FDA США схвалило Sotyktu (деукравацитиніб) Bristol Myers Squibb для лікування дорослих з активним псоріатичним артритом

ПРИНСТОН, Н.Дж.--(BUSINESS WIRE) 6 березня 2026 р. — Брістоль Майерс Сквібб (NYSE:BMY) сьогодні оголосив, що Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило Сотикту (деукравацитиніб) для лікування дорослих із активним псоріатичним артритом (ПСА).1 Сотикту, селективна тирозинкіназа для перорального застосування 2 (TYK2) є першим інгібітором TYK2, схваленим для PsA.

  • Значно більше пацієнтів, які отримували пероральний прийом Sotyktu один раз на день, досягли відповіді ACR20 порівняно з плацебо на 16-му тижні в основних клінічних дослідженнях POETYK PsA-1 і POETYK PsA-2 фази 3
  • Sotyktu є першим і тільки інгібітор тирозинкінази 2 (TYK2) має бути схвалений для цього показання
  • «Сьогоднішнє оголошення знаменує введення нового, диференційованого варіанту лікування дорослих з активним псоріатичним артритом», — сказав Аль Реба, старший віце-президент відділу комерціалізації серцево-судинної системи та імунології Bristol Myers Squibb. «Це останнє схвалення Sotyktu підтверджує його важливу роль у лікуванні шкірних та суглобових симптомів псоріатичної хвороби та є ключовою віхою, оскільки ми продовжуємо досліджувати його розвиток у захворюваннях, які мають обмежені або відсутні варіанти лікування».

    Це схвалення FDA базується на позитивних результатах основних досліджень POETYK PsA-1 і POETYK PsA-2, які оцінювали ефективність і безпеку Сотикту 6 мг один раз на день у дорослих з активним псоріатичним артритом. В обох дослідженнях лікування препаратом Сотикту призвело до значного покращення активності захворювання, як виміряно Американським коледжем ревматології (ACR) 20 (первинна кінцева точка) та відповідь мінімальної активності захворювання (MDA) (ключова вторинна кінцева точка).

    Результати ефективності на 16-му тижні у дорослих з псоріатичним артритом (NRIa)1

    <таблиця cellpacing="0">

    PsA-1

    PsA-2

    Кінцева точка

    Сотикту

    (N=336)

    Плацебо

    (N=334)

    Відмінність від плацебо

    (95% ДІ)

    Sotyktu

    (N=312)

    Плацебо

    (N=312)

    Відмінність від плацебо

    (95% ДІ)

    Відповідь ACR20, %

    54b

    34

    20(12, 27)

    54b

    39

    15 (7, 23)

    Відповідь ACR50, %

    24

    14

    11 (5, 17)

    29

    16

    13 (6, 19)

    Відповідь ACR70, %

    12

    5

    6 (2, 10)

    10

    5

    5 (1, 9)

    Мінімальна реакція на активність захворювання, %

    19c*

    10

    9 (4, 14)

    26c†

    15

    11 (5, 17)

    Американський коледж ревматології >20% (або >50% або >70%) покращення)

    ACR50 і ACR70 були додатковими кінцеві точки. Додаткові кінцеві точки не були скориговані на множинність; отже, статистична значущість не встановлена. N – це кількість рандомізованих суб’єктів, які отримували лікування * Статистично значуще з плацебо (p=0,0012) †Статистично значущий з плацебо (p=0,0007) aNRI = Імпутація без відповіді bКонтрольована множинністю p<0,0002, Сотиктувс. порівняння плацебо cМінімальна активність захворювання (MDA) = 5 із 7 результатів: кількість чутливих суглобів<1; кількість опухлих суглобів <1; Індекс активності та тяжкості псоріазу <1 або площа поверхні тіла <3; візуальна аналогова шкала болю пацієнта (VAS) <15; загальна активність захворювання у пацієнта VAS<20; Анкета оцінки здоров'я Індекс інвалідності <0,5; ніжні ентезійні точки<1

    Загальний профіль безпеки Sotyktu, який спостерігався в осіб з активним псоріатичним артритом, загалом відповідав профілю безпеки в пацієнтів із бляшковим псоріазом. Найбільш поширеними побічними реакціями (≥1% у Сотикту та більше, ніж у плацебо) є: інфекції верхніх дихальних шляхів, підвищення рівня креатинфосфокінази в крові, простий герпес, виразки в ротовій порожнині, фолікуліт та акне. Сотикту пов’язаний із такими застереженнями та застереженнями: реакції гіперчутливості, інфекції, туберкульоз, злоякісні новоутворення, включаючи лімфоми, рабдоміоліз і підвищений КФК, лабораторні аномалії, імунізація та потенційні ризики, пов’язані з пригніченням JAK.1

    «Псоріатичний артрит — це хронічний, прогресуючий аутоімунний стан, який часто включає як Пацієнти часто відчувають проблеми з рухом і активністю, а також можуть відчувати біль у суглобах, сухожиллях або зв’язках», — сказав Філіп Дж. Міз, доктор медичних наук, директор відділу ревматологічних досліджень Шведського медичного центру Провіденс і клінічний професор Медичної школи Вашингтонського університету. "Потрібні нові оральні ефективні препарати першої лінії. У клінічних випробуваннях якість життя, пов’язана зі здоров’ям, оцінювалася за допомогою 36-пунктового короткого опитування щодо здоров’я (SF-36). Пацієнти, які отримували Sotyktu, показали покращення в балах SF-36 Physical Component Summary (PCS) на 16-му тижні порівняно з плацебо (ключова вторинна кінцева точка).1 Також спостерігалися покращення в усіх чотирьох SF-36 Оцінки за шкалою домену PCS: фізичне функціонування, фізична роль, тілесний біль і загальний стан здоров’я.1 Допомагаючи в управлінні симптомами, Sotyktu може мати значущі зміни для пацієнтів».

    «Спільнота хворих на псоріаз чекала на додаткове пероральне лікування для усунення виснажливих суглобів і шкірних симптомів цієї хвороби», — сказав Стівен Тейлор, президент і головний виконавчий директор Arthritis Foundation. «Ми вітаємо цей новий варіант лікування для людей, які страждають на псоріатичний артрит».

    У 2022 році FDA вперше схвалило Sotyktu для лікування дорослих із помірним або важким бляшковим псоріазом, які є кандидатами на системну терапію або фототерапію. Сотикту не рекомендується застосовувати з іншими потужними імунодепресантами в цій групі пацієнтів. Відтоді численні глобальні регуляторні органи схвалили Сотикту для цього показання. Sotyktu має п’ятирічні клінічні дані про ефективність і безпеку для пацієнтів із помірним та важким бляшковим псоріазом.

    Сьогоднішнє схвалення Sotyktu для лікування псоріатичного артриту є відчутною демонстрацією прагнення Bristol Myers Squibb розробити ліки, які допомагають задовольнити незадоволені потреби в лікуванні.

    Про псоріатичний артритПсоріатичний артрит (ПСА) — це хронічне імуноопосередковане гетерогенне захворювання з кількома опорно-руховими системами. і шкірні прояви, включаючи запальний артрит, ентезит (запалення в місці прикріплення сухожилля або зв’язки до кістки), дактиліт (набряк суглобів пальців рук і ніг) і псоріатичні ураження шкіри та нігтів.2 До 30 відсотків пацієнтів з псоріазом розвивають псоріаз.5 Окрім порушень фізичних функцій, болю та втоми, спричинених ПСА, хвороба може значно впливати на благополуччя пацієнтів.6 Пацієнти з ПСА також мають підвищений ризик серйозних супутніх захворювань.

    Про програму дослідження псоріатичного артриту Фази 3 SotyktuПрограма Sotyktu PsA фази 3 включає два багатоцентрові, рандомізовані, подвійні сліпі, плацебо-контрольовані дослідження фази 3, які оцінюють ефективність і безпеку Sotyktu у дорослих віком від 18 років з активним PsA: POETYK PsA-1 (IM011-054; NCT04908202) і POETYK PsA-2 (IM011-055; NCT04908189) POETYK PsA-2 включав 624 пацієнтів з активним PsA, які раніше не отримували bDMARD або раніше отримували лікування інгібітором TNFα. Пацієнти відповідали критеріям CASPAR для PsA, мали щонайменше 3 набряки та 3 чутливі суглоби та мали активний або задокументований анамнез бляшкового псоріазу. Обидва випробування включають 52-тижневий період лікування, що складається з плацебо-контрольованого періоду лікування до 16-го тижня, з подальшим перерозподілом і продовженням активного періоду лікування з 16-го до 52-го тижня. POETYK PsA-2 також включав контрольну групу безпеки апреміласту.

    Первинною кінцевою точкою обох досліджень була частка учасників, які досягли відповіді ACR20 на 16-му тижні. Ключові вторинні кінцеві точки також оцінювали на 16-му тижні за показниками активності захворювання на ПСА.

    Пацієнти в обох дослідженнях, які завершили 52 тижні лікування, потенційно мали право на участь у відкритому продовженні до 156 тижнів.7,8

    Про Сотикту (деукравацитиніб)Сотикту — це пероральний селективний інгібітор тирозинкінази 2 (TYK2) з унікальним механізмом дії. Це перший селективний інгібітор TYK2 у клінічних дослідженнях помірного та важкого бляшкового псоріазу та активного псоріатичного артриту.9 Вчені Bristol Myers Squibb розробили Sotyktu для вибіркової дії на TYK2, таким чином опосередковуючи передачу сигналів інтерлейкіну (IL)-23, IL-12 та інтерферонів типу 1 (IFN), ключових цитокінів, які беруть участь у патогенезі бляшок. псоріаз і псоріатичний артрит. Сотикту досягає високого ступеня селективності шляхом зв’язування з регуляторним доменом TYK2, що призводить до алостеричного інгібування TYK2 і посередництва його нижчих функцій. Було показано, що Сотикту має високу селективність щодо TYK2 у фізіологічно значущих концентраціях і не було показано, що інгібує JAK1, JAK2 або JAK3 в аналізах in vitro.9 Точний механізм, що зв’язує інгібування ферменту TYK2 з терапевтичною ефективністю, наразі невідомий.

    Сотикту схвалено в багатьох країнах світу для лікування дорослих з помірний або важкий бляшковий псоріаз.10-12

    Ефективність і безпека Sotyktu у пацієнтів із помірним та важким бляшковим псоріазом оцінювали в POETYK PSO-1 і POETYK PSO-2, багатонаціональних, рандомізованих, подвійних сліпих, плацебо-контрольованих і активних порівняльних досліджень 52-тижневої фази 3. Загалом у POETYK PSO-1 було зараховано 664 пацієнтів, у POETYK PSO-2 – 1020 пацієнтів. Усі учасники мали помірний або важкий бляшковий псоріаз і були кандидатами на фототерапію або системну терапію.

    ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО БЕЗПЕКУ

    ПОКАЗАННЯ

    Сотикту (деукравацитиніб) показаний для лікування помірного та тяжкого бляшкового псоріазу у дорослих, які є кандидатами на системну терапію або фототерапію. Обмеження щодо використання: Сотикту не рекомендовано використовувати в комбінації з іншими потужними імунодепресантами.

    Сотикту призначений для лікування активного псоріатичного артриту у дорослих.

    ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО БЕЗПЕКУ

    ПРОТИПОКАЗАННЯ

    Сотикту протипоказаний пацієнтам з реакціями гіперчутливості на деукравацитиніб або будь-яку з допоміжних речовин Сотикту в анамнезі.

    ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

    Реакції гіперчутливості: повідомлялося про реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк. Якщо виникає клінічно значуща реакція гіперчутливості, призначте відповідну терапію та припиніть застосування Сотикту.

    Інфекції: Сотикту може збільшити ризик інфекцій. Повідомлялося про серйозні інфекції у пацієнтів, які отримували Сотикту. Серед найпоширеніших серйозних інфекцій, про які повідомлялося при застосуванні Сотикту, були пневмонія та COVID-19. Уникайте застосування Сотикту пацієнтам з активною або серйозною інфекцією. Обміркуйте ризики та переваги Sotyktu перед початком лікування у пацієнтів:

  • з хронічною або рецидивуючою інфекцією;
  • які були схильні до туберкульозу;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;,; ознак і симптомів інфекції під час і після лікування. Пацієнт, у якого під час лікування розвивається нова інфекція, повинен пройти швидке та повне діагностичне обстеження, розпочати відповідну антимікробну терапію та перебувати під ретельним наглядом. Припиніть Сотикту, якщо виникне серйозна інфекція. Не відновлюйте Sotyktu, доки інфекція не зникне або не буде адекватно вилікувано.

    Вірусна реактивація Реактивація вірусу герпесу (наприклад, оперізувального герпесу, простого герпесу) була зареєстрована під час клінічних досліджень Сотикту. Під час 16-тижневого плацебо-контрольованого періоду випробувань PSO-1 і PSO-2 інфекції простого герпесу були зареєстровані у 17 пацієнтів (6,8 на 100 пацієнто-років), які отримували Сотикту, і в 1 пацієнта (0,8 на 100 пацієнто-років), які отримували плацебо. Мультидерматомний оперізувальний герпес був зареєстрований у імунокомпетентного пацієнта. Клінічний вплив Сотикту на реактивацію вірусного гепатиту невідомий. Перед початком і під час терапії препаратом Сотикту слід провести скринінг на вірусний гепатит та моніторинг реактивації відповідно до клінічних рекомендацій. При появі ознак реактивації зверніться до гепатитолога. Сотикту не рекомендується застосовувати пацієнтам з активним гепатитом В або гепатитом С.

    Туберкульоз (ТБ): у дослідженнях PSO-1 і PSO-2 4 пацієнтів з латентним туберкульозом, які отримували лікування Сотикту та відповідну профілактику ТБ, не виявили жодного пацієнта з активним туберкульозом (протягом середнього періоду спостереження 34 тижні). У одного пацієнта, у якого не було латентного туберкульозу, розвинувся активний туберкульоз після 54 тижнів прийому Сотикту. Оцініть пацієнтів на латентну та активну туберкульозну інфекцію перед початком лікування Сотикту. Не призначайте Сотикту хворим на активний туберкульоз. Почніть лікування латентного туберкульозу перед введенням Сотикту. Розгляньте можливість проведення протитуберкульозної терапії перед початком застосування Сотикту пацієнтам з анамнезом латентного або активного туберкульозу, у яких неможливо підтвердити адекватний курс лікування. Спостерігайте за пацієнтами на наявність ознак і симптомів активного туберкульозу під час лікування.

    Злоякісні пухлини, включаючи лімфоми: злоякісні пухлини, включаючи лімфоми, спостерігалися під час клінічних випробувань препарату Сотикту. Перед початком або продовженням терапії препаратом Сотикту обміркуйте переваги та ризики для кожного окремого пацієнта, особливо у пацієнтів із відомими злоякісними новоутвореннями (окрім успішно вилікуваного немеланомного раку шкіри) і пацієнтів, у яких під час лікування препаратом Сотикту розвинулося злоякісне новоутворення.

    Рабдоміоліз і підвищення КФК: лікування препаратом Сотикту було пов’язане з підвищеною частотою виникнення безсимптомне підвищення креатинфосфокінази (CPK) і рабдоміоліз порівняно з плацебо. Припиніть прийом препарату Сотикту, якщо спостерігається помітне підвищення рівня КФК або якщо діагностовано або підозрюється міопатія. Попросіть пацієнтів негайно повідомляти про незрозумілий м’язовий біль, чутливість або слабкість, особливо якщо вони супроводжуються нездужанням або лихоманкою.

    Порушення лабораторних показників: лікування Сотикту було пов’язане з підвищенням рівня тригліцеридів. Під час лікування періодично оцінюйте рівень тригліцеридів у сироватці крові відповідно до клінічних рекомендацій. Лікування препаратом Сотикту було пов’язане з підвищенням рівня печінкових ферментів. Оцініть печінкові ферменти на початку та під час лікування Сотикту у пацієнтів з відомим або підозрюваним захворюванням печінки відповідно до стандартного лікування. У разі підвищення рівня печінкових ферментів і підозри на ураження печінки, спричинене ліками, припиніть прийом препарату Сотикту, доки не буде виключено діагноз ураження печінки.

    Щеплення: перед початком терапії препаратом Сотикту пройдіть усі відповідні вікові щеплення відповідно до чинних рекомендацій з імунізації, включаючи профілактичну вакцинацію проти оперізуючого герпесу. Уникайте використання живих вакцин у пацієнтів, які отримують Сотикту. Реакція на живі або неживі вакцини не оцінювалася.

    Потенційні ризики, пов’язані з інгібуванням JAK: невідомо, чи може інгібування тирозинкінази 2 (TYK2) бути пов’язане з спостережуваними або потенційними побічними реакціями інгібування Янус-кінази (JAK). У великому рандомізованому постмаркетинговому дослідженні безпеки інгібітора JAK при ревматоїдному артриті (РА) пацієнти віком 50 років і старше з принаймні одним серцево-судинним фактором ризику мали вищі показники смертності від усіх причин, включаючи раптову серцево-судинну смерть, серйозні побічні серцево-судинні події, загальний тромбоз, тромбоз глибоких вен, емболію легеневої артерії та злоякісні пухлини. (за винятком немеланомного раку шкіри) спостерігалися у пацієнтів, які отримували інгібітор JAK, порівняно з тими, хто отримував блокатори TNF. Сотикту не схвалено для використання при ревматоїдному артриті.

    ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇНайчастіші побічні реакції (≥1% пацієнтів, які приймали Сотикту та частіше, ніж у групі плацебо) у пацієнтів із бляшковим псоріазом включають інфекції верхніх дихальних шляхів, підвищення рівня креатинфосфокінази в крові, простий герпес, виразки ротової порожнини, фолікуліт та акне.

    Загальний профіль безпеки Sotyktu, який спостерігався у пацієнтів з активним псоріатичним артритом, загалом узгоджувався з профілем безпеки, що спостерігався у пацієнтів із бляшковим псоріазом.

    КОНКРЕТНІ ГРУПИ НАСЕЛЕННЯ

    Вагітність: доступних даних із звітів про випадки застосування Сотикту під час вагітності недостатньо для оцінки пов’язаного з прийомом препарату ризику серйозних вроджених дефектів, викидня або несприятливих наслідків для матері чи плода. Повідомляйте про вагітність на лінію повідомлень про побічні події Bristol Myers Squibb Company за номером 1-800-721-5072.

    Лактація: Немає даних про наявність Сотикту в жіночому молоці, вплив на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні, або вплив на виробництво молока. Сотикту міститься в щурячому молоці. Якщо препарат присутній у тваринному молоці, цілком імовірно, що препарат буде присутній у жіночому молоці. Переваги грудного вигодовування для розвитку та здоров’я слід враховувати разом із клінічною потребою матері в Sotyktu та будь-яким потенційним несприятливим впливом Sotyktu на грудне немовля або основним захворюванням матері.

    Печінкова недостатність. Сотикту не рекомендується застосовувати пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю.

    Сотикту доступний у таблетках по 6 мг.

    Про Bristol Myers SquibbBristol Myers Squibb – це глобальна біофармацевтична компанія, місія якої полягає у виявленні, розробці та постачанні інноваційних ліків, які допомагають пацієнтам побороти серйозні захворювання. Для отримання додаткової інформації про Bristol Myers Squibb відвідайте наш веб-сайт BMS.com або слідкуйте за нами на LinkedIn, X, YouTube, Facebook та Instagram.

    Застереження щодо прогнозних заявЦей прес-реліз містить «прогнозні заяви» за значенням Закону про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року щодо, серед іншого, досліджень, розробок і комерціалізації. фармацевтичної продукції. Усі заяви, які не є заявами про історичні факти, є або можуть вважатися прогнозними заявами. Такі прогнозні заяви ґрунтуються на поточних очікуваннях і прогнозах щодо наших майбутніх фінансових результатів, цілей, планів і цілей і включають властиві ризики, припущення та невизначеності, включаючи внутрішні або зовнішні фактори, які можуть затримати, відвернути або змінити будь-який із них протягом наступних кількох років, які важко передбачити, можуть бути поза нашим контролем і можуть призвести до того, що наші майбутні фінансові результати, цілі, плани та цілі суттєво відрізнятимуться від тих, що виражені в або маються на увазі, заяви. Ці ризики, припущення, невизначеності та інші фактори включають, серед іншого, чи буде Сотикту (деукравацитиніб) для додаткових показань, описаних у цьому випуску, комерційно успішним, будь-які маркетингові схвалення, якщо їх буде надано, можуть мати значні обмеження щодо їх використання, і що продовження схвалення Сотикту для таких показань може залежати від перевірки та опису клінічної користі в підтверджуючих дослідженнях. Жодна прогнозна заява не може бути гарантована. Прогнозні заяви в цьому прес-релізі слід оцінювати разом із багатьма ризиками та невизначеністю, які впливають на бізнес і ринок Bristol Myers Squibb, зокрема ті, які визначені в попереджувальній заяві та обговоренні факторів ризику в річному звіті Bristol Myers Squibb за формою 10-K за рік, що закінчився 31 грудня 2025 року, як оновлено нашими наступними квартальними звітами за формою 10-Q, поточні звіти за формою 8-K та інші документи, подані до Комісії з цінних паперів і бірж. Прогнозні заяви, включені в цей документ, зроблені лише на дату цього документа, і за винятком випадків, коли інше вимагає чинне законодавство, Bristol Myers Squibb не бере на себе зобов’язань публічно оновлювати чи переглядати будь-які прогнозні заяви внаслідок нової інформації, майбутніх подій, змінених обставин чи іншим чином.

    Посилання

    1 Інформація про призначення Sotyktu. Інформація про продукт Sotyktu США. Березень 2026 р. Прінстон, Нью-Джерсі: Bristol Myers Squibb Company.

    2 Американський коледж ревматології. «Псоріатичний артрит». https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Psoriatic-Arthritis. Перевірено 5 жовтня 2020 р.

    3 Клініка Клівленда. Псоріатичний артрит. клініка Клівленда. Перевірено 10 грудня 2025 р. https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/13286-psoriatic-arthritis

    4 Національний фонд псоріазу. Про псоріатичний артрит. Національний фонд псоріазу. Перевірено 10 грудня 2025 р. https://www.psoriasis.org/about-psoriatic-arthritis/#overview

    5 Mease P, Gladman D, Papp K та ін. Поширеність діагностованого ревматологами псоріатичного артриту у пацієнтів з псоріазом у європейських/північноамериканських дерматологічних клініках. Журнал Американської академії дерматології. 2013;69(5). doi: 10.1016/j.jaad.2013.07.023.

    6 Dures E, Bowen C, Brooke M та ін. Діагностика та початкове лікування псоріатичного артриту: якісне дослідження з пацієнтами. Ревматологічні досягнення в практиці. 2019;3(2) https://doi.org/10.1093/rap/rkz022.

    7 ван дер Хайдже Д., Міз П., Пол К. та ін. Ефективність і безпека декравацитинібу до 52-го тижня: багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 3 у пацієнтів з активним псоріатичним артритом, які раніше не отримували біологічні протиревматичні препарати, що модифікують захворювання. Представлено в Американському коледжі ревматології (ACR) Convergence; 24-29 жовтня 2025 р.

    8 Mease P, Chandran V, Armstrong A та ін. Ефективність і безпека деукравацитинібу до 52 тижня від POETYK PsA-2: багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 3 у пацієнтів з псоріатичним артритом. Представлено на Європейському конгресі ревматологів; 11-14 червня 2025 р.

    9 Chimalakonda A, Burke J, Cheng L та ін. Профіль селективності інгібітора тирозинкінази 2 декравацитинібу порівняно з інгібіторами кінази Янус 1/2/3. Dermatol Ther (Heidelb). 2021; 11 (5): 1763-1776. doi:10.1007/s13555-021-00596-8

    10 Брістоль Майерс Сквібб. Перший у світі пероральний алостеричний інгібітор TYK2 Sotyktu® (таблетки декравацитинібу) був схвалений у Китаї. Прес-реліз. 20 жовтня 2023 р. https://www.bms.com/cn/media/press-release-listing/10202023.html

    11 Bristol Myers Squibb. Інгібітор TYK2 Sotyktu® Отримано дозвіл на виробництво та маркетинг для таблеток по 6 мг. Прес-реліз. 26 вересня 2022 р. https://www.bms.com/jp/media/press-release-listing/press-release-listing-2022/20220926.html

    12 Брістоль Майерс Сквібб. Нове лікування для дорослих з бляшковим псоріазом прибуває в Мексику. Прес-реліз. 18 лютого 2025 р. https://www.bms.com/mx/media/press-release-listing/bristolmyerssquibbampliasucompromisodelargadataconlainvestigaciondelcanceratravesdecontinente2continente4cancer2.html

    Джерело: Bristol Майерс Сквібб

    Джерело: HealthDay

    Пов’язані статті

  • FDA схвалило Sotyktu (деукравацитиніб) для лікування дорослих із помірним або важким бляшковим псоріазом – 9 вересня 2022 р.
  • Sotyktu (деукравацитиніб) Історія схвалення FDA

    Більше новин ресурси

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Новини для медичних працівників
  • Схвалення нових ліків
  • Застосування нових ліків
  • Дефіцит ліків
  • Результати клінічних випробувань
  • Схвалення загальних ліків
  • Подкаст Drugs.com
  • Підпишіться на нашу розсилку

    Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на наші інформаційні бюлетені, щоб отримувати найкраще з Drugs.com у вашій скриньці.

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова