자에서 관찰된 소틱투의 전반적인 안전성 프로파일은 일반적으로 판상 건선 환자의 안전성 프로파일과 일치했습니다. 가장 흔한 이상반응(소틱투 투여군에서 ≥1%, 위약군보다 높음)은 상기도 감염, 혈액 크레아틴 포스포키나제 증가, 단순 포진, 구강 궤양, 모낭염, 여드름 등입니다. Sotyktu는 과민반응, 감염, 결핵, 림프종을 포함한 악성종양, 횡문근융해증 및 CPK 상승, 검사실 이상, 예방접종, JAK 억제와 관련된 잠재적 위험 등의 경고 및 주의사항과 관련이 있습니다.1

"건선성 관절염은 종종 관절과 피부 모두에 영향을 미치는 만성적이고 진행성 자가면역 질환입니다. 환자는 종종 움직이거나 활동을 유지하는 데 어려움을 겪고 관절, 힘줄 또는 힘줄에 통증을 경험할 수 있습니다. 인대”2-4 프로비던스 스웨덴 의료 센터의 류마티스 연구 책임자이자 워싱턴 대학교 의과대학 임상 교수인 Philip J. Mease 박사가 말했습니다. "새로운 경구용, 효과적인 1차 치료법이 필요합니다. 임상 시험에서 건강 관련 삶의 질은 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)로 평가되었습니다. Sotyktu로 치료받은 환자는 16주차에 위약(핵심 2차 평가변수)에 비해 SF-36 물리적 구성 요소 요약(PCS) 점수가 개선된 것으로 나타났습니다.1 또한 4가지 SF-36 PCS 영역 척도 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반) 모두에서 개선이 있었습니다. health.1 증상 관리를 지원함으로써 Sotyktu는 환자에게 의미 있는 변화를 가져올 수 있습니다.”

“건선 질환 커뮤니티는 이 질병의 쇠약해지는 관절 및 피부 증상을 해결하기 위한 추가 경구 치료법을 기다려 왔습니다.”라고 관절염 재단의 회장 겸 CEO인 스티븐 테일러(Steven Taylor)는 말했습니다. “우리는 건선성 관절염을 앓고 있는 사람들을 위한 이 새로운 치료 옵션을 환영합니다.”

FDA는 2022년에 소틱투를 전신 치료 또는 광선요법의 후보인 중등도~중증 판상 건선 성인 치료용으로 처음 승인했습니다. 이 집단에서는 소틱투를 다른 강력한 면역억제제와 함께 사용하는 것이 권장되지 않습니다. 그 이후로 여러 글로벌 규제 당국이 해당 적응증에 대해 Sotyktu를 승인했습니다. 소틱투는 중등도에서 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 5년간의 임상 효능 및 안전성 데이터를 보유하고 있습니다.

오늘 건선성 관절염에 대한 소틱투의 승인은 치료 환경에서 충족되지 않은 요구를 충족시키는 데 도움이 되는 약품을 개발하려는 브리스톨 마이어스 스퀴브의 의지를 가시적으로 보여주는 것입니다.

건선성 관절염에 대하여건선성 관절염(PsA)은 염증성 관절염을 비롯한 다양한 근골격계 및 피부 증상이 나타나는 만성, 면역 매개성, 이질성 질환입니다. 골부착부염(힘줄이나 인대가 뼈에 부착되는 염증), 지염(손가락과 발가락 관절의 부기), 건선 피부 및 손발톱 병변.2 건선 환자의 최대 30%에서 PsA가 발생합니다.5 PsA로 인한 신체 기능 장애, 통증 및 피로 외에도 이 질병은 환자의 안녕에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.6 PsA 환자는 또한 심각한 질병에 걸릴 위험이 높습니다. 동반질환.

소틱투 3상 건선성 관절염 시험 프로그램 정보3상 소틱투 PsA 프로그램에는 활동성 건선이 있는 18세 이상 성인을 대상으로 소틱투의 효능과 안전성을 평가하는 2건의 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이 포함됩니다. POETYK PsA-1(IM011-054; NCT04908202) 및 POETYK PsA-2(IM011-055; NCT04908189).

POETYK PsA-1에는 이전에 생물학적 질환 완화 항류마티스 약물(bDMARD naive)로 치료받은 적이 없는 활동성 PsA 환자 670명이 포함되었습니다. POETYK PsA-2에는 bDMARD 경험이 없거나 이전에 TNFα 억제제 치료를 받은 활성 PsA 환자 624명이 포함되었습니다. 환자들은 적어도 3개의 부종 관절과 3개의 압통 관절이 있는 PsA에 대한 CASPAR 기준을 충족했으며 판상 건선의 활성 또는 기록된 병력이 있었습니다. 두 임상시험 모두 16주차까지 위약 대조 치료 기간으로 구성된 52주 치료 기간, 이어서 16주차부터 52주차까지 재분배 및 지속적인 활성 치료 기간을 포함합니다. POETYK PsA-2에는 아프레밀라스트 안전성 참조군도 포함되었습니다.

두 시험의 1차 평가변수는 16주차에 ACR20 반응을 달성한 참가자의 비율이었습니다. 주요 2차 평가변수도 16주차에 PsA 질병 활동 측정 전반에 걸쳐 평가되었습니다.

두 시험 모두에서 52주간의 치료를 완료한 환자는 잠재적으로 156주까지 공개 라벨 연장에 등록할 자격이 있었습니다.7,8

소틱투(Sotyktu) 소개 (데우크라바시티닙)소틱투는 독특한 작용 메커니즘을 가진 경구용, 선택적, 티로신 키나제 2(TYK2) 억제제입니다. 이는 중등도~중증 판상 건선 및 활동성 건선 관절염에 대한 임상 연구에서 최초의 선택적 TYK2 억제제입니다.9 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb) 과학자들은 TYK2를 선택적으로 표적화하여 판상 건선 및 건선 관절염의 발병에 관여하는 주요 사이토카인인 인터루킨(IL)-23, IL-12 및 1형 인터페론(IFN)의 신호 전달을 중재하도록 Sotyktu를 설계했습니다. Sotyktu는 TYK2의 조절 도메인에 결합하여 높은 수준의 선택성을 달성하여 TYK2의 알로스테릭 억제 및 하류 기능의 중재를 초래합니다. Sotyktu는 생리학적으로 관련된 농도에서 TYK2에 대해 높은 선택성을 갖는 것으로 나타났으며 in vitro 분석에서 JAK1, JAK2 또는 JAK3을 억제하는 것으로 나타나지 않았습니다.9 TYK2 효소의 억제와 치료 효과를 연결하는 정확한 메커니즘은 현재 알려져 있지 않습니다.

Sotyktu는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료용으로 전 세계 여러 국가에서 승인되었습니다.10-12

중등도~중증 판상 건선 환자에 대한 소틱투의 유효성과 안전성은 다국적, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 및 활성 대조약 대조 52주간의 POETYK PSO-1 및 POETYK PSO-2 제3상 연구에서 평가되었습니다. 총 664명의 환자가 POETYK PSO-1에 등록되었고, 1,020명의 환자가 POETYK PSO-2에 등록되었습니다. 모든 참가자는 중등도에서 중증의 판상 건선을 앓고 있었으며 광선요법 또는 전신 요법의 대상자였습니다.

중요 안전 정보

적용증

소틱투(데우크라바시티닙)는 전신 치료 또는 광선요법 대상 성인의 중등도에서 중증 판상 건선 치료에 사용됩니다. 사용 제한 사항:소틱투는 다른 강력한 면역억제제와 병용 사용하는 것이 권장되지 않습니다.

소틱투는 성인의 활동성 건선성 관절염 치료에 사용됩니다.

중요 안전 정보

금기 사항

소틱투는 데우크라바시티닙 또는 소틱투의 모든 부형제에 과민 반응 병력이 있는 환자에게 금기입니다.

경고 및 예방 조치

과민 반응: 혈관 부종과 같은 과민 반응이 보고되었습니다. 임상적으로 유의미한 과민 반응이 발생하는 경우, 적절한 치료를 실시하고 Sotyktu를 중단하십시오.

감염: Sotyktu는 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 소틱투를 투여받은 환자에게서 심각한 감염이 보고되었습니다. 소틱투로 보고된 가장 흔한 심각한 감염에는 폐렴과 코로나19가 포함되었습니다. 활동성 또는 심각한 감염이 있는 환자에게는 소틱투의 사용을 피하십시오. 치료를 시작하기 전에 소틱투의 위험과 이점을 고려하십시오:

만성 또는 재발성 감염

결핵에 노출된 적이 있는 환자

중증 또는 기회 감염 병력

감염되기 쉬운 기저 질환이 있는 환자

치료 도중 및 치료 후에 감염 징후 및 증상의 발생을 면밀히 모니터링하십시오. 치료 중 새로운 감염이 발생한 환자는 즉각적이고 완전한 진단 검사를 받아야 하며, 적절한 항균 요법을 시작하고 면밀히 모니터링해야 합니다. 심각한 감염이 발생하면 Sotyktu를 중단하십시오. 감염이 해결되거나 적절하게 치료될 때까지 Sotyktu를 재개하지 마십시오.

바이러스 재활성화소틱투를 사용한 임상 시험에서 헤르페스 바이러스 재활성화(예: 대상포진, 단순포진)가 보고되었습니다. PSO-1 및 PSO-2의 16주 위약 대조 기간 동안, 이 약을 투여받은 환자 17명(100인-년당 6.8명)과 위약을 투여받은 환자 1명(100인-년당 0.8명)에서 단순 포진 감염이 보고되었습니다. 면역능력이 있는 환자에서 다발성 대상포진이 보고되었습니다. 바이러스성 간염 재활성화에 대한 Sotyktu의 임상적 영향은 알려져 있지 않습니다. 소틱투 치료를 시작하기 전과 치료하는 동안 임상 지침에 따라 바이러스성 간염 선별검사와 재활성화 모니터링을 고려하십시오. 재활성화 징후가 나타나면 간염 전문의에게 문의하십시오. 소틱투는 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 환자에게 사용이 권장되지 않습니다.

결핵(TB): PSO-1 및 PSO-2에 대한 임상시험에서 소틱투로 치료받고 적절한 결핵 예방 조치를 받은 잠복결핵 환자 4명 중 활동성 결핵이 발생한 환자는 없었습니다(평균 34주 추적 기간 동안). 잠복결핵이 없었던 1명의 환자는 소틱투 54주 투여 후 활동성 결핵이 발생했다. 소틱투 치료를 시작하기 전에 환자의 잠복성 및 활동성 결핵 감염을 평가하십시오. 활동성 결핵 환자에게는 소틱투를 투여하지 마십시오. 소틱투 투여 전 잠복결핵 치료를 시작하세요. 과거에 잠복결핵 또는 활동성 결핵의 병력이 있으나 적절한 치료 과정을 확인할 수 없는 환자의 경우 이 약 투여 시작 전 항결핵 치료를 고려하십시오. 치료 중 활동성 결핵의 징후와 증상이 있는지 환자를 모니터링합니다.

림프종을 포함한 악성종양: 소틱투를 사용한 임상시험에서 림프종을 포함한 악성종양이 관찰되었습니다. 특히 알려진 악성종양(성공적으로 치료된 비흑색종 피부암 제외)이 있는 환자와 소틱투 치료 중 악성 종양이 발생한 환자의 경우, 소틱투 치료를 시작하거나 지속하기 전에 개별 환자에 대한 이점과 위험을 고려하십시오.

횡문근융해증 및 CPK 상승: 소틱투 치료는 무증상 크레아틴포스포키나제(CPK) 상승 발생률 증가와 관련이 있었습니다. 위약과 비교한 횡문근융해증. CPK 수치가 현저히 상승하거나 근육병증이 진단되거나 의심되는 경우 소틱투 투여를 중단하십시오. 특히 불쾌감이나 열이 동반되는 경우 설명할 수 없는 근육통, 압통 또는 허약함을 즉시 보고하도록 환자에게 지시하십시오.

실험실 이상: Sotyktu 치료는 중성지방 수치 증가와 관련이 있었습니다. 치료 중 임상 지침에 따라 혈청 중성지방을 주기적으로 평가하십시오. Sotyktu 치료는 간 효소 상승과 관련이 있습니다. 간 질환이 알려졌거나 의심되는 환자의 경우 일상적인 관리에 따라 소틱투 치료 시작 시점과 치료 중 간 효소를 평가하십시오. 간 효소의 증가가 발생하고 약물로 인한 간 손상이 의심되는 경우, 간 손상 진단이 제외될 때까지 소틱투 투여를 중단하십시오.

예방접종: 소틱투 치료를 시작하기 전에 예방적 대상포진 예방접종을 포함하여 현재 예방접종 지침에 따라 연령에 맞는 모든 예방접종을 완료하십시오. 소틱투로 치료받은 환자에게는 생백신의 사용을 피하십시오. 생백신이나 생백신에 대한 반응은 평가되지 않았습니다.

JAK 억제와 관련된 잠재적 위험: 티로신 키나제 2(TYK2) 억제가 야누스 키나제(JAK) 억제에서 관찰된 또는 잠재적인 이상 반응과 연관될 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. 류마티스 관절염(RA)에 대한 JAK 억제제의 대규모 무작위 시판 후 안전성 시험에서, 심혈관 위험 인자가 하나 이상 있는 50세 이상 환자에서 TNF 차단제 치료 환자에 비해 JAK 억제제 치료 환자에서 심혈관 돌연사, 주요 심혈관 부작용, 전반적인 혈전증, 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 및 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)을 포함한 모든 원인으로 인한 사망률이 더 높은 것으로 관찰되었습니다. 소틱투는 RA에 사용하도록 승인되지 않았습니다.

이상 반응판상 건선 환자에서 가장 흔한 이상 반응(소틱투 투여 환자의 ≥1%, 위약 투여보다 더 빈번함)에는 상기도 감염, 혈액 크레아틴 포스포키나제 증가, 단순 포진, 구강 궤양, 모낭염 및 여드름이 포함됩니다.

활동성 건선성 관절염 환자에서 관찰된 소틱투의 전반적인 안전성 프로파일은 판상 건선 환자에서 관찰된 안전성 프로파일과 일반적으로 일치했습니다.

특정 집단

임신: 임신 중 Sotyktu 사용에 대한 사례 보고서에서 제공되는 데이터는 약물과 관련된 주요 선천적 결손, 유산 또는 부정적인 산모 또는 태아 결과의 위험을 평가하기에는 충분하지 않습니다. Bristol Myers Squibb Company의 이상사례 보고 라인(1-800-721-5072)에 임신을 신고하십시오.

수유: 모유 내 Sotyktu의 존재, 모유 수유 중인 유아에 대한 영향 또는 모유 생산에 대한 영향에 대한 데이터는 없습니다. Sotyktu는 쥐 우유에 존재합니다. 동물의 젖에 약물이 존재하는 경우, 인간의 젖에도 약물이 존재할 가능성이 높습니다. 모유수유의 발달 및 건강상의 이점은 산모의 소틱투에 대한 임상적 필요성과 소틱투 또는 산모의 기저 질환이 모유수유 중인 아기에게 미칠 수 있는 잠재적인 부작용과 함께 고려해야 합니다.

간 장애: 중증 간 장애가 있는 환자에게는 소틱투 사용이 권장되지 않습니다.

소틱투는 6mg 정제로 제공됩니다.

브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb) 소개 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)는 환자들이 심각한 질병을 극복하는 데 도움이 되는 혁신적인 의약품을 발견, 개발 및 제공하는 것을 사명으로 하는 글로벌 바이오제약 회사입니다. Bristol Myers Squibb에 대한 자세한 내용은 BMS.com을 방문하거나 LinkedIn, X, YouTube, Facebook 및 Instagram에서 팔로우하세요.

미래 예측 진술에 관한 주의 진술이 보도 자료에는 무엇보다도 의약품의 연구, 개발 및 상업화와 관련하여 1995년 증권민사소송개혁법에서 의미하는 "미래 예측 진술"이 포함되어 있습니다. 역사적 사실에 대한 진술이 아닌 모든 진술은 미래예측 진술이거나 그렇게 간주될 수 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 당사의 미래 재무 결과, 목표, 계획 및 목적에 대한 현재의 기대 및 예상을 기반으로 하며 향후 몇 년간 지연, 방향 전환 또는 변경을 초래할 수 있는 내부 또는 외부 요인을 포함하여 내재된 위험, 가정 및 불확실성을 포함합니다. 이러한 요인은 예측하기 어렵고 당사의 통제 범위를 벗어날 수 있으며 당사의 미래 재무 결과, 목표, 계획 및 목적이 진술에 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. 이러한 위험, 가정, 불확실성 및 기타 요소에는 특히 이번 보도자료에 설명된 추가 적응증에 대한 소틱투(데우크라바시티닙)가 상업적으로 성공할지 여부, 승인된 경우 마케팅 승인이 해당 사용에 상당한 제한을 가질 수 있으며 해당 적응증에 대한 소틱투의 지속적인 승인은 확증 시험에서 임상적 이점에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있다는 점 등이 포함됩니다. 어떠한 미래 예측 진술도 보장할 수 없습니다. 이 보도 자료의 미래 예측 진술은 Bristol Myers Squibb의 비즈니스 및 시장에 영향을 미치는 많은 위험 및 불확실성, 특히 2025년 12월 31일에 종료된 회계연도에 대한 Bristol Myers Squibb의 양식 10-K에 대한 연례 보고서(양식 10-Q에 대한 후속 분기 보고서, 양식 8-K에 대한 현재 보고서 및 기타 파일에 의해 업데이트됨)의 주의 진술 및 위험 요인 논의에서 확인된 내용과 함께 평가되어야 합니다. 증권거래위원회. 이 문서에 포함된 미래예측 진술은 이 문서의 날짜를 기준으로 작성되었으며 해당 법률에서 달리 요구하는 경우를 제외하고 Bristol Myers Squibb은 새로운 정보, 향후 사건, 상황 변화 등의 결과로 인해 미래예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다.

참고자료

1 Sotyktu 처방 정보. Sotyktu 미국 제품 정보. 2026년 3월. 뉴저지 주 프린스턴: Bristol Myers Squibb Company.

2 미국 류마티스학회. “건선성 관절염.” https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Psoriatic-Arthritis. 2020년 10월 5일에 액세스함.

3 Cleveland Clinic. 건선 관절염. 클리블랜드 클리닉. 2025년 12월 10일에 액세스함. https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/13286-psoriatic-arthritis

4 국립 건선 재단. 건선성 관절염에 대하여. 국립 건선 재단. 2025년 12월 10일에 액세스함. https://www.psoriasis.org/about-psoriatic-arthritis/#overview

5 Mease P, Gladman D, Papp K, et al. 유럽/북미 피부과 진료소의 건선 환자에서 류마티스 전문의가 진단한 건선성 관절염의 유병률. 미국 피부과 학회지. 2013;69(5). 도이: 10.1016/j.jaad.2013.07.023.

6 Dures E, Bowen C, Brooke M, 외. 건선성 관절염의 진단 및 초기 관리: 환자를 대상으로 한 질적 연구. 류마티스학이 실제로 발전하고 있습니다. 2019;3(2) https://doi.org/10.1093/rap/rkz022.

7 van der Heidje D, Mease P, Paul C, et al. 52주차까지 Deucravacitinib의 효능 및 안전성: 생물학적 질환을 완화하는 항류마티스제에 대해 경험이 없는 활동성 건선 관절염 환자를 대상으로 한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 3상 연구. 미국 류마티스학회(ACR) 융합에서 발표; 2025년 10월 24~29일.

8 Mease P, Chandran V, Armstrong A, 외. POETYK PsA-2의 최대 52주차 데우크라바시티닙의 효능 및 안전성: 건선 관절염 환자를 대상으로 한 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 3상 연구입니다. 유럽 류마티스학회에서 발표됨; 2025년 6월 11~14일.

9 Chimalakonda A, Burke J, Cheng L, 외. Janus Kinase 1/2/3 억제제와 비교한 Tyrosine Kinase 2 억제제 Deucravacitinib의 선택성 프로필. Dermatol Ther(하이델브). 2021;11(5):1763-1776. doi:10.1007/s13555-021-00596-8

10 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb). 세계 최초의 경구용 TYK2 알로스테릭 억제제인 Sotyktu®(듀크라바시티닙 정제)가 중국에서 승인되었습니다. 보도 자료. 2023년 10월 20일. https://www.bms.com/cn/media/press-release-listing/10202023.html

11 Bristol Myers Squibb. TYK2 억제제 Sotyktu® 6mg 정제에 대한 제조 및 판매 승인을 받았습니다. 보도 자료. 2022년 9월 26일. https://www.bms.com/jp/media/press-release-listing/press-release-listing-2022/20220926.html

12 브리스톨 마이어스 스퀴브. 판상 건선이 있는 성인을 위한 새로운 치료법이 멕시코에 출시되었습니다. 보도 자료. 2025년 2월 18일. https://www.bms.com/mx/media/press-release-listing/bristolmyerssquibbampliasucompromisodelargadataconlainvestigaciondelcancerratravesdecontinente2continente4cancer2.html

출처: Bristol Myers Squibb

출처: HealthDay

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게시됨 : 2026-03-09 13:57

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미국 FDA, 성인 활동성 건선 관절염 치료용으로 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 소틱투(디크라바시티닙) 승인

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