Amerikaanse Food and Drug Administration keurt Palynziq (pegvaliase-pqpz) van BioMarin goed voor adolescenten van 12 jaar en ouder met fenylketonurie (PKU)

SAN RAFAEL, Californië, 27 februari 2026 /PRNewswire/ -- BioMarin Pharmaceutical Inc. (Nasdaq: BMRN) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de aanvullende Biologics License Application (sBLA) van het bedrijf voor Palynziq (pegvaliase-pqpz) heeft goedgekeurd, zodat ook pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder met fenylketonurie (PKU). Palynziq is de enige goedgekeurde enzymsubstitutietherapie om de concentraties fenylalanine (Phe) in het bloed te verlagen bij mensen met PKU.

Behandeling met Palynziq leidde tot een statistisch significante verlaging van de fenylalanine (Phe) in het bloed in vergelijking met alleen een dieet in het centrale fase 3-PEGASUS-onderzoek

Palynziq is de enige enzymsubstitutietherapie die is goedgekeurd voor de behandeling van mensen met PKU

"De adolescentie is een periode van toenemende onafhankelijkheid en academische eisen, en vertegenwoordigt een bijzonder uitdagende tijd voor mensen met PKU. Het uiterst restrictieve dieet dat nodig is voor PKU-beheer kan onhoudbaar worden, en een slechte Phe-controle in het bloed leidt tot ongunstige neurocognitieve resultaten. Palynziq is het enige genotype-onafhankelijke medicijn dat Phe binnen het normale bereik kan brengen, terwijl een onbeperkt dieet mogelijk is", zegt Stephanie Sacharow, M.D., directeur van het Dr. Harvey Levy Programma voor PKU en gerelateerde aandoeningen, Boston Children's Hospital. "In mijn kliniek hebben we ontdekt dat de therapietrouw van Palynziq nog succesvoller is bij tieners onder de 18 jaar, terwijl ze thuis wonen met gezinsondersteuning. Deze goedkeuring stelt ons in staat deze therapeutische optie uit te breiden naar adolescenten die er het meeste baat bij hebben."

De FDA-goedkeuring is gebaseerd op gegevens van PEGASUS, een multicenter, open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3-studie waarin de veiligheid en werkzaamheid van Palynziq wordt geëvalueerd in vergelijking met alleen dieet bij adolescenten van 12 tot <18 jaar met PKU die ongecontroleerde Phe-bloedconcentraties van meer dan 600 µmol/l hadden bij bestaande behandeling. Individuen in de Palynziq-arm vertoonden een significante gemiddelde verlaging ten opzichte van de uitgangswaarde van de Phe-waarden in het bloed in week 72, vergeleken met degenen in de arm met alleen dieet (Tabel 1).

Tabel 1: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Phe-waarden in het bloed (in μmol/L) Onder gerandomiseerde deelnemers aan PEGASUS
Studiebezoek	Palynziq	Alleen dieet
Basislijn	N = 36	N = 19
Gemiddelde (standaardafwijking [SD])	1025 (254)	1029 (199)
Week 72	N = 32	N = 17
Gemiddelde (SD)	567 (396)	973 (234)
Gemiddelde (SD; min, max) verandering in week 72	-473 (285; -22, -1133)	-19 (249; 355, -634)
Behandelingsverschil (95% BI)	-409 (-579, -240)

"De goedkeuring door de FDA van vandaag voor Palynziq is een belangrijke stap voorwaarts voor de PKU-gemeenschap en biedt een nieuwe optie voor adolescenten van 12 jaar en ouder die het potentieel heeft om het dagelijkse PKU-beheer te verbeteren", aldus Catherine Warren, uitvoerend directeur van de National PKU Alliance. "De adolescentie is een tijd van grote veranderingen voor mensen die leven met PKU, en als Palynziq beschikbaar is, zijn tieners beter voorbereid op succes bij het beheersen van hun fenylalaninegehalte in het bloed terwijl ze de overgang naar volwassenheid doormaken."

Zoals onlangs werd gepresenteerd op het 15e Internationale Congres over Aangeboren Fouten van Metabolisme, bereikte aan het einde van Deel 1 bijna de helft van de deelnemers (44,4%) niveaus onder de aanbevelingen van de richtlijnen. Van deze personen was 75% lager dan 120 µmol/l en hun gemiddelde Phe-reductie was 828 µmol/l (94% verlaging van de Phe in het bloed ten opzichte van de uitgangswaarde). Negen deelnemers van wie de Phe-waarden in het bloed lager waren dan 30 µmol/L (hypofenylalaninemie) waren in staat hun inname van intacte eiwitten met 318,1% te verhogen ten opzichte van de uitgangswaarde (SD=195,4; min=1,42, max=542,5) en hun inname van medische voedingseiwitten te verlagen met 55,16% (SD=56,4; min=-100, max=60,3); zes personen zijn volledig gestopt met medische voeding.

De meest voorkomende bijwerkingen (≥20%) van Palynziq bij adolescenten waren reacties op de injectieplaats, artralgie, hoofdpijn, pyrexie, overgevoeligheidsreacties, duizeligheid, misselijkheid, braken, vermoeidheid en pijn in de ledematen. Net als in eerdere klinische onderzoeken liet het algemene veiligheidsprofiel van Palynziq, waargenomen bij adolescenten, zien dat de meeste reacties optreden in de inductie-/titratiefase en in frequentie afnemen tijdens de onderhoudsfase.

"In de afgelopen twintig jaar heeft BioMarin hand in hand gewerkt met de medische gemeenschap en belangenbehartigers om de levens van mensen met PKU te verbeteren, inclusief de introductie van de eerste twee behandelingsopties voor deze erfelijke metabolische aandoening die anders levenslange naleving van een rigide medisch dieet vereist", aldus Greg. Friberg, M.D., Executive Vice President en Chief Research & Development Officer bij BioMarin. "We zijn er trots op voort te bouwen op deze erfenis door de goedkeuring van Palynziq uit te breiden naar adolescenten vanaf 12 jaar, waardoor nog meer mensen met PKU het vooruitzicht krijgen om substantieel lagere Phe-niveaus te bereiken."

Het bedrijf zoekt ook goedkeuring van het Europees Geneesmiddelenbureau met als doel de behandeling met Palynziq uit te breiden naar adolescenten vanaf 12 jaar in de Europese Unie.

Dr. Stephanie Sacharow heeft deelgenomen aan spreekbeurten en was lid van adviesraden voor BioMarin.

Over Palynziq

Palynziq vervangt het deficiënte fenylalaninehydroxylase (PAH)-enzym in PKU door een gepegyleerde versie van het enzym fenylalanine-ammoniaklyase om Phe af te breken. Palynziq wordt toegediend volgens een doseringsschema dat is ontworpen om de verdraagbaarheid te vergemakkelijken; Het veiligheidsprofiel van Palynziq bestaat voornamelijk uit immuungemedieerde reacties, waaronder anafylaxie, waarvoor robuuste risicobeheersmaatregelen zijn getroffen die effectief zijn in klinische onderzoeken.

Zie de volledige voorschrijfinformatie, inclusief een waarschuwing in doos. Palynziq is alleen beschikbaar via een beperkt programma onder een Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS), genaamd Palynziq REMS, vanwege het risico op anafylaxie. Verdere informatie, waaronder een lijst met gekwalificeerde apotheken, is beschikbaar op www.PalynziqREMS.com of per telefoon 1-855-758-REMS (1-855-758-7367).

Palynziq is goedgekeurd voor de behandeling van PKU in meer dan 35 landen over de hele wereld.

Over fenylketonurie

PKU, of fenylalaninehydroxylase (PAH)-deficiëntie, is een genetische aandoening die ongeveer 70.000 mensen treft in de regio's van de wereld waar BioMarin actief is. Het PAK-enzym is nodig voor het metabolisme van Phe, een essentieel aminozuur dat voorkomt in de meeste eiwitbevattende voedingsmiddelen. Als het functionele enzym niet in voldoende hoeveelheden aanwezig is, accumuleert Phe tot abnormaal hoge niveaus in het bloed en wordt het giftig voor de hersenen, wat resulteert in een verscheidenheid aan complicaties, waaronder ernstige verstandelijke beperkingen, toevallen, trillingen, gedragsproblemen en psychiatrische symptomen.

Als gevolg van de screeningsinspanningen voor pasgeborenen die in de jaren zestig en begin jaren zeventig zijn uitgevoerd, wordt in landen met screeningsprogramma's voor pasgeborenen vrijwel alle personen met PKU die na deze periode zijn geboren, bij de geboorte gediagnosticeerd en wordt de behandeling kort daarna uitgevoerd.

PKU kan worden behandeld met een streng Phe-beperkt dieet, aangevuld met eiwitarm gemodificeerde voedingsmiddelen en Phe-vrije medische voedingsmiddelen; Voor de meeste mensen is het echter moeilijk om zich aan dit strikte dieet te houden in de mate die nodig is om een adequate controle van de Phe-waarden in het bloed te bereiken. Een dieetcontrole van Phe in de kindertijd kan grote ontwikkelingsproblemen en neurologische gevolgen voorkomen, maar een slechte Phe-controle in de adolescentie en volwassenheid wordt in verband gebracht met een reeks neuropsychologische tekorten en functionele beperkingen.

Palynziq Amerikaanse indicatie en belangrijke veiligheidsinformatie

Palynziq® (pegvaliase-pqpz) is een fenylalanine (Phe)-metaboliserend enzym dat geïndiceerd is om de Phe-concentraties in het bloed te verlagen bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder met fenylketonurie (PKU) die ongecontroleerde Phe-concentraties in het bloed hebben van meer dan 600 micromol/l (10 mg/dL) op bestaand management.

WAARSCHUWING OMVAT: ANAPHYLAXIS

Anafylaxie is gemeld na toediening van Palynziq en kan op elk moment tijdens de behandeling optreden.

Dien de initiële dosis Palynziq toe onder toezicht van een zorgverlener die is toegerust om anafylaxie te behandelen, en observeer patiënten nauwlettend gedurende ten minste 60 minuten na de injectie. Controleer vóór zelfinjectie het vermogen van de patiënt en de waarnemer (indien van toepassing) om tekenen en symptomen van anafylaxie te herkennen en indien nodig epinefrine toe te dienen.

Overweeg om een volwassen waarnemer te hebben voor patiënten die mogelijk hulp nodig hebben bij het herkennen en behandelen van anafylaxie tijdens de behandeling met Palynziq. Als een volwassen waarnemer nodig is, moet de waarnemer aanwezig zijn tijdens en gedurende ten minste 60 minuten na de toediening van Palynziq, in staat zijn epinefrine toe te dienen en bij gebruik medische noodhulp in te roepen.

Schrijf epinefrine voor aan alle patiënten die met Palynziq worden behandeld. Instrueer de patiënt en waarnemer (indien van toepassing) vóór de eerste dosis over het juiste gebruik ervan. Instrueer de patiënt om onmiddellijk medische hulp te zoeken bij gebruik ervan. Instrueer patiënten om tijdens de Palynziq-behandeling altijd epinefrine bij zich te hebben.

Palynziq is alleen beschikbaar via een beperkt programma genaamd Palynziq REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Verdere informatie, waaronder een lijst met gekwalificeerde apotheken, is beschikbaar op PalynziqREMS.com of telefonisch op 1-855-758-REMS (1-855-758-7367).

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

Anafylaxie

Gemelde tekenen en symptomen van anafylaxie zijn onder meer syncope, hypotensie, hypoxie, kortademigheid, piepende ademhaling, ongemak op de borst/beklemmend gevoel op de borst, tachycardie, angio-oedeem (zwelling van gezicht, lippen, ogen, tong), zwelling of benauwdheid van de keel, rode of rode huid, huiduitslag, urticaria, pruritus en maag-darmklachten (braken, misselijkheid, diarree).

Anafylaxie trad doorgaans binnen 1 uur na injectie op; vertraagde episoden traden echter op tot 48 uur na toediening van Palynziq.

Denk na over de risico's en voordelen van het opnieuw toedienen van Palynziq na een episode van anafylaxie. Als wordt besloten Palynziq opnieuw toe te dienen, dient u de eerste dosis toe onder toezicht van een zorgverlener die is toegerust om anafylaxie te behandelen en de patiënt nauwlettend te observeren gedurende ten minste 60 minuten na de dosis.

In klinische onderzoeken met voornamelijk volwassen patiënten met een inductie-/titratie-/onderhoudsdoseringsregime ondervonden 29/285 (10%) in totaal 42 anafylaxie-episodes.

In een klinische proef met patiënten In de leeftijd van 12 tot jonger dan 18 jaar ondervond 4/36 (11%) van de met Palynziq behandelde patiënten één episode van anafylaxie.

Andere overgevoeligheidsreacties

De behandeling van overgevoeligheidsreacties moet gebaseerd zijn op de ernst van de reactie, het terugkeren van de reactie en het klinische oordeel van de gezondheidszorg leverancier.

In klinische onderzoeken met voornamelijk volwassen patiënten die Palynziq gebruikten, werden overgevoeligheidsreacties, anders dan anafylaxie, gemeld bij 204/285 (72%) van de patiënten. In een klinisch onderzoek bij patiënten van 12 tot jonger dan 18 jaar die Palynziq gebruikten, werden deze reacties gemeld bij 12 van de 36 (33%) van de patiënten.

Infecties op de injectieplaats

Er zijn ernstige infecties op de injectieplaats gemeld, waaronder abces, cellulitis, necrose en zweren. In sommige gevallen was ziekenhuisopname, chirurgisch debridement, intraveneuze antibiotica en stopzetting van Palynziq nodig.

Geef patiënten en/of zorgverleners de juiste training over het gebruik van de aseptische injectietechniek, het wisselen van de injectieplaats en het controleren van de injectieplaats op roodheid, zwelling of gevoeligheid. Instrueer patiënten om contact op te nemen met hun zorgverlener als zich tekenen of symptomen van een infectie voordoen, aanhouden of verergeren.

Hypofenylalaninemie (HypoPhe)Sommige patiënten hebben HypoPhe ervaren; controleer tijdens de behandeling periodiek de Phe-waarden in het bloed. Bij pediatrische patiënten wordt frequente controle van de Phe-waarde van het bloed aanbevolen. Voor Phe-bloedconcentraties lager dan 30 micromol/L kan de dosering van Palynziq worden verlaagd en/of kan de inname van eiwit en Phe via de voeding worden aangepast om de Phe-bloedconcentraties binnen een klinisch aanvaardbaar bereik en boven 30 micromol/L te houden.

BIJWERKINGENDe meest voorkomende bijwerkingen in klinische onderzoeken met voornamelijk volwassen patiënten (minstens 20% in beide behandelfasen) waren reacties op de injectieplaats, gewrichtspijn, overgevoeligheidsreacties, hoofdpijn, gegeneraliseerde huidreacties die minstens 14 dagen aanhielden, misselijkheid, buikpijn, braken, hoesten, orofaryngeale pijn, pruritus, diarree, verstopte neus, vermoeidheid, duizeligheid en angst.

Artralgie: In klinische onderzoeken ondervonden 245 van de 285 (86%), voornamelijk volwassen patiënten, episodes die consistent waren met artralgie (waaronder rugpijn, pijn in het bewegingsapparaat, pijn in de ledematen en nekpijn).

Injectieplaats reacties werden al na de eerste dosis Palynziq gemeld en traden op elk moment tijdens de behandeling op. behandeling.

Gegeneraliseerde huidreacties: In klinische onderzoeken ondervonden 134 van de 285 (47%), voornamelijk volwassen patiënten die met Palynziq werden behandeld, gegeneraliseerde huidreacties (niet beperkt tot de injectieplaats) die ten minste 14 dagen aanhielden.

Angio-oedeem en serumziekte: In klinische onderzoeken ondervonden 22 van de 285 (8%), voornamelijk volwassen patiënten, 45 episoden van angio-oedeem (symptomen omvatten: farynxoedeem, gezwollen tong, zwelling van de lippen, zwelling van de mond, ooglidoedeem en gezichtsoedeem) die onafhankelijk van anafylaxie optreden. In klinische onderzoeken werd serumziekte gemeld bij 7 van de 285 (2%), voornamelijk volwassen patiënten.

In de klinische onderzoeken werden bijwerkingen geassocieerd met stopzetting van de behandeling, dosisverlaging en tijdelijke onderbreking van de medicatie. Van de 285 voornamelijk volwassen patiënten die in klinische onderzoeken aan Palynziq werden blootgesteld tijdens een inductie-/titratie-/onderhoudsregime, stopten 44 (15%) patiënten met de behandeling vanwege bijwerkingen.

Pediatrische patiënten: In een klinisch onderzoek onder 55 patiënten in de leeftijd van 12 tot jonger dan 18 jaar waren de meest voorkomende bijwerkingen (minstens 20% en meer dan bij de controlegroep) reacties op de injectieplaats, artralgie, hoofdpijn, pyrexie, overgevoeligheidsreacties, duizeligheid, misselijkheid, braken, vermoeidheid en pijn in de ledematen. Twee patiënten (5,6%) stopten met de behandeling vanwege bijwerkingen.

Controle en dieet van fenylalanine in het bloed

Zorg elke 4 weken voor een Phe-bloedconcentratie totdat een onderhoudsdosering is vastgesteld. Controleer periodiek de Phe-concentraties in het bloed tijdens onderhoudstherapie.

Raadpleeg patiënten om de eiwit- en Phe-inname via de voeding te controleren en aan te passen zoals voorgeschreven door hun zorgverlener.

GENEESMIDDELINTERACTIES

Effect van Palynziq op andere gepegyleerde producten

In een onderzoek met een enkele dosis Palynziq bij volwassen patiënten met PKU ondervonden twee patiënten die gelijktijdig injecties kregen met medroxyprogesteronacetaatsuspensie (een formulering die PEG 3350 bevat) een overgevoeligheidsreactie. Eén van de twee patiënten kreeg anafylaxie

De klinische effecten van gelijktijdige behandeling met verschillende gepegyleerde producten zijn onbekend. Controleer patiënten die worden behandeld met Palynziq en gelijktijdig met andere gepegyleerde producten op overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie

GEBRUIK BIJ SPECIFIEKE POPULATIES

Zwangerschap en borstvoedingBeschikbare gegevens wijzen niet op een verhoogd risico op ongunstige ontwikkelingsresultaten voor de foetus die wordt blootgesteld aan Palynziq.

Informeer vrouwen die tijdens de zwangerschap aan Palynziq worden blootgesteld of die binnen een maand na de laatste dosis Palynziq zwanger worden, dat er een zwangerschapsbewakingsprogramma bestaat dat controleert zwangerschapsuitkomsten. Zorgverleners moeten blootstelling aan Palynziq melden en deze patiënten aanmoedigen hun zwangerschap te melden aan BioMarin (1-866-906-6100).

Controleer de Phe-waarden in het bloed bij vrouwen die borstvoeding geven en die worden behandeld met Palynziq om ervoor te zorgen dat de Phe in het bloed <360 micromol/l blijft. Pas indien nodig de dosering en/of de inname van eiwit en Phe via de voeding aan om concentraties onder de 30 micromol/L te vermijden.

Gebruik bij kinderen en ouderen: De veiligheid en werkzaamheid van Palynziq bij pediatrische patiënten vanaf de geboorte tot jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld. Bij klinische onderzoeken met Palynziq waren geen patiënten van 65 jaar en ouder betrokken.

U wordt aangemoedigd om vermoedelijke bijwerkingen van BioMarin te melden op 1-866-906-6100, of bij de FDA op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.

Over BioMarin

BioMarin is een toonaangevend, wereldwijd biotechnologiebedrijf voor zeldzame ziekten dat zich richt op het leveren van medicijnen aan mensen die leven met genetisch gedefinieerde aandoeningen. Het in San Rafael, Californië gevestigde bedrijf, opgericht in 1997, heeft een bewezen staat van dienst op het gebied van innovatie, met acht commerciële therapieën en een sterke klinische en preklinische pijplijn. Met behulp van een onderscheidende benadering van de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen probeert BioMarin het volledige potentieel van de genetische wetenschap te ontsluiten door categoriebepalende geneesmiddelen na te streven die een diepgaande impact hebben op patiënten. Ga voor meer informatie naar www.biomarin.com.

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen over de zakelijke vooruitzichten van BioMarin Pharmaceutical Inc. (BioMarin), inclusief maar niet beperkt tot verklaringen over: de goedkeuring van BioMarins aanvullende Biologics License Application (sBLA) voor Palynziq voor adolescenten van 12 jaar en ouder met fenylketonurie (PKU) door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), inclusief het veiligheidsprofiel en de potentiële voordelen van Palynziq voor adolescenten en het potentieel om de manier waarop adolescenten met PKU omgaan in hun dagelijks leven fundamenteel te veranderen; BioMarins samenwerking met het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) met als doel de behandeling met Palynziq uit te breiden naar adolescenten vanaf 12 jaar in de Europese Unie; en de voortdurende klinische ontwikkeling van Palynziq. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn voorspellingen en brengen zodanige risico's en onzekerheden met zich mee dat de werkelijke resultaten wezenlijk kunnen verschillen van deze verklaringen. Deze risico's en onzekerheden omvatten onder meer de resultaten en timing van huidige en geplande preklinische onderzoeken en klinische onderzoeken met Palynziq; eventuele bijwerkingen die zijn waargenomen bij de voortdurende monitoring van de patiënten in de klinische onderzoeken; de inhoud en timing van beslissingen van de FDA, de EMA, de Europese Commissie en andere regelgevende instanties, en de factoren die gedetailleerd zijn beschreven in de documenten die BioMarin heeft ingediend bij de Securities and Exchange Commission (SEC), inclusief, maar niet beperkt tot, de factoren die zijn opgenomen onder de titel "Risicofactoren" in het jaarverslag van BioMarin op formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2025, aangezien dergelijke factoren kunnen worden bijgewerkt door eventuele volgende indieningen bij de SEC. Beleggers wordt dringend verzocht niet overmatig te vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen, die uitsluitend betrekking hebben op de datum van dit persbericht. BioMarin is niet verplicht en wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om enige toekomstgerichte verklaring bij te werken of te wijzigen, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins.

BioMarin®, BioMarin RareConnections® en Palynziq® zijn geregistreerde handelsmerken van BioMarin Pharmaceutical Inc.

BRON BioMarin Pharmaceutical Inc.

Bron: HealthDay

Gerelateerde artikelen

FDA keurt Palynziq (pegvaliase-pqpz) goed voor de behandeling van volwassenen met fenylketonurie - 24 mei 2018

Palynziq (pegvaliase-pqpz) FDA-goedkeuringsgeschiedenis

Meer nieuwsbronnen

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Nieuws voor gezondheidswerkers

Nieuwe medicijngoedkeuringen

Nieuwe medicijnaanvragen

Tekorten aan medicijnen

Resultaten van klinische onderzoeken

Goedkeuringen van generieke medicijnen

Drugs.com Podcast

Abonneer u op onze nieuwsbrief

Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

Geplaatst : 2026-03-03 13:45

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.