US FDA meluluskan shingrix GSK dalam persembahan suntikan prefilled
London, UK 17 Julai 2025 - GSK PLC (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) telah meluluskan persembahan suntikan suntikan shingrix (vaksin zoster rekombinan GSK) Suntikan prefilled baru menghilangkan keperluan untuk menyusun semula botol berasingan sebelum pentadbiran, memudahkan proses pentadbiran vaksin untuk profesional penjagaan kesihatan.
Pembentangan vaksin yang sedia ada terdiri daripada dua botol, antigen lyophilised (serbuk) dan pembantu cecair, yang profesional penjagaan kesihatan menggabungkan sebelum mentadbir. Kelulusan persembahan baru adalah berdasarkan data yang menunjukkan perbandingan teknikal antara persembahan vaksin baru dan sedia ada.2
Brigid Groves, Naib Presiden Hal Ehwal Profesional, Persatuan Ahli Farmasi Amerika, berkata : "Pembentangan suntikan suntikan GSK Vaksin GSK. Tanda -tanda sedia ada untuk shingrix, persembahan suntikan suntikan yang dilesenkan di Amerika Syarikat untuk imunisasi orang dewasa yang berumur 50 tahun ke atas, serta mereka yang berumur 18 tahun ke atas yang akan mengalami peningkatan risiko kirenan akibat pengekalan atau pencegahan. Kayap dan komplikasi yang berkaitan pada orang dewasa berumur 50 tahun ke atas, dan dua dos untuk orang dewasa berumur 19 tahun ke atas siapa atau akan menjadi immunodeficient atau imunosupresi.4
Tony Wood, Ketua Pegawai Saintifik, GSK, berkata : "Di GSK, kami komited untuk memajukan inovasi saintifik dan menyampaikan penyelesaian praktikal yang menangani keperluan masyarakat penjagaan kesihatan.
Pembentangan suntikan prefilled vaksin sirap GSK juga sedang menjalani kajian pengawalseliaan oleh Agensi Ubat Eropah (EMA), dengan penerimaan pemfailan yang diterima pada Januari 2025, menandakan satu lagi peristiwa penting yang penting. Sebagai tambahan kepada GSK meneroka penyerahan persembahan ini ke pasaran lain, ini menyoroti komitmen GSK untuk menyediakan penyelesaian untuk membantu meningkatkan kadar imunisasi dewasa.
Mengenai Shingles
Shingles adalah ruam yang menyakitkan, yang boleh bertahan selama berminggu -minggu. Kira-kira 99% orang dewasa AS berusia lebih 50 tahun mempunyai virus yang menyebabkan kayap di dalam badan mereka, walaupun tidak semua orang akan mengembangkan sirap.1 Dianggarkan satu juta orang mengembangkan sirap setiap tahun di Amerika Syarikat.1
Menakuskan semula dengan usia yang semakin meningkat.7 Sebagai orang umur, kekuatan tindak balas sistem imun terhadap jangkitan Wanes, meningkatkan risiko mengembangkan sirap.7Mengenai shingrix (vaksin zoster rekombinan atau RZV)
shingrix (vaksin zoster rekombinan GSK atau RZV) adalah vaksin subunit yang tidak hidup, yang ditunjukkan untuk pencegahan sirap pada orang dewasa 50 dan lebih. Ia menggabungkan antigen, glikoprotein E, dengan sistem pembantu, AS01B, dan boleh membantu mengatasi penurunan yang berkaitan dengan usia semulajadi dalam tindak balas terhadap imunisasi yang menyumbang kepada cabaran untuk melindungi orang dewasa yang berumur 50 tahun ke atas dari sirap.8,9 RZV tidak ditunjukkan untuk mencegah jangkitan varicella utama (cacing cacar). Di beberapa negara, RZV juga diluluskan untuk orang dewasa berusia 18 tahun ke atas pada peningkatan risiko untuk sirap. Penggunaan RZV harus sesuai dengan cadangan rasmi dan label produk tempatan.
Mengenai GSK
GSK adalah syarikat biopharma global dengan tujuan untuk menyatukan sains, teknologi, dan bakat untuk mendahului penyakit bersama. Ketahui lebih lanjut di gsk.com.
Pernyataan peringatan mengenai penyata yang berpandangan ke hadapan
GSK memberi amaran kepada para pelabur bahawa mana-mana kenyataan atau unjuran yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara material dari yang diproyeksikan. Faktor sedemikian termasuk, tetapi tidak terhad kepada, yang diterangkan dalam bahagian "Faktor Risiko" dalam Laporan Tahunan GSK pada Borang 20-F untuk 2024, dan keputusan Q1 GSK untuk 2025. Mengenai sirap (herpes zoster). Boleh didapati di Disiarkan : 2025-07-22 12:00 Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal. Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.Baca lagi
Penafian
Kata kunci yang popular