미국 FDA는 미리 채워진 주사기 프레젠테이션에서 GSK의 대상 포진을 승인합니다.

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영국 런던, 2025 년 7 월 17 일 -GSK PLC (LSE/NYSE : GSK)는 오늘 미국 식품 의약 국 (FDA)이 포진 (GSK의 재조합 조스터 백신 또는 RZV)의 미리 채워진 주사기 프레젠테이션 (Herpes Zoster)을 승인했다고 발표했다. 새로운 미리 채워진 주사기는 관리 전에 별도의 바이알을 재구성 할 필요성을 제거하여 의료 전문가의 백신 관리 과정을 단순화합니다.

기존 백신 프레젠테이션은 의료 전문가가 투여하기 전에 결합하는 2 개의 바이알, 동결 건조 (파우더) 항원 및 액체 보조제로 구성됩니다. 새로운 프레젠테이션의 승인은 새로운 백신 프레젠테이션과 기존 백신 프레젠테이션 간의 기술적 비교를 보여주는 데이터를 기반으로합니다 .2

미국 약사 협회 (American Pharmacists Association)의

Brigid Groves는 다음과 같이 말했다.“GSK의 대상 포진 백신에 대한 미리 채워진 주사기 프레젠테이션은 좋은 소식이며, 편리한 행정 방법을 제공하는 좋은 소식입니다. FDA 승인은이 고통스러운 질병의 예방을 추진하는 긍정적 인 단계이며,이 새로운 약물을 이용할 수있는 약물을 환영합니다.” 기존의 기존 징후, 미리 채워진 주사기 프리젠 테이션은 50 세 이상의 성인의 예방 접종과 18 세 이상의 나이가 많은 사람들의 면역 결핍 또는 예방을위한 미 센터 (CDC)를 권장합니다. 50 세 이상의 성인의 대상 포진 및 관련 합병증, 19 세 이상의 성인에 대한 2 회 복용

GSK의 최고 과학 책임자 인 Tony Wood는 다음과 같이 말했습니다.“GSK에서는 과학적 혁신을 발전시키고 의료 커뮤니티의 요구를 해결하는 실용적인 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.이 새로운 Shingrix의 발표는 예방 접종 프로세스를 간소화하고, Healthcare Processionals가 Shingles에 대해 보호 할 수 있도록 지원하기 위해 개발되었습니다.

GSK의 Shingles 백신의 미리 채워진 주사기 프레젠테이션은 2025 년 1 월 유럽 의약 기관 (EMA)의 규제 검토를 받고 있으며, 2025 년 1 월에 수락을 받았으며 또 다른 중요한 규제 이정표를 표시했습니다. GSK가 다른 시장 에이 프레젠테이션을 제출하는 것 외에도 성인 예방 접종 률을 높이는 데 도움이되는 솔루션을 제공하려는 GSK의 약속을 강조합니다.

대상 포진

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대상 포진은 몇 주 동안 지속될 수있는 고통스럽고 물집이 많은 발진입니다. 50 세가 넘는 미국 성인의 약 99%는 모든 사람이 대상 포진을 일으키지는 않지만 몸에 대상 포진을 유발하는 바이러스를 가지고 있습니다. 나이가 들어감에 따라 7 명의 사람들이 나이가 들어감에 따라 감염에 대한 면역계 반응의 강도, 대상 포진이 발생할 위험이 높아집니다.

Shingrix (GSK의 재조합 조상 백신 또는 RZV)는 성인 50 이상의 대상 포진 예방으로 표시되는 비 생생한 재조합 서브 유닛 백신입니다. 그것은 항원, 당 단백질 E와 AD01B와 보조 시스템과 결합하며, 50 세 이상의 성인을 보호하는 데 기여하는 면역에 대한 반응의 자연 연령 관련 감소를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 여러 국가에서 RZV는 18 세 이상의 성인에게 대상 포진 위험이 증가하는 승인을 받았습니다. RZV의 사용은 공식 권장 사항 및 현지 제품 레이블에 따라야합니다.

GSK

GSK는 과학, 기술 및 재능을 통합하여 질병을 극복 할 수있는 글로벌 바이오 제약 회사입니다. gsk.com에서 자세히 알아보십시오.

미래 예측 진술에 관한주의 진술

GSK는 투자자들 에게이 발표에서 작성된 내용을 포함하여 GSK가 작성한 미래 예측 진술 또는 예측은 실제 결과와 실질적으로 다른 결과와 상이 할 수있는 위험과 불확실성에 영향을 받는다 고 투자자들에게 경고합니다. 이러한 요인에는 2024 년 GSK의 연례 보고서의 "위험 요인"섹션에 설명 된 요인이 포함되지만 2025 년 GSK의 Q1 결과가 포함됩니다.

참조

  • CDC. 대상 포진 (헤르페스 조상)에 대해.

    • 게시됨 : 2025-07-22 12:00

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