米国FDA、BRAF V600E変異転移性結​​腸直腸がんの第一選択治療としてファイザーのブラフトビ併用療法を承認

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ニューヨーク--(BUSINESS WIRE) 2024年12月20日 -- ファイザー株式会社（NYSE:PFE）は本日、米国食品医薬品局（FDA）がブラフトビ（エンコラフェニブ）とセツキシマブ（として販売）の併用を承認したと発表しました。 Erbitux® ) および mFOLFOX6 (フルオロウラシル、ロイコボリン、およびオキサリプラチン) による治療FDA 承認の検査によって BRAF V600E 変異が検出された転移性結腸直腸がん (mCRC) 患者。i この適応症は、治療歴のない患者における奏効率と奏効持続性における統計的に有意かつ臨床的に意味のある改善に基づいて承認されました。 Braftoviとセツキシマブおよび第3相BREAKWATER試験のmFOLFOX6の併用療法。この適応症に対する継続的な承認は、臨床上の利点の検証を条件としています。この早期承認は、進行性または転移性疾患に対する新しい抗がん剤の開発と承認を支援することを目的とした FDA プロジェクト フロントランナーに基づいて行われた業界初の措置の 1 つです。

「歴史的に、治療選択肢はこれまでに行われてきました。 BRAF変異を伴う転移性結腸直腸がんと診断された患者の治療法は限られており、転帰は不良である」と消化器医学教授兼副議長であるスコット・コペッツ医学博士、FACP博士は述べた。テキサス大学MDアンダーソンがんセンターの腫瘍学者であり、BREAKWATER試験の共同主任研究者。 「エンコラフェニブレジメンは、この患者集団に対するBRAF標的療法を特徴とする最初で唯一の併用レジメンであり、一次治療でも使用可能であり、迅速かつ持続性のある高い奏効率を実証しています。これは疾病管理が継続していることを示す心強い兆候であり、患者にとって新たな希望の源となっています。」

進行中の BREAKWATER 試験では、BRAF V600E 変異を有する未治療の mCRC 患者を対象に、化学療法 (mFOLFOX6) の有無にかかわらず、ブラフトビとセツキシマブの併用療法を評価しています。これは、BRAF V600E 変異型 mCRC の一次治療を対象とした BRAF 標的療法レジメンに関する唯一の第 3 相試験です。この試験は、確定全奏効率（ORR）という2つの主要評価項目の1つを満たし、標準治療と比較して統計的に有意な改善を示しました：Braftoviとセツキシマブの併用療法でORR 61%（95%信頼区間[CI]：52、70）ベバシズマブの有無にかかわらず、化学療法の場合、mFOLFOX6 と ORR 40% (95% CI: 31, 49) との比較(p=0.0008).1 奏効期間中央値 (DoR) は、Braftovi 併用レジメンでは 13.9 か月 (95% CI: 8.5、推定不能) に対し、化学療法では 11.1 か月 (95% CI: 6.7, 12.7) でした。 1 第 3 相 BREAKWATER 試験が進行中であり、全治験の結果が得られています。データセットは今後の医学会議で発表される予定です。

「ファイザーは 10 年以上にわたり、分子主導型がんの標的療法を提供する先駆者でした。本日のBraftoviレジメンの早期承認により、BRAF V600E変異を有する転移性結腸直腸癌患者は、癌の原因となっている変異に特化した標的療法を含む第一選択治療の選択肢を得ることができるようになりました」とクリス・ボショフ医師は述べた。博士、最高腫瘍責任者、ファイザー社執行副社長。 「このマイルストーンは、最も治療が難しいがんの一部であるBRAF腫瘍における革新的な医薬品の開発という当社の伝統をさらに強化するものです。私たちは、次世代の脳浸透型 BRAF 阻害剤の探索を含め、ポートフォリオを拡大し続けることを楽しみにしています。」

BREAKWATER 試験におけるセツキシマブおよび mFOLFOX6 と併用した Braftovi の安全性プロファイルは、それぞれの薬剤の既知の安全性プロファイルと一致していました。新たな安全信号は確認されませんでした。最も一般的な副作用 (25% 以上) は、末梢神経障害、吐き気、疲労、発疹、下痢、食欲減退、嘔吐、出血、腹痛、発熱でした。1 Braftovi とセツキシマブおよび mFOLFOX6 の併用投与を受けた患者のうち、12% が経験しました。副作用によりブラフトビの永久中止が生じた。最も一般的な副作用 (1% 以上) には、リパーゼ値の上昇が含まれていました。

「自分のがんが転移していることがわかると、結腸直腸がん患者とその愛する人にとっては恐ろしい時期になる可能性があります。転移性結腸直腸がんの診断を受けた患者の予後は近年若干改善しているが、残念ながら特に悪性度の高い疾患とより悪い転帰に直面する BRAF 変異を持つ患者については同じとは言えない」と、同協会のマイケル・サピエンツァ最高経営責任者（CEO）は述べた。結腸直腸がん同盟。 「本日のBRAFV600E変異転移性結​​腸直腸がんに対するBRAF標的療法を含む初の併用療法の承認は、これまで未治療の患者にも使用可能であり、地域社会に新たな約束を提供し、この問題を終結させるという私たちの共同使命における重要な前進を示すものである」病気です。」

この申請は優先審査を受け、Real-Time Oncology Review (RTOR) パイロット プログラムを使用し、Project Orbis のもとで実施され、カナダとブラジルを含む Project Orbis パートナー向けに申請審査が進行中です。 BREAKWATER データは、この適応症における Braftovi 併用療法の将来の追加ライセンス申請をサポートするために、世界中の他の規制当局とも議論されています。この早期承認は、前治療後に BRAF V600E 変異を有する成人 mCRC 患者を対象とした、ブラフトビとセツキシマブの併用に対する前回の FDA 承認に続くものです。

結腸直腸癌 (CRC) について

大腸がんは世界で 3 番目に多いがんの種類であり、2022 年には約 180 万人が新たに診断されます。2 全体として、大腸がんを発症する生涯リスクは男性で約 23 人に 1 人、女性で約 25 人に 1 人です。3 米国では。 2024 年だけでも、推定 152,810 人が結腸または直腸がんと診断され、約 53,000 人が結腸がんまたは直腸がんによって死亡すると推定されています。この病気は毎年発生しています。4 CRC と診断された人の 20% では、病気が転移または拡大しており、治療が困難になっています。5

BRAF 変異は、8 ～ 10% の人に発生すると推定されています。 BRAF V600E 変異は最も一般的な BRAF 変異であり、BRAF V600E 変異を持つ CRC 患者の死亡リスクはより高くなります。 BRAF V600E 変異型 mCRC に対する高いニーズが満たされていないにもかかわらず、これまで未治療の BRAF V600E 変異型 mCRC 患者に特に適応となる、承認されたバイオマーカーによる治療法は存在しませんでした。 8,9

BREAKWATER について

BREAKWATER は、セツキシマブを単独または化学療法と併用したブラフトビの第 3 相無作為化実薬対照非盲検多施設共同試験です。未治療の BRAF V600E 変異型 mCRC を持つ参加者。研究の第 3 相部分では、患者はセツキシマブと併用して Braftovi 300 mg を 1 日 1 回経口投与する群（158 人の患者を無作為化した後中止）、Braftovi 300 mg をセツキシマブおよび mFOLFOX6 と併用して 1 日 1 回経口投与する群にランダム化されました（n= 236）、またはmFOLFOX6、FOLFOXIRI、またはCAPOX、それぞれベバシズマブの有無にかかわらず(コントロールアーム) (n=243)。

二重の主要評価項目は、盲検独立中央レビュー (BICR) によって評価された ORR と無増悪生存期間 (PFS) です。主要な副次評価項目には、BICR によって評価される DoR、BICR による応答までの時間、全生存期間、安全性が含まれます。

Braftovi® (エンコラフェニブ) について

Braftovi は、BRAF V600E を標的とする経口小分子キナーゼ阻害剤です。 MAPK シグナル伝達経路 (RAS-RAF-MEK-ERK) におけるタンパク質の不適切な活性化は、CRC を含む特定のがんで発生することが示されています。

ファイザーは、米国、カナダ、ラテンアメリカにおける Braftovi の独占的権利を有しています。アメリカ、中東、アフリカ。小野薬品工業株式会社は日本と韓国で製品を商業化する独占的権利を有し、メディソンはイスラエルで製品を商業化する独占的権利を有し、ピエール ファーブルはヨーロッパおよびアジアを含むその他すべての国で製品を商業化する独占的権利を有します（日本と韓国を除く)。

米国適応症と使用法

Braftovi® (エンコラフェニブ) は、セツキシマブおよび mFOLFOX6 との併用で、BRAF V600E 変異が検出された転移性結腸直腸がん (mCRC) 患者の治療に適応されます。 FDA承認のテスト。この適応症は、奏効率と奏効の持続性に基づいて早期承認の下で承認されています。この適応症の継続承認は、確認試験での臨床上の利点の検証と説明を条件とする場合があります。

Braftovi は、セツキシマブとの併用で、前治療後に FDA 承認の検査で検出された BRAF V600E 変異を有する mCRC 成人患者の治療に適応されます。

使用制限 : Braftovi は、野生型 BRAF CRC 患者の治療には適応されません。

重要な安全性情報

推奨用量と追加の安全性情報については、セツキシマブおよび mFOLFOX6 の個々の製品成分の処方情報を参照してください。

警告と注意

新たな原発性悪性腫瘍: 皮膚および非皮膚に新たな原発性悪性腫瘍が発生する可能性があります。 BEACON CRC (治療歴のある BRAF V600E 変異陽性 mCRC) では、角化皮腫 (KA) を含む皮膚扁平上皮癌 (cuSCC) が CRC 患者の 1.4% で発生し、新たな原発性黒色腫が治療を受けた患者の 1.4% で発生しました。ブラフトビとセツキシマブの併用。 BREAKWATER（未治療のBRAF V600E変異陽性mCRC）では、患者の2.6%で皮膚乳頭腫、1.3%で基底細胞癌、0.9%で皮膚の扁平上皮癌、0.4%でケラトアカントーマ、0.4%で上皮内悪性黒色腫が報告されました。ブラフトビと組み合わせて投与された人セツキシマブとmFOLFOX6。治療開始前、治療中は 2 か月ごと、治療中止後は最大 6 か月ごとに皮膚科学的評価を行ってください。疑わしい皮膚病変を切除し、皮膚病理学的評価を行って管理します。用量の変更は、新たな原発性皮膚悪性腫瘍には推奨されません。その作用機序に基づいて、Braftovi は、突然変異またはその他の機序による RAS の活性化に関連する悪性腫瘍を促進する可能性があります。ブラフトビの投与を受けている患者に、皮膚以外の悪性腫瘍の兆候や症状がないか観察してください。 RAS変異陽性の非皮膚悪性腫瘍の場合はブラフトビの投与を中止してください。治療開始前、治療中、治療中止後に患者の新たな悪性腫瘍をモニタリングします。

BRAF 野生型腫瘍における腫瘍促進: インビトロ実験では、BRAF 阻害剤に曝露された BRAF 野生型細胞における MAP キナーゼシグナル伝達の逆説的な活性化と細胞増殖の増加が実証されました。 Braftovi を開始する前に、FDA 承認の検査を使用して BRAF V600E または V600K 変異の証拠を確認してください。

心筋症: 駆出率の症候性または無症候性の低下を伴う左心室機能不全として現れる心筋症。 、患者で報告されています。治療開始前、治療開始から 1 か月後、その後は治療中 2 ～ 3 か月ごとに、心エコー図またはマルチゲート収集 (MUGA) スキャンによって左室駆出率 (LVEF) を評価します。ベースライン駆出率が 50% 未満、または施設の正常下限 (LLN) を下回る患者における安全性は確立されていません。心血管の危険因子を持つ患者は注意深く監視する必要があります。副作用の重症度に応じて、投与を中止するか、投与量を減らすか、完全に中止してください。

肝毒性: 肝毒性が発生する可能性があります。 BREAKWATER（未治療のBRAF V600E変異陽性mCRC）において、ブラフトビとセツキシマブおよびmFOLFOX6の併用投与を受けた患者における肝機能検査でのグレード3または4の増加の発生率は、アルカリホスファターゼで2.2％、ALTで1.3％、0.9％でした。 ASTの場合は%。ブラフトビの開始前、治療中は毎月、臨床的に必要とされる肝臓検査をモニタリングしてください。副作用の重症度に応じて、投与を中止するか、用量を減らすか、永久に中止してください。

出血: BEACON CRC (治療歴のある BRAF V600E 変異陽性 mCRC) では、19% で出血が発生しました。セツキシマブと併用してブラフトビを投与されている患者の数。グレード 3 以上の出血は患者の 1.9% で発生し、致死的な胃腸出血は患者の 0.5% で発生しました。最も頻繁に発生した出血事象は鼻出血 (6.9%)、血便 (2.3%)、および直腸出血 (2.3%) でした。 BREAKWATER（これまで未治療のBRAF V600E変異陽性mCRC）では、ブラフトビとセツキシマブおよびmFOLFOX6の併用投与を受けた患者の30％で出血が発生した。グレード 3 または 4 の出血が患者の 3% で発生しました。副作用の重症度に応じて、投与を中止するか、投与量を減らすか、完全に中止してください。

ブドウ膜炎: ブラフトビで治療を受けた患者において、虹彩炎や虹彩毛様体炎を含むブドウ膜炎が報告されています。来院のたびに視覚症状を評価します。定期的に眼科検査を実施し、新たな視覚障害または悪化した視覚障害がないか調べ、新たな眼科所見または持続的な眼科所見を追跡します。副作用の重症度に応じて、投与を中止するか、用量を減らすか、永久に中止してください。

QT 延長: ブラフトビは、一部の患者において用量依存的な QTc 間隔の延長と関連しています。 BREAKWATER（未治療のBRAF V600E変異陽性mCRC）では、BraftoviとセツキシマブおよびmFOLFOX6の併用投与を受けた患者の3.6％（222人中8人）で、500ミリ秒を超えるQTcFの増加が測定されました。既知の QT 延長症候群、臨床的に重大な徐脈性不整脈、重度または制御不能な心不全を有する患者、および QT 延長に関連する他の医薬品を服用している患者など、QTc 延長をすでに患っている患者、または QTc 延長を発症する重大なリスクがある患者をモニタリングします。 Braftovi 投与前および投与中に低カリウム血症と低マグネシウム血症を補正します。 QTc > 500 ms の間は、投与を中止するか、投与量を減らすか、永久に中止してください。

胚・胎児毒性: ブラフトビを妊婦に投与すると、胎児に害を及ぼす可能性があります。ブラフトビはホルモン避妊薬の効果を無効にする可能性があります。生殖能力のある女性には、ブラフトビによる治療中および最終投与後 2 週間は効果的な非ホルモン避妊薬を使用するようアドバイスしてください。

併用療法に伴うリスク: ブラフトビは部分的に使用することが適応となります。セツキシマブと組み合わせたレジメン、またはセツキシマブと mFOLFOX6 を組み合わせたレジメン。追加のリスク情報については、セツキシマブおよび mFOLFOX6 の個々の製品コンポーネントの処方情報を参照してください。

授乳中: 女性には、ブラフトビによる治療中および最終投与後 2 週間は授乳しないようアドバイスしてください。

不妊症: 男性には、生殖に関するアドバイスをしてください。 Braftovi が生殖能力を損なう可能性がある。

副作用

BREAKWATER 試験 (未治療のBRAF V600E変異陽性 mCRC)

  • ブラフトビの投与を受けた患者の 38% で重篤な副作用が発生しました。セツキシマブとmFOLFOX6との併用。 3% を超える患者で発生した重篤な副作用には、腸閉塞 (3.5%) および発熱 (3.5%) が含まれていました。
  • 致死的な胃腸穿孔は、ブラフトビの投与を受けた患者の 0.9% で発生しました。セツキシマブと mFOLFOX6 との併用。
  • 最も一般的な副作用 (≧25%、全グレード)セツキシマブおよびmFOLFOX6を投与したブラフトビ群は、対照群（mFOLFOX6±ベバシズマブまたはFOLFOXIRI±ベバシズマブまたはCAPOX±ベバシズマブ）と比較して、末梢神経障害（62％対53％）、吐き気（51％対48％）、疲労（49％対38％）でした。 %)、発疹 (31% vs 4%)、下痢(34% vs 47%)、食欲減退 (33% vs 25%)、嘔吐 (33% vs 21%)、出血 (30% vs 18%)、腹痛 (26% vs 27%)、発熱 (26%) % vs 14%)。
  • 最も一般的な臨床検査異常 (≥10%、グレード 3 または 4)セツキシマブおよび mFOLFOX6 併用ブラフトビ群を対照群 (mFOLFOX6 ± ベバシズマブまたは FOLFOXIRI ± ベバシズマブまたは CAPOX ± ベバシズマブ) と比較した場合、リパーゼの増加 (51% 対 25%)、好中球数の減少 (36% 対 34%)、ヘモグロビンの減少 ( 13% vs 5%)、白血球数の減少(12% 対 7%)、血糖値の増加 (11% 対 2%)。

    • BEACON CRC 試験 (治療歴のあるBRAF V600E 変異陽性 mCRC)

  • セツキシマブ併用ブラフトビ群とセツキシマブ併用イリノテカン群との比較で最も一般的な副作用 (≧25%、全グレード)セツキシマブを併用したFOLFIRI群（対照）は、疲労（51% vs 50%）、吐き気（34% vs 41%）、下痢（33% vs 48%）、座瘡状皮膚炎（32% vs 43%）、腹痛（30%）でした。 32% 対 32%）、食欲減退（27% 27% 対 27%）、関節痛（27% 3% 対 3%）、発疹（26% 対 3%） 26%)。
  • ブラフトビとセツキシマブの併用投与を受けた患者の 10% 未満で発生したその他の臨床的に重要な副作用は、膵炎でした。
  • セツキシマブ併用イリノテカン群またはセツキシマブ併用FOLFIRI群と比較して、セツキシマブ併用ブラフトビ群で最も一般的な臨床検査値異常（全グレード）（≧20%） (対照) は、貧血 (34% 対 48%) およびリンパ球減少症 (24% 対 35%) でした。

    • 薬物相互作用

    強力または中程度の CYP3A4 阻害剤: Braftovi と、グレープフルーツ ジュースなどの強力または中程度の CYP3A4 阻害剤との併用は避けてください。併用が避けられない場合は、Braftovi の用量を減らしてください。

    強力な CYP3A4 誘導剤: Braftovi と強力な CYP3A4 誘導剤の併用は避けてください。

    敏感な CYP3A4 基質: 血漿濃度の低下により基質の有効性が低下する可能性があるため、Braftovi と CYP3A4 基質 (ホルモン避妊薬を含む) の併用は避けてください。併用が避けられない場合は、CYP3A4 基質製品のラベルを参照して推奨事項を確認してください。

    OATP1B1、OATP1B3、または BCRP の基質である薬剤を併用する場合は、用量の減量が必要になる場合があります。ブラフトヴィと。

    Braftovi とQT/QTc 間隔を延長することが知られている薬剤との併用は避けてください。

    ファイザー腫瘍学について

    ファイザー オンコロジーでは、がん治療の新時代の最前線に立っています。当社の業界をリードするポートフォリオと広範なパイプラインには、低分子、抗体薬物複合体 (ADC)、他の免疫腫瘍生物学的製剤を含む二重特異性抗体を含む、複数の角度からがんを攻撃するための 3 つの主要な作用機序が含まれています。当社は、乳がん、泌尿器生殖器がん、血液腫瘍学、肺がんを含む胸部がんなど、世界で最も一般的ながんのいくつかに革新的な治療法を提供することに重点を置いています。私たちは科学に基づいて、がん患者がより良く長生きできるよう画期的な進歩を加速することに取り組んでいます。

    ファイザーについて: 患者の生活を変える画期的な進歩

    ファイザーでは、科学と世界的なリソースを活用して、人々の寿命を延ばし、大幅に改善する治療法を提供しています。当社は、革新的な医薬品やワクチンを含むヘルスケア製品の発見、開発、製造における品質、安全性、価値の基準を確立するよう努めています。ファイザーの同僚は、現代で最も恐れられている病気に対抗するウェルネス、予防、治療法、治療法の進歩に向けて、先進国市場と新興市場全体で日々取り組んでいます。世界有数の革新的なバイオ医薬品企業としての責任に基づき、当社は医療提供者、政府、地域社会と協力して、世界中で信頼できる手頃な価格の医療へのアクセスをサポートし、拡大しています。 175 年間、当社は信頼してくださるすべての人に変化をもたらすために取り組んできました。当社は、投資家にとって重要と思われる情報を当社の Web サイト (www.Pfizer.com) に定期的に掲載しています。さらに、詳細については、www.Pfizer.com にアクセスし、@Pfizer および @Pfizer_News の X、LinkedIn、YouTube でフォローし、Facebook (Facebook.com/Pfizer) で「いいね!」をしてください。

    開示通知

    このリリースに含まれる情報は、2024 年 12 月 20 日現在のものです。ファイザーは、新しい情報、将来の出来事や展開の結果として、このリリースに含まれる将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

    このリリースには、Braftovi® (エンコラフェニブ) とセツキシマブおよび mFOLFOX6 の併用療法、および米国における転移性結腸直腸がん患者の治療の新たな適応に関する将来予想に関する情報が含まれています。 FDA承認の検査で検出されたBRAF V600E変異を有する（CRC）。これには、その潜在的な利点と、この適応症におけるブラフトビ併用療法の将来の追加ライセンス申請をサポートするための他の規制当局との協議が含まれており、これには重大なリスクと不確実性が伴います。そのため、実際の結果がそのような記述で明示または暗示された結果と大きく異なる可能性があります。リスクと不確実性には、ブラフトビとセツキシマブおよびmFOLFOX6の商業的成功に関する不確実性が含まれます。研究開発に内在する不確実性。これには、予想される臨床エンドポイント、臨床試験の開始日および/または完了日、規制当局への提出日、規制当局への承認日および/または発売日を達成できるかどうか、ならびに不利な新規臨床試験の可能性が含まれます。既存の臨床データのデータとさらなる分析。臨床試験データが規制当局によって異なる解釈や評価を受けるリスク。規制当局が当社の臨床研究の計画とその結果に満足するかどうか。 BRAF V600E 変異を伴う転移性大腸癌患者の治療のためのブラフトビとセツキシマブおよび mFOLFOX6 の追加の管轄区域、またはブラフトビの他の潜在的な適応症の管轄区域で医薬品申請が提出されるかどうか、またいつ提出されるか。他のそのような用途が規制当局によって承認されるかどうか、いつ承認されるかは、製品の利点が既知のリスクを上回るかどうかの判断、製品の有効性の判断、承認された場合にはブラフトビプラスが承認されるかどうかなど、無数の要因によって決まります。セツキシマブとmFOLFOX6は商業的に成功するだろう。ラベル表示、製造プロセス、安全性、および/またはブラフトビまたはブラフトビプラス セツキシマブおよびmFOLFOX6の入手可能性または商業的可能性に影響を与える可能性のあるその他の事項に影響を与える規制当局による決定。新型コロナウイルス感染症がファイザーの事業、運営、財務結果に与える影響に関する不確実性。そして競争力のある開発。

    リスクと不確実性の詳細については、2023 年 12 月 31 日に終了した会計年度のファイザーの年次報告書 (フォーム 10-K) およびその後の報告書 (フォーム 10-Q) に記載されています。 「リスク要因」および「将来の結果に影響を与える可能性のある将来の情報と要因」、およびその後のフォーム 8-K のレポートはすべて、米国証券取引委員会に登録されており、www.sec.govan および www.pfizer.com で入手できます。

    Erbitux® は、Eli Lilly and Company および Merck KGaA (ドイツ、ダルムシュタット) の登録商標です。

    参考資料

    ______________________

    1 ブラフトビ (エンコラフェニブ) 処方情報。アレイバイオファーマ株式会社; 2024 年 12 月 2 米国癌協会。世界のがんの事実と数字 第 5 版。以下で入手可能:https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/global-cancer-facts-and-figures/global -がんの事実と数字-2024.pdf。 最終アクセス日: 2024 年 12 月。3 米国癌協会。結腸直腸がんに関する主要な統計。以下で入手可能:https://www.cancer.org/cancer/types/colon-rectal-cancer/about/key-statistics.html. 最終アクセス日: 2024 年 12 月 4アメリカ癌協会。 2024 年のがんに関する事実と数字。以下で入手可能: https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2024 /2024-cancer-facts-and-figures-acs.pdf. 最終アクセス日: 2024 年 12 月 5 Ciardiello F, Ciardiello D、マルティーニ G、他。精密医療時代における転移性結腸直腸がんの臨床管理。 CA 癌 J クリニック。 2022;72:372–40。 6 ジャナニ A、エラー S、オフナー D、他。転移性結腸直腸癌における BRAF の役割 - 過去、現在、未来。 Int J Mol Sci. 2020;21(23):9001。 7 Safaee Ardekani G、Jafarnejad SM、Tan L、他。結腸直腸癌および黒色腫における BRAF 変異の予後価値:系統的レビューとメタ分析。プロスワン。 2012;7(10):e47054。 8 結腸がんに関する NCCN 腫瘍学臨床実践ガイドライン (NCCN ガイドライン)。 V.5.2024 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2024.全著作権所有。 2024 年 12 月にアクセス。ガイドラインの最新かつ完全なバージョンを表示するには、オンラインで NCCN.org にアクセスしてください。 9 セルバンテス A、アダム R、ロセロ S、他。転移性結腸直腸がん: 診断、治療、フォローアップのための ESMO 臨床実践ガイドライン。アン・オンコル。 2023;34(1):10–32。

    出典: Pfizer Inc.

    投稿しました : 2024-12-30 12:00

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