AS FDA nyetujoni Shingrix GSK ing presentasi sing dialami syringe

Tindakake Drugslib ing

London, Inggris 20 Juli 2025 - GSK PLC (LSE / NYSE: GSK) dina iki ngumumake yen Administrasi Syoster sing Diwenehi Usaha (FDA) kanggo nyegah Shingles (herpes zoster). Suntik sing anyar sing anyar Mbusak kabutuhan kanggo ngrampungake bokor sing kapisah sadurunge administrasi, nyenthang proses administrasi vaksin kanggo profesional kesehatan.

presentasi vaksin sing ana kasusun saka rong bokor (bubuk) antigen lan adjuvant cair, sing profesional kesehatan bisa nggabungake sadurunge. Persetujuan presentasi anyar kasebut adhedhasar data kompatibel teknis antarane presentasi vaksin anyar lan ana ing>

Brigid Groves, Wakil Presiden Farmakist Amerika, ujar : "Prestasi FDA sing apik kanggo nyegah presentasi sing nyenengake iki."

konsisten karo indikasi sing ana kanggo Shingrix, presentasi sing diisi Syringe dilisensi ing AS kanggo imunosizasi saka wong diwasa utawa imunosupresi sing disebabake dening immun.mun.3 CDC) sing disebabake dening penyakit sing diwenehake dening immun. Shingles vaksin kanggo nyegah shingles lan komplikasi sing ana gandhengane ing wong diwasa umur 50 taun utawa loro dosis kanggo wong diwasa umur 19 taun utawa bakal dadi immunoPressent.4

tony kayu, kepala pejabat ilmiah, gsk, ujar : "ing GSK, sing nyukupi kabutuhan komunitas vaksinasi, sing ndhukung kanggo nyukupi kebutuhan komunitas kesehatan. umur. "

presentasi sunting sunting gsk uga ngalami review pangaturan Eropa (ema) sing ditampa ing tanggal 225 Januari. Saliyane kiriman GSK njelajah presentasi iki menyang pasar, iki nggambarake komitmen GSK iki kanggo menehi solusi kanggo nambah tarif imunisasi diwasa.

Ruam sing nglarani, blistering sing bisa tahan pirang-pirang minggu. Kira-kira 99% wong diwasa AS luwih saka 50 taun duwe virus sing nyebabake sheing ing jero awak, sanajan ora ana sing bisa diaktifake shirtles 9, virus sing padha karo wong-wong sing padha karo wong diwasa 6, VZV saiki ana Age Umure.7 Minangka wong umur, kekuwatan tanggepan sistem kekebalan kanggo infeksi infeksi.7

vaksin zoster utawa rzv)

Shingrix (GSK's Rekombinan Zoster vaksin utawa RZV) minangka vaksin subunit sing ora urip, sing ora bisa ditemtokake kanggo nyegah sheingle ing wong diwasa 50 lan luwih. Nggabungake antigen, glikoprote e, kanthi sistem adjuvant, AS01b, lan bisa uga mbantu ngatasi penurunan wong sing ana hubungane karo imunisasi sing umur 50 taun lan ora dituduhake kanggo nyegah infeksi varicella utami. Ing pirang-pirang negara, RZV uga disetujoni kanggo wong diwasa umur 18 taun utawa luwih ing risiko tambah kanggo shingles. Panggunaan RZV kudu sesuai karo rekomendasi resmi lan label produk lokal. Temokake luwih akeh ing GSK.com.

Pernyataan Cautia babagan pernyataan maju

Investor Nganggo GSK manawa pernyataan utawa ramalan maju kanthi maju GSK, kalebu sing digawe ing woro-woro lan kahanan sing bisa nyebabake asil nyata saka sing digambarake. Faktor kasebut kalebu, nanging ora diwatesi, sing diterangake ing bagean "Risiko Faktor" ing laporan taunan GSK ing Formulir 20-f kanggo 2024, lan H2>

  • CDC. Babagan Shingles (herpes zoster). Kasedhiya ing . Pungkasan diakses: Mei 2025.
  • GSK. Data ing file 2025.
  • Shingrix menehi informasi. . Pungkasan diakses: Mei 2025.
    • CDC. Rekomendasi vaksin Shingles. Kasedhiya ing . Pungkasan diakses: Mei 2025.
  • Harpaz R, et al. Komite Komandisi babagan praktik imunisasi (ACIP), pusat kanggo kontrol lan pencegahan penyakit (CDC). Nyegah herpes zoster: Rekomendasi panitia penasihat babagan praktik imunisasi (ACIP). Mmwr recom rep. 2008; 57 (RR-5): 1-30.
  • Johnson, R.W., et al. Herpes Zopes Zoster Epidemiologi, manajemen, lan beban ekonomi ing Eropa: perspektif multidisiplinar. Pembanjapan terapi ing vaksin. 2015; 3 (4): 109-20.
  • Mueller, N.H., et al. Infeksi virus zoster Varicella: Fitur klinis, patogenesis molekuler penyakit, lan latensi. Klinik Neurologic. 2008; 26 (3): 675-97.
  • Cunningham, Al, et al. Efisiensi vaksin subunit subpes zoster ing wong diwasa 70 taun utawa luwih lawas. Jurnal Kedokteran Anyar. 2016; 375 (11): 1019-32.

  • Dikirim : 2025-07-22 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer