Nyata FDA A.S. Nyata Indikasi Ngembangake Kanggo Abbvie's Mirtrik (GLECAPREVIR / PIBRENTASVIR) Minangka Pisanan lan Mung Perawatan kanggo Wong sing duwe Virus Hepatitis C Acut

Tindakake Drugslib ing

North Chicago, lara. 11 Juni, 2025 / Prnse: ABBV) dina iki ngumumake terapi Antiviral (DAA) langsung. Saiki disetujoni kanggo perawatan saka wong diwasa lan pediatrik telung taun suwene telung taun lan luwih tuwa karo infeksi hepatitis C akut utawa hconis tanpa cirrhosis utawa kanthi cirrhosis sing dibayar. Kanthi persetujuan iki, Mirtrik minangka terapi sing pisanan lan mung DAA sing disetujoni kanggo nambani pasien HCV ing wolung minggu kanthi tingkat pature 96% kanthi tingkat pature 96%. 2, †

HCV yaiku penyakit bejat getih sing kena infèksi sing kena infeksi.1 sing ditinggalake, kayata $ 120 milyar ing 10 taun liwat 2035 sing disambungake karo kronis Penyakit ati lan kahanan sing gegandhengan karo liyane sing disebabake dening HCV.3

"Beban fisik, emosional, lan ekonomi kaya hepatitis C adoh banget ing Amerika Serikat lan ing saindenging jagad," ujare John Ward, M.D., Direktur, Koalisi kanggo penghapusan hepatitis global. "Yen diobati awal kanthi terapi sing aman lan efektif, para panyedhiya bisa ngobati meh kabeh pasien karo hepatitis C. Infeksi HCV akut utawa kronis.4 Penyerat saka pedoman iki nduweni potensial nyuda penyakit penghasilan global.4 Kajaba iku, ora bisa digunakake kanggo ngilangi target iki nganti sawise 2050.5,6

Mirtrik wis ngrawat luwih saka siji yuta pasien HCV, nanging kita kudu mbutuhake pasien sing penting kanggo pasien sing duwe infeksi akut, riset lan pangembangan, kepala petugas ilmiah, abbvie. "Ekspansi label kanggo Mirtrik, ditambah karo implementasine tes lan nambani model kanggo njaga tujuan terapi kanggo FDA 2030 kanggo njaga sebutan terapi Global (BTD) kanggo perawatan marut HCV. Program BTD dirancang kanggo nyepetake pangembangan lan nyemak obat-obatan sing dikarepake kanggo nambani kahanan serius, lan bukti klinis sing penting nuduhake tandha-obat sing ana ing siji utawa luwih lengkap

Ekspanim label didhukung dening data saka 3 phase 3, multicenter, perawatan sing paling apik kanggo nuwuhake perawatan HCV sing dilaporake yaiku akibat sing paling apik kanggo wong-wong sing duwe kekarepan Ashenia, sirah, lan diare.2

www.clinicalTrials.gov <0 "tdy colspan =" 1 "rowspan =" 1 ">

* Kanggo perawatan-NAALVE lan Pasien Cirrhotik Cirrhotic. Panampa Transplan ati utawa ginjel ora layak kanggo regimen 8 minggu

† Cure Rate = HCV RNA kurang saka watesan jumlah sing murah ing 12 minggu sawise pungkasan perawatan.

Babagan Mavyret® (GLECAPREVIR / PIBRENTASVIR)

Mirerret minangka obat resep sing digunakake kanggo nambani wong diwasa lan bocah umur 3 taun lan luwih akeh (HEP COR)>

  • HEP C Genotype 1 Infèksi sing sadurunge ditambani karo regimen sing ngemot inhibitor hep c ns5a utawa inhibitor protease NS5A utawa NS3 / 4A.

    apa informasi sing paling penting aku kudu ngerti babagan muckyret?

    < Yen sampeyan wis tau duwe infeksi hep b, hep b bisa aktif maneh sajrone utawa sawise perawatan kanggo hep c karo Mirtret. Hep b sing dadi aktif maneh (diarani reaktivasi) bisa nyebabake masalah ati sing serius, kalebu gagal ati lan pati. Dokter sampeyan bakal ngawasi sampeyan yen sampeyan duwe risiko reACivasi HEP B sajrone perawatan lan sawise sampeyan mungkasi njupuk Mirtrik.

    aja njupuk Mirtret yen sampeyan:

    gangguan ati-ati utawa cupa (anak>

    " LI> yen sampeyan duwe infeksi HEP, duwe piala, utawa ana sing nyusoni, utawa yen sampeyan lagi nyusoni utawa rencana nyusoni. Ora dingerteni yen Mirtri bakal cilaka bayi sing durung lahir utawa pass menyang susu sampeyan. Dhiskusi menyang dhokter babagan cara paling apik kanggo Feed bayi yen sampeyan njupuk Mirtrik.
  • dhokter sampeyan bisa ngomong yen aman kanggo njupuk Mirtrik karo obat liyane.

    apa efek sisih muckerret?

  • Gagal Miret sadurunge Miret> Mirang> Dakkandhani dhokter sampeyan yen sampeyan duwe ing ngisor iki: mual; kesel; Kuning saka kulit utawa putih mripatmu; getihen utawa bruising luwih gampang tinimbang normal; kebingungan; gulu ireng, ireng, utawa getih; mundhut napsu; Diare; cipratan peteng utawa coklat (warna-warni) urin; dadi gedhe utawa nyeri ing sisih tengen ndhuwur wilayah weteng (weteng); turu turu; muntah getih; utawa lightheadedness.

    iki minangka informasi sing paling penting kanggo ngerti babagan Muckerret. Kanggo informasi luwih lengkap, ngobrol karo dhokter utawa panyedhiya kesehatan.

    Pelanggan Lisan Mirtret ing paket unit-dosis. Saben paket ngemot glecaprevir 50 mg / 20 mg pibrentasvir.

    sampeyan disaranake nglaporake efek sisih negatif saka obat resep kanggo FDA. Dolan maring> www.fda.gov/medwatch Informasi Informasi , kalebu Informasi pasien <2 strong>.

    yen sampeyan ngalami kesulitan kanggo obat, abbvie bisa uga bisa mbantu. Dolan maring Abbvie.com/patientaccesssupport kanggo sinau luwih lengkap.

    Abbvie Kita usaha duwe pengaruh sing luar biasa ing urip wong ing sawetara wilayah terapi sing bisa ditindakake immunologi, oncologi, neurosains lan perawatan mata - lan produk lan layanan ing portofolio estegan alerban. Kanggo informasi luwih lengkap babagan ABBVIE, bukaki kita ing www.abbvie.com . Tindakake @ABbVie ing LinkedIn, facebook , Instagram , x (biyen Twitter) YouTube.

    Pratelan Nelusuri Sawetara pernyataan ing rilis berita iki yaiku, utawa bisa uga dianggep kriyo sing padha utawa "" proyek ", umume ngerteni pernyataan sing ngarep-arep. ABBVie ati-ati manawa pernyataan sing maju iki tundhuk risiko lan ketidakpastian sing nyebabake asil nyata beda-beda gumantung saka wong-wong sing diungkapake utawa diwenehake ing pernyataan sing maju. Risiko lan kahanan sing ora dingerteni kalebu, nanging ora diwatesi kanggo properti intelektual, kesulitan saka proses lan peraturan, lan tarif perdagangan, lan tarif perdagangan liyane lan risiko sing ana gandhengane karo operasi bisnis global. Informasi tambahan babagan ekonomi, kompetitif, pemerintah lan teknologi sing bisa mengaruhi Operasi Abbvie, "saka dokumen risiko 200-Q, kaya sing dianyari kanthi nggunakake sekuritas sekuritas 10-K, sing dianyari Nganyari, suplemen utawa supersede informasi kasebut. ABBVie nindakake kewajiban, lan khusus nolak, kanggo ngeculake révisi umum kanggo pratelan sing maju minangka asil saka prastawa utawa pembangunan sabanjure, kajaba sing dibutuhake dening ukum.

    <0 "0" cellspacing = "0" cellbadding = "1"> referensi = "1">

    1 organisasi kesehatan hepatitis C. Dunia. Kasedhiya ing: https://www.who.int/news_detail = "/ p>

    2 mavyret®. Menehi informasi. Abbvie, inc; 2025. chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.rxabbvie.com/pdf/Mavyret_pi.pdf.

    3 abbvie. Data ing file: H25.DOF.029.

    4 DEBIKA Bhattacharharya, et al. American Association kanggo sinau penyakit ati - penyakit infèksius Sivat of American of American of American of American kanggo diuji, nambani hepatitis C, ngatur

    5 gamskrelidze jm, lazarus jv, feld jj, zeuzem s, bao y, gabriela h. Ati Int. 2021 Mar; 41 (3): 456-463. DOI: 10,111 / liv.14779. EPUB 2021 Jan 1921 Jan 19. PMID: 33389788.

    6 dhasar CDA. Hépatitis C - [Amerika Serikat]. LAFAYETTE, CO: CDA Yayasan, 2025. Kasedhiya ing: https://cdafound.org/Polaris/QAdata-QuSatabase-query/

    7 U. Administrasi U.S. Terapi terobosan. Kasedhiya ing: https://www.fda.gov/patien/fastthroantthroathroe-therapi-pretifroch-revallicrosta-fallicrosta-fallicrosta-fallicrosta.20is%20poin (s) 8 panelitian kanggo ngevaluasi acara sing divitory lan hcv karo tablet alit (piib). KlinikTrier.gov pengenal: NCT04903626. Kasedhiya ing: https://www.cnlicerics.g.snt04903626 Usnt/Rank=03626

    Source ABBVIE

    Dikirim : 2025-06-12 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer