SUA FDA aprobă Shingrix -ul GSK într -o prezentare a serinței preumplute
Londra, Marea Britanie, 17 iulie 2025 - GSK PLC (LSE/NYSE: GSK) a anunțat astăzi că Administrația SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) a aprobat o prezentare a seringiului prefăcut de Shingrix (vaccinul zoster recombinant GSK) pentru prevenirea șindrrei (herpes zoster). Noua seringă pre -preluată elimină nevoia de a reconstitui flacoane separate înainte de administrare, simplificând procesul de administrare a vaccinului pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Prezentarea existentă a vaccinului este formată din două flacoane, un antigen liofilizat (pulbere) și un adjuvant lichid, pe care profesioniștii din domeniul sănătății îl combină înainte de administrare. Aprobarea noii prezentări se bazează pe date care demonstrează comparabilitate tehnică între noua și prezentarea vaccinului existentă.2
Brigid Groves, vicepreședinte al afacerilor profesionale, Asociația Americană a Farmaciștilor, a declarat : „Prezentarea seringii prefabricate a vaccinului privind zona zoster GSK este o veste bună, oferind o metodă de administrare convenabilă. Indicații existente pentru Shingrix, prezentarea prefabricată a seringii este autorizată în SUA pentru imunizarea adulților în vârstă de 50 de ani și mai mari, precum și pentru cei cu vârsta de 18 ani și mai mari, care sunt sau vor avea un risc crescut de zona zoster din cauza imunodeficienței sau a imunosuppresiei cauzate de boli cunoscute sau terapie.3 Centrele SUA pentru controlul bolii și prevenirea (CDC) Recomandați două dosare ale GSK, pentru controlul bolilor, prevenirea (CDC), recomandările de prevenire a bolii, care recomandă prevenirea vacului ( zona zoster și complicații conexe la adulți cu vârsta de peste 50 de ani sau peste două doze pentru adulții cu vârsta de 19 ani sau peste care sunt sau vor fi imunodeficienți sau imunosuppressi.4
Tony Wood, director științific șef, GSK, a spus : „La GSK, ne -am angajat să avansăm inovația științifică și să oferim soluții practice care să abordeze nevoile comunității medicale. Această nouă prezentare a Shingrix a fost dezvoltată pentru a eficientiza procesul de vaccinare, sprijinirea profesioniștilor din domeniul sănătății pentru a oferi protecție împotriva Shingles, o boală pe care 1 în 3 pentru adulți, se va dezvolta în perioada lor de protecție.
Prezentarea seringii prepilate a vaccinului privind zona zoster GSK este, de asemenea, în curs de revizuire a reglementărilor de către Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA), cu acceptarea de depunere primită în ianuarie 2025, marcând o altă importantă etapă de reglementare. În plus față de GSK care explorează depunerea acestei prezentări pe alte piețe, acest lucru evidențiază angajamentul GSK de a oferi soluții pentru a ajuta la creșterea ratelor de imunizare a adulților.
despre zona zoster
zona zoster este o erupție dureroasă, înfiorătoare, care poate dura săptămâni întregi. Aproximativ 99% dintre adulții americani în vârstă de peste 50 de ani au virusul care provoacă zona zoster în interiorul corpului lor, deși nu toată lumea va dezvolta zona zoster.1 Un milion de oameni se dezvoltă anual zona zoster în SUA.1
șindule este cauzată de reactivarea Varicella-Zoster Virus (VZV), același Virus care provoacă un pui de Cui. reactivați odată cu avansarea vârstei.7 Pe măsură ce oamenii îmbătrânesc, puterea răspunsului sistemului imunitar la infecție se stinge, crescând riscul de a dezvolta zona zoster.7
despre shingrix (vaccinul zoster recombinant sau RZV)
Shingrix (vaccinul zoster recombinant sau RZV recombinant al GSK) este un vaccin subunitate non-live, recombinant, indicat pentru prevenirea zosterului la adulții de peste 50 de ani. Acesta combină un antigen, glicoproteină E, cu un sistem adjuvant, AS01B, și poate ajuta la depășirea declinului natural legat de vârstă a răspunsurilor la imunizare care contribuie la provocarea protejării adulților cu vârsta de peste 50 de ani și peste zona zoster.8,9 RZV nu este indicată pentru a preveni infecția cu varicelei primare (puiul). În mai multe țări, RZV este, de asemenea, aprobat pentru adulții cu vârsta de peste 18 ani sau mai mult cu un risc crescut pentru zona zoster. Utilizarea RZV ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale și cu eticheta produsului local.
despre GSK
GSK este o companie globală de biopharma cu scopul de a uni știința, tehnologia și talentul pentru a merge înaintea bolilor împreună. Aflați mai multe la GSK.com.
Declarație de precauție cu privire la declarațiile prospective
GSK îi avertizează pe investitori că orice declarații sau proiecții prospective făcute de GSK, inclusiv cele făcute în acest anunț, sunt supuse riscurilor și incertitudinilor care pot determina rezultatele reale să difere în mod semnificativ de cele proiectate. Astfel de factori includ, dar nu se limitează la cei descriși în secțiunea „Factori de risc” din raportul anual al GSK cu privire la formularul 20-F pentru 2024 și rezultatele Q1 ale GSK pentru 2025.
referințe
Postat : 2025-07-22 12:00
Citeşte mai mult
- Capsule Sponge + Biomarkerii pot stratifica riscul în Barrett Esofagus
- Incyte anunță aprobarea FDA a Monjuvi (Tafasitamab-CXIX) în combinație cu rituximab și lenalidomidă pentru pacienții cu limfom folicular recidivat sau refractar
- Șase trăsături cheie care fac pe cineva să se „răcească”, găsește studiul
- Medicamente specifice antiseizurii asociate cu malformații majore la sugari
- Ghidul actualizat îmbunătățește stadializarea cancerului orofaringian HPV pozitiv
- FDA aprobă pe deplin vaccinul Covid al modernului pentru unii copii mici
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions