FDA США одобрило препарат Сотикту (деукравацитиниб) компании Bristol Myers Squibb для лечения взрослых с активным псориатическим артритом

ПРИНСТОН, Нью-Джерси – (BUSINESS WIRE) 6 марта 2026 г. – Бристоль Майерс Сквибб (NYSE:BMY) сегодня объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Сотикту (деукравацитиниб) для лечения взрослых с активным псориатическим артритом (ПсА).1 Сотикту, селективная тирозинкиназа для перорального применения 2 (TYK2), является первым ингибитором TYK2, одобренным для лечения ПсА.

  • Значительно больше пациентов, принимавших пероральный препарат Sotyktu один раз в день, достигли ответа ACR20 по сравнению с плацебо на 16 неделе в основных клинических исследованиях фазы 3 POETYK PsA-1 и POETYK PsA-2.
  • Sotyktu — первое и единственное Ингибитор тирозинкиназы 2 (TYK2) будет одобрен для этого показания.
  • «Сегодняшнее объявление знаменует собой введение нового, дифференцированного варианта лечения взрослых с активным псориатическим артритом», — сказал Аль Реба, старший вице-президент по коммерциализации сердечно-сосудистой и иммунологии компании Bristol Myers Squibb. «Последнее одобрение Сотыкту подтверждает его важную роль в лечении кожных и суставных симптомов псориатического заболевания и является ключевой вехой, поскольку мы продолжаем изучать его развитие при заболеваниях, для которых варианты лечения ограничены или вообще отсутствуют».

    Это одобрение FDA основано на положительных результатах основных исследований POETYK PsA-1 и POETYK PsA-2, в которых оценивалась эффективность и безопасность Сотыкту в дозе 6 мг один раз в день у взрослых с активным псориатическим артритом. В обоих исследованиях лечение Сотыкту привело к значительному улучшению активности заболевания, согласно измерениям Американского колледжа ревматологии (ACR) 20 (первичная конечная точка) и реакции минимальной активности заболевания (MDA) (ключевая вторичная конечная точка).

    Результаты эффективности на 16 неделе у взрослых с псориатическим артритом (NRIa)1

    PsA-1

    PsA-2

    Конечная точка

    Сотыкту

    (N=336)

    Плацебо

    (N=334)

    Отличие от плацебо

    (95% ДИ)

    Сотыкту

    (N=312)

    Плацебо

    (N=312)

    Отличие от плацебо

    (95% ДИ)

    Ответ ACR20, %

    54b

    34

    20(12, 27)

    54b

    39

    15 (7, 23)

    Ответ ACR50, %

    24

    14

    11 (5, 17)

    29

    16

    13 (6, 19)

    Ответ ACR70, %

    12

    5

    6 (2, 10)

    10

    5

    5 (1, 9)

    Минимальная реакция активности заболевания, %

    19c*

    10

    9 (4, 14)

    26c†

    15

    11 (5, 17)

    Американский колледж ревматологии улучшение >20% (или >50% или >70%)

    ACR50 и ACR70 были дополнительными конечные точки. Дополнительные конечные точки не были скорректированы с учетом множественности; следовательно, статистическая значимость не установлена.
    N — количество рандомизированных и пролеченных субъектов
    * Статистически значимо по сравнению с плацебо (p=0,0012)
    †Статистически значимо по сравнению с плацебо (p=0,0007)
    aNRI = вменение неответивших
    bМножественный контроль р<0,0002,Сотыктувс. сравнение с плацебо
    cМинимальная активность заболевания (MDA) = 5 из 7 исходов: количество болезненных суставов<1; количество опухших суставов<1; Индекс активности и тяжести псориаза <1 или площадь поверхности тела <3; визуально-аналоговая шкала боли пациента (ВАШ)<15; общая активность заболевания пациента по шкале VAS<20; Индекс инвалидности по опроснику для оценки здоровья <0,5; нежные энтезиальные точки<1

    Общий профиль безопасности Сотыкту, наблюдаемый у лиц с активным псориатическим артритом, в целом соответствовал профилю безопасности у лиц с бляшечным псориазом. Наиболее частыми побочными реакциями (≥1% в группе Сотыкту и чаще, чем в плацебо) являются: инфекции верхних дыхательных путей, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, простой герпес, язвы во рту, фолликулит и прыщи. Сотыкту связан со следующими предупреждениями и мерами предосторожности: реакции гиперчувствительности, инфекции, туберкулез, злокачественные новообразования, включая лимфомы, рабдомиолиз и повышенный уровень КФК, лабораторные отклонения, иммунизация и потенциальные риски, связанные с ингибированием JAK.1

    "Псориатический артрит — это хроническое прогрессирующее аутоиммунное заболевание, которое часто поражает как суставы, так и кожу. Пациенты часто испытывают трудности с передвижением и поддержанием активности, могут испытывать боли в суставах и сухожилиях, или связки», — сказал Филип Дж. Миз, доктор медицинских наук, директор по ревматологическим исследованиям Шведского медицинского центра Провиденса и клинический профессор Медицинской школы Вашингтонского университета. "Необходимы новые пероральные эффективные методы лечения первой линии. В клинических исследованиях качество жизни, связанное со здоровьем, оценивалось с помощью краткого опросника о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36). Пациенты, получавшие Сотыкту, показали улучшение по шкале SF-36 Physical Component Summary (PCS) на 16 неделе по сравнению с плацебо (ключевая вторичная конечная точка). телесные боли и общее состояние здоровья1. Помогая в лечении симптомов, Сотыкту может существенно улучшить состояние пациентов».

    «Сообщество псориатических больных ждало дополнительного перорального лечения, которое помогло бы справиться с изнурительными суставными и кожными симптомами этого заболевания», — сказал Стивен Тейлор, президент и главный исполнительный директор Фонда артрита. «Мы приветствуем этот новый вариант лечения для людей, живущих с псориатическим артритом».

    FDA впервые одобрило Сотыкту в 2022 году для лечения взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени, которым показана системная терапия или фототерапия. Сотыкту не рекомендуется применять с другими мощными иммунодепрессантами у этой группы населения. С тех пор несколько мировых регулирующих органов одобрили Сотыкту для этого показания. Сотыкту имеет пятилетние данные о клинической эффективности и безопасности у пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени.

    Сегодняшнее одобрение препарата Сотикту для лечения псориатического артрита является наглядной демонстрацией стремления компании Bristol Myers Squibb разрабатывать лекарства, которые помогут удовлетворить неудовлетворенные потребности в лечении.

    О псориатическом артритеПсориатический артрит (ПсА) — хроническое иммуноопосредованное гетерогенное заболевание с множественными проявлениями со стороны скелетно-мышечной системы и кожи, включая воспалительные. артрит, энтезит (воспаление в местах прикрепления сухожилий или связок к кости), дактилит (отек суставов пальцев рук и ног) и псориатические поражения кожи и ногтей.2 До 30 процентов пациентов с псориазом развивается ПсА.5 Помимо нарушений физических функций, боли и усталости, вызванных ПсА, заболевание может существенно повлиять на самочувствие пациентов.6 Пациенты с ПсА также подвергаются повышенному риску серьезных осложнений. сопутствующие заболевания.

    О программе исследований псориатического артрита фазы 3 «Сотыкту»Программа фазы 3 «Сотыкту ПсА» включает два многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования фазы 3, оценивающих эффективность и безопасность препарата «Сотыкту» у взрослых в возрасте 18 лет и старше с активным ПсА: POETYK PsA-1 (IM011-054; NCT04908202) и POETYK PsA-2 (IM011-055; NCT04908189).

    POETYK PsA-1 включал 670 пациентов с активным ПсА, которые ранее не получали лечение биологическим противоревматическим препаратом, модифицирующим заболевание (bDMARD, наивный). В программу POETYK PsA-2 вошли 624 пациента с активным ПсА, которые ранее не принимали bDMARD или ранее получали лечение ингибиторами TNFα. Пациенты соответствовали критериям CASPAR для ПсА, имели как минимум 3 опухших и 3 болезненных сустава и имели активный или документально подтвержденный бляшечный псориаз в анамнезе. Оба исследования включали 52-недельный период лечения, включающий плацебо-контролируемый период лечения до 16-й недели с последующим перераспределением и продолжением периода активного лечения с 16-й по 52-ю неделю. POETYK PsA-2 также включал контрольную группу по безопасности апремиласта.

    Основной конечной точкой обоих исследований была доля участников, достигших ответа ACR20 на 16 неделе. Ключевые вторичные конечные точки также оценивались на 16 неделе по показателям активности заболевания ПсА.

    Пациенты в обоих исследованиях, завершившие 52-недельное лечение, потенциально имели право на участие в открытом продлении до 156 недель.7,8

    О Сотыкту (деукравацитиниб)Сотыкту представляет собой пероральный селективный ингибитор тирозинкиназы 2 (TYK2) с уникальным механизмом действия. Это первый селективный ингибитор TYK2, прошедший клинические исследования при бляшечном псориазе средней и тяжелой степени и активном псориатическом артрите.9 Ученые компании Bristol Myers Squibb разработали Sotyktu для избирательного воздействия на TYK2, тем самым опосредуя передачу сигналов интерлейкина (IL)-23, IL-12 и интерферонов 1 типа (IFN), ключевых цитокинов, участвующих в патогенезе бляшечного псориаза и псориатического псориаза. артрит. Sotyktu достигает высокой степени селективности за счет связывания с регуляторным доменом TYK2, что приводит к аллостерическому ингибированию TYK2 и опосредованию его последующих функций. Было показано, что Сотыкту обладает высокой селективностью в отношении TYK2 в физиологически значимых концентрациях, и не было показано, что он ингибирует JAK1, JAK2 или JAK3 в анализах in vitro.9 Точный механизм, связывающий ингибирование фермента TYK2 с терапевтической эффективностью, в настоящее время не известен.

    Сотыкту одобрен во многих странах мира для лечения взрослых с бляшками средней и тяжелой степени. псориаз.10-12

    Эффективность и безопасность Сотыкту у пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени оценивались в POETYK PSO-1 и POETYK PSO-2, многонациональных рандомизированных двойных слепых плацебо- и активных исследованиях сравнения 52-недельной фазы 3. Всего в POETYK PSO-1 было включено 664 пациента, а в POETYK PSO-2 — 1020 пациентов. У всех участников был бляшечный псориаз средней и тяжелой степени, и они были кандидатами на фототерапию или системную терапию.

    ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

    ПОКАЗАНИЯ

    Сотыкту (дейкравацитиниб) показан для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых, которым показана системная терапия или фототерапия. Ограничения использования: Сотыкту не рекомендуется использовать в сочетании с другими мощными иммунодепрессантами.

    Сотыкту показан для лечения активного псориатического артрита у взрослых.

    ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Сотыкту противопоказан пациентам с реакцией гиперчувствительности в анамнезе на деукравацитиниб или на любой из вспомогательных веществ препарата Сотыкту.

    ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

    Реакции гиперчувствительности: сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как ангионевротический отек. При возникновении клинически значимой реакции гиперчувствительности назначьте соответствующую терапию и прекратите прием Сотыкту.

    Инфекции: Сотыкту может увеличить риск заражения. Сообщалось о серьезных инфекциях у пациентов, получавших Сотыкту. Наиболее распространенными серьезными инфекциями, зарегистрированными при применении Сотыкту, были пневмония и COVID-19. Избегайте применения Сотыкту у пациентов с активной или серьезной инфекцией. Рассмотрите риски и преимущества Сотыкту перед началом лечения у пациентов:

  • с хронической или рецидивирующей инфекцией
  • перенесших туберкулез
  • с тяжелой или оппортунистической инфекцией в анамнезе
  • с основными состояниями, которые могут предрасполагать их к инфекции.
  • Внимательно наблюдайте за пациентами на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после лечения. Пациент, у которого во время лечения развивается новая инфекция, должен немедленно пройти полное диагностическое обследование, начать соответствующую антимикробную терапию и находиться под тщательным наблюдением. Прервите Сотыкту, если произойдет серьезное заражение. Не возобновляйте прием Сотыкту до тех пор, пока инфекция не исчезнет или не будет проведено адекватное лечение.

    Реактивация вируса Реактивация вируса герпеса (например, опоясывающего герпеса, простого герпеса) была зарегистрирована в клинических исследованиях препарата Сотыкту. В течение 16-недельного плацебо-контролируемого периода исследований PSO-1 и PSO-2 инфекции простого герпеса были зарегистрированы у 17 пациентов (6,8 на 100 пациенто-лет), принимавших Сотыкту, и у 1 пациента (0,8 на 100 пациенто-лет), принимавших плацебо. Сообщалось о мультидерматомальном опоясывающем герпесе у иммунокомпетентного пациента. Клиническое влияние Сотыкту на реактивацию вирусного гепатита неизвестно. Перед началом и во время терапии Сотыкту рассмотрите возможность проведения скрининга и мониторинга вирусных гепатитов на предмет реактивации в соответствии с клиническими рекомендациями. При появлении признаков реактивации обратитесь к специалисту по гепатитам. Сотыкту не рекомендуется применять у пациентов с активным гепатитом В или гепатитом С.

    Туберкулез (ТБ): В исследованиях ПСО-1 и ПСО-2 среди 4 пациентов с латентным туберкулезом, которые лечились Сотыкту и получали соответствующую профилактику туберкулеза, ни у одного пациента не развился активный туберкулез (в течение среднего периода наблюдения 34 недели). У одного пациента, у которого не было латентного туберкулеза, после 54 недель приема Сотыкту развился активный туберкулез. Оцените пациентов на наличие латентной и активной туберкулезной инфекции до начала лечения Сотыкту. Не назначайте Сотыкту пациентам с активной формой туберкулеза. Начинайте лечение латентного туберкулеза до применения Сотыкту. Перед началом лечения Сотыкту рассмотрите возможность проведения противотуберкулезной терапии у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, у которых не может быть подтвержден адекватный курс лечения. Во время лечения следите за пациентами на предмет признаков и симптомов активного туберкулеза.

    Злокачественные новообразования, включая лимфомы. В клинических исследованиях препарата Сотыкту наблюдались злокачественные новообразования, включая лимфомы. Рассмотрите преимущества и риски для отдельного пациента перед началом или продолжением терапии Сотыкту, особенно у пациентов с известным злокачественным новообразованием (кроме успешно вылеченного немеланомного рака кожи) и пациентов, у которых злокачественное новообразование развивается во время лечения Сотыкту.

    Рабдомиолиз и повышенный уровень КФК: Лечение Сотыкту было связано с увеличением частоты бессимптомного повышения креатинфосфокиназы (КФК). и рабдомиолиз по сравнению с плацебо. Прекратите прием Сотыкту, если наблюдается заметное повышение уровня КФК или диагностирована или подозревается миопатия. Попросите пациентов незамедлительно сообщать о необъяснимой мышечной боли, болезненности или слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

    Отклонения лабораторных показателей. Лечение Сотыкту было связано с повышением уровня триглицеридов. Во время лечения периодически оценивайте уровень триглицеридов в сыворотке крови в соответствии с клиническими рекомендациями. Лечение Сотыкту было связано с повышением уровня ферментов печени. Оценивайте ферменты печени на исходном уровне и во время лечения Сотыкту у пациентов с известным или подозреваемым заболеванием печени в соответствии с рутинным лечением. Если наблюдается повышение уровня ферментов печени и есть подозрение на лекарственное поражение печени, прекратите прием препарата Сотыкту до тех пор, пока не будет исключен диагноз поражения печени.

    Иммунизация: перед началом терапии препаратом Сотыкту выполните все соответствующие возрасту иммунизации в соответствии с действующими рекомендациями по иммунизации, включая профилактическую вакцинацию против опоясывающего герпеса. Избегайте использования живых вакцин у пациентов, получающих Сотыкту. Реакция на живые или неживые вакцины не оценивалась.

    Потенциальные риски, связанные с ингибированием JAK: неизвестно, может ли ингибирование тирозинкиназы 2 (TYK2) быть связано с наблюдаемыми или потенциальными побочными реакциями ингибирования Янус-киназы (JAK). В крупном рандомизированном постмаркетинговом исследовании безопасности ингибитора JAK при ревматоидном артрите (РА) у пациентов в возрасте 50 лет и старше с по крайней мере одним сердечно-сосудистым фактором риска наблюдались более высокие показатели смертности от всех причин, включая внезапную сердечно-сосудистую смерть, серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, общий тромбоз, тромбоз глубоких вен, легочную эмболию и злокачественные новообразования (за исключением немеланомного рака кожи) у пациентов, получавших ингибитор JAK, по сравнению с теми, кто получал блокаторы TNF. Сотыкту не одобрен для применения при РА.

    ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИК наиболее частым нежелательным реакциям (≥1% пациентов, принимавших Сотыкту и чаще, чем при приеме плацебо) у пациентов с бляшечным псориазом относятся инфекции верхних дыхательных путей, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, простой герпес, язвы во рту, фолликулит и акне.

    Общий профиль безопасности препарата Сотыкту, наблюдаемый у пациентов с активным псориатическим артритом, в целом соответствовал профилю безопасности, наблюдаемому у пациентов с бляшечным псориазом.

    ОПРЕДЕЛЕННЫЕ ПОПУЛЯЦИИ

    Беременность. Имеющихся данных о случаях применения Сотыкту во время беременности недостаточно для оценки связанного с приемом препарата риска серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода. О беременности сообщайте по телефону службы сообщения о нежелательных явлениях компании Bristol Myers Squibb по телефону 1-800-721-5072.

    Лактация: данных о присутствии Сотыкту в грудном молоке, влиянии на грудного ребенка или влиянии на выработку молока нет. Сотыкту присутствует в крысином молоке. Если лекарство присутствует в молоке животных, вполне вероятно, что лекарство будет присутствовать и в грудном молоке. Пользу грудного вскармливания для развития и здоровья следует учитывать наряду с клинической потребностью матери в Сотыкту и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями Сотыкту для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или основного заболевания матери.

    Нарушение функции печени: Сотыкту не рекомендуется применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

    Сотыкту выпускается в таблетках по 6 мг.

    О Bristol Myers SquibbBristol Myers Squibb — это глобальная биофармацевтическая компания, миссия которой — открывать, разрабатывать и поставлять инновационные лекарства, помогающие пациентам победить серьезные заболевания. Для получения дополнительной информации о Bristol Myers Squibb посетите нас на BMS.com или подпишитесь на нас в LinkedIn, X, YouTube, Facebook и Instagram.

    Предупреждающее заявление относительно прогнозных заявленийНастоящий пресс-релиз содержит «прогнозные заявления» по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года, касающиеся, среди прочего, исследований, разработок и коммерциализации фармацевтических продуктов. Все заявления, которые не являются констатацией исторических фактов, являются или могут считаться прогнозными заявлениями. Такие прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях и прогнозах относительно наших будущих финансовых результатов, целей, планов и задач и связаны с присущими им рисками, предположениями и неопределенностями, включая внутренние или внешние факторы, которые могут задержать, отклонить или изменить любой из них в ближайшие несколько лет, которые трудно предсказать, которые могут оказаться вне нашего контроля и могут привести к тому, что наши будущие финансовые результаты, цели, планы и задачи будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в заявлениях. Эти риски, предположения, неопределенности и другие факторы включают, среди прочего, будет ли Сотыкту (деукравацитиниб) по дополнительному показанию, описанному в этом выпуске, коммерчески успешным, любые маркетинговые разрешения, если они будут предоставлены, могут иметь существенные ограничения на их использование и что дальнейшее одобрение Сотыкту по такому показанию может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях. Ни одно прогнозное заявление не может быть гарантировано. Заявления прогнозного характера в этом пресс-релизе следует оценивать вместе со многими рисками и неопределенностями, которые влияют на бизнес и рынок Bristol Myers Squibb, особенно те, которые указаны в предостерегающем заявлении и обсуждении факторов риска в годовом отчете Bristol Myers Squibb по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2025 года, с обновлениями, указанными в наших последующих квартальных отчетах по форме 10-Q, текущих отчетах по форме 8-K и других документах, поданных с Комиссия по ценным бумагам и биржам. Заявления прогнозного характера, включенные в этот документ, сделаны только на дату настоящего документа, и, за исключением случаев, когда применимое законодательство требует иного, Bristol Myers Squibb не берет на себя никаких обязательств публично обновлять или пересматривать какие-либо заявления прогнозного характера, будь то в результате появления новой информации, будущих событий, изменившихся обстоятельств или по иным причинам.

    Ссылки

    1 Информация о рецептах Сотыкту. Информация о продукте Sotyktu в США. Март 2026 г. Принстон, Нью-Джерси: Компания Bristol Myers Squibb.

    2 Американский колледж ревматологии. «Псориатический артрит». <а href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.rheumatology.org%2FI-Am-A%2FPatient-Caregiver%2FDiseases-Conditions%2FPsoriatic-Arthritis&esheet=54441158&newsite Mid=20260306816774&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fwww.rheumatology.org%2FI-Am-A%2FPatient-Careg iver%2FDiseases-Conditions%2FPсориатический-артрит&index=12&md5=0fd6a730e9539574fdcbaa58977ed8b0" rel="nofollow noopener noreferrer" shape="rect" target="_blank">https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Psoriatic-Arthritis. По состоянию на 5 октября 2020 г.

    3 Клиника Кливленда. Псориатический артрит. Кливлендская клиника. По состоянию на 10 декабря 2025 г. https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/13286-псориатический-артрит

    4 Национальный фонд псориаза. О псориатическом артрите. Национальный фонд псориаза. По состоянию на 10 декабря 2025 г. https://www.psoriasis.org/about-psoriatic-артрит/#overview

    5 Mease P, Gladman D, Papp K и др. Распространенность псориатического артрита, диагностированного ревматологами, у пациентов с псориазом в дерматологических клиниках Европы и Северной Америки. Журнал Американской академии дерматологии. 2013;69(5). doi: 10.1016/j.jaad.2013.07.023.

    6 Дюрес Э., Боуэн С., Брук М. и др. Диагностика и начальное лечение псориатического артрита: качественное исследование с участием пациентов. Достижения ревматологии в практике. 2019;3(2) <а href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1093%2Frap%2Frkz022&esheet=54441158&newsite Mid=20260306816774&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1093%2Frap%2Frkz022&index=15&md5=69c5b8c3c7b095d19d1e48f7a8b83679" rel="nofollow noopener noreferrer" shape="rect" target="_blank">https://doi.org/10.1093/rap/rkz022.

    7 ван дер Хайдже Д., Миз П., Пол С. и др. Эффективность и безопасность деукравацитиниба до 52-й недели: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не применяли биологические противоревматические препараты, модифицирующие заболевание. Представлено в Конвергенции Американского колледжа ревматологии (ACR); 24–29 октября 2025 г.

    8 Мис П., Чандран В., Армстронг А. и др. Эффективность и безопасность деукравацитиниба до 52-й недели из исследования POETYK PsA-2: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы у пациентов с псориатическим артритом. Представлено на Европейском конгрессе ревматологов; 11–14 июня 2025 г.

    9 Чималаконда А., Берк Дж., Ченг Л. и др. Профиль селективности ингибитора тирозинкиназы 2 деукравацитиниба по сравнению с ингибиторами янус-киназы 1/2/3. Дерматол Тер (Хайдельб). 2021;11(5):1763-1776. doi:10.1007/s13555-021-00596-8

    10 Бристоль Майерс Сквибб. Первый в мире пероральный аллостерический ингибитор TYK2 Сотыкту® (таблетки деукравацитиниба) был одобрен в Китае. Пресс-релиз. 20 октября 2023 г. <а href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.bms.com%2Fcn%2Fmedia%2Fpress-release-listing%2F10202023.html&esheet=54441158&newsite Mid=20260306816774&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fwww.bms.com%2Fcn%2Fmedia%2Fpre ss-release-listing%2F10202023.html&index=16&md5=9a059ce560fc2e8df13ef8762f3dc342" rel="nofollow noopener noreferrer" shape="rect" target="_blank">https://www.bms.com/cn/media/press-release-listing/10202023.html

    11 Бристоль Майерс Сквибб. Ингибитор TYK2 Сотыкту® Получено разрешение на производство и продажу таблеток по 6 мг. Пресс-релиз. 26 сентября 2022 г. <а href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.bms.com%2Fjp%2Fmedia%2Fpress-release-listing%2Fpress-release-listing-2022%2F20220926.html&esheet=54441158&newsite Mid=20260306816774&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fwww.bms.com%2Fjp%2Fmedia%2Fpress-release-list ing%2Fpress-release-listing-2022%2F20220926.html&index=17&md5=047603822b01d4267fff542af9d53103" rel="nofollow noopener noreferrer" shape="rect" target="_blank">https://www.bms.com/jp/media/press-release-listing/press-release-listing-2022/20220926.html

    12 Бристоль Майерс Сквибб. Новое лечение для взрослых с бляшечным псориазом прибыло в Мексику. Пресс-релиз. 18 февраля 2025 г. <а href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.bms.com%2Fmx%2Fmedia%2Fpress-release-listing%2Fbristolmy erssquibbampliasucompromisodelargadataconlainvestigaciondelcanceratrastravesdecontente2contente4cancer2.html&esheet=54441158&новый сайт Mid=20260306816774&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fwww.bms.com%2Fmx%2Fmedia%2Fpress-release-listing%2Fbristolmyerssquibbampliasucompr omisodelargadataconlainvestigaciondelcanceratravesdecontente2contente4cancer2.html&index=18&md5=a8a373bf2d22f073a84828200faf8ce0" rel="nofollow noopener noreferrer" shape="rect" target="_blank">https://www.bms.com/mx/media/press-release-listing/bristolmyerssquibbampliasucompromisodelargadataconlainvestigaciondelcanceratravesdecontente2contente4cancer2.html

    Источник: Bristol Myers Squibb

    Источник: HealthDay

    Статьи по теме

  • FDA одобрило Сотыкту (деукравацитиниб) для лечения взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени — 9 сентября 2022 г.
  • Сотыкту (девкравацитиниб) История одобрения FDA

    Дополнительные новости ресурсы

  • Предупреждения FDA Medwatch о лекарствах
  • Ежедневные новости MedNews
  • Новости для работников здравоохранения
  • Одобрение новых лекарств
  • Новые заявки на лекарства
  • Нехватка лекарств
  • Результаты клинических испытаний
  • Одобрение непатентованных лекарств
  • Подкаст Drugs.com
  • Подпишитесь на нашу рассылку

    Какова бы ни была тема, которая вас интересует, подпишитесь на нашу рассылку, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com на свой почтовый ящик.

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова