Η FDA των ΗΠΑ εγκρίνει διευρυμένη ένδειξη για το Vonvendi [παράγοντας von Willebrand (Ανασυνδυασμένος)] για ενήλικες και παιδιά με νόσο Von Willebrand

OSAKA, Ιαπωνία και CAMBRIDGE, Μασαχουσέτη, 5 Σεπτεμβρίου 2025 – Η Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη συμπληρωματική Αίτηση Άδειας Βιολογικών Προϊόντων (sBLA) για το Vonvendi® [von Willebrand prophyine indications to expanding factor], Recom για τη μείωση της συχνότητας των αιμορραγικών επεισοδίων σε ενήλικες με νόσο von Willebrand (VWD), συμπεριλαμβανομένων εκείνων με νόσο τύπου 1 και 2, και κατ' απαίτηση και περιεγχειρητική διαχείριση της αιμορραγίας σε παιδιατρικούς ασθενείς με VWD. Το Vonvendi είχε προηγουμένως εγκριθεί για κατ' απαίτηση και περιεγχειρητική χρήση σε ενήλικες με VWD και συνήθη προφυλακτική χρήση σε ενήλικες με σοβαρή μορφή VWD τύπου 3 που λαμβάνουν θεραπεία κατ' απαίτηση.1

Το Vonvendi είναι πλέον διαθέσιμο για χρήση σε ένα ευρύ φάσμα ασθενών με VWD και είναι ο μόνος ανασυνδυασμένος παράγοντας αντικατάστασης von Willebrand σε ενήλικες και με εγκεκριμένο παράγοντα αντικατάστασης von Willebrand σε ενήλικες (VWF) VWD.1

Η VWD είναι η πιο κοινή αιμορραγική διαταραχή που επηρεάζει περισσότερους από 3 εκατομμύρια ανθρώπους μόνο στις Η.Π.Α. Εμφανίζεται εξίσου μεταξύ ανδρών και γυναικών. Τα άτομα με VWD έχουν χαμηλά επίπεδα ή δυσλειτουργικό παράγοντα von Willebrand (VWF), μια πρωτεΐνη που βοηθά στην πήξη του αίματος. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή αιμορραγία – είτε από τραυματισμό είτε μετά από χειρουργική επέμβαση, γαστρεντερική αιμορραγία, οδοντιατρικές επεμβάσεις ή τοκετό – παρατεταμένες ρινορραγίες, έντονη ή μεγάλη έμμηνο ρύση και εύκολους μώλωπες, που μπορεί να έχουν σημαντικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής. Το Vonvendi έχει μοναδικά μεγάλο χρόνο ημιζωής (22,6 ώρες [50 IU/kg] για ενήλικες και 14,3 ώρες για παιδιά). Σε κλινικές δοκιμές, η πλειονότητα των μη χειρουργικών αιμορραγιών αντιμετωπίστηκε με μία έγχυση Vonvendi τόσο σε ενήλικες (157/192) όσο και σε παιδιά (80/104).1

"Η έγκριση του FDA του Vonvendi για προληπτική χρήση ρουτίνας σε ενήλικες με όλους τους τύπους VWD σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο για την προώθηση της φροντίδας για αυτήν την προκλητική πάθηση. Η προφυλακτική θεραπεία είναι κρίσιμη για τη μείωση της συχνότητας αιμορραγιών σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των αυθόρμητων αιμορραγιών και των αρθρώσεων", δήλωσε ο Jonathan C. Ινστιτούτο Διαταραχών, αναπληρωτής καθηγητής παιδιατρικής και ιατρικής στο Ιατρικό Κολλέγιο του Πανεπιστημίου του Ιλινόις στην Peoria και ερευνητής στη μελέτη προφύλαξης Vonvendi. "Η καθιέρωση της προφύλαξης ως πρότυπου φροντίδας για όλους τους ενήλικες με VWD, ανεξαρτήτως υποτύπου, αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός στη διαχείριση του κινδύνου αιμορραγίας και των επιβαρύνσεων που μπορεί να έχει η αιμορραγία στην καθημερινή ζωή των ασθενών."

Αυτή η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα από τρεις κλινικές δοκιμές - μια δοκιμή Φάσης 3 σε ενήλικες με VWD VWD (NCT02932618) και μια συνεχιζόμενη δοκιμή Φάσης 3β σε ενήλικες και παιδιά με VWD (NCT03879135) – καθώς και υποστηρικτικά δεδομένα από τον πραγματικό κόσμο.1 Ανατρέξτε στις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης Vonvendi για λεπτομέρειες σχετικά με το καθιερωμένο κλινικό προφίλ.

"Τα παιδιά και οι ενήλικες που ζουν με VWD αντιμετωπίζουν μοναδικές προκλήσεις, όπως αιμορραγίες που μπορεί να διαταράξουν τις καθημερινές δραστηριότητες όπως το σχολείο, την εργασία ή να περνούν χρόνο με αγαπημένα πρόσωπα, συχνά οδηγώντας σε σωματικά και συναισθηματικά βάρη", δήλωσε η Cheryl Schwartz, Senior Vice President, U.S. Rare Disease Business Unit και U.S. at Commercial Operations. "Είμαστε περήφανοι που υποστηρίζουμε ενήλικες με VWD από την αρχική έγκριση της Vonvendi το 2015 και τώρα θα μπορούμε να βοηθήσουμε ακόμη περισσότερους ασθενείς να διαχειριστούν την κατάστασή τους. Αυτό το ορόσημο υπογραμμίζει την ακλόνητη δέσμευση της Takeda στην κοινότητα των διαταραχών αίματος και αιμορραγίας καθώς προσπαθούμε να προσφέρουμε καινοτόμες θεραπείες." περιεγχειρητική διαχείριση της αιμορραγίας σε παιδιατρικούς ασθενείς με VWD στην Ιαπωνία και VEYVONDI™ (vonicog alfa) για χρήση κατ' απαίτηση σε παιδιατρικούς ασθενείς με VWD στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Vonvendi [παράγοντας von Willebrand (Ανασυνδυασμένος)] Σημαντικές πληροφορίες

Ενδείξεις

Το

Vonvendi [παράγοντας von Willebrand (ανασυνδυασμένος)] ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με νόσο von Willebrand (VWD) για:

Θεραπεία κατ' απαίτηση και έλεγχο αιμορραγικών επεισοδίων.

Περεγχειρητική διαχείριση της αιμορραγίας.

Μόνο για ενήλικες ασθενείς. για να μειώσετε τη συχνότητα των αιμορραγικών επεισοδίων.

Λεπτομερείς σημαντικές πληροφορίες κινδύνου

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Το Vonvendi αντενδείκνυται σε ασθενείς που είχαν απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο Vonvendi ή σε συστατικά του προϊόντος (τρι-κιτρικό νάτριο-διένυδρο, γλυκίνη, μαννιτόλη, διένυδρη τρεαλόζη, πολυσορβικό 80 και πρωτεΐνες χάμστερ ή ποντικού).

WHPRNTIONING3.

Θρομβοεμβολικά συμβάντα

Θρομβοεμβολικά επεισόδια έχουν συμβεί με το Vonvendi. Αυτά τα συμβάντα μπορεί να περιλαμβάνουν διάχυτη ενδαγγειακή πήξη (DIC), φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου και εγκεφαλικό επεισόδιο. Ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένων των χαμηλών επιπέδων ADAMTS13, διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο. Παρακολουθήστε τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα θρόμβωσης όπως πόνο, οίδημα, αποχρωματισμό, δύσπνοια, βήχα, αιμόπτυση και συγκοπή. Ιδρύστε μέτρα προφύλαξης κατά της θρομβοεμβολής σύμφωνα με την τρέχουσα κλινική πρακτική και το πρότυπο περίθαλψης.

Σε ασθενείς που χρειάζονται συχνές δόσεις Vonvendi σε συνδυασμό με rVIII, παρακολουθήστε τα επίπεδα στο πλάσμα για δραστηριότητα FVIII:C επειδή τα παρατεταμένα υπερβολικά επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο θρομβοεμβολικών επιπλοκών.

Υπερευαισθησία και αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση έχουν εμφανιστεί με το Vonvendi. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν αναφυλακτικό σοκ, γενικευμένη κνίδωση, αγγειοοίδημα, σφίξιμο στο στήθος, υπόταση, σοκ, λήθαργο, ναυτία, έμετο, παραισθησία, κνησμό, ανησυχία, θολή όραση, συριγμό και/ή οξεία αναπνευστική δυσχέρεια. Εάν εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, διακόψτε αμέσως τη χορήγηση του Vonvendi και παρέχετε την κατάλληλη υποστηρικτική φροντίδα.

Το Vonvendi περιέχει ίχνη ανοσοσφαιρίνης G ποντικού (MuIgG) και πρωτεϊνών χάμστερ μικρότερες ή ίσες με 2 ng/IU Vonvendi. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με αυτό το προϊόν μπορεί να αναπτύξουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε πρωτεΐνες μη ανθρώπινων θηλαστικών.

Εξουδετερωτικά αντισώματα

Μπορεί να προκύψουν εξουδετερωτικά αντισώματα έναντι του VWF ή/και του παράγοντα VIII με το Vonvendi. Εάν δεν επιτευχθούν τα αναμενόμενα επίπεδα δραστικότητας του VWF στο πλάσμα (VWF:RCo), εκτελέστε κατάλληλη ανάλυση για να προσδιορίσετε εάν υπάρχουν αναστολείς anti-VWF ή αντι-παράγοντα VIII. Εξετάστε άλλες θεραπευτικές επιλογές και κατευθύνετε τον ασθενή σε έναν γιατρό με εμπειρία στη φροντίδα είτε του VWD είτε της αιμορροφιλίας Α.

Σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα αναστολέων του VWF ή του παράγοντα VIII, η θεραπεία με Vonvendi μπορεί να μην είναι αποτελεσματική και η έγχυση αυτής της πρωτεΐνης μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Εφόσον τα αντισώματα αναστολέων μπορεί να εμφανιστούν ταυτόχρονα με αναφυλακτικές αντιδράσεις, αξιολογήστε τους ασθενείς που παρουσιάζουν αναφυλακτική αντίδραση για την παρουσία αναστολέων.

Παρακολούθηση εργαστηριακών εξετάσεων

Παρακολούθηση των επιπέδων του VWF:RCo και του παράγοντα VIII στο πλάσμα σε ασθενείς που λαμβάνουν Vonvendi για να αποφευχθεί η παρατεταμένη υπερβολική δραστηριότητα VWF ή/και παράγοντα VIII, τα οποία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο θρομβωτικών επεισοδίων, ιδιαίτερα σε ασθενείς με γνωστούς κλινικούς ή εργαστηριακούς παράγοντες κινδύνου.

Παρακολουθήστε την ανάπτυξη αναστολέων VWF ή/και παράγοντα VIII όταν υπάρχει υποψία. Πραγματοποιήστε κατάλληλες αναλύσεις αναστολέων για να προσδιορίσετε εάν υπάρχουν αναστολείς VWF ή/και παράγοντα VIII, εάν η αιμορραγία δεν ελέγχεται με την αναμενόμενη δόση του Vonvendi.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε περισσότερες από ή ίσες με 2% των ασθενών σε κλινικές δοκιμές (12% με κεφαλή 3) ναυτία, ζάλη και γενικευμένος κνησμός.

Σχετικά με τη νόσο von Willebrand (VWD)

Η VWD είναι η πιο κοινή κληρονομική αιμορραγική διαταραχή, που επηρεάζει έως και το ένα τοις εκατό του πληθυσμού των Η.Π.Α. Η VWD προκαλείται από ανεπάρκεια ή δυσλειτουργία του παράγοντα von Willebrand (VWF), ενός από τους διάφορους τύπους πρωτεϊνών στο αίμα που απαιτούνται για τη διευκόλυνση της σωστής πήξης του αίματος. Λόγω αυτού του ελαττώματος ή ανεπάρκειας στο VWF, το αίμα δεν μπορεί να πήξει αποτελεσματικά σε άτομα με VWD, κάτι που μπορεί να οδηγήσει σε βαριές εμμηνορροϊκές περιόδους, εύκολους μώλωπες ή συχνές αιμορραγίες από τη μύτη. Η αιμορραγία που προκαλείται από VWD ποικίλλει σημαντικά μεταξύ των ασθενών με αυτήν την ασθένεια.2

Σχετικά με την Takeda

Η Takeda επικεντρώνεται στη δημιουργία καλύτερης υγείας για τους ανθρώπους και ενός λαμπρότερου μέλλοντος για τον κόσμο. Στόχος μας είναι να ανακαλύψουμε και να παρέχουμε θεραπείες που μεταμορφώνουν τη ζωή στους βασικούς θεραπευτικούς και επιχειρηματικούς τομείς μας, συμπεριλαμβανομένων των γαστρεντερικών και φλεγμονών, σπάνιων ασθενειών, θεραπειών που προέρχονται από το πλάσμα, ογκολογίας, νευροεπιστήμης και εμβολίων. Μαζί με τους συνεργάτες μας, στοχεύουμε να βελτιώσουμε την εμπειρία του ασθενούς και να προωθήσουμε ένα νέο όριο επιλογών θεραπείας μέσω της δυναμικής και ποικίλης γραμμής μας. Ως κορυφαία βιοφαρμακευτική εταιρεία βασισμένη σε αξίες, με γνώμονα την Έρευνα και Ανάπτυξη, με έδρα την Ιαπωνία, καθοδηγούμαστε από τη δέσμευσή μας προς τους ασθενείς, τους ανθρώπους μας και τον πλανήτη. Οι υπάλληλοί μας σε περίπου 80 χώρες και περιοχές καθοδηγούνται από τον σκοπό μας και βασίζονται στις αξίες που μας καθορίζουν για περισσότερους από δύο αιώνες. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.takeda.com.

Σημαντική ειδοποίηση

Για τους σκοπούς αυτής της ειδοποίησης, "δελτίο τύπου" σημαίνει αυτό το έγγραφο, οποιαδήποτε προφορική παρουσίαση, οποιαδήποτε συνεδρία ερωτήσεων και απαντήσεων και οποιοδήποτε γραπτό ή προφορικό υλικό που συζητήθηκε ή διανεμήθηκε από την Takeda Pharmaceutical Company Limited ("Takeda") σχετικά με αυτήν την έκδοση. Αυτό το δελτίο τύπου (συμπεριλαμβανομένης οποιασδήποτε προφορικής ενημέρωσης και οποιασδήποτε ερώτησης και απάντησης σε σχέση με αυτό) δεν προορίζεται και δεν αποτελεί, αντιπροσωπεύει ή αποτελεί μέρος οποιασδήποτε προσφοράς, πρόσκλησης ή πρόσκλησης οποιασδήποτε προσφοράς για αγορά, άλλως απόκτηση, εγγραφή, ανταλλαγή, πώληση ή με άλλο τρόπο διάθεση οποιωνδήποτε κινητών αξιών ή την πρόσκληση οποιασδήποτε ψήφου ή έγκρισης σε οποιαδήποτε δικαιοδοσία. Δεν προσφέρονται μετοχές ή άλλοι τίτλοι στο κοινό μέσω αυτού του δελτίου τύπου. Καμία προσφορά κινητών αξιών δεν θα γίνεται στις Ηνωμένες Πολιτείες εκτός από την εγγραφή σύμφωνα με τον Νόμο περί Κινητών Αξιών των ΗΠΑ του 1933, όπως τροποποιήθηκε, ή μια εξαίρεση από αυτόν. Αυτό το δελτίο τύπου δίνεται (μαζί με οποιεσδήποτε περαιτέρω πληροφορίες που ενδέχεται να παρέχονται στον παραλήπτη) υπό την προϋπόθεση ότι προορίζεται για χρήση από τον παραλήπτη μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς (και όχι για την αξιολόγηση οποιασδήποτε επένδυσης, απόκτησης, διάθεσης ή οποιασδήποτε άλλης συναλλαγής). Οποιαδήποτε μη συμμόρφωση με αυτούς τους περιορισμούς μπορεί να συνιστά παραβίαση της ισχύουσας νομοθεσίας περί τίτλων.

Οι εταιρείες στις οποίες η Takeda κατέχει άμεσα και έμμεσα επενδύσεις είναι ξεχωριστές οντότητες. Σε αυτό το δελτίο τύπου, το "Takeda" χρησιμοποιείται μερικές φορές για λόγους ευκολίας όπου γίνονται αναφορές στην Takeda και στις θυγατρικές της γενικά. Ομοίως, οι λέξεις «εμείς», «εμείς» και «μας» χρησιμοποιούνται επίσης για να αναφέρονται σε θυγατρικές γενικά ή σε όσους εργάζονται για αυτές. Αυτές οι εκφράσεις χρησιμοποιούνται επίσης όταν δεν εξυπηρετείται κανένας χρήσιμος σκοπός με τον προσδιορισμό της συγκεκριμένης εταιρείας ή εταιρειών.

Μελλοντικές δηλώσεις

Αυτό το δελτίο τύπου και οποιοδήποτε υλικό που διανέμεται σε σχέση με αυτό το δελτίο τύπου ενδέχεται να περιέχει μελλοντικές δηλώσεις, πεποιθήσεις ή απόψεις σχετικά με τη μελλοντική επιχείρηση, τη μελλοντική θέση και τα αποτελέσματα των εργασιών της Takeda, συμπεριλαμβανομένων εκτιμήσεων, προβλέψεων, στόχων και σχεδίων για την Takeda. Χωρίς περιορισμό, οι μελλοντικές δηλώσεις συχνά περιλαμβάνουν λέξεις όπως «στόχοι», «σχέδια», «πιστεύει», «ελπίζει», «συνεχίζει», «αναμένει», «σκοπεύει», «σκοπεύει», «εξασφαλίζει», «θα», «μπορεί», «πρέπει», «θα», «θα μπορούσε», «προβλέπει», «προβλέπει», «εκτιμά» ή το αρνητικό του. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις βασίζονται σε υποθέσεις για πολλούς σημαντικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των παρακάτω, οι οποίοι θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιαστική διαφορά στα πραγματικά αποτελέσματα από αυτά που εκφράζονται ή υπονοούνται από τις μελλοντικές δηλώσεις: οι οικονομικές συνθήκες γύρω από τις παγκόσμιες δραστηριότητες της Takeda, συμπεριλαμβανομένων των γενικών οικονομικών συνθηκών στην Ιαπωνία και τις Ηνωμένες Πολιτείες και σε σχέση με τις διεθνείς εμπορικές σχέσεις. ανταγωνιστικές πιέσεις και εξελίξεις· αλλαγές στους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς, συμπεριλαμβανομένων των φορολογικών, δασμολογικών και άλλων σχετικών με το εμπόριο κανόνων· προκλήσεις που είναι εγγενείς στην ανάπτυξη νέων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της αβεβαιότητας για την κλινική επιτυχία και τις αποφάσεις των ρυθμιστικών αρχών και το χρονοδιάγραμμά τους· αβεβαιότητα εμπορικής επιτυχίας για νέα και υπάρχοντα προϊόντα· κατασκευαστικές δυσκολίες ή καθυστερήσεις· διακυμάνσεις των επιτοκίων και των συναλλαγματικών ισοτιμιών· ισχυρισμοί ή ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα των προϊόντων που διατίθενται στο εμπόριο ή των υποψηφίων προϊόντων· ο αντίκτυπος των κρίσεων υγείας, όπως η πανδημία του νέου κορωνοϊού· την επιτυχία των προσπαθειών μας για την περιβαλλοντική βιωσιμότητα, που μας επιτρέπουν να μειώσουμε τις εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου ή να επιτύχουμε άλλους περιβαλλοντικούς μας στόχους· ο βαθμός στον οποίο οι προσπάθειές μας να αυξήσουμε την αποτελεσματικότητα, την παραγωγικότητα ή την εξοικονόμηση κόστους, όπως η ενσωμάτωση ψηφιακών τεχνολογιών, συμπεριλαμβανομένης της τεχνητής νοημοσύνης, στην επιχείρησή μας ή άλλες πρωτοβουλίες για την αναδιάρθρωση των λειτουργιών μας θα οδηγήσουν στα αναμενόμενα οφέλη. και άλλους παράγοντες που προσδιορίζονται στην πιο πρόσφατη Ετήσια Έκθεση της Takeda για το Έντυπο 20-F και στις άλλες εκθέσεις της Takeda που κατατέθηκαν στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ, που είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο της Takeda στη διεύθυνση: https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/ ή στη διεύθυνση https://www.sec.gov. Η Takeda δεν αναλαμβάνει να ενημερώσει καμία από τις μελλοντικές δηλώσεις που περιέχονται σε αυτό το δελτίο τύπου ή οποιεσδήποτε άλλες μελλοντικές δηλώσεις που μπορεί να κάνει, εκτός εάν απαιτείται από τη νομοθεσία ή τον κανόνα του χρηματιστηρίου. Οι προηγούμενες επιδόσεις δεν αποτελούν ένδειξη μελλοντικών αποτελεσμάτων και τα αποτελέσματα ή οι δηλώσεις της Takeda σε αυτό το δελτίο τύπου μπορεί να μην είναι ενδεικτικά και να μην αποτελούν εκτίμηση, πρόβλεψη, εγγύηση ή πρόβλεψη των μελλοντικών αποτελεσμάτων της Takeda.

Takeda Medical Information

Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει πληροφορίες σχετικά με προϊόντα που ενδέχεται να μην είναι διαθέσιμα σε όλες τις χώρες ή μπορεί να είναι διαθέσιμα σε διαφορετικές ονομασίες, σε διαφορετικά εμπορικά σήματα. Τίποτα που περιέχεται στο παρόν δεν πρέπει να θεωρείται πρόσκληση, προώθηση ή διαφήμιση για οποιαδήποτε συνταγογραφούμενα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων αυτών που βρίσκονται υπό ανάπτυξη.

Αναφορές:

Vonvendi [παράγοντας von Willebrand (ανασυνδυασμένος)] Πληροφορίες συνταγογράφησης. 2025. https:/www.shirecontent.com/PI/PDFs/Vonvendi_USA_ENGli.pdf Ιστότοπος Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων. Πρόσβαση στις 9 Ιουλίου 2025. https://www.cdc.gov/von-willebrand/about/?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/ncbddd/vwd/facts.html

Nicholas L.J. Chornenki, Edwin Ocran, Paula D Ειδικές εκτιμήσεις στην αιμορραγία του γαστρεντερικού συστήματος σε ασθενείς με VWD. Hematology Am Soc Hematol Educ Program 2022; 2022 (1): 624–630. doi: https://doi.org/10.1182/hematology.2022000390

Πηγή: Takeda

Πηγή: HealthDay

Σχετικά άρθρα

Η FDA Εγκρίνει την προφυλακτική θεραπεία με Vonvendi [παράγοντας von Willebrand (ανασυνδυασμένος)] για ενήλικες ασθενείς που ζουν με σοβαρή νόσο τύπου 3 von Willebrand-Dase (VW1 January) 2022

Η FDA εγκρίνει το Vonvendi [παράγοντας von Willebrand (ανασυνδυασμένος)] για την Περιεγχειρητική αντιμετώπιση της αιμορραγίας σε ενήλικες ασθενείς με νόσο von Willebrand - 17 Απριλίου 2018

Η FDA εγκρίνει το Vonvendi (Von Willebrand Factor) σε ανασυνδυασμό Episoatdes. 8 Δεκεμβρίου 2015

Vonvendi (παράγοντας von willebrand (ανασυνδυασμένος)) Ιστορικό έγκρισης FDA

Περισσότεροι πόροι ειδήσεων

Ειδοποιήσεις φαρμάκων FDA Medwatch

Καθημερινά MedNews

Ειδήσεις για επαγγελματίες υγείας

New

εφαρμογές για φάρμακα

Ελλείψεις φαρμάκων

Αποτελέσματα κλινικών δοκιμών

Γενικές εγκρίσεις φαρμάκων

Drugs.com Podcast

<2>h2>

Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.

Δημοσιεύτηκε : 2025-09-18 16:18

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.