Amerikaanse FDA keurt Sotyktu (deucravacitinib) van Bristol Myers Squibb goed voor de behandeling van volwassenen met actieve artritis psoriatica

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 6 maart 2026 -- Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Sotyktu (deucravacitinib) heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met actieve artritis psoriatica (PsA).1 Sotyktu, een orale, selectieve tyrosinekinase 2 (TYK2)-remmer, is de eerste TYK2-remmer die is goedgekeurd voor PsA.

Significant meer patiënten die werden behandeld met eenmaal daags oraal Sotyktu bereikten een ACR20-respons vergeleken met placebo in week 16 in de cruciale fase 3 klinische onderzoeken POETYK PsA-1 en POETYK PsA-2

Sotyktu is de eerste en enige tyrosinekinase 2 (TYK2)-remmer die goedgekeurd worden voor deze indicatie

“De aankondiging van vandaag markeert de introductie van een nieuwe, gedifferentieerde optie om volwassenen met actieve artritis psoriatica te behandelen”, aldus Al Reba, senior vice president, Cardiovascular & Immunology Commercialization, Bristol Myers Squibb. “Deze nieuwste goedkeuring van Sotyktu bevestigt zijn belangrijke rol bij het beheersen van zowel huid- als gewrichtssymptomen van psoriatische ziekten en is een belangrijke mijlpaal terwijl we de ontwikkeling ervan blijven onderzoeken bij ziekten die beperkte of geen behandelingsopties hebben.”

Deze goedkeuring door de FDA is gebaseerd op positieve resultaten uit de centrale onderzoeken POETYK PsA-1 en POETYK PsA-2, waarin de werkzaamheid en veiligheid van Sotyktu 6 mg eenmaal daags bij volwassenen met actieve artritis psoriatica werden geëvalueerd. In beide onderzoeken resulteerde de behandeling met Sotyktu in een significante verbetering van de ziekteactiviteit, zoals gemeten door het American College of Rheumatology (ACR) 20 (het primaire eindpunt) en de Minimal Disease Activity (MDA)-respons (belangrijk secundair eindpunt).

Werkzaamheidsresultaten in week 16 bij volwassenen met artritis psoriatica (NRIa)1

	PsA-1			PsA-2
Eindpunt	Sotyktu (N=336)	Placebo (N=334)	Verschil met Placebo (95% BI)	Sotyktu (N=312)	Placebo (N=312)	Verschil met Placebo (95% BI)
ACR20-reactie, %	54b	34	20(12, 27)	54b	39	15 (7, 23)
ACR50-reactie, %	24	14	11 (5, 17)	29	16	13 (6, 19)
ACR70-reactie, %	12	5	6 (2, 10)	10	5	5 (1, 9)
Minimale respons op ziekteactiviteit, %	19c*	10	9 (4, 14)	26c†	15	11 (5, 17)
American College of Rheumatology >20% (of >50% of >70%) verbetering)
ACR50 en ACR70 waren aanvullende eindpunten. Extra eindpunten zijn niet aangepast voor multipliciteit; daarom is de statistische significantie niet vastgesteld.
N is het aantal gerandomiseerde en behandelde proefpersonen
* Statistisch significant ten opzichte van placebo (p=0,0012)
†Statistisch significant ten opzichte van placebo (p=0,0007)
aNRI = Non-Responder Imputation
bMultipliciteitsgecontroleerde p<0,0002,Sotyktuvs. placebovergelijking
cMinimale ziekteactiviteit (MDA) = 5 van de 7 uitkomsten: aantal gevoelige gewrichten<1; aantal gezwollen gewrichten<1; Psoriasisactiviteit en ernstindex<1 of lichaamsoppervlak<3; visuele analoge schaal (VAS) van patiëntpijn <15; totale ziekteactiviteit van de patiënt VAS<20; Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst Handicapindex<0,5; gevoelige entheseale punten<1

Het algehele veiligheidsprofiel van Sotyktu, waargenomen bij personen met actieve artritis psoriatica, kwam over het algemeen overeen met het veiligheidsprofiel bij personen met plaque psoriasis. De meest voorkomende bijwerkingen (≥1% bij Sotyktu en meer dan bij placebo) zijn: infecties van de bovenste luchtwegen, verhoogde creatinefosfokinase in het bloed, herpes simplex, aften, folliculitis en acne. Sotyktu gaat gepaard met de volgende waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen: overgevoeligheidsreacties, infecties, tuberculose, maligniteiten waaronder lymfomen, rabdomyolyse en verhoogde CPK, laboratoriumafwijkingen, immunisaties en mogelijke risico's gerelateerd aan JAK-remming.1

"Artritis psoriatica is een chronische, progressieve auto-immuunziekte waarbij vaak zowel de gewrichten als de huid betrokken zijn. Patiënten hebben vaak moeite met bewegen en actief blijven en kunnen pijn in de gewrichten ervaren, en pezen of ligamenten,”2-4 zei Philip J. Mease, MD, directeur reumatologisch onderzoek, Providence Swedish Medical Center, en klinisch professor aan de University of Washington School of Medicine. "Er zijn nieuwe orale, effectieve eerstelijnsbehandelingen nodig. In klinische onderzoeken werd de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). Patiënten behandeld met Sotyktu vertoonden verbeteringen in de SF-36 Physical Component Summary (PCS)-score in week 16 vergeleken met placebo (belangrijk secundair eindpunt).1 Er waren ook verbeteringen in alle vier de SF-36 PCS-domeinschaalscores: fysiek functioneren, rolfysiek, lichamelijke pijn en algemene gezondheid.1 Door te helpen bij symptoombeheersing zou Sotyktu een betekenisvol verschil kunnen maken voor patiënten.”

“De gemeenschap van psoriatische ziekten heeft gewacht op een aanvullende orale behandeling om de slopende gewrichts- en huidsymptomen van deze ziekte aan te pakken”, aldus Steven Taylor, President & Chief Executive Officer van de Arthritis Foundation. “We verwelkomen deze nieuwe behandelingsoptie voor mensen met artritis psoriatica.”

De FDA keurde Sotyktu voor het eerst goed in 2022 voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis die in aanmerking komen voor systemische therapie of fototherapie. Sotyktu wordt bij deze populatie niet aanbevolen voor gebruik met andere krachtige immunosuppressiva. Sindsdien hebben meerdere mondiale regelgevende instanties Sotyktu voor deze indicatie goedgekeurd. Sotyktu beschikt over vijf jaar klinische werkzaamheids- en veiligheidsgegevens bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis.

De goedkeuring vandaag van Sotyktu bij artritis psoriatica is een tastbare demonstratie van de inzet van Bristol Myers Squibb om geneesmiddelen te ontwikkelen die helpen in de onvervulde behoeften in het behandellandschap te voorzien.

Over artritis psoriaticaArtritis psoriatica (PsA) is een chronische, immuungemedieerde, heterogene ziekte met meerdere manifestaties van het bewegingsapparaat en de huid, waaronder inflammatoire artritis en enthesitis (ontsteking waarbij pezen of ligamenten zich aan het bot hechten), dactylitis (zwelling van vinger- en teengewrichten) en psoriatische huid- en nagellaesies.2 Tot 30 procent van de patiënten met psoriasis ontwikkelt PsA.5 Naast beperkingen in fysiek functioneren, pijn en vermoeidheid veroorzaakt door PsA, kan de ziekte het welzijn van patiënten aanzienlijk beïnvloeden.6 Patiënten met PsA lopen ook een verhoogd risico op ernstige comorbiditeiten.

Over het Sotyktu Fase 3-onderzoeksprogramma voor artritis psoriaticaHet Fase 3-Sotyktu PsA-programma omvat twee fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken waarin de werkzaamheid en veiligheid van Sotyktu worden geëvalueerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met actieve PsA: POETYK PsA-1 (IM011-054; NCT04908202) en POETYK PsA-2 (IM011-055; NCT04908189).

POETYK PsA-1 omvatte 670 patiënten met actieve PsA die niet eerder waren behandeld met een biologisch ziektemodificerend antireumatisch geneesmiddel (bDMARD-naïef). POETYK PsA-2 omvatte 624 patiënten met actieve PsA die bDMARD-naïef waren of eerder een behandeling met een TNFα-remmer hadden gekregen. Patiënten voldeden aan de CASPAR-criteria voor PsA, met ten minste 3 gezwollen en 3 gevoelige gewrichten en hadden een actieve of gedocumenteerde voorgeschiedenis van plaque psoriasis. Beide onderzoeken omvatten een behandelperiode van 52 weken bestaande uit een placebogecontroleerde behandelperiode tot en met week 16, gevolgd door een herverdeling en voortgezette actieve behandelperiode van week 16 naar week 52. POETYK PsA-2 omvatte ook een veiligheidsreferentiearm voor apremilast.

Het primaire eindpunt van beide onderzoeken was het percentage deelnemers dat een ACR20-respons bereikte in week 16. Belangrijke secundaire eindpunten werden ook beoordeeld in week 16 op basis van metingen van PsA-ziekteactiviteit.

Patiënten in beide onderzoeken die een behandeling van 52 weken voltooiden, kwamen mogelijk in aanmerking voor deelname aan open-label extensies gedurende 156 weken.7,8

Over Sotyktu (deucravacitinib)Sotyktu is een orale, selectieve tyrosinekinase 2 (TYK2)-remmer met een uniek werkingsmechanisme. Het is de eerste selectieve TYK2-remmer in klinische onderzoeken naar matige tot ernstige plaque psoriasis en actieve artritis psoriatica.9 Wetenschappers van Bristol Myers Squibb hebben Sotyktu ontworpen om zich selectief op TYK2 te richten, waardoor de signalering van interleukine (IL)-23, IL-12 en Type 1 interferonen (IFN) wordt bemiddeld, belangrijke cytokines die betrokken zijn bij de pathogenese van plaque psoriasis en artritis psoriatica. Sotyktu bereikt een hoge mate van selectiviteit door zich te binden aan het regulerende domein van TYK2, wat resulteert in allosterische remming van TYK2 en bemiddeling van de stroomafwaartse functies ervan. Van Sotyktu is aangetoond dat het een hoge selectiviteit heeft voor TYK2 bij fysiologisch relevante concentraties en het is niet aangetoond dat het JAK1, JAK2 of JAK3 remt in in vitro testen.9 Het precieze mechanisme dat de remming van het TYK2-enzym koppelt aan therapeutische effectiviteit is momenteel niet bekend.

Sotyktu is in tal van landen over de hele wereld goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis.10-12

De werkzaamheid en veiligheid van Sotyktu bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis zijn geëvalueerd in POETYK PSO-1 en POETYK PSO-2, multinationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en actieve comparator-gecontroleerde 52 weken durende fase 3-onderzoeken. In totaal waren 664 patiënten geïncludeerd in POETYK PSO-1 en 1.020 patiënten in POETYK PSO-2. Alle deelnemers hadden matige tot ernstige plaque psoriasis en kwamen in aanmerking voor fototherapie of systemische therapie.

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE

INDICATIES

Sotyktu (deucravacitinib) is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie of fototherapie. Gebruiksbeperkingen: Sotyktu wordt niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met andere krachtige immunosuppressiva.

Sotyktu is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassenen.

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE

CONTRA-INDICATIES

Sotyktu is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op deucravacitinib of op één van de hulpstoffen in Sotyktu.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

Overgevoeligheidsreacties: overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem zijn gemeld. Als er een klinisch significante overgevoeligheidsreactie optreedt, stel dan een passende therapie in en stop met Sotyktu.

Infecties: Sotyktu kan het risico op infecties verhogen. Er zijn ernstige infecties gemeld bij patiënten die Sotyktu kregen. De meest voorkomende ernstige infecties die bij Sotyktu werden gemeld, waren onder meer longontsteking en COVID-19. Vermijd het gebruik van Sotyktu bij patiënten met een actieve of ernstige infectie. Houd rekening met de risico's en voordelen van Sotyktu voordat u de behandeling start bij patiënten:

met een chronische of terugkerende infectie

die zijn blootgesteld aan tuberculose

met een voorgeschiedenis van een ernstige of opportunistische infectie

met onderliggende aandoeningen die hen vatbaar kunnen maken voor infectie.

Patiënten nauwlettend controleren op de ontwikkeling van tekenen en symptomen van infectie tijdens en na de behandeling. Een patiënt die tijdens de behandeling een nieuwe infectie ontwikkelt, moet onmiddellijk en volledig diagnostisch onderzoek ondergaan, een passende antimicrobiële therapie starten en nauwlettend worden gevolgd. Onderbreek Sotyktu als er een ernstige infectie optreedt. Hervat Sotyktu niet totdat de infectie is verdwenen of adequaat is behandeld.

Virale reactivatieReactivatie van het herpesvirus (bijv. herpes zoster, herpes simplex) is gemeld in klinische onderzoeken met Sotyktu. In de 16 weken durende placebogecontroleerde periode van de onderzoeken PSO-1 en PSO-2 werden herpes simplex-infecties gemeld bij 17 patiënten (6,8 per 100 patiëntjaren) die werden behandeld met Sotyktu, en bij 1 patiënt (0,8 per 100 patiëntjaren) die werden behandeld met placebo. Multidermatomale herpes zoster werd gemeld bij een immunocompetente patiënt. De klinische implicaties van Sotyktu op de reactivatie van virale hepatitis zijn onbekend. Overweeg screening van virale hepatitis en monitoring op reactivatie in overeenstemming met de klinische richtlijnen vóór aanvang en tijdens de behandeling met Sotyktu. Als er tekenen van reactivatie optreden, raadpleeg dan een hepatitisspecialist. Sotyktu wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met actieve hepatitis B of hepatitis C.

Tuberculose (TB): In onderzoeken met PSO-1 en PSO-2 van 4 patiënten met latente tuberculose die werden behandeld met Sotyktu en passende tuberculose-profylaxe kregen, ontwikkelde geen enkele patiënt actieve tuberculose (gedurende de gemiddelde follow-up van 34 weken). Eén patiënt, die geen latente tuberculose had, ontwikkelde actieve tuberculose na 54 weken Sotyktu te hebben gekregen. Evalueer patiënten op latente en actieve tuberculose-infectie voordat de behandeling met Sotyktu wordt gestart. Dien Sotyktu niet toe aan patiënten met actieve tuberculose. Start de behandeling van latente tuberculose voordat u Sotyktu toedient. Overweeg een behandeling tegen tuberculose vóór aanvang van de behandeling met Sotyktu bij patiënten met een voorgeschiedenis van latente of actieve tuberculose bij wie een adequate behandelingskuur niet kan worden bevestigd. Controleer patiënten tijdens de behandeling op tekenen en symptomen van actieve tuberculose.

Maligniteit waaronder lymfomen: Maligniteiten, waaronder lymfomen, zijn waargenomen in klinische onderzoeken met Sotyktu. Overweeg de voordelen en risico's voor de individuele patiënt voordat de behandeling met Sotyktu wordt gestart of voortgezet, vooral bij patiënten met een bekende maligniteit (anders dan een met succes behandelde niet-melanome huidkanker) en bij patiënten die tijdens de behandeling met Sotyktu een maligniteit ontwikkelen.

Rhabdomyolyse en verhoogde CPK: behandeling met Sotyktu ging gepaard met een verhoogde incidentie van asymptomatische verhoging van creatinefosfokinase (CPK) en rabdomyolyse vergeleken met placebo. Stop met Sotyktu als er duidelijk verhoogde CPK-waarden optreden of als myopathie wordt gediagnosticeerd of vermoed. Instrueer patiënten om onverklaarde spierpijn, -gevoeligheid of -zwakte onmiddellijk te melden, vooral als deze gepaard gaat met malaise of koorts.

Laboratoriumafwijkingen: Behandeling met Sotyktu ging gepaard met verhogingen van de triglyceridenspiegels. Beoordeel tijdens de behandeling periodiek de serumtriglyceriden volgens klinische richtlijnen. Behandeling met Sotyktu is in verband gebracht met een verhoging van de leverenzymen. Evalueer de leverenzymen bij aanvang en tijdens de behandeling met Sotyktu bij patiënten met een bekende of vermoedelijke leveraandoening volgens routinematige behandeling. Als verhogingen van leverenzymen optreden en door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging wordt vermoed, onderbreek dan Sotyktu totdat een diagnose van leverbeschadiging wordt uitgesloten.

Immunisaties: Voordat u met de behandeling met Sotyktu begint, voltooi alle voor de leeftijd geschikte immunisaties volgens de huidige immunisatierichtlijnen, inclusief profylactische herpes zoster-vaccinatie. Vermijd het gebruik van levende vaccins bij patiënten die met Sotyktu worden behandeld. De respons op levende of niet-levende vaccins is niet geëvalueerd.

Potentiële risico's gerelateerd aan JAK-remming: Het is niet bekend of remming van tyrosinekinase 2 (TYK2) in verband kan worden gebracht met de waargenomen of potentiële bijwerkingen van Janus Kinase (JAK)-remming. In een grote, gerandomiseerde post-marketing veiligheidsstudie met een JAK-remmer bij reumatoïde artritis (RA), bij patiënten van 50 jaar en ouder met ten minste één cardiovasculaire risicofactor, werden hogere sterftecijfers door alle oorzaken, waaronder plotselinge cardiovasculaire sterfte, ernstige cardiovasculaire voorvallen, algehele trombose, diepe veneuze trombose, longembolie en maligniteiten (exclusief niet-melanoom huidkanker) waargenomen bij patiënten die werden behandeld met de JAK-remmer vergeleken met degenen die werden behandeld met TNF-blokkers. Sotyktu is niet goedgekeurd voor gebruik bij RA.

BIJWERKINGENDe meest voorkomende bijwerkingen (≥1% van de patiënten op Sotyktu en vaker dan bij placebo) bij patiënten met plaque psoriasis zijn infecties van de bovenste luchtwegen, verhoogd creatinefosfokinase in het bloed, herpes simplex, aften, folliculitis en acne.

Het algehele veiligheidsprofiel van Sotyktu, waargenomen bij patiënten met actieve artritis psoriatica, kwam over het algemeen overeen met het veiligheidsprofiel waargenomen bij patiënten met plaque psoriasis.

SPECIFIEKE POPULATIES

Zwangerschap: de beschikbare gegevens uit casusrapporten over het gebruik van Sotyktu tijdens de zwangerschap zijn onvoldoende om een geneesmiddelgeassocieerd risico op ernstige geboorteafwijkingen, een miskraam of nadelige gevolgen voor de moeder of de foetus te beoordelen. Meld zwangerschappen aan de rapportagelijn voor bijwerkingen van Bristol Myers Squibb Company op 1-800-721-5072.

Borstvoeding: Er zijn geen gegevens over de aanwezigheid van Sotyktu in moedermelk, de effecten op zuigelingen die borstvoeding krijgen, of de effecten op de melkproductie. Sotyktu is aanwezig in rattenmelk. Wanneer een medicijn in dierlijke melk aanwezig is, is het waarschijnlijk dat het medicijn ook in moedermelk aanwezig zal zijn. De ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding moeten in overweging worden genomen, samen met de klinische behoefte van de moeder aan Sotyktu en eventuele nadelige effecten van Sotyktu of de onderliggende aandoening van de moeder op het kind dat borstvoeding krijgt.

Leverfunctiestoornis: Sotyktu wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.

Sotyktu is verkrijgbaar in tabletten van 6 mg.

Over Bristol Myers SquibbBristol Myers Squibb is een mondiaal biofarmaceutisch bedrijf met als missie het ontdekken, ontwikkelen en leveren van innovatieve medicijnen die patiënten helpen de overhand te krijgen op ernstige ziekten. Bezoek ons voor meer informatie over Bristol Myers Squibb op BMS.com of volg ons op LinkedIn, X, YouTube, Facebook en Instagram.

Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringenDit persbericht bevat “toekomstgerichte verklaringen” in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 met betrekking tot, onder andere, het onderzoek, de ontwikkeling en de commercialisering van farmaceutische producten. Alle verklaringen die geen verklaringen van historische feiten zijn, zijn, of kunnen worden beschouwd als, toekomstgerichte verklaringen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen en projecties over onze toekomstige financiële resultaten, doelen, plannen en doelstellingen en brengen inherente risico's, veronderstellingen en onzekerheden met zich mee, inclusief interne of externe factoren die deze in de komende jaren kunnen vertragen, omleiden of veranderen, die moeilijk te voorspellen zijn, buiten onze controle kunnen liggen en ertoe kunnen leiden dat onze toekomstige financiële resultaten, doelstellingen, plannen en doelstellingen wezenlijk verschillen van die uitgedrukt in of geïmpliceerd door de verklaringen. Deze risico's, aannames, onzekerheden en andere factoren omvatten onder meer de vraag of Sotyktu (deucravacitinib) voor de aanvullende indicatie beschreven in dit persbericht commercieel succesvol zal zijn, eventuele marketinggoedkeuringen, indien verleend, aanzienlijke beperkingen kunnen hebben op het gebruik ervan en dat voortdurende goedkeuring van Sotyktu voor een dergelijke indicatie afhankelijk kan zijn van verificatie en beschrijving van het klinische voordeel in bevestigende onderzoeken. Er kan geen toekomstgerichte verklaring worden gegarandeerd. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht moeten worden beoordeeld in samenhang met de vele risico's en onzekerheden die van invloed zijn op de activiteiten en de markt van Bristol Myers Squibb, met name de risico's en onzekerheden die zijn geïdentificeerd in de waarschuwing en de discussie over risicofactoren in het jaarverslag van Bristol Myers Squibb op Formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2025, zoals bijgewerkt in onze daaropvolgende kwartaalrapporten op Formulier 10-Q, de huidige rapporten op Formulier 8-K en andere deponeringen bij de Securities and Exchange Commissie. De toekomstgerichte verklaringen in dit document worden alleen gedaan vanaf de datum van dit document en tenzij anderszins vereist door de toepasselijke wetgeving, aanvaardt Bristol Myers Squibb geen verplichting om enige toekomstgerichte verklaring publiekelijk bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen, gewijzigde omstandigheden of anderszins.

Referenties

1 Sotyktu-voorschrijfinformatie. Sotyktu U.S. Product Information. Maart 2026. Princeton, NJ: Bristol Myers Squibb Company.

2 Amerikaans College voor Reumatologie. "Artritis psoriatica." https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Psoriatic-Arthritis. Toegang tot 5 oktober 2020.

3 Cleveland Clinic. Artritis psoriatica. Cleveland-kliniek. Geraadpleegd op 10 december 2025. https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/13286-psoriatic-artritis

4 Nationale Psoriasisstichting. Over artritis psoriatica. Nationale Psoriasis Stichting. Geraadpleegd op 10 december 2025. https://www.psoriasis.org/about-psoriatic-arthritis/#overview

5 Mease P, Gladman D, Papp K, et al. Prevalentie van door reumatologen gediagnosticeerde artritis psoriatica bij patiënten met psoriasis in Europese/Noord-Amerikaanse dermatologische klinieken. Tijdschrift van de American Academy of Dermatology. 2013;69(5). doi: 10.1016/j.jaad.2013.07.023.

6 Dures E, Bowen C, Brooke M, et al. Diagnose en initiële behandeling bij artritis psoriatica: een kwalitatief onderzoek met patiënten. Reumatologische vooruitgang in de praktijk. 2019;3(2) https://doi.org/10.1093/rap/rkz022.

7 van der Heidje D, Mease P, Paul C, et al. Werkzaamheid en veiligheid van deucravacitinib tot week 52: een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie bij patiënten met actieve artritis psoriatica die naïef zijn ten aanzien van biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen. Gepresenteerd op het American College of Rheumatology (ACR) Convergence; 24-29 oktober 2025.

8 Mease P, Chandran V, Armstrong A, et al. Werkzaamheid en veiligheid van deucravacitinib tot week 52 uit POETYK PsA-2: een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie bij patiënten met artritis psoriatica. Gepresenteerd op het Europese Congres voor Reumatologie; 11-14 juni 2025.

9 Chimalakonda A, Burke J, Cheng L, et al. Selectiviteitsprofiel van de tyrosinekinase 2-remmer Deucravacitinib vergeleken met Janus Kinase 1/2/3-remmers. Dermatol Ther (Heidelb). 2021;11(5):1763-1776. doi:10.1007/s13555-021-00596-8

10 Bristol Myers Squibb. 'S Werelds eerste orale TYK2 allosterische remmer, Sotyktu® (deucravacitinib-tabletten), is in China goedgekeurd. Persbericht. 20 oktober 2023. https://www.bms.com/cn/media/press-release-listing/10202023.html

11 Bristol Myers Squibb. TYK2-remmer Sotyktu® Kreeg goedkeuring voor productie en marketing voor tabletten van 6 mg. Persbericht. 26 september 2022. https://www.bms.com/jp/media/press-release-listing/press-release-listing-2022/20220926.html

12 Bristol Myers Squibb. Nieuwe behandeling voor volwassenen met plaque psoriasis arriveert in Mexico. Persbericht. 18 februari 2025. https://www.bms.com/mx/media/press-release-listing/bristolmyerssquibbampliasucompromisodelargadataconlainvestigaciondelcanceratravesdecontinente2continente4cancer2.html

Bron: Bristol Myers Squibb

Bron: HealthDay

Gerelateerde artikelen

FDA keurt Sotyktu (deucravacitinib) goed voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige plaque-psoriasis - 9 september 2022

Sotyktu (deucravacitinib) FDA-goedkeuringsgeschiedenis

Meer nieuwsbronnen

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Nieuws voor gezondheidswerkers

Nieuwe medicijngoedkeuringen

Nieuwe medicijnaanvragen

Tekorten aan medicijnen

Resultaten van klinische onderzoeken

Goedkeuringen van generieke medicijnen

Drugs.com Podcast

Abonneer u op onze nieuwsbrief

Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

Geplaatst : 2026-03-09 13:57

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.