US FDA keurt GSK's Shingrix goed in een voorgevulde spuitpresentatie
Londen, VK 17 juli 2025 - GSK PLC (LSE/NYSE: GSK) heeft vandaag aangekondigd dat de US Food and Drug Administration (FDA) een voorgevulde spuitpresentatie van Shingrix (GSK's recombinant Zoster -vaccin of RZV) heeft goedgekeurd voor de preventie van Shingles (Herpes Zoster). De nieuwe voorgevulde spuit verwijdert de noodzaak om afzonderlijke flesjes voorafgaand aan de administratie te reconstrueren, waardoor het vaccinbeheerproces voor zorgverleners wordt vereenvoudigd.
De bestaande vaccinpresentatie bestaat uit twee flesjes, een gelyofiliseerd (poeder) antigeen en een vloeistofadjuvans, dat professionals in de gezondheidszorg combineren voorafgaand aan het toedienen. De goedkeuring van de nieuwe presentatie is gebaseerd op gegevens die technische vergelijkbaarheid aantonen tussen de nieuwe en bestaande vaccinpresentatie.2
Brigid Groves, vice -president van professionele zaken, American Pharmacists Association, zei : "De voorgevulde spuitpresentatie van GSK's Shingles -vaccin is goed nieuws, wat een handige methode van administratie biedt. Indicaties voor Shingrix, de voorgevulde spuitpresentatie heeft een vergunning in de VS voor immunisatie van volwassenen van 50 jaar en ouder, evenals die van 18 jaar en ouder die of zullen een verhoogd risico lopen op het risico op gordelroos als gevolg van immunodeficiëntie of immunosuppressie veroorzaakt door bekende ziekte of therapie. en gerelateerde complicaties bij volwassenen van 50 jaar of ouder, en twee doses voor volwassenen van 19 jaar of ouder die immunodeficiënt of immunosuppressief zijn.4
Tony Wood, Chief Scientific Officer, GSK, zei : “Bij GSK zijn we toegewijd aan het bevorderen van wetenschappelijke innovatie en het leveren van praktische oplossingen die voldoen aan de behoeften van de gezondheidszorggemeenschap. Deze nieuwe presentatie van Shingrix is ontwikkeld om het vaccinatieproces te ondersteunen, de vaccinatieproces te bieden.
De voorgevulde spuitpresentatie van het gordelroosvaccin van GSK ondergaat ook een regelgevende beoordeling door het European Medicines Agency (EMA), met aanvraagacceptatie ontvangen in januari 2025, wat een andere belangrijke mijlpaal van de regelgeving markeert. Naast GSK onderzoekt de indiening van deze presentatie aan andere markten, benadrukt dit de toewijding van GSK om oplossingen te bieden om de immunisatiepercentages voor volwassenen te verhogen.
over gordelroos
gordelroos is een pijnlijke, zinderende uitslag die weken kan duren. Ongeveer 99% van de Amerikaanse volwassenen ouder dan 50 jaar heeft het virus dat gordelroos in hun lichaam veroorzaakt, hoewel niet iedereen gordelroos zal ontwikkelen.1 Naar schatting een miljoen mensen ontwikkelen gordelroos jaarlijks in de VS.1
gordelroos wordt veroorzaakt door de reactivatie van de Varicella-Zeszoster (VZV), dezelfde virus die in de meeste volwassenen wordt veroorzaakt. reactiveren met de verloop van de leeftijd.7 Naarmate mensen ouder worden, de sterkte van de respons van het immuunsysteem op infecties, waardoor het risico op het ontwikkelen van gordelroos verhoogt.7
over Shingrix (recombinant zoster -vaccin of RZV)
Shingrix (GSK's recombinant zoster-vaccin of RZV) is een niet-live, recombinant subeenheidvaccin dat wordt aangegeven voor de preventie van gordelroos bij volwassenen van 50 jaar en ouder. Het combineert een antigeen, glycoproteïne E, met een adjuvans systeem, AS01B, en kan helpen bij het overwinnen van de natuurlijke leeftijdsgerelateerde afname van de reacties op immunisatie die bijdraagt aan de uitdaging om volwassenen van 50 jaar en ouder te beschermen tegen gordelroos.8,9 RZV is niet aangegeven om primaire variella-infectie te voorkomen (waterpijpen). In verschillende landen is RZV ook goedgekeurd voor volwassenen van 18 jaar of ouder met een verhoogd risico op gordelroos. Het gebruik van RZV moet in overeenstemming zijn met officiële aanbevelingen en lokaal productlabel.
over GSK
GSK is een wereldwijd biofarmabedrijf met als doel wetenschap, technologie en talent te verenigen om de ziekte voor te komen. Meer informatie op GSK.com.
VOORZICHTIG VERKLARING BETREKKING MET VOORVOLGENDE VERZICHTEN
GSK waarschuwt beleggers dat alle toekomstgerichte verklaringen of projecties van GSK, inclusief die in deze aankondiging, onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke resultaten materieel verschillen van de verwachte die geplaatste. Dergelijke factoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, die beschreven in de sectie "Risicofactoren" in het jaarverslag van GSK op formulier 20-F voor 2024 en de Q1-resultaten van GSK voor 2025.
Referenties
Geplaatst : 2025-07-22 12:00
Lees verder
- Drempels voor preop -serumcalcitonine voorspellen lymfeknoopmetastase bij schildklierkanker
- Hydrops MRI onderscheidt zich nauwkeurig de ziekte van Menière, vestibulaire migraine
- Buikvet verhoogt het risico op stressincontinentie
- Auto -immuunziekten verhogen het risico op stemmingsstoornissen
- 2002 tot 2022 zag een toename van tiener pistool in Florida
- Kerendia goedgekeurd voor hartfalen met linker ventriculaire ejectiefractie ≥40 procent
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions