FDA A.S. Meluluskan Sotyktu (deucravacitinib) Bristol Myers Squibb untuk Rawatan Dewasa dengan Artritis Psoriatik Aktif

Ikuti Drugslib di

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 6 Mac 2026 -- Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. telah meluluskan Sotyktu (deucravacitinib) untuk rawatan orang dewasa yang menghidap psoriatic arthritis aktif, psoriatic selectksA,2 oraltykstutive,1 oral tyros. (TYK2) inhibitor, ialah perencat TYK2 pertama yang diluluskan untuk PsA.

  • Secara ketara lebih ramai pesakit yang dirawat dengan Sotyktu oral sekali sehari mencapai tindak balas ACR20 berbanding plasebo pada Minggu 16 dalam fasa 3 POETYK PsA-1 dan POETYK PsAli-1 dan POETYK PsSoty-2 dan percubaan klinikal pertama sahaja yang penting. perencat tyrosine kinase 2 (TYK2) akan diluluskan untuk petunjuk ini

    • “Pengumuman hari ini menandakan pengenalan pilihan baharu yang berbeza untuk merawat orang dewasa dengan arthritis psoriatik aktif,” kata Al Reba, naib presiden kanan, Pengkomersilan Kardiovaskular & Imunologi, Bristol Myers Squibb. “Kelulusan terbaru Sotyktu ini mengesahkan peranan pentingnya dalam menguruskan kedua-dua kulit dan simptom-simptom penyakit psoriatik pada kulit dan sendi dan merupakan peristiwa penting ketika kami terus meneroka perkembangannya dalam penyakit yang mempunyai pilihan rawatan yang terhad atau tiada.”

    Kelulusan FDA ini adalah berdasarkan keputusan positif daripada ujian POETYK PsA-1 dan POETYK PsA-2 yang penting, yang menilai keberkesanan dan keselamatan Sotyktu 6 mg sekali sehari pada orang dewasa dengan arthritis psoriatik aktif. Dalam kedua-dua ujian, rawatan dengan Sotyktu menghasilkan peningkatan yang ketara dalam aktiviti penyakit, seperti yang diukur oleh American College of Rheumatology (ACR) 20 (titik akhir utama) dan tindak balas Aktiviti Penyakit Minimal (MDA) (titik akhir sekunder utama="

    Keputusan Keberkesanan pada Minggu 16 dalam Dewasa dengan Psoriatic Arthritis>


    sel Arthritis Psoriatic (NRIa)

    PsA-1

    PsA-2

    Titik Akhir

    Sotyktu

    (N=336)

    Placebo

    (N=334)

    Perbezaan daripada Placebo

    (95% CI)

    Sotyktu

    (N=312)

    Placebo

    (N=312)

    Perbezaan daripada Placebo

    (95% CI)

    Respons ACR20, %

    54b

    34

    20(12, 27)

    54b

    39

    15 (7, 23)

    Respons ACR50, %

    24

    14

    11 (5, 17)

    29

    16

    13 (6, 19)

    Respons ACR70, %

    12

    5

    6 (2, 10)

    10

    5

    5 (1, 9)

    Tindak balas aktiviti penyakit minimum, %

    19c*

    10

    9 (4, 14)

    26c†

    15

    11 (5, 17)

    American College of Rheumatologi >20% (atau >50% atau >70%) penambahbaikan)

    N ialah bilangan subjek rawak dan dirawat * Signifikan secara statistik daripada plasebo (p=0.00012) colspan="7" rowspan="1">†Serti secara statistik daripada plasebo (p=0.0007) aNRI = Imputasi Bukan Balas cAktiviti penyakit minimum (MDA) = 5 daripada 7 hasil: kiraan sendi tender<1; kiraan sendi bengkak<1; Aktiviti Psoriasis dan Indeks Keparahan<1 atau luas permukaan badan<3; skala analog visual kesakitan pesakit (VAS)<15; aktiviti penyakit global pesakit VAS<20; Indeks Ketidakupayaan Soal Selidik Penilaian Kesihatan<0.5; mata entheseal tender<1

    Profil keselamatan keseluruhan Sotyktu yang diperhatikan pada individu dengan arthritis psoriatik aktif secara amnya konsisten dengan profil keselamatan bagi mereka yang mempunyai psoriasis plak. Reaksi buruk yang paling biasa (≥1% dalam Sotyktu dan lebih besar daripada plasebo) ialah: jangkitan saluran pernafasan atas, peningkatan kreatin darah fosfokinase, herpes simplex, ulser mulut, folikulitis dan jerawat. Sotyktu dikaitkan dengan amaran dan langkah berjaga-jaga berikut: tindak balas hipersensitiviti, jangkitan, batuk kering, keganasan termasuk limfoma, rhabdomiolisis dan CPK tinggi, keabnormalan makmal, imunisasi dan potensi risiko yang berkaitan dengan perencatan JAK.1

    “Psoriatic arthritis ialah penyakit kronik, penyakit autoimun yang progresif dan sering melibatkan kulit pesakit autoimun. dan kekal aktif dan boleh mengalami kesakitan pada sendi, dan tendon, atau ligamen,”2-4 kata Philip J. Mease, MD, pengarah penyelidikan reumatologi, Pusat Perubatan Sweden Providence, dan profesor klinikal, Universiti Washington School of Medicine. "Rawatan lini pertama oral baharu yang berkesan diperlukan. Dalam ujian klinikal, kualiti hidup berkaitan kesihatan dinilai oleh Tinjauan Kesihatan Borang Pendek 36 Item (SF-36). Pesakit yang dirawat dengan Sotyktu menunjukkan peningkatan dalam skor Ringkasan Komponen Fizikal (PCS) SF-36 pada Minggu ke-16 berbanding plasebo (titik akhir skala menengah utama PCS juga).1 Terdapat peningkatan pada semua domain skala PCS36.1. berfungsi, peranan-fizikal, sakit badan dan kesihatan umum.1 Dengan membantu dalam pengurusan gejala, Sotyktu boleh membuat perubahan yang bermakna untuk pesakit.”

    “Komuniti penyakit psoriatik telah menunggu rawatan oral tambahan untuk menangani gejala sendi dan kulit yang melemahkan penyakit ini,” kata Steven Taylor, Presiden & Ketua Pegawai Eksekutif Yayasan Arthritis. “Kami mengalu-alukan pilihan rawatan baharu ini untuk mereka yang menghidap arthritis psoriatik.”

    FDA pertama kali meluluskan Sotyktu pada 2022 untuk rawatan orang dewasa dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk yang merupakan calon terapi sistemik atau fototerapi. Sotyktu tidak disyorkan untuk digunakan dengan imunosupresan kuat lain dalam populasi ini. Sejak itu, beberapa pihak berkuasa global telah meluluskan Sotyktu untuk petunjuk itu. Sotyktu mempunyai lima tahun keberkesanan klinikal dan data keselamatan pada pesakit dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk.

    Kelulusan Sotyktu dalam arthritis psoriatik hari ini ialah demonstrasi ketara komitmen Bristol Myers Squibb untuk membangunkan ubat-ubatan yang membantu memenuhi keperluan yang tidak dapat dipenuhi dalam landskap rawatan.

    Mengenai Psoriatic ArthritisPsoriatic Arthritis (PsA) ialah penyakit arthritis kronik, pengantaraan imun dan pelbagai manifestasi kulit, muskuloskeletal bermanifestasi. enthesitis (keradangan di mana tendon atau ligamen melekat pada tulang), dactylitis (bengkak pada sendi jari dan kaki) dan lesi kulit dan kuku psoriatik.2 Sehingga 30 peratus pesakit psoriasis terus mengalami PsA.5 Selain kemerosotan dalam fungsi fizikal, sakit dan keletihan yang disebabkan oleh PsA, penyakit ini juga boleh memberi kesan yang ketara kepada pesakit dengan PsA.6. peningkatan risiko komorbiditi yang serius.

    Mengenai Program Percubaan Arthritis Psoriatik Sotyktu Fasa 3Program PsA Sotyktu Fasa 3 merangkumi dua Fasa 3, berbilang pusat, rawak, dua buta, ujian terkawal plasebo yang menilai keberkesanan dan keselamatan Sotyktu pada orang dewasa berumur 18 tahun ke atas: POE-TY PKA aktif (IM011-054; NCT04908202) dan POETYK PsA-2 (IM011-055; NCT04908189) POETYK PsA-2 termasuk 624 pesakit dengan PsA aktif yang naif bDMARD atau sebelum ini menerima rawatan perencat TNFα. Pesakit memenuhi kriteria CASPAR untuk PsA, dengan sekurang-kurangnya 3 bengkak dan 3 sendi lembut dan mempunyai sejarah psoriasis plak yang aktif atau didokumenkan. Kedua-dua percubaan termasuk tempoh rawatan selama 52 minggu yang terdiri daripada tempoh rawatan terkawal plasebo hingga Minggu 16, diikuti dengan pengagihan semula dan tempoh rawatan aktif berterusan dari Minggu 16 hingga Minggu 52. POETYK PsA-2 juga termasuk cabang rujukan keselamatan apremilast.

    Titik akhir utama kedua-dua ujian ialah bahagian peserta yang mencapai tindak balas ACR20 pada Minggu 16. Titik akhir sekunder utama juga dinilai pada Minggu 16 merentas ukuran aktiviti penyakit PsA.

    Pesakit dalam kedua-dua ujian yang menyelesaikan 52 minggu rawatan berpotensi layak untuk mendaftar dalam pelanjutan label terbuka,

    7 hingga 7 minggu.

    Mengenai Sotyktu (deucravacitinib)Sotyktu ialah perencat oral, terpilih, tyrosine kinase 2 (TYK2) dengan mekanisme tindakan yang unik. Ia merupakan perencat TYK2 selektif pertama dalam kajian klinikal merentas psoriasis plak sederhana hingga teruk dan arthritis psoriatik aktif.9 Saintis Bristol Myers Squibb mereka bentuk Sotyktu untuk menyasarkan TYK2 secara selektif, dengan itu mengantara isyarat interleukin (IL)-23, IL-12 dan jenis 1 interferonsinin psoriasis dan psoriasis psoriatik yang terlibat dalam patogenesis psoriasis utama (IFN), yang terlibat dalam patogenesis psoriasis. Sotyktu mencapai tahap selektiviti yang tinggi dengan mengikat domain kawal selia TYK2, mengakibatkan perencatan alosterik TYK2 dan pengantaraan fungsi hilirannya. Sotyktu telah ditunjukkan mempunyai selektiviti yang tinggi untuk TYK2 pada kepekatan fisiologi yang berkaitan dan tidak ditunjukkan untuk menghalang JAK1, JAK2 atau JAK3 dalam ujian in vitro.9 Mekanisme tepat yang mengaitkan perencatan enzim TYK2 kepada keberkesanan terapeutik tidak diketahui pada masa ini.

    Sotyktu diluluskan untuk rawatan pelbagai jenis plak dewasa di seluruh dunia. psoriasis.10-12

    Keberkesanan dan keselamatan Sotyktu pada pesakit dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk dinilai dalam kajian POETYK PSO-1 dan POETYK PSO-2, multi-nasional, rawak, buta dua kali, plasebo dan aktif yang dikawal pembanding selama 52 minggu Fasa 3. Secara keseluruhan, 664 pesakit telah didaftarkan dalam POETYK PSO-1, dan 1,020 pesakit telah didaftarkan dalam POETYK PSO-2. Semua peserta mempunyai psoriasis plak sederhana hingga teruk dan merupakan calon untuk fototerapi atau terapi sistemik.

    MAKLUMAT KESELAMATAN PENTING

    INDIKASI

    Sotyktu (deucravacitinib) ditunjukkan untuk rawatan psoriasis plak sederhana hingga teruk pada orang dewasa yang merupakan calon terapi sistemik atau fototerapi. Had Penggunaan:Sotyktu tidak disyorkan untuk digunakan bersama dengan imunosupresan kuat yang lain.

    Sotyktu ditunjukkan untuk rawatan arthritis psoriatik aktif pada orang dewasa.

    MAKLUMAT KESELAMATAN PENTING

    KONTRAINDIKASI

    Sotyktu dikontraindikasikan pada pesakit yang mempunyai sejarah reaksi hipersensitiviti terhadap deucravacitinib atau kepada mana-mana eksipien dalam Sotyktu.

    AMARAN DAN LANGKAH BERJAGA-JAGA

    Tindak Balas Hipersensitiviti: Reaksi hipersensitiviti seperti angioedema telah dilaporkan. Jika tindak balas hipersensitiviti yang ketara secara klinikal berlaku, mulakan terapi yang sesuai dan hentikan Sotyktu.

    Jangkitan: Sotyktu boleh meningkatkan risiko jangkitan. Jangkitan serius telah dilaporkan pada pesakit yang menerima Sotyktu. Jangkitan serius yang paling biasa dilaporkan dengan Sotyktu termasuk radang paru-paru dan COVID-19. Elakkan penggunaan Sotyktu pada pesakit dengan jangkitan aktif atau serius. Pertimbangkan risiko dan faedah Sotyktu sebelum memulakan rawatan pada pesakit:

  • dengan jangkitan kronik atau berulang
  • yang telah terdedah kepada tuberkulosis
  • dengan sejarah jangkitan yang serius atau oportunistik
  • dengan keadaan asas yang boleh menyebabkan pesakit kehilangan jangkitan. gejala jangkitan semasa dan selepas rawatan. Pesakit yang mengalami jangkitan baru semasa rawatan harus menjalani ujian diagnostik yang cepat dan lengkap, mempunyai terapi antimikrob yang sesuai dimulakan, dan dipantau dengan teliti. Mengganggu Sotyktu jika jangkitan serius berlaku. Jangan sambung semula Sotyktu sehingga jangkitan sembuh atau dirawat secukupnya.

    Pengaktifan Semula VirusPengaktifan semula virus Herpes (cth., herpes zoster, herpes simplex) telah dilaporkan dalam ujian klinikal dengan Sotyktu. Dalam tempoh 16 minggu terkawal plasebo Ujian PSO-1 dan PSO-2, jangkitan herpes simplex dilaporkan dalam 17 pesakit (6.8 setiap 100 pesakit-tahun) yang dirawat dengan Sotyktu, dan 1 pesakit (0.8 setiap 100 pesakit-tahun) yang dirawat dengan plasebo. Herpes zoster multidermatomal dilaporkan dalam pesakit imunokompeten. Implikasi klinikal Sotyktu terhadap pengaktifan semula hepatitis virus tidak diketahui. Pertimbangkan pemeriksaan dan pemantauan hepatitis virus untuk pengaktifan semula mengikut garis panduan klinikal sebelum memulakan dan semasa terapi dengan Sotyktu. Jika tanda-tanda pengaktifan semula berlaku, rujuk pakar hepatitis. Sotyktu tidak disyorkan untuk digunakan pada pesakit dengan hepatitis B atau hepatitis C aktif.

    Tuberkulosis (TB): Dalam ujian PSO-1 dan PSO-2, daripada 4 pesakit dengan TB terpendam yang telah dirawat dengan Sotyktu dan menerima profilaksis TB yang sesuai, tiada pesakit mengalami TB aktif (semasa purata susulan 34 minggu). Seorang pesakit, yang tidak mempunyai TB terpendam, menghidap TB aktif selepas menerima 54 minggu Sotyktu. Menilai pesakit untuk jangkitan TB laten dan aktif sebelum memulakan rawatan dengan Sotyktu. Jangan berikan Sotyktu kepada pesakit TB aktif. Mulakan rawatan TB pendam sebelum memberikan Sotyktu. Pertimbangkan terapi anti-TB sebelum memulakan Sotyktu pada pesakit yang mempunyai sejarah lalu TB laten atau aktif yang mana kursus rawatan yang mencukupi tidak dapat disahkan. Pantau pesakit untuk tanda dan simptom TB aktif semasa rawatan.

    Keganasan termasuk Limfoma: Keganasan, termasuk limfoma, diperhatikan dalam ujian klinikal dengan Sotyktu. Pertimbangkan faedah dan risiko untuk pesakit individu sebelum memulakan atau meneruskan terapi dengan Sotyktu, terutamanya pada pesakit yang mempunyai keganasan yang diketahui (selain daripada kanser kulit bukan melanoma yang berjaya dirawat) dan pesakit yang mengalami keganasan semasa rawatan dengan Sotyktu.

    Rhabdomyolysis dan Peningkatan CPK: Rawatan dengan asymptomatik meningkat peningkatan fosfokinase (CPK) dan rhabdomyolysis berbanding plasebo. Hentikan Sotyktu jika paras CPK meningkat dengan ketara berlaku atau miopati didiagnosis atau disyaki. Arahkan pesakit untuk segera melaporkan sakit otot, kelembutan atau kelemahan yang tidak dapat dijelaskan dengan segera, terutamanya jika disertai dengan lesu atau demam.

    Keabnormalan Makmal: Rawatan dengan Sotyktu dikaitkan dengan peningkatan paras trigliserida. Nilai trigliserida serum secara berkala mengikut garis panduan klinikal semasa rawatan. Rawatan dengan Sotyktu telah dikaitkan dengan peningkatan enzim hati. Nilai enzim hati pada peringkat awal dan semasa rawatan dengan Sotyktu pada pesakit yang diketahui atau disyaki penyakit hati mengikut pengurusan rutin. Jika peningkatan dalam enzim hati berlaku dan kecederaan hati akibat dadah disyaki, ganggu Sotyktu sehingga diagnosis kecederaan hati dikecualikan.

    Imunisasi: Sebelum memulakan terapi dengan Sotyktu, lengkapkan semua imunisasi yang sesuai dengan umur mengikut garis panduan imunisasi herpes zoster semasa. Elakkan penggunaan vaksin hidup pada pesakit yang dirawat dengan Sotyktu. Tindak balas terhadap vaksin hidup atau bukan hidup belum dinilai.

    Potensi Risiko Berkaitan dengan Perencatan JAK: Tidak diketahui sama ada perencatan tyrosine kinase 2 (TYK2) mungkin dikaitkan dengan tindak balas buruk yang diperhatikan atau berpotensi bagi perencatan Janus Kinase (JAK). Dalam percubaan keselamatan pasca pemasaran yang besar dan rawak bagi perencat JAK dalam rheumatoid arthritis (RA), pesakit berumur 50 tahun dan lebih tua dengan sekurang-kurangnya satu faktor risiko kardiovaskular, kadar kematian semua punca yang lebih tinggi, termasuk kematian kardiovaskular mengejut, kejadian kardiovaskular yang teruk, trombosis keseluruhan, trombosis vena dalam, embolisme pulmonari, dan pesakit yang tidak dirawat dengan kanser adalah kanser (pemerhatian yang tidak termasuk kanser) Inhibitor JAK berbanding mereka yang dirawat dengan penyekat TNF. Sotyktu tidak diluluskan untuk digunakan dalam RA.

    REAKSI BURUKReaksi buruk yang paling biasa (≥1% pesakit yang menggunakan Sotyktu dan lebih kerap berbanding dengan plasebo) pada pesakit dengan psoriasis plak termasuk jangkitan saluran pernafasan atas, peningkatan kreatin darah, herpes simplex, ulser mulut, folikulitis.

    Profil keselamatan keseluruhan Sotyktu yang diperhatikan pada pesakit dengan arthritis psoriatik aktif secara amnya konsisten dengan profil keselamatan yang diperhatikan pada pesakit psoriasis plak.

    POPULASI KHUSUS

    Kehamilan: Data yang tersedia daripada laporan kes tentang penggunaan Sotyktu semasa kehamilan tidak mencukupi untuk menilai risiko yang berkaitan dengan dadah untuk kecacatan kelahiran utama, keguguran atau kesan buruk ibu atau janin. Laporkan kehamilan kepada talian pelaporan Peristiwa Buruk Syarikat Bristol Myers Squibb di 1-800-721-5072.

    Penyusuan: Tiada data tentang kehadiran Sotyktu dalam susu manusia, kesan pada bayi yang disusui, atau kesan pada pengeluaran susu. Sotyktu terdapat dalam susu tikus. Apabila ubat terdapat dalam susu haiwan, kemungkinan ubat itu akan terdapat dalam susu manusia. Faedah perkembangan dan kesihatan penyusuan harus dipertimbangkan bersama-sama dengan keperluan klinikal ibu untuk Sotyktu dan sebarang kesan buruk yang berpotensi pada bayi yang disusui daripada Sotyktu atau daripada keadaan ibu yang mendasari.

    Kerosakan Hepatik: Sotyktu tidak disyorkan untuk digunakan pada pesakit yang mengalami kerosakan hati yang teruk.

    Sotyktu boleh didapati dalam tablet 6 mg.

    Mengenai Bristol Myers SquibbBristol Myers Squibb ialah syarikat biofarmaseutikal global yang misinya adalah untuk menemui, membangunkan dan menyampaikan ubat-ubatan inovatif yang membantu pesakit mengatasi penyakit serius. Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang Bristol Myers Squibb, lawati kami di BMS.com atau ikuti kami di LinkedIn, X, YouTube, Facebook dan Instagram.

    Pernyataan Berhati-hati Berkenaan Kenyataan Berpandangan Ke HadapanSiaran akhbar ini mengandungi "kenyataan yang berpandangan ke hadapan" dalam pengertian Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian, antara lain berkaitan penyelidikan, pembangunan dan komersial, antara lain. produk. Semua kenyataan yang bukan kenyataan fakta sejarah adalah, atau mungkin dianggap sebagai, kenyataan berpandangan ke hadapan. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan tersebut adalah berdasarkan jangkaan dan unjuran semasa tentang keputusan kewangan masa hadapan, matlamat, rancangan dan objektif kami dan melibatkan risiko, andaian dan ketidakpastian yang wujud, termasuk faktor dalaman atau luaran yang boleh melambatkan, mengalihkan atau mengubah mana-mana daripadanya dalam beberapa tahun akan datang, yang sukar untuk diramalkan, mungkin berada di luar kawalan kami dan boleh menyebabkan keputusan kewangan masa depan kami, matlamat, berbeza dengan rancangan, yang dinyatakan secara material atau tersirat daripada objektif tersebut. kenyataan. Risiko, andaian, ketidakpastian dan faktor lain ini termasuk, antara lain, sama ada Sotyktu (deucravacitinib) untuk petunjuk tambahan yang diterangkan dalam keluaran ini akan berjaya secara komersial, sebarang kelulusan pemasaran, jika diberikan, mungkin mempunyai had yang ketara ke atas penggunaannya dan bahawa kelulusan berterusan Sotyktu untuk petunjuk tersebut mungkin bergantung pada pengesahan dan perihalan manfaat percubaan klinikal dalam pengesahan. Tiada kenyataan yang berpandangan ke hadapan boleh dijamin. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam siaran akhbar ini harus dinilai bersama-sama dengan banyak risiko dan ketidakpastian yang menjejaskan perniagaan dan pasaran Bristol Myers Squibb, terutamanya yang dikenal pasti dalam kenyataan berjaga-jaga dan perbincangan faktor risiko dalam Laporan Tahunan Bristol Myers Squibb pada Borang 10-K untuk tahun berakhir 31 Disember-2025, seperti yang dikemas kini pada Borang 1 Disember 2025, seperti yang dikemas kini pada Borang 1 Disember 2025. Laporan Semasa mengenai Borang 8-K dan pemfailan lain dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa. Kenyataan berpandangan ke hadapan yang disertakan dalam dokumen ini dibuat hanya pada tarikh dokumen ini dan kecuali seperti yang dikehendaki sebaliknya oleh undang-undang yang terpakai, Bristol Myers Squibb tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini atau menyemak secara terbuka mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan, sama ada akibat maklumat baharu, peristiwa masa hadapan, keadaan berubah atau sebaliknya.

    Rujukan

    1 Maklumat Preskripsi Sotyktu. Maklumat Produk Sotyktu A.S.. Mac 2026. Princeton, N.J.: Syarikat Bristol Myers Squibb.

    2 Kolej Rheumatologi Amerika. "Psoriatic Arthritis." https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Psoriatic-Arthritis. Diakses pada 5 Oktober 2020.

    3 Klinik Cleveland. Artritis psoriatik. Klinik Cleveland. Diakses pada 10 Disember 2025. https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/13286-psoriatic-arthritis

    4 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Mengenai arthritis psoriatik. Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Diakses pada 10 Disember 2025. https://www.psoriasis.org/about-psoriatic-arthritis/#overview

    5 Mease P, Gladman D, Papp K, et al. Kelaziman arthritis psoriatik yang didiagnosis oleh pakar reumatologi pada pesakit dengan psoriasis di klinik dermatologi Eropah/Amerika Utara. Jurnal Akademi Dermatologi Amerika. 2013;69(5). doi: 10.1016/j.jaad.2013.07.023.

    6 Dures E, Bowen C, Brooke M, et al. Diagnosis dan pengurusan awal dalam arthritis psoriatik: kajian kualitatif dengan pesakit. Kemajuan Reumatologi dalam Amalan. 2019;3(2) https://doi.org/10.1093/rap/rkz022.

    7 van der Heidje D, Mease P, Paul C, et al. Keberkesanan dan Keselamatan Deucravacitinib sehingga Minggu 52: Kajian Fasa 3 Berbilang Pusat, Rawak, Buta Dua, Terkawal Plasebo dalam Pesakit Artritis Psoriatik Aktif yang Naif terhadap Ubat Antirheumatik Pengubahsuaian Penyakit Biologi. Dibentangkan di American College of Rheumatologi (ACR) Convergence; 24-29 Oktober 2025.

    8 Mease P, Chandran V, Armstrong A, et al. Keberkesanan dan keselamatan deucravacitinib sehingga minggu 52 dari POETYK PsA-2: kajian fasa 3 berbilang pusat, rawak, dua buta, terkawal plasebo, pada pesakit dengan arthritis psoriatik. Dibentangkan di Kongres Rheumatologi Eropah; 11-14 Jun 2025.

    9 Chimalakonda A, Burke J, Cheng L, et al. Profil Selektiviti Perencat Tyrosine Kinase 2 Deucravacitinib Berbanding dengan Perencat Janus Kinase 1/2/3. Dermatol Ther (Heidelb). 2021;11(5):1763-1776. doi:10.1007/s13555-021-00596-8

    10 Bristol Myers Squibb. Perencat alosterik TYK2 oral pertama di dunia, Sotyktu® (tablet deucravacitinib), telah diluluskan di China. Siaran akhbar. 20 Oktober 2023. https://www.bms.com/cn/media/press-release-listing/10202023.html

    11 Bristol Myers Squibb. Perencat TYK2 Sotyktu® Menerima kelulusan pembuatan dan pemasaran untuk tablet 6 mg. Siaran akhbar. 26 September 2022. https://www.bms.com/jp/media/press-release-listing/press-release-listing-2022/20220926.html

    12 Bristol Myers Squibb. Rawatan baru untuk orang dewasa dengan psoriasis plak tiba di Mexico. Siaran akhbar. 18 Februari 2025. https://www.bms.com/mx/media/press-release-listing/bristolmyerssquibbampliasucompromisodelargadataconlainvestigaciondelcanceratravesdecontinente2continente4cancer2.html

    < Brip>Sourpers Source

    Sumber: HealthDay

    Artikel berkaitan

  • FDA Meluluskan Sotyktu (deucravacitinib) untuk Rawatan Dewasa dengan Psoriasis Plak Sederhana-hingga-Teruk - 9 September 2022

    • Sotyktu

    Sumber FDA (deucravacitinib)

  • Amaran Ubat Medwatch FDA
  • Berita Medan Harian
  • Berita untuk Pakar Kesihatan
  • Kelulusan Ubat Baharu
  • Aplikasi Ubat Baharu
  • Kekurangan Dadah
  • Keputusan Percubaan Klinikal
  • Kelulusan Ubat Generik"/https://lipod.>
  • Kelulusan Ubat Generik
    • >
  • https://lipod. target="_blank" rel="noopener noreferrer">Podcast Drugs.com

    • Langgan surat berita kami

    Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.

    Disiarkan : 2026-03-09 13:57

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular