Amerikaanse FDA keurt het combinatieregime van Pfizer goed voor de behandeling van recidiverende/refractaire diffuse grote B-cellymfoom

Volg Drugslib op

New York-(BUSINESS WIRE) 12 februari 2025-Pfizer Inc. (NYSE: PFE) heeft vandaag aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de aanvullende biologische licentie-applicatie (SBLA) heeft goedgekeurd voor Adcetris® (Brentuximab vedotine) in combinatie met lenalidomide en een rituximab-product voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire grote B-cel lymfoom (LBCL), inclusief diffuse grote B-cel lymfoom (DLBCL) niet anders gespecificeerd (NOS), DLBCL Rising van indolent lymfoom, of hoogwaardige B-cel lymfoom (HGBL), na twee of meer lijnen systemische therapie die niet in aanmerking komen voor autologe hematopoietische stamceltransplantatie (auto-HSCT) of chimere antigeenreceptor (auto) T-cell therapie .

"Elk jaar meer dan 3.500 patiënten in de VS met deze agressieve vorm van niet-Hodgkin lymfoom ervaren behandelingsfalen of terugval na twee eerdere therapielijnen," zei Roger Dansey, M.D., Chief Oncology Officer Officer Officer , Pfizer. “De goedkeuring van vandaag versterkt verder de belangrijke rol van adcetris als een bestaande zorgstandaard met de algehele overlevingsverbetering die wordt getoond voor bepaalde soorten lymfomen, en stelt nu artsen in staat om een ​​optie te hebben die verder gaat dan chemotherapie of CAR-TS voor patiënten met recidiverende/vuurvaste grote b- Cellymfoom. ”

De goedkeuring is gebaseerd op werkzaamheid en veiligheidsgegevens uit het fase 3 Echelon-3-onderzoek, dat een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de totale overleving (OS) aantoonde bij patiënten met recidiverende/refractaire DLBCL die adcetris ontvingen in combinatie met lenalidomide en rituximab. De studie omvatte patiënten die zwaar voorbehandeld waren, van wie sommigen eerdere CAR-T-therapie hadden gekregen, en overlevingsvoordeel werd waargenomen ongeacht CD30-expressie.

“Patiënten met grote B-cel lymfoom kunnen een Uitdagende reis, met te veel patiënten die meerdere rondes van chemotherapie en zelfs CAR-T-therapie doorstaan ​​met beperkt succes, ”zei hoofdonderzoeker Dr. Craig Portell, universitair hoofddocent, Universiteit van Virginia. "Voor patiënten die eerder tegenslagen hebben geconfronteerd met andere therapieën, biedt Adcetris een nieuwe therapeutische optie met poliklinische toediening en bewezen veiligheid en werkzaamheid."

LBCL is een type niet-Hodgkin-lymfoom (NHL), dat immuuncellen beïnvloedt die B-lymfocyten worden genoemd, een type witte bloedcel cruciaal voor het immuunsysteem van het lichaam. DLBCL is de meest voorkomende, agressieve en moeilijk te behandelen vorm van de ziekte. Elk jaar worden in de Verenigde Staten gediagnosticeerd in de Verenigde Staten, goed voor meer dan 25% van alle lymfoomgevallen. Tot 40% van de patiënten valt terug of heeft refractaire ziekte na frontliniebehandeling, en meer dan 3.500 patiënten per jaar falen twee eerdere therapielijnen en vereisen derde lijn therapie. Ondanks recente behandelingsvoorschotten, waaronder Bispecifiek en CAR-T-therapie, blijft er een hoge onvervulde behoefte aan patiënten die niet in aanmerking komen voor deze behandelingen of wiens ziekte terugkeert na behandeling met deze therapieën.

Het echelon-3-onderzoek heeft aangetoond dat de adcetriscombinatie het risico op overlijden van de patiënten met 37% verminderde in vergelijking met placebo in combinatie met lenalidomide en rituximab (HR 0,63 [95% BI: 0,445-0,891] p = 0,0085). Het OS -voordeel was consistent over niveaus van CD30 -expressie. Positieve resultaten werden ook waargenomen in belangrijke secundaire eindpunten, waaronder het algemene responspercentage (ORR) en progressievrije overleving (PFS).

Het veiligheidsprofiel van adcetris in Echelon-3 was consistent met het bekende veiligheidsprofiel zoals gepresenteerd in de Amerikaanse voorschrijfinformatie. De meest gerapporteerde bijwerkingen voor behandelingsopkomende bijwerkingen (TEEAS) graad 3 of hoger voor de adcetris versus placebo-armen waren: neutropenie (43% versus 28%), trombocytopenie (25% versus 19%) en bloedarmoede (22% versus 21%) . Perifere sensorische neuropathie was zeldzaam en lage kwaliteit voor elke arm met graad 3-gebeurtenissen van 4% versus 0%.

Gedetailleerde gegevens van Echelon-3 werden gepubliceerd in JCO Oncology Practice op 7 januari 2025 en gepresenteerd op de 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Jaarlijkse bijeenkomst.

Over echelon-3

echelon-3 is een lopende, gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter fase 3-studie die adcetris plus lenalidomide en rituximab versus lenalidomide en rituximab plus placebo evalueert, is Bij volwassen patiënten met recidiverende/refractaire of getransformeerde DLBCL, ongeacht de CD30-expressie, die twee of meer eerdere therapielijnen hebben ontvangen en niet in aanmerking komen voor stamceltransplantatie (HSCT) of CAR-T-therapie. De studie omvat ook patiënten met moeilijk te behandelen subtypen met slechtere resultaten, waaronder dubbele hit/drievoudige hit-lymfoom en patiënten met getransformeerde ziekte. Patiënten kunnen niet in aanmerking komen om HSCT- of CAR-T-therapie te ontvangen vanwege comorbiditeiten of financiële, geografische, verzekerings-, productieproblemen. In deze wereldwijde studie werden 230 patiënten gerandomiseerd in Noord-Amerika, Europa en Azië-Pacific. Het primaire eindpunt is OS in de bedoeling om de populatie te behandelen, met belangrijke secundaire eindpunten van PFS en ORR zoals beoordeeld door de onderzoeker. Andere secundaire eindpunten omvatten volledige responspercentage, responsduur, veiligheid en verdraagbaarheid.

Over groot B-cel lymfoom

LBCL is goed voor ongeveer 1/3 van de NHL, een type kanker dat begint in de lymfocyten en beïnvloedt immuuncellen genaamd B genoemd lymfocyten. LBCL komt het vaakst voor bij ouderen, met een mediane leeftijd van 67 bij de diagnose. Ongeveer 60-70% van de mensen heeft een gevorderde stadiumziekte wanneer de diagnose wordt gesteld, en tot 40% heeft ziekte die terugvaart of vuurvast wordt voor initiële therapie, en meer dan 3.500 patiënten per jaar falen twee eerdere therapielijnen en vereisen derde lijntherapie .

DLBCL is het meest voorkomende en agressieve type LBCL en is moeilijk te behandelen. Elk jaar worden in de Verenigde Staten gediagnosticeerd in de Verenigde Staten, goed voor meer dan 25% van alle lymfoomgevallen. DLBCL kan zich spontaan ontwikkelen of als gevolg van ziekten zoals chronische lymfocytaire lymfoom/klein lymfocytisch lymfoom, folliculair lymfoom of marginale zone lymfoom.

over adcetris

Meer dan 55.000 patiënten zijn sinds de eerste Amerikaanse goedkeuring in 2011 behandeld met adcetris in de VS en meer dan 140.000 patiënten zijn wereldwijd met adcetris behandeld.

Adcetris is een conjugaat voor antilichamen met een antilichaam. ADC) bestaande uit een CD30-gerichte monoklonaal antilichaam bevestigd door een protease-kleerbare linker aan een microtubule verstorend middel, monomethyl auristatin E (MMAE), met behulp van de eigen technologie van Pfizer. De ADC maakt gebruik van een linkersysteem dat is ontworpen om stabiel te zijn in de bloedbaan, maar om MMAE af te geven bij internalisatie in CD30-positieve tumorcellen.

adcetris is goedgekeurd in acht indicaties in de VS .:

  • Volwassen patiënten met recidiverende of refractaire grote B-cel lymfoom (LBCL), inclusief diffuse grote B-cel lymfoom (DLBCL) NOS, DLBCL die voortvloeit uit indolent lymfoom of hoogwaardig B-cel lymfoom (HGBL), na twee of meer lijnen systemische therapie die niet in aanmerking komen voor auto-HSCT of chimere antigenreceptor (Auto) T-celtherapie, in combinatie met lenalidomide en een rituximab-product (2025)
  • Volwassen patiënten met eerder onbehandeld stadium III/IV Classical Hodgkin-lymfoom (CHL) in combinatie met doxorubicine, vinblastine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine en dacarbazine, en (2018)
  • Pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder met eerder onbehandelde High Risk CHL in combinatie met doxorubicine, vincristine, etoposide, prednison en cyclofosfamide (2022)
  • Volwassen patiënten met CHL op High Risico op terugval of progressie als post-autologe hematopoietische stamceltransplantatie (Auto-HSCT) Consolidation (2015)
  • Volwassen patiënten met CHL na falen van auto-HSCT of na falen van ten minste twee eerdere multi-agent Chemotherapie-regimes bij patiënten die geen auto-HSCT-kandidaten zijn (2011)
  • Volwassen patiënten met eerder onbehandeld systemisch anaplastisch groot cellymfoom (SALCL) of andere CD30 tot expressie brengende perifere T-cel lymfomen (PTCL), inclusief angio-immunoblast T-cel lymfoom en PTCL niet anders gespecificeerd, in combinatie met cyclofosfamide, doxorubicine en prednison (2018)
  • Volwassen patiënten met SALCL na falen van ten minste één eerdere multi-agent chemotherapie-regime. (2011)
  • Volwassen patiënten met primaire cutane anaplastisch groot cellymfoom (PCALCL) of CD30-expressie van Mycosis Fungoides (MF) na eerdere systemische therapie (2017)

    • Pfizer en Takeda ontwikkelen gezamenlijk adcetris. Volgens de voorwaarden van de samenwerkingsovereenkomst heeft Pfizer Amerikaanse en Canadese commercialiseringsrechten, en Takeda heeft rechten om Adcetris in de rest van de wereld te commercialiseren. Pfizer en Takeda financieren gezamenlijke ontwikkelingskosten voor Adcetris op 50:50 basis, behalve in Japan, waar Takeda alleen verantwoordelijk is voor de ontwikkelingskosten.

    Adcetris® (Brentuximab vedotin) voor injectie U.S. Belangrijke veiligheidsinformatie

    Boxed WAARSCHUWING

    Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML): JC-virusinfectie resulterend in PML en de dood kan optreden bij met adcetris behandelde patiënten.

    contraiticatie < /P>

    gecontra -indiceerd met gelijktijdig bleomycine als gevolg van longtoxiciteit (bijv. Interstitiële infiltratie en/of ontsteking).

    Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

    perifere neuropathie (PN): adcetris veroorzaakt PN die overwegend sensorisch is. Gevallen van motorische PN zijn ook gemeld. Adcetris-geïnduceerde PN is cumulatief. Monitor voor symptomen zoals hypötesthesie, hyperesthesie, paresthesie, ongemak, een brandend gevoel, neuropathische pijn of zwakte. Patiënten die nieuwe of verslechterende PN ervaren, kunnen een vertraging, verandering in dosis of stopzetting van adcetris vereisen.

    anafylaxie en infusiereacties: infusiegerelateerde reacties (IRR), inclusief anafylaxis, hebben plaatsgevonden met adcetris. Controleer patiënten tijdens infusie. Als er een IRR optreedt, onderbreekt u de infusie en stelt u het passende medische management in. Als anafylaxie optreedt, stop dan onmiddellijk en permanent de infusie beëindigen en toedient de juiste medische therapie. Premedicate patiënten met een eerdere IRR vóór latere infusies. Premedicatie kan acetaminophen, een antihistamine en een corticosteroïde zijn.

    Hematologische toxiciteiten: fatale en ernstige gevallen van febriele neutropenie zijn gemeld met adcetris. Langdurige (≥1 week) ernstige neutropenie en graad 3 of 4 trombocytopenie of anemie kunnen optreden met adcetris.

    G-CSF primaire profylaxe toedienen beginnen met cyclus 1 voor volwassen patiënten die adcetris ontvangen in combinatie met chemotherapie voor eerder Onbehandelde stadium III/IV CHL of eerder onbehandelde PTCL of recidiveren of refractaire LBCL- en pediatrische patiënten die adcetris ontvangen in combinatie met chemotherapie voor eerder onbehandelde hoog risico CHL.

    Monitor volledige bloedtellingen voorafgaand aan elke adcetris -dosis. Moniteer vaker voor patiënten met graad 3 of 4 neutropenie. Controleer patiënten op koorts. Als graad 3 of 4 neutropenie zich ontwikkelt, overweeg dan dosisvertragingen, reducties, stopzetting of G-CSF-profylaxe met daaropvolgende doses.

    ernstige infecties en opportunistische infecties: infecties zoals pneumonie, Bacteriëmie en sepsis of septische shock (inclusief fatale resultaten) zijn gemeld bij met adcetris behandelde patiënten. Houd de patiënten nauwlettend in de gaten tijdens de behandeling voor infecties.

    Tumorlysis syndroom: Patiënten met snel prolifererende tumor en hoge tumorlast kunnen een verhoogd risico lopen. Monitor nauw en neem passende maatregelen.

    verhoogde toxiciteit in aanwezigheid van ernstige nierstoornissen: De frequentie van ≥Grade 3 bijwerkingen en sterfgevallen was groter bij patiënten met ernstige nierstoornissen. Vermijd gebruik bij patiënten met ernstige nierstoornissen.

    verhoogde toxiciteit in aanwezigheid van matige of ernstige leverstoornissen: De frequentie van ≥Grade 3 bijwerkingen en sterfgevallen was groter bij patiënten met matige of ernstige leverstoornissen. Vermijd gebruik bij patiënten met een matige of ernstige leverstoornis.

    hepatotoxiciteit: dodelijke en ernstige gevallen zijn opgetreden bij met adcetris behandelde patiënten. Gevallen waren consistent met hepatocellulair letsel, waaronder verhogingen van transaminasen en/of bilirubine, en deden zich voor na de eerste dosis adcetris of herladen. Algemene leverziekte, verhoogde basislijnleverzymen en gelijktijdige medicijnen kunnen het risico verhogen. Monitor leverenzymen en bilirubine. Patiënten met nieuwe, verslechterende of terugkerende hepatotoxiciteit kunnen een vertraging, verandering in dosis of stopzetting van adcetris vereisen.

    PML: fatale gevallen van JC-virusinfectie die resulteren in PML zijn gemeld bij met adcetris behandelde patiënten. Eerste begin van de symptomen trad op verschillende tijdstippen op door de start van adcetris, waarbij sommige gevallen plaatsvonden binnen 3 maanden na de initiële blootstelling. Naast adcetris -therapie omvatten andere mogelijke bijdragende factoren eerdere therapieën en onderliggende ziekte die immunosuppressie kunnen veroorzaken. Overweeg de PML-diagnose bij patiënten met nieuwe tekenen en symptomen van de afwijkingen van het centrale zenuwstelsel. Houd adcetris vast als PML wordt vermoed en beëindiging adcetris als PML wordt bevestigd.

    pulmonale toxiciteit: fatale en ernstige gebeurtenissen van niet -infectieuze longtoxiciteit, inclusief pneumonitis, interstitiële longziekte en acute ademhalingsziekte en acute ademhalingsziekte en acute ademhalingsziekten en acute ademhalingsziekte en acute ademhalingsziekte en acute ademhalingsziekte en acute ademhalingsziekte en acute ademhalingsziekte en acute ademhalingsziekte en acute ademhalingsziekte en acute ademhalingsziekte en acute respirato Distress Syndrome is gemeld. Controleer patiënten op tekenen en symptomen, waaronder hoest en dyspneu. In het geval van nieuwe of verslechterende longsymptomen, houd de dosering van adcetris tijdens de evaluatie en tot symptomatische verbetering.

    ernstige dermatologische reacties: fatale en ernstige gevallen van het Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) zijn gemeld met adcetris. Als SJ's of tien optreedt, beëindig de adcetris en dient u passende medische therapie toe.

    gastro -intestinale (GI) complicaties: fatale en ernstige gevallen van acute pancreatitis zijn gemeld. Andere fatale en ernstige GI -complicaties zijn perforatie, bloeding, erosie, zweer, darmobstructie, enterocolitis, neutropenische colitis en ileus. Lymfoom met reeds bestaande GI-betrokkenheid kan het risico op perforatie verhogen. In het geval van nieuwe of verslechterende GI -symptomen, waaronder ernstige buikpijn, voert u een snelle diagnostische evaluatie uit en behandelt u op de juiste manier.

    Hyperglycemie: ernstige gevallen, zoals nieuwe hyperglykemie, verergering van reeds bestaande diabetes mellitus en ketoacidose (inclusief dodelijke resultaten) zijn gemeld met adcetris. Hyperglykemie trad vaker voor bij patiënten met een hoge lichaamsmassa -index of diabetes. Controleer serumglucose en als hyperglykemie zich ontwikkelt, toedient u anti-hyperglycemische medicijnen in zoals klinisch aangegeven.

    embry-fetale toxiciteit: op basis van het werkingsmechanisme en dierstudies, kunnen adcetris fetal veroorzaken leed. Adviseer vrouwen van het reproductieve potentieel van dit potentiële risico en om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met adcetris en gedurende 2 maanden na de laatste dosis adcetris. Adviseer mannelijke patiënten met vrouwelijke partners van reproductief potentieel om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met adcetris en gedurende 4 maanden na de laatste dosis adcetris.

    bijwerkingen

    De meest voorkomende bijwerkingen (≥20%) bij volwassen patiënten zijn perifere neuropathie, misselijkheid, vermoeidheid, musculoskeletale pijn, constipatie, diarree, braaksel, pyrexie , infectie van de bovenste luchtwegen, mucositis, buikpijn en uitslag. De meest voorkomende laboratoriumafwijkingen (≥20%) bij volwassen patiënten zijn verminderde neutrofielen, verhoogde creatinine, verminderde hemoglobine, verminderde lymfocyten, verhoogde glucose, verhoogde ALT en verhoogde AST.

    De meest voorkomende graad ≥3 bijwerkingen (≥5%) in combinatie met AVEPC bij pediatrische patiënten waren neutropenie, bloedarmoede, trombocytopenie, febriele neutropenie, stomatitis en infectie.

    geneesmiddeleninteracties

    Gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4 -remmers heeft het potentieel om de blootstelling aan monomethyl auristatine E (MMAE) te beïnvloeden. Controleer nauwkeurige bijwerkingen.

    Gebruik in speciale populaties

    lactatie: borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling met adcetris.

    Zie de volledige voorschrijfinformatie, inclusief boxed waarschuwing , voor adcetris. Er kan een vertraging zijn omdat het document wordt bijgewerkt met de laatste informatie. Het zal zo snel mogelijk beschikbaar zijn. Kom binnenkort terug voor de bijgewerkte volledige informatie.

    over pfizer -oncologie

    Bij Pfizer Oncology staan ​​we voorop in een nieuw tijdperk in kankerzorg. Onze toonaangevende portfolio en uitgebreide pijplijn omvat drie kernmechanismen van werking om kanker uit meerdere hoeken aan te vallen, waaronder kleine moleculen, conjugaten met antilichaam-geneesmiddelen (ADC's) en bispecifieke antilichamen, waaronder andere immuun-oncologische biologici. We zijn gericht op het leveren van transformatieve therapieën bij sommige van 's werelds meest voorkomende kankers, waaronder borstkanker, urogenitale kanker, hematologie-oncologie en thoracale kankers, waaronder longkanker. Gedreven door de wetenschap zijn we toegewijd aan het versnellen van doorbraken om mensen met kanker te helpen een beter en langer leven te leiden.

    Over pfizer: doorbraken die het leven van patiënten veranderen

    Bij Pfizer passen we wetenschap en onze wereldwijde middelen toe om therapieën te brengen op mensen die hun leven verlengen en aanzienlijk verbeteren. We streven ernaar de standaard te stellen voor kwaliteit, veiligheid en waarde bij de ontdekking, ontwikkeling en productie van gezondheidszorgproducten, waaronder innovatieve geneesmiddelen en vaccins. Elke dag werken Pfizer -collega's op ontwikkelde en opkomende markten om welzijn, preventie, behandelingen en behandelingen te bevorderen die de meest gevreesde ziekten van onze tijd uitdagen. In overeenstemming met onze verantwoordelijkheid als een van 's werelds belangrijkste innovatieve biofarmaceutische bedrijven, werken we samen met zorgverleners, overheden en lokale gemeenschappen om de toegang tot betrouwbare, betaalbare gezondheidszorg over de hele wereld te ondersteunen en uit te breiden. Al 175 jaar hebben we gewerkt om een ​​verschil te maken voor iedereen die op ons vertrouwt. We posten routinematig informatie die belangrijk kan zijn voor investeerders op onze website op www.pfizer.com. Voor meer informatie, bezoek ons ​​bovendien op www.pfizer.com en volg ons op X op @pfizer en @pfizer_news, LinkedIn, YouTube en Like ons op Facebook op Facebook.com/pfizer.

    Openbaarmaking Kennisgeving

    De informatie in deze release is vanaf 12 februari 2025. Pfizer is niet verplicht om toekomstgerichte verklaringen in deze release bij te werken als resultaat van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.

    Deze release bevat toekomstgerichte informatie over pfizer-oncologie en adcetris (Brentuximab vedotin), inclusief de potentiële voordelen, een goedkeuring in de VS voor adcetris in combinatie met lenalidomide en rituximab voor volwassenen met relapsed/refractaire grote B-cell lymphoma en Het lopende onderzoeksproef voor adcetris in combinatie met lenalidomide en rituximab, dat aanzienlijke risico's en onzekerheden met zich meebrengt die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van die uitgedrukt of geïmpliceerd door dergelijke verklaringen. Risico's en onzekerheden omvatten onder andere onzekerheden met betrekking tot het commerciële succes van Adcetris; De onzekerheden die inherent zijn aan onderzoek en ontwikkeling, inclusief de mogelijkheid om te voldoen aan de verwachte klinische eindpunten, aanvang- en/of voltooiingsdata voor onze klinische onderzoeken, data van de regulerende indiening, goedkeuringsdata van de regelgeving en/of lanceringsdata, evenals de mogelijkheid van ongunstige nieuwe klinische klinische gegevens en verdere analyses van bestaande klinische gegevens; het risico dat gegevens van klinische proeven onderworpen zijn aan verschillende interpretaties en beoordelingen door regelgevende autoriteiten; of regelgevende autoriteiten tevreden zullen zijn met het ontwerp van en resultaten van onze klinische studies; of en wanneer medicijnaanvragen kunnen worden ingediend in bepaalde rechtsgebieden voor adcetris voor mogelijke indicaties; of en wanneer aanvragen die in afwachting kunnen zijn van of worden ingediend voor adcetris, kunnen worden goedgekeurd door regelgevende autoriteiten, die afhankelijk zullen zijn van talloze factoren, waaronder het nemen van een vastberadenheid of de voordelen van het product opweegt tegen de bekende risico's en bepaling van de werkzaamheid van het product en, als, als, als goedgekeurd, of adcetris commercieel succesvol zal zijn; beslissingen door regelgevende autoriteiten die van invloed zijn op etikettering, productieprocessen, veiligheid en/of andere zaken die de beschikbaarheid of commercieel potentieel van adcetris kunnen beïnvloeden; onzekerheden met betrekking tot de impact van COVID-19 op de activiteiten, activiteiten en financiële resultaten van Pfizer; en concurrerende ontwikkelingen.

    Een verdere beschrijving van risico's en onzekerheden is te vinden in het jaarverslag van Pfizer over formulier 10-K voor het fiscale jaar eindigend op 31 december 2023 en in de volgende rapporten over formulier 10-Q, inclusief in de secties daarvan hebben "risicofactoren" en "toekomstgerichte informatie en factoren die de toekomstige resultaten kunnen beïnvloeden", evenals in de daaropvolgende rapporten over formulier 8-K, die allemaal worden ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission en beschikbaar op www.sec.gov en www.pfizer.com.

    bron: Pfizer Inc.

    Geplaatst : 2025-02-13 18:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden