A.S. FDA menehi sarietasi trek cepet menyang Birelentinib Dizal kanggo Leukemia Lymposic Kronik Nemen / Refractry utawa limfoma limfositik cilik

Tindakake Drugslib ing

6 Agustus 2025 - Dizal (SSE: 688192), perusahaan biopharmaceutikal kanggo perawatan kanker kanker kanggo perawatan bireldologis (DZD8586) kanggo perawatan lymphosit sing apik banget / refleksional leukemia utawa limfoma limfositik cilik (CLL / SLL) sing paling ora ana rong terapi sadurunge, inhibitor BTK utawa Sll (Sll> amarga Mekanisme BCL-2) Mutasi Rintangan lan BTK C481X Aktivasi Jalur Signaling BCR. Ora ana terapi sing ditargetake saiki ngatasi mekanisme, posing tantangan klinis sing penting. Sanajan dograder BTK wis nuduhake nyumurupi kegiatan anti-tumor ing awal CLN CLL / CLL / Rintangan sing wis ditemtokake, lan racah sing gegandhengan karo klinis bisa mbatesi aplikasi klinis jangka panjang.

Birelentinib minangka kelas siji-kelas, non-covalent, lyn / btk kanthi seng nembus getih-otak kebak (BBB). Nduwe pilihan sing dhuwur karo Kinases Family TEC liyane (tec, ITK, TXK lan BMX). Kanthi target loro BTK, ngalangi dalan signaling bTK sing gumantung karo bittel sing efektif, sing bisa narik kawigaten saka limfomas b-sel sing didhukung dening rong stase bireld ing bireld ing cull / sll pasien sing diobati Inhibitor BTK covalent / non-covalent lan dograder btk. Asil kasebut ditampilake ing $ 2025 Asosiasi Hematologi lan ditampilake ing presentasi oral ing masyarakat American American Amerika Serikat (ASCO) rapat taunan oncologi lan konferensi internasional ganas (ICML).

Birelentinib nuduhake khasiat anti-tumor sing signifikan ing pasien CLL / SLL sing dirasakake kanthi tingkat tanggapan sing objektif (orr) saka 84,2%, kanthi profil safety sing apik. Tanggapan tumor diamati tanpa perawatan sadurunge karo inhibitor BTK sing covalent / non-covalent, degramin BTK, utawa ing pasien Mutasi BTK klasik (C481X) uga mutasi-mutasi-mati. Tanggepan tahan, kanthi respon durasi 9 taun (Dor) sing kira-kira 83,3%. "Kita ngarep-arep bisa nggarap FDA kanggo nyepetake pangembangan klinis global bireldeninib lan nggawa pilihan perawatan kanggo pasien kanthi cepet."

DESTMASI TRACK PANJENOH minangka program FDA sing dirancang kanggo nggampangake pangembangan lan nyepetake review obat kanggo kahanan serius sing ngrampungake kabutuhan medis. Sebutan ngaktifake interaksi FDA sing asring lan bisa ngidini revie, review prioritas, utawa persetujuan digawe yen kritéria ketemu.

Birelentinib minangka inhibitor kelas siji-kelas, Lyn / BTK kanthi barrier (BBB) sing kebak (BBB) kanthi lengkap, sing dirancang minangka pilihan perawatan potensial kanggo limfoma B-Cell Non-Hodgkin (B-NHL).

Nalika inhibitor Tyrosine kinase (BTK) wis disetujoni kanggo perawatan B -ROl, resistensi bisa muncul liwat rong mekanisme utama: Mutasi BTK C481X lan signaling BTK-IndepTent BCCR. Saiki, ora ana terapi sing kasedhiya kanggo ngatasi kemungkinan rekaman resik, posing tantangan klinis sing penting. Sanajan degrader BTK wis nuduhake kesahihan semangat ing Pasinaon klinis awal, resistensi sing gegandhengan karo mutasi wis dilaporake, lan racun-racah sing gegandhengan karo racun bisa mengaruhi aplikasi klinis jangka panjang.

Birelentinib duwe kamungkinan sing dhuwur karo Kinases Family Tek (TEC, ITK, TXK lan BMX). Kanthi target BTK lan Lyn, mbukak loro jalur signaling bTK-gumantung lan -Independent, sing bisa narik kawigaten tumor B-NHL ing garis sel lan ing model kewan. Ing Pasinaon Klinik, Pameran Birelentinib sing Apike Properties PK, Sistem saraf pusat (CNS) sing apik, lan nyengkuyung EMALATIB DESTARI DENGAN BIRECTIB DITANGGUH INGGRIS INGGRIS INGGRIS kanggo perawatan UIFT kanthi referensi leukemia limfosisi kronis utawa limfoma limfositik cilik (CLL / SLL) sing paling ora ana rong terapi sadurunge, kalebu inhibitor BTK lan inhibitor BCL-2.

About Dizal

Dizal, perusahaan lan komersial saka penyakit kanker lan imunologis. Perusahaan kasebut ngarahake ngembangake obat-kelas pertama lan groundbreaking obat anyar, lan bisa ngatasi kabutuhan medis sing ora cocog ing saindenging jagad. Ing jero bosok ing Ilmu Terjemahan lan Desain Molekuler, wis nggawe portofolio kompetisi internal karo pirang-pirang aset ing paneliten pelaku global lan loro aset utama, sing disetujoni ing A.S. lan Golidocitinib, disetujoni ing China. Kanggo mangerteni sing luwih lengkap babagan Dizal, mangga bukakdalpharma.com, utawa tindakake kita ing LinkedIn utawa X.

pernyataan sing maju

Rilis berita iki bisa ngemot pernyataan berita iki bisa uga kalebu pernyataan sing luwih maju, kanthi risiko lan ketidakpastian sing signifikan. Tembung-tembung "antisipasi", "yakin", "ngira", lan "kepengin" lan ekspresi sing padha, kaya-kaya kanggo ngenali pernyataan sing maju. Dizal ora duwe tujuan kanggo nganyari pratelan sing maju iki kanthi rutin.

Pernyataan sing maju iki adhedhasar kapercayan, asumsi, pangarepan, prakiraan, ramalan, lan mangertos babagan prastawa sing ditindakake ing wektu kasebut. Pratelan kasebut dudu jaminan pangembangan mbesuk lan tundhuk risiko, ketidakpastian, lan faktor liyane, sawetara ngluwihi kontrol Dizal lan angel diramalake. Akibate, asil nyata bisa beda-beda gumantung saka informasi sing ana ing pernyataan sing maju amarga ana owah-owahan ing bisnis, sregep, lan karyawan ora duwe kewajiban kanggo mbenerake utawa nganyari pernyataan sing diterusake ing situs iki; lan (b) ora tanggung jawab ing acara sing ana pernyataan sing maju sing ora materialisasi utawa turnamen ora salah.

Sumber: Dizal

Dikirim : 2025-08-08 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer