توافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الأمريكية
نيويورك-(Business Wire) 12 فبراير 2025-أعلنت شركة Pfizer Inc. (Brentuximab Vedotin) بالاشتراك مع Lenalidomide ومنتج Rituximab لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الغدد اللمفاوية B الكبيرة (DLBCL) ، بما في ذلك Lymphose Bare-Cell Lymphose (DLBCL) ، غير محدد (NOS) ، DLBCL. من سرطان الغدد الليمفاوية البطيئة ، أو سرطان الغدد الليمفاوية B عالية الجودة (HGBL) ، بعد خطين أو أكثر من العلاج الجهازي الذين ليسوا مؤهلين لعملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (Auto-HSCT) أو مستقبلات المستضد الخبيثة (CAR) T-Cell Therapy .
"كل عام ، أكثر من 3500 مريض في الولايات المتحدة مع هذا الشكل العدواني من فشل علاج الورم اللمفاوي غير هودجكين ، قال روجر دانسي ، كبير موظفي الأورام. ، فايزر. "إن موافقة اليوم تعزز الدور المهم لـ ADCetris كمعيار حالي للرعاية مع تحسين البقاء على قيد الحياة بشكل عام موضح لأنواع معينة من الأورام اللمفاوية ، ويسمح الآن للأطباء أن يكون لديهم خيار خارج العلاج الكيميائي أو CAR-TS للمرضى الذين يعانون من الانتكاس/الحفر الكبير ب- B- سرطان الغدد الليمفاوية الخلية. "
تعتمد الموافقة على بيانات الفعالية والسلامة من دراسة المرحلة 3 Echelon-3 ، والتي أظهرت تحسنًا ذا دلالة إحصائية وذات مغزى سريريًا في البقاء الكلي (OS) في المرضى الذين يعانون من DLBCL الانتكاس/الحراريين الذين تلقوا ADCetris بالاشتراك مع Lenalidomide وريتوكسيماب. وشملت الدراسة المرضى الذين تم معالجتهم بشكل كبير ، وبعضهم تلقى علاجًا مسبقًا للسيارة T ، ولوحظت فائدة البقاء على قيد الحياة بغض النظر عن تعبير CD30.
وقال المحقق الرئيسي الدكتور كريج بورتيل ، أستاذ مشارك بجامعة فرجينيا ، إن الرحلة الصعبة ، مع الكثير من المرضى الذين يعانون من عدة جولات من العلاج الكيميائي وحتى العلاج بالسيارات مع نجاح محدود. "بالنسبة للمرضى الذين واجهوا من قبل نكسات مع علاجات أخرى ، يوفر AdCetris خيارًا علاجيًا جديدًا مع إدارة العيادات الخارجية والسلامة والفعالية المثبتة."LBCL هو نوع من سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين (NHL) ، والذي يؤثر على الخلايا المناعية تسمى الخلايا اللمفاوية B ، وهو نوع من خلايا الدم البيضاء ضرورية لجهاز المناعة في الجسم. DLBCL هو الشكل الأكثر شيوعًا والعدوانية ويصعب علاجه للمرض. يتم تشخيص أكثر من 25000 حالة من حالات DLBCL كل عام في الولايات المتحدة ، وهو ما يمثل أكثر من 25 ٪ من جميع حالات سرطان الغدد الليمفاوية. ما يصل إلى 40 ٪ من المرضى الانتكاس أو يعانون من مرض حراري بعد علاج الخطوط الأمامية ، وفشل أكثر من 3500 مريض سنويا خطين سابقين من العلاج ويتطلبون العلاج من الخط الثالث. على الرغم من التقدم في العلاج مؤخرًا بما في ذلك الطابعين الثنائيين والعلاج بالسيارات-T ، لا تزال هناك حاجة غير مستوفاة للمرضى غير المؤهلين لهذه العلاجات أو الذين يعود مرضهم بعد العلاج مع هذه العلاجات.
أظهرت دراسة ECHELON-3 أن مجموعة ADCetris قلل من خطر الوفاة بنسبة 37 ٪ مقارنة مع الدواء الوهمي مع الليناليدوميد وريتوكسيماب (HR 0.63 [95 ٪ CI: 0.445-0.891] P = 0.0085). كانت فائدة نظام التشغيل متسقة عبر مستويات تعبير CD30. وقد لوحظت النتائج الإيجابية أيضًا في نقاط النهاية الثانوية الرئيسية ، بما في ذلك معدل الاستجابة الكلي (ORR) والبقاء الخالي من التقدم (PFS).
كان ملف تعريف السلامة لـ ADCetris في Echelon-3 متسقًا مع ملف تعريف السلامة المعروف كما هو موضح في معلومات وصف الولايات المتحدة. كانت الأحداث السلبية الأكثر تكرارًا للعلاج (TEAES) من الدرجة 3 أو أعلى بالنسبة إلى ADCetris مقابل الأسلحة الوهمية: العدلات (43 ٪ مقابل 28 ٪) ، ونقص الصفيحات (25 ٪ مقابل 19 ٪) وفقر الدم (22 ٪ مقابل 21 ٪) . كان اعتلال الأعصاب الحسي المحيطي نادرًا ومنخفضًا لكل ذراع مع أحداث الصف 3 من 4 ٪ مقابل 0 ٪.
تم نشر بيانات مفصلة من Echelon-3 في JCO Oncology Practice في 7 يناير 2025 وقدمت في 2024 الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO).
حول echelon-3
Echelon-3 هي دراسة مستمرة ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، متعددة المراكز ، تقييم Adcetris بالإضافة إلى الليناليدوميد وريتوكسيماب مقابل الليناليدوميد وريتوكسيماب بالإضافة إلى وهمي. في المرضى البالغين الذين يعانون من DLBCL الانتكاس/الحرارية أو المحولة ، بغض النظر عن تعبير CD30 ، والذين تلقوا خطين أو أكثر من العلاج وغير مؤهلين لزرع الخلايا الجذعية (HSCT) أو العلاج بالسيارة T. تشمل الدراسة أيضًا المرضى الذين يعانون من أنواع فرعية يصعب علاجها مع نتائج سيئة بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية الناجمة عن الضرب المزدوج والمرضى الذين يعانون من مرض تحول. قد يكون المرضى غير مؤهلين لتلقي إما HSCT أو CAR-T العلاج بسبب الأمراض المشتركة أو القضايا المالية والجغرافية والتأمين والتصنيع. في هذه الدراسة العالمية ، تم اختيارهم بصورة عشوائية 230 مريضا في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ. نقطة النهاية الأولية هي OS في نية علاج السكان ، مع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية لـ PFS و ORR كما تم تقييمها من قبل المحقق. تشمل نقاط النهاية الثانوية الأخرى معدل الاستجابة الكامل ، ومدة الاستجابة والسلامة والتحمل.
حول سرطان الغدد الليمفاوية B الكبيرة
lbcl يمثل حوالي 1/3 من حالات NHL ، وهو نوع من السرطان يبدأ في الخلايا اللمفاوية ويؤثر على الخلايا المناعية تسمى B. الخلايا اللمفاوية. يحدث LBCL في أغلب الأحيان لدى كبار السن ، مع متوسط عمر 67 في التشخيص. حوالي 60-70 ٪ من الأشخاص يعانون من مرض متقدم في المرحلة عند تشخيصهم ، وما يصل إلى 40 ٪ يعانون من مرض ينتكس أو يصبح حراريًا للعلاج الأولي ، وفشل أكثر من 3500 مريض سنويًا في سطرين سابقين من العلاج ويتطلبون علاجًا ثالثًا من الخط الثالث .DLBCL هو النوع الأكثر شيوعًا والعدوانية من LBCL ويصعب علاجه. يتم تشخيص أكثر من 25000 حالة من حالات DLBCL كل عام في الولايات المتحدة ، وهو ما يمثل أكثر من 25 ٪ من جميع حالات سرطان الغدد الليمفاوية. يمكن أن يتطور DLBCL تلقائيًا أو نتيجة لأمراض مثل سرطان الغدد الليمفاوية المزمن/سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة ، سرطان الغدد اللمفاوية المسامية ، أو سرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية.
تم علاج أكثر من 55000 مريض مع ADCetris في الولايات المتحدة منذ موافقتها الأولى في الولايات المتحدة في عام 2011 ، وتم علاج أكثر من 140،000 مريض مع ADCetris على مستوى العالم.
adcetris هو تقارن للأجسام المضادة ( ADC) يتألف من الأجسام المضادة أحادية النسيلة الموجهة إلى CD30 المرفقة بواسطة رابط قابل للتنقيط البروتيني لعامل تعطيل الأنابيب الدقيقة ، monomethyl auristatin E (MMAE) ، باستخدام تقنية ملكية Pfizer. تستخدم ADC نظام رابط مصمم ليكون مستقرًا في مجرى الدم ولكن لإطلاق MMAE عند الاستيعاب في خلايا الورم الإيجابية CD30.
تتم الموافقة على Adcetris في ثمانية مؤشرات في الولايات المتحدة.:
pfizer و Takeda مشترك تطوير adcetris. بموجب شروط اتفاقية التعاون ، تتمتع شركة Pfizer بحقوق التسويق في الولايات المتحدة والكندية ، وتتمتع Takeda بحقوق في تسويق Adcetris في بقية العالم. يقوم Pfizer و Takeda بتمويل تكاليف التطوير المشترك لـ Adcetris على أساس 50:50 ، باستثناء اليابان حيث تكون Takeda مسؤولة فقط عن تكاليف التطوير.
adcetris® (Brentuximab Vedotin) للحقن معلومات السلامة الأمريكية المهمة
تحذير محاصر
اعتلال الدماغ متعدد البؤر متعدد البؤر (PML): عدوى فيروس JC الناتجة عن PML ، ويمكن أن تحدث الوفاة في المرضى الذين عولجوا ADCetris.
موانع
موانع مع البليوميسين المصاحب بسبب سمية الرئة (على سبيل المثال ، تسلل خلالي و/أو التهاب).
التحذيرات والاحتياطات
اعتلال الأعصاب المحيطي (PN): يتسبب Adcetris في حسية في الغالب. كما تم الإبلاغ عن حالات المحرك PN. PN الناجم عن Adcetris هو تراكمي. شاشة لأعراض مثل فرط التخدير ، فرط الذروة ، paresthsia ، الانزعاج ، الإحساس المحترق ، ألم الاعتلال العصبي ، أو الضعف. قد يتطلب المرضى الذين يعانون من PN جديد أو متدهور تأخيرًا أو تغييرًا في الجرعة أو التوقف عن ADCetris.
تفاعلات الحساسية وتفاعلات التسريب: تفاعلات متعلقة بالرضع (IRR) ، بما في ذلك الحساسية المفرطة ، بما في ذلك الحساسية الفضائية ، حدثت مع Adcetris. مراقبة المرضى أثناء التسريب. في حالة حدوث IRR ، قاطع التسريب ومعهد الإدارة الطبية المناسبة. في حالة حدوث الحساسية المفرطة ، توقف على الفور وبشكل دائم عن التسريب وإدارة العلاج الطبي المناسب. المرضى الذين يعانون من IRR سابقة قبل الحقن اللاحقة. قد تشمل الأسيتامينوفين ، مضادات الهيستامين ، و corticosteroid.
سميات الدم: تم الإبلاغ عن حالات قاتلة وخطيرة من قلة العدلات الحموية مع ADCetris. يمكن أن يحدث قلة العدلات الشديدة (≥1 أسبوع) والصف 3 أو 4 عجلات الصفيحات أو فقر الدم مع ADCetris.
المرحلة غير المعالجة III/IV CHL أو PTCL غير المعالجة سابقًا أو مرضى LBCL والحرارة أو الأطفال الذين يتلقون ADCetris بالاشتراك مع العلاج الكيميائي لـ Chl.مراقبة تعداد الدم الكامل قبل كل جرعة adcetris. راقب بشكل متكرر أكثر للمرضى الذين يعانون من العدلات من الدرجة 3 أو 4. مراقبة المرضى للحمى. إذا تطورت العدلات من الدرجة 3 أو 4 ، فكر في تأخير الجرعة أو التخفيضات أو التوقف أو الوقاية من G-CSF مع جرعات لاحقة.
الالتهابات الخطيرة والالتهابات الانتهازية: العدوى مثل الالتهاب الرئوي ، تم الإبلاغ عن بكتيرميا وتصميم التسمم أو الصدمة الإنتانية (بما في ذلك النتائج المميتة) في المرضى الذين عولجوا ADCetris. مراقبة المرضى عن كثب أثناء العلاج للعدوى.
متلازمة تحلل الورم: قد يكون المرضى الذين يعانون من الورم المتناثر بسرعة وعبء الورم العالي في خطر متزايد. راقب عن كثب واتخاذ التدابير المناسبة.
زاد من السمية في وجود ضعف كلوي شديد: كان تواتر ≥grade 3 ردود الفعل والوفيات الضارة أكبر في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي شديد. تجنب الاستخدام في المرضى الذين يعانون من ضعف الكلى شديد.
زادت السمية في وجود ضعف كبدي معتدل أو شديد: كان تواتر ≥grade 3 ردود الفعل والوفيات الضارة أكبر في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي معتدل أو شديد. تجنب الاستخدام في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد المعتدل أو الشديد.
سمية الكبد: حدثت حالات قاتلة وخطيرة في المرضى الذين عولجوا ADCetris. كانت الحالات تتفق مع إصابة الخلايا الكبدية ، بما في ذلك ارتفاعات الترانساميناز و/أو البيليروبين ، وحدثت بعد أول جرعة adcetris أو إعادة الرهان. قد يؤدي مرض الكبد الموجود مسبقًا ، ومرتفعات إنزيمات الكبد الأساسية ، والأدوية المصاحبة إلى زيادة المخاطر. مراقبة إنزيمات الكبد والبيليروبين. قد يتطلب المرضى الذين يعانون من سمية الكبد الجديدة أو المتفاقمة أو المتكررة تأخيرًا أو تغييرًا في الجرعة أو التوقف عن Adcetris.
PML: تم الإبلاغ عن الحالات المميتة لعدوى فيروس JC التي أدت إلى PML في المرضى الذين عولجوا ADCetris. حدث أول ظهور للأعراض في أوقات مختلفة من بدء adcetris ، مع حدوث بعض الحالات في غضون 3 أشهر من التعرض الأولي. بالإضافة إلى علاج ADCetris ، تشمل العوامل المساهمة الأخرى الأخرى العلاجات السابقة والأمراض الأساسية التي قد تسبب كبت المناعة. النظر في تشخيص PML في المرضى الذين يعانون من علامات وعيوب جديدة وأعراض تشوهات الجهاز العصبي المركزي. امسك ADCetris إذا تم الاشتباه في PML وتوقف ADCetris إذا تم تأكيد PML.
سمية رئوية: الأحداث القاتلة والخطيرة للسمية الرئوية غير المعدي ، بما في ذلك التهاب الرئوي ، ومرض الرونس الخلوي ، والتنفس الحاد. متلازمة الضيق ، تم الإبلاغ عنها. مراقبة المرضى للحصول على علامات وأعراض ، بما في ذلك السعال وضيق التنفس. في حالة حدوث أعراض رئوية جديدة أو تفاقم ، امسك جرعات Adcetris أثناء التقييم وحتى تحسين الأعراض.
تفاعلات الجلد الخطيرة: تم الإبلاغ عن حالات قاتلة وخطيرة من متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) وانحلال البشرة السامة (عشرة) مع ADCetris. في حالة حدوث SJs أو عشرة ، توقف عن التوقف عن ADCetris وإدارة العلاج الطبي المناسب.
مضاعفات الجهاز الهضمي (GI): تم الإبلاغ عن حالات قاتلة وخطيرة من التهاب البنكرياس الحاد. وتشمل مضاعفات GI القاتلة والخطيرة الأخرى الثقب ، والنزيف ، والتآكل ، والقرحة ، والانسداد المعوي ، والتهاب الأمعاء ، والتهاب القولون العدلات ، واللايوس. سرطان الغدد الليمفاوية مع مشاركة الجهاز الهضمي الموجود مسبقا قد يزيد من خطر التثقيب. في حالة حدوث أعراض GI جديدة أو تفاقم ، بما في ذلك آلام البطن الشديدة ، قم بإجراء تقييم تشخيصي فوري وعلاجه بشكل مناسب.
ارتفاع نسبة السكر في الدم: تم الإبلاغ عن الحالات الخطيرة ، مثل ارتفاع السكر في الدم الجديد ، وتفاقم داء السكري الموجود مسبقًا ، وتم الإبلاغ عن مرض الكيتوني (بما في ذلك النتائج المميتة) مع ADCetris. حدث ارتفاع السكر في الدم بشكل متكرر في المرضى الذين يعانون من ارتفاع كتلة الجسم أو مرض السكري. مراقبة الجلوكوز في مصل الدم وإذا تطور ارتفاع السكر في الدم ، فإن إدارة الأدوية المضادة لسرطان الدم كما هو موضح سريريًا. ضرر. تقديم المشورة للإناث من الإمكانات الإنجابية لهذا الخطر المحتمل ، واستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء علاج ADCetris ولمدة شهرين بعد آخر جرعة من Adcetris. تقديم المشورة للمرضى الذكور مع الشركاء الإناث من الإمكانات الإنجابية لاستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء علاج ADCetris ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة من Adcetris.
التفاعلات السلبية
التفاعلات السلبية الأكثر شيوعًا (≥20 ٪) في المرضى البالغين هي الاعتلال العصبي المحيطي ، والغثيان ، والتعب ، وألم العضلات والعظام ، والإمساك ، والإسهال ، والقيء ، والزري ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، التهاب الغشاء المخاطي ، ألم البطن ، والطفح الجلدي. تنخفض تشوهات المختبر الأكثر شيوعًا (≥20 ٪) في المرضى البالغين من العدلات ، وزيادة الكرياتينين ، وانخفاض الهيموغلوبين ، وانخفاض الخلايا اللمفاوية ، وزيادة الجلوكوز ، وزيادة ALT ، وزيادة AST.
The most common Grade ≥3 adverse reactions (≥5%) in combination with AVEPC in pediatric patients were neutropenia, anemia, thrombocytopenia, febrile neutropenia, stomatitis, and infection.
DRUG INTERACTIONS
الاستخدام المصاحب لمثبطات CYP3A4 القوية لديه القدرة على التأثير على التعرض لمونوميثيل أوريستاتين E (MMAE). رصد ردود الفعل السلبية عن كثب.
استخدم في مجموعات خاصة
الرضاعة: لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء علاج Adcetris.
يرجى الاطلاع على معلومات الوصفات الكاملة ، بما في ذلك تحذير محاصر ، لـ adcetris. قد يكون هناك تأخير حيث يتم تحديث المستند بأحدث المعلومات. سيكون متاحًا في أقرب وقت ممكن. يرجى التحقق مرة أخرى للحصول على المعلومات الكاملة المحدثة قريبًا.
حول علم الأورام في Pfizer
في علم الأورام في Pfizer ، نحن في طليعة حقبة جديدة في الرعاية السرطانية. تشمل محفظةنا الرائدة في الصناعة وخط الأنابيب الواسعة ثلاث آليات أساسية للعمل لمهاجمة السرطان من زوايا متعددة ، بما في ذلك الجزيئات الصغيرة ، ومترافقات الأدوية المضادة (ADC) ، والأجسام المضادة ثنائية الخصوصية ، بما في ذلك بيولوجيا علم المناعة الأخرى. نحن نركز على تقديم علاجات تحويلية في بعض أنواع السرطان الأكثر شيوعًا في العالم ، بما في ذلك سرطان الثدي ، وسرطان البوليات التناسلية ، وأمراض الدم ، وسرطان الصدر ، والذي يشمل سرطان الرئة. مدفوعًا بالعلم ، نحن ملتزمون بتسريع الاختراقات لمساعدة الأشخاص المصابين بالسرطان على العيش بشكل أفضل وأطول.
حول Pfizer: اختراقات تغير حياة المرضى
في Pfizer ، نطبق العلم ومواردنا العالمية لجلب العلاجات إلى الأشخاص الذين يمتدون ويحسنون حياتهم بشكل كبير. نحن نسعى جاهدين لتحديد معيار الجودة والسلامة والقيمة في اكتشاف وتطوير وتصنيع منتجات الرعاية الصحية ، بما في ذلك الأدوية واللقاحات المبتكرة. كل يوم ، يعمل زملاء Pfizer عبر الأسواق المتقدمة والناشئة لدفع العافية والوقاية والعلاجات والعلاجات التي تتحدى أكثر الأمراض التي تخشى في عصرنا. تمشيا مع مسؤوليتنا كواحدة من الشركات الصيدلانية الحيوية المبتكرات في العالم ، فإننا نتعاون مع مقدمي الرعاية الصحية والحكومات والمجتمعات المحلية لدعم وتوسيع الوصول إلى الرعاية الصحية الموثوقة والأسعار معقولة في جميع أنحاء العالم. لمدة 175 عامًا ، عملنا على إحداث تغيير لجميع الذين يعتمدون علينا. ننشر بشكل روتيني المعلومات التي قد تكون مهمة للمستثمرين على موقعنا على www.pfizer.com. بالإضافة إلى ذلك ، لمعرفة المزيد ، يرجى زيارتنا على www.pfizer.com ومتابعتنا على x على pfizer و pfizer_news ، LinkedIn ، YouTube ومثلنا على Facebook.com/pfizer.
إشعار الإفصاح
المعلومات الواردة في هذا الإصدار هي اعتبارًا من 12 فبراير 2025. معلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.
يحتوي هذا الإصدار على معلومات تطلعية حول علم الأورام في Pfizer و Adcetris (Brentuximab Vedotin) ، بما في ذلك فوائده المحتملة ، وموافقة في الولايات المتحدة على Adcetris مع Lenalidomide و Rituximab للبالغين الذين يعانون من Lymphome B-cell Baring Baring/Serctory Barensor التجربة الاستقصائية المستمرة لـ ADCetris بالاشتراك مع Lenalidomide و Rituximab ، والتي تنطوي على مخاطر كبيرة وعدم اليقين التي يمكن أن تتسبب في اختلاف نتائج فعلية ماديًا عن تلك المعبر عنها في هذه العبارات. تشمل المخاطر والشكوك ، من بين أمور أخرى ، عدم اليقين فيما يتعلق بالنجاح التجاري لـ Adcetris ؛ أوجه عدم اليقين الكامنة في البحث والتطوير ، بما في ذلك القدرة على الوفاء بنقاط النهاية السريرية المتوقعة ، و/أو بدء و/أو تواريخ الانتهاء لتجاربنا السريرية ، وتواريخ التقديم التنظيمي ، وتواريخ الموافقة التنظيمية و/أو تواريخ الإطلاق ، بالإضافة إلى إمكانية حدوث إمكانية سريرية جديدة غير مواتية جديدة البيانات والتحليلات الإضافية للبيانات السريرية الموجودة ؛ خطر أن تخضع بيانات التجربة السريرية لتفسيرات وتقييمات مختلفة من قبل السلطات التنظيمية ؛ ما إذا كانت السلطات التنظيمية ستكون راضية عن تصميم ونتائج دراساتنا السريرية ؛ ما إذا كان يمكن تقديم طلبات المخدرات في ولايات قضائية خاصة لـ ADCetris لأي مؤشرات محتملة ؛ ما إذا كان قد تتم الموافقة على أي تطبيقات قد تكون معلقة أو يتم تقديمها لـ ADCetris من قبل السلطات التنظيمية ، والتي تعتمد على عوامل لا تعد ولا تحصى ، بما في ذلك تحديد ما إذا كانت فوائد المنتج تفوق مخاطره المعروفة وتحديد فعالية المنتج ، وإذا تمت الموافقة عليه ، ما إذا كان Adcetris سيكون ناجحًا تجاريًا ؛ قرارات السلطات التنظيمية التي تؤثر على وضع العلامات وعمليات التصنيع والسلامة و/أو غيرها من المسائل التي قد تؤثر على توفر أو الإمكانات التجارية لـ ADCetris ؛ أوجه عدم اليقين فيما يتعلق بتأثير Covid-19 على أعمال فايزر وعملياتها والنتائج المالية ؛ والتطورات التنافسية.
يمكن العثور على وصف آخر للمخاطر والشكوك في التقرير السنوي لـ Pfizer على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023 وفي تقاريره اللاحقة في النموذج 10-Q ، بما في ذلك في أقسامها "عوامل الخطر" التي تم التعليق عليها و "المعلومات والعوامل التطلعية التي قد تؤثر على النتائج المستقبلية" ، وكذلك في تقاريرها اللاحقة على النموذج 8-K ، يتم تقديم جميعها إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية ومتاح في www.sec.gov و www.pfizer.com.
المصدر: Pfizer Inc.
نشر : 2025-02-13 18:00
اقرأ أكثر
- الإجهاد الوظيفي المرتبط باضطرابات النوم الجديدة مع مرور الوقت
- تقليد المنثول يشكل تحديًا لحظر التبغ
- الطيران الطبية أقل احتمالا للأقليات
- Zolendrate (Reclast) يقلل من خطر الإصابة بالكسور لدى النساء بعد انقطاع الطمث المبكر
- كيفية مكافحة فيروسات الجهاز التنفسي الشائعة في فصل الشتاء
- عوادم الطريق السريع مرتبطة بالاكتئاب لدى النساء
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions