إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار بريانزي من شركة بريستول مايرز سكويب كعلاج جديد لخلايا CAR T لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح الانتكاسية أو المقاومة للعلاج
برينستون، نيوجيرسي - (بزنيس واير): أعلنت شركة "بريستول مايرز سكويب" (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: BMY) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت الموافقة على عقار Breyanzi® (lisocabtagene maraleucel؛ liso-cel). ) ، علاج الخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري الموجه CD19، لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح الانتكاس أو المقاوم (MCL) الذين تلقوا سطرين سابقين على الأقل من العلاج الجهازي، بما في ذلك بروتون تيروزين كيناز ( BTK) المانع. تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا النوع الفرعي الرابع المتميز من ليمفوما اللاهودجكين الذي تمت الموافقة على استخدام بريانزي له، مما يجعله العلاج بالخلايا التائية CAR T متاحًا لعلاج أوسع مجموعة من الأورام الخبيثة في الخلايا البائية. في حالة MCL الانتكاسية أو المقاومة، يتم تقديم Breyanzi كتسريب لمرة واحدة * بجرعة واحدة تحتوي على 90 إلى 110 × 106 خلايا T قابلة للحياة إيجابية CAR. يرجى الاطلاع على قسم معلومات السلامة الهامة أدناه، بما في ذلك التحذيرات المعبأة لـ Breyanzi فيما يتعلق بمتلازمة إطلاق السيتوكين (CRS)، والسموم العصبية، والأورام الدموية الخبيثة الثانوية.
"مع Breyanzi، نحن وقال بريان كامبل، نائب الرئيس الأول، رئيس قسم العلاج التجاري بالخلايا في شركة بريستول مايرز سكويب: "إننا نحقق وعد العلاج بالخلايا من خلال تقديم خيار علاج نهائي لبعض الأورام اللمفاوية التي يصعب علاجها". "نحن فخورون بالتقدم الذي نحرزه لتقديم العلاج المتمايز بالخلايا CAR T إلى معظم المرضى عبر المؤشرات وخطوط العلاج لضمان توفر خيارات العلاج التي توفر نتائج محسنة عند الحاجة إليها."
إن MCL هو شكل نادر ولكنه عدواني من ليمفوما اللاهودجكين، وينتكس العديد من المرضى أو يصبحون مقاومين للعلاجات الأمامية. حاليًا، يعتبر مرض MCL مرضًا غير قابل للشفاء، وتميل معدلات الاستجابة ومدة الاستجابة إلى الانخفاض مع كل انتكاسة إضافية.
"لقد كان هناك القليل من التقدم في علاج مرض MCL الانتكاس أو المقاوم، ويزداد التشخيص سوءًا بالنسبة للمرضى" قال مايكل وانغ، دكتوراه في الطب، كبير الباحثين وأستاذ بودين كلارك، قسم سرطان الغدد الليمفاوية والورم النقوي، قسم طب السرطان، جامعة تكساس: مركز إم دي أندرسون للسرطان، هيوستن، تكساس. "توفر الموافقة على Breyanzi خيارًا مهمًا جديدًا لعلاج CAR T مع معدلات عالية من الاستجابات الدائمة وملف تعريف أمان ثابت، وهو أمر بالغ الأهمية لهؤلاء المرضى الذين لديهم حاليًا خيارات محدودة لعلاج هذا المرض العدواني."
تعتمد الموافقة على Breyanzi على نتائج مجموعة MCL من TRANSCEND NHL 001، والتي سجلت البالغين الذين يعانون من MCL الانتكاس أو المقاوم والذين تلقوا سابقًا خطين سابقين أو أكثر على الأقل من العلاج، بما في ذلك مثبط BTK. استنادًا إلى معلومات الوصفات الطبية الأمريكية (USPI)، استجاب 85.3% (95% CI: 74.6-92.7) للعلاج، في المرضى الذين عولجوا ببريانزي وتم تقييم فعاليتهم (95% CI: 55.2-55.2). 78.5) تحقيق الاستجابة الكاملة (CR). تم تقييم الاستجابات وفقًا لتصنيف لوغانو لعام 2014 وطلبت خزعة نخاع العظم لتأكيد CR. كانت الاستجابات سريعة ودائمة مع متوسط وقت الاستجابة لمدة شهر واحد (النطاق: 0.7-3) ومتوسط مدة الاستجابة 13.3 شهرًا (95% CI: 6.0-23.3) مع متابعة متوسطة 22.2 شهرًا (95% CI: 16.7-22.8). ظل أكثر من نصف المستجيبين (51.4%؛ فاصل الثقة 95%: 37.5-63.7) في الاستجابة لمدة 12 شهرًا، وظل 38.8% (فاصل الثقة 95%: 25-52.4) من المستجيبين في الاستجابة لمدة 18 شهرًا. أظهرت نتائج التحليل الأولي المنشور في مجلة علم الأورام السريري (JCO) (العدد = 83؛ DL1 + DL2) معدل استجابة إجمالي قدره 83.1% (95% CI: 73.3-90.5) ومعدل استجابة 72.3% (95 % CI: 61.4 إلى 81.6). كان متوسط مدة الاستجابة 15.7 شهرًا (95% CI: 6.2 إلى 24.0) وكان البقاء على قيد الحياة بدون تطور المرض 15.3 شهرًا (95% CI: 6.6 إلى 24.9).
لقد أظهر بريانزي ملفًا ثابتًا للسلامة عبر الخدمات السريرية. التجارب (العدد = 702) مع أي متلازمة إطلاق السيتوكين من الدرجة (CRS) تحدث في 54% من المرضى، بما في ذلك الدرجة> 3 CRS في 3.2% من المرضى. كان متوسط وقت البدء 5 أيام (المدى: من 1 إلى 63 يومًا). تم الإبلاغ عن أي أحداث عصبية من الدرجة (NEs) في 31٪ من المرضى، بما في ذلك الدرجة> 3 في 10٪ من المرضى. كان متوسط الوقت اللازم لظهور NEs هو 8 أيام (المدى: من 1 إلى 63 يومًا). تم حل حالات NEs في 88% من المرضى بمتوسط مدة 7 أيام (المدى: من 1 إلى 119 يومًا). يتيح ملف السلامة الخاص بـ Breyanzi خيار العلاج في العيادات الخارجية وإدارة المرضى. تم إعطاء بريانزي في العيادات الداخلية والخارجية في مجموعة MCL من TRANSCEND NHL 001.
قالت ميغان جوتيريز، الرئيس التنفيذي لمؤسسة أبحاث سرطان الغدد الليمفاوية: "إن الموافقة على Breyanzi توفر خيارًا جديدًا للعلاج بالخلايا التائية CAR T للمرضى الذين يعانون من الانتكاس أو المقاومة للسرطان MCL". "يمثل كل تقدم في العلاج تقدمًا مهمًا في تحسين النتائج للمرضى، وتعتمد هذه الأخبار على هذا التقدم من خلال علاج جديد يحتمل أن يكون تحويليًا حيث توجد خيارات محدودة حاليًا. نحن ممتنون للعائلات والباحثين المشاركين في جعل هذه الموافقة حقيقة واقعة لأولئك الذين يعيشون مع هذا المرض. وهي على استعداد لتلبية الطلب على Breyanzi.يتم تغطية Breyanzi على نطاق واسع من خلال برامج التأمين التجارية والحكومية في الولايات المتحدة. تقدم شركة Bristol Myers Squibb برامج وموارد متنوعة لتلبية احتياجات المرضى ومقدمي الرعاية، وتوفر الدعم الذي يسمح بالوصول إلى العلاجات، بما في ذلك Breyanzi. تدعم شركة بريستول مايرز سكويب أيضًا تجربة علاج المريض والطبيب من خلال توفير العلاج بالخلايا 360، وهي منصة خدمات رقمية تعمل على تحسين الوصول إلى المعلومات ذات الصلة وتحديثات التصنيع ودعم المريض ومقدمي الرعاية.
*تشمل عملية العلاج فصادة الكريات البيض. والتصنيع والإدارة ومراقبة الأحداث السلبية.
حول TRANSCEND NHL 001
TRANSCEND NHL 001 (NCT02631044) عبارة عن دراسة ذات علامة مفتوحة ومتعددة المراكز ومحورية ومرحلة 1 وذراع واحدة وتصميم سلس لتحديد السلامة والحركية الدوائية والنشاط المضاد للأورام لـ Breyanzi في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين للخلايا البائية الانتكاسية أو المقاومة، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشرة، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية عالية الجودة، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية المنصفية الأولية، وسرطان الغدد الليمفاوية الجريبية من الدرجة 3 ب وسرطان الغدد الليمفاوية خلية عباءة. وتتمثل مقاييس النتائج الأولية في الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج، والسُميات التي تحد من الجرعة، ومعدل الاستجابة العام. تتضمن مقاييس النتائج الثانوية معدل الاستجابة الكامل، ومدة الاستجابة، والبقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض.
حول سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكيني
سرطان الغدد الليمفاوية لخلية الوشاح (MCL) هو شكل عدواني نادر من سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية (NHL)، ويمثل حوالي 3% من جميع حالات سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية (NHL). ينشأ MCL من الخلايا الموجودة في "منطقة الوشاح" في العقدة الليمفاوية. يحدث MCL بشكل متكرر أكثر عند كبار السن الذين يبلغ متوسط أعمارهم عند التشخيص في منتصف الستينيات، وغالبًا ما يوجد عند الذكور أكثر من الإناث. في MCL، يعد الانتكاس بعد العلاج الأولي أمرًا شائعًا، وبالنسبة لمعظم الناس، يتطور المرض في النهاية أو يعود.
حول Breyanzi
Breyanzi هو علاج بالخلايا CAR T موجه بواسطة CD19 مع نطاق تقديري 4-1BB، مما يعزز توسع واستمرارية خلايا CAR T. يتم تصنيع البريانزي من الخلايا التائية الخاصة بالمريض، والتي يتم جمعها وإعادة هندستها وراثيًا لتصبح خلايا CAR T التي يتم تسليمها بعد ذلك عن طريق التسريب كعلاج لمرة واحدة.
تمت الموافقة على استخدام Breyanzi في الولايات المتحدة لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتكس أو المقاوم للعلاج (LBCL) بعد خط علاج سابق واحد على الأقل، وقد حصل على موافقة سريعة لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن المنتكس أو المقاوم أو سرطان الدم الليمفاوي المزمن الصغير المنتكس أو المقاوم. سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية بعد خطين سابقين على الأقل من العلاج، وسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي الانتكاس أو المقاوم في الخط الثالث بالإضافة إلى الإعداد. تمت الموافقة على Breyanzi أيضًا في اليابان والاتحاد الأوروبي (EU) وسويسرا لعلاج الخط الثاني لـ LBCL الانتكاس أو المقاوم، وفي اليابان والاتحاد الأوروبي وسويسرا والمملكة المتحدة وكندا لعلاج LBCL الانتكاس أو المقاوم بعد عامين أو أكثر خطوط العلاج الجهازي.
يتضمن برنامج التطوير السريري لشركة بريستول مايرز سكويب لمرض بريانزي دراسات سريرية على أنواع أخرى من سرطان الغدد الليمفاوية. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة Clinicaltrials.gov.
الاستطبابات
Breyanzi هو علاج مناعي للخلايا التائية الذاتية المعدلة وراثيًا والموجه بواسطة CD19 ومُشار إليه لعلاج:
حدود الاستخدام: لا يُوصف دواء بريانزي لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية في الجهاز العصبي المركزي الأولي.
معلومات السلامة المهمة
تحذير: متلازمة إطلاق السيتوكين، والسموم العصبية، والأورام الدموية الخبيثة الثانوية
متلازمة إطلاق السيتوكين
تحدث متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS)، بما في ذلك التفاعلات المميتة أو المهددة للحياة، بعد العلاج ببريانزي. في التجارب السريرية لـ Breyanzi، التي سجلت ما مجموعه 702 مريضًا مصابًا بليمفوما اللاهودجكين (NHL)، حدثت CRS في 54% من المرضى، بما في ذلك ≥ الدرجة 3 CRS في 3.2% من المرضى. كان متوسط وقت البدء 5 أيام (المدى: من 1 إلى 63 يومًا). تم حل CRS في 98٪ من المرضى بمتوسط مدة 5 أيام (المدى: من 1 إلى 37 يومًا). كان أحد المرضى مصابًا بـ CRS مميتًا وكان 5 مرضى يعانون من CRS المستمر وقت الوفاة. كانت المظاهر الأكثر شيوعًا لـ CRS (≥10٪) هي الحمى، انخفاض ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب، قشعريرة، نقص الأكسجة، والصداع.
تشمل الأحداث الخطيرة التي قد تترافق مع CRS عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك الرجفان الأذيني وعدم انتظام دقات القلب البطيني) )، والسكتة القلبية، وفشل القلب، والتلف السنخي المنتشر، والقصور الكلوي، ومتلازمة تسرب الشعيرات الدموية، وانخفاض ضغط الدم، ونقص الأكسجة، ومتلازمة كثرة اللمفاويات الدموية / متلازمة تنشيط البلاعم (HLH/MAS).
تأكد من توفر جرعتين من توسيليزوماب قبل تسريب بريانزي.
السمية العصبية
حدثت حالات السمية العصبية التي كانت مميتة أو مهددة للحياة، بما في ذلك متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية (ICANS)، بعد العلاج باستخدام بريانزي. حدثت أحداث خطيرة بما في ذلك الوذمة الدماغية والنوبات المرضية مع بريانزي. حدثت أيضًا حالات مميتة وخطيرة من اعتلال بيضاء الدماغ، والتي يُعزى بعضها إلى فلودارابين.
في التجارب السريرية لـ Breyanzi، حدثت سميات عصبية مرتبطة بخلايا CAR T في 31% من المرضى، بما في ذلك حالات من الدرجة 3 في 10%. من المرضى. كان متوسط الوقت اللازم لظهور السمية العصبية 8 أيام (المدى: من 1 إلى 63 يومًا). تم حل حالات السمية العصبية لدى 88% من المرضى بمتوسط مدة 7 أيام (المدى: من 1 إلى 119 يومًا). من بين المرضى الذين أصيبوا بالتسمم العصبي، أصيب 82% منهم أيضًا بـ CRS.
تشمل حالات السمية العصبية الأكثر شيوعًا (≥5%) اعتلال الدماغ، والرجفة، وفقدان القدرة على الكلام، والصداع، والدوخة، والهذيان.
مراقبة السميات العصبية والسموم العصبية
قم بمراقبة المرضى يوميًا لمدة 7 أيام على الأقل بعد ضخ Breyanzi في منشأة رعاية صحية معتمدة من REMS بحثًا عن علامات وأعراض CRS والسمية العصبية وتقييم الأسباب الأخرى للأعراض العصبية. مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض CRS والسمية العصبية لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد التسريب وعلاجهم على الفور. عند أول علامة على متلازمة المتلازمة المزمنة، ابدأ العلاج بالرعاية الداعمة، أو توسيليزوماب، أو توسيليزوماب والكورتيكوستيرويدات كما هو محدد. إدارة السمية العصبية مع الرعاية الداعمة و/أو الكورتيكوستيرويد حسب الحاجة. قم بإرشاد المرضى للحصول على رعاية طبية فورية في حالة ظهور علامات أو أعراض CRS أو التسمم العصبي في أي وقت.
Breyanzi REMS
بسبب خطر CRS والسمية العصبية، فإن Breyanzi متاح فقط من خلال برنامج مقيد بموجب استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من آثارها (REMS) تسمى Breyanzi REMS. المكونات المطلوبة لنظام Breyanzi REMS هي:
تتوفر المزيد من المعلومات على www.BreyanziREMS.com، أو اتصل بشركة Bristol-Myers Squibb على الرقم 1-866-340-7332.
تفاعلات فرط الحساسية
قد تحدث تفاعلات حساسية مع تسريب البريانزي. تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة، بما في ذلك الحساسية المفرطة، قد تكون بسبب ثنائي ميثيل سلفوكسيد (DMSO).
حالات عدوى خطيرة
حدثت حالات عدوى خطيرة، بما في ذلك حالات عدوى مهددة للحياة أو مميتة، لدى المرضى بعد حقن بريانزي. في التجارب السريرية لبريانزي، حدثت عدوى من أي درجة في 34% من المرضى، مع حدوث عدوى من الدرجة 3 أو أعلى في 12% من جميع المرضى. حدثت عدوى من الدرجة الثالثة أو أعلى بمسببات مرضية غير محددة في 7%، والتهابات بكتيرية في 3.7%، والتهابات فيروسية في 2%، والتهابات فطرية في 0.7% من المرضى. أحد المرضى الذين تلقوا 4 خطوط علاجية سابقة أصيبوا بحالة مميتة من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي لفيروس جون كننغهام (JC) بعد 4 أشهر من العلاج باستخدام بريانزي. أصيب أحد المرضى، الذي تلقى 3 خطوط علاجية سابقة، بحالة مميتة من التهاب السحايا والدماغ بالمكورات العقدية بعد 35 يومًا من العلاج باستخدام بريانزي.
تتطور قلة العدلات الحموية بعد حقن البريانزي في 8% من المرضى. قلة العدلات الحموية قد تكون متزامنة مع CRS. في حالة قلة العدلات الحموية، قم بتقييم العدوى وعلاجها باستخدام المضادات الحيوية واسعة النطاق والسوائل وغيرها من الرعاية الداعمة كما هو محدد طبيًا.
مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض العدوى قبل وبعد تناول دواء بريانزي وعلاجه. بشكل مناسب. إدارة مضادات الميكروبات الوقائية وفقا للمبادئ التوجيهية المؤسسية القياسية. تجنب إعطاء Breyanzi في المرضى الذين يعانون من التهابات جهازية نشطة وهامة سريريًا.
إعادة تنشيط الفيروس: يمكن أن يحدث إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B (HBV)، في بعض الحالات، مما يؤدي إلى التهاب الكبد الخاطف والفشل الكبدي والوفاة، في المرضى الذين يعالجون بأدوية موجهة ضد الخلايا البائية. في التجارب السريرية لـ Breyanzi، تم علاج 35 من 38 مريضًا لديهم تاريخ سابق للإصابة بفيروس التهاب الكبد B باستخدام العلاج القمعي المضاد للفيروسات المتزامن. إجراء فحص لفيروس التهاب الكبد B وفيروس التهاب الكبد C وفيروس نقص المناعة البشرية وفقًا للمبادئ التوجيهية السريرية قبل جمع الخلايا للتصنيع. في المرضى الذين لديهم تاريخ سابق للإصابة بفيروس التهاب الكبد B، فكر في العلاج القمعي المضاد للفيروسات المتزامن لمنع إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B وفقًا للإرشادات القياسية.
قلة الكريات الطويلة لفترة طويلة
قد يُظهر المرضى قلة الكريات التي لم يتم حلها لعدة أسابيع بعد العلاج الكيميائي اللمفاوي وتسريب بريانزي. في التجارب السريرية لـ Breyanzi، استمرت قلة الكريات من الدرجة 3 أو أعلى في اليوم 29 بعد ضخ Breyanzi في 35٪ من المرضى، وشملت قلة الصفيحات في 25٪، وقلة العدلات في 22٪، وفقر الدم في 6٪ من المرضى. مراقبة تعداد الدم الكامل قبل وبعد تناول بريانزي.
نقص غاما غلوبولين الدم
يمكن أن يحدث عدم تنسج الخلايا البائية ونقص غاما غلوبولين الدم في المرضى الذين يتلقون دواء بريانزي. في التجارب السريرية لبريانزي، تم الإبلاغ عن نقص غاما غلوبولين الدم كرد فعل سلبي في 10٪ من المرضى. تم الإبلاغ عن نقص غاما غلوبولين الدم، إما كرد فعل سلبي أو مستوى IgG في المختبر أقل من 500 ملغم / ديسيلتر بعد التسريب، في 30٪ من المرضى. راقب مستويات الغلوبولين المناعي بعد العلاج باستخدام بريانزي وقم بالإدارة باستخدام احتياطات العدوى والعلاج الوقائي بالمضادات الحيوية واستبدال الغلوبولين المناعي كما هو محدد سريريًا.
اللقاحات الحية: لم تتم دراسة سلامة التحصين باللقاحات الفيروسية الحية أثناء أو بعد علاج بريانزي. . لا يُنصح بالتطعيم بلقاحات الفيروسات الحية لمدة 6 أسابيع على الأقل قبل بدء العلاج الكيميائي اللمفاوي، وأثناء علاج بريانزي، وحتى تعافي المناعة بعد العلاج ببريانزي.
الأورام الخبيثة الثانوية
المرضى الذين يعالجون ببريانزي قد يصابون بأورام خبيثة ثانوية. حدثت الأورام الخبيثة في الخلايا التائية بعد علاج الأورام الدموية الخبيثة باستخدام العلاجات المناعية الذاتية المعدلة وراثيًا للخلايا التائية BCMA وCD19، بما في ذلك Breyanzi. قد تظهر الأورام الخبيثة في الخلايا التائية الناضجة، بما في ذلك أورام CAR الإيجابية، في أقرب وقت بعد أسابيع من التسريب، وقد تشمل نتائج مميتة. مراقبة مدى الحياة للأورام الخبيثة الثانوية. في حالة حدوث ورم خبيث ثانوي، اتصل بشركة Bristol-Myers Squibb على الرقم 1-888-805-4555 للإبلاغ وللحصول على تعليمات بشأن جمع عينات المرضى للاختبار.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
نظرًا لاحتمال حدوث أحداث عصبية، بما في ذلك تغير الحالة العقلية أو النوبات، فإن المرضى الذين يتلقون بريانزي معرضون لخطر الإصابة بتغيرات أو انخفاض الوعي أو ضعف التنسيق في الأسابيع الثمانية التالية لإدارة بريانزي. انصح المرضى بالامتناع عن القيادة والمشاركة في المهن أو الأنشطة الخطرة، مثل تشغيل الآلات الثقيلة أو التي يحتمل أن تكون خطرة، لمدة 8 أسابيع على الأقل.
متلازمة تشبه كثرة الكريات اللمفاوية الدموية المرتبطة بالخلايا المناعية (IEC-HS)
متلازمة تشبه كثرة الكريات اللمفاوية الدموية المرتبطة بالخلايا المناعية (IEC-HS)، بما في ذلك المتلازمة القاتلة أو ردود فعل مهددة للحياة، حدثت بعد العلاج ببريانزي. ثلاثة من 89 (3٪) من المرضى الذين يمكن تقييم سلامتهم والذين يعانون من R/R CLL/SLL قاموا بتطوير IEC-HS. تراوح الوقت اللازم لظهور IEC-HS من 7 إلى 18 يومًا. طور اثنان من المرضى الثلاثة IEC-HS في حالة CRS المستمرة وواحد في حالة السمية العصبية المستمرة. كان IEC-HS قاتلاً في 2 من 3 مرضى. كان أحد المرضى مصابًا بـ IEC-HS مميتًا والآخر كان يعاني من IEC-HS مستمرًا وقت الوفاة. IEC-HS هي حالة مهددة للحياة مع معدل وفيات مرتفع إذا لم يتم التعرف عليها وعلاجها مبكرًا. يجب أن تتم معالجة IEC-HS وفقًا لإرشادات الممارسة الحالية.
التفاعلات الضارة
التفاعلات الضارة الأكثر شيوعًا (معدل حدوثها ≥30%) في:
بريستول مايرز سكويب: خلق مستقبل أفضل للأشخاص المصابين بالسرطان
شركة بريستول مايرز سكويب مستوحاة من رؤية واحدة - تحويل حياة المرضى من خلال العلم. الهدف من أبحاث السرطان التي تجريها الشركة هو تقديم الأدوية التي توفر لكل مريض حياة أفضل وأكثر صحة وتجعل العلاج ممكنًا. بناءً على إرث عبر مجموعة واسعة من أنواع السرطان التي غيرت توقعات البقاء على قيد الحياة بالنسبة للكثيرين، يستكشف باحثو بريستول مايرز سكويب حدودًا جديدة في الطب الشخصي، ومن خلال المنصات الرقمية المبتكرة، يحولون البيانات إلى رؤى تزيد من حدة تركيزهم. إن الفهم العميق لعلم الأحياء البشري السببي، والقدرات المتطورة ومنصات البحث المتنوعة، يضع الشركة بشكل فريد في التعامل مع السرطان من كل زاوية.
يمكن أن يكون للسرطان سيطرة لا هوادة فيها على أجزاء كثيرة من حياة المريض، وتلتزم شركة بريستول مايرز سكويب باتخاذ الإجراءات اللازمة لمعالجة جميع جوانب الرعاية، بدءًا من التشخيص وحتى البقاء على قيد الحياة. باعتبارها شركة رائدة في مجال رعاية مرضى السرطان، تعمل شركة بريستول مايرز سكويب على تمكين جميع الأشخاص المصابين بالسرطان من الحصول على مستقبل أفضل.
حول شركة بريستول مايرز سكويب
بريستول مايرز سكويب هي شركة أدوية حيوية عالمية تتمثل مهمتها في اكتشاف وتطوير وتقديم الأدوية المبتكرة التي تساعد المرضى على التغلب على الأمراض الخطيرة. لمزيد من المعلومات حول شركة بريستول مايرز سكويب، تفضل بزيارتنا على BMS.com أو تابعنا على LinkedIn وTwitter وYouTube وFacebook وInstagram.
بيان تحذيري بخصوص البيانات التطلعية < / ع>
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995 فيما يتعلق، من بين أمور أخرى، بالبحث والتطوير وتسويق المنتجات الصيدلانية. جميع البيانات التي لا تمثل حقائق تاريخية هي، أو يمكن اعتبارها، بيانات تطلعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات والتوقعات الحالية حول نتائجنا المالية المستقبلية وأهدافنا وخططنا وغاياتنا، وتتضمن مخاطر وافتراضات وشكوك كامنة، بما في ذلك العوامل الداخلية أو الخارجية التي يمكن أن تؤخر أو تحول أو تغير أيًا منها في المستقبل. عدة سنوات، يصعب التنبؤ بها، قد تكون خارجة عن سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا المالية المستقبلية وأهدافنا وخططنا وغاياتنا بشكل جوهري عن تلك المعبر عنها في البيانات أو التي تشير إليها ضمنًا. تشمل هذه المخاطر والافتراضات والشكوك والعوامل الأخرى، من بين أمور أخرى، ما إذا كان Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) للإشارة الإضافية الموصوفة في هذا الإصدار سيكون ناجحًا تجاريًا، وأي موافقات تسويق، في حالة منحها، قد يكون لها قيود كبيرة على استخدامها، وأن استمرار الموافقة على Breyanzi لمثل هذا المؤشر الإضافي الموصوف في هذا الإصدار قد يكون مشروطًا بالتحقق ووصف الفائدة السريرية في التجارب التأكيدية. لا يمكن ضمان أي بيان تطلعي. يجب تقييم البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي جنبًا إلى جنب مع العديد من المخاطر والشكوك التي تؤثر على أعمال شركة بريستول مايرز سكويب وسوقها، لا سيما تلك المحددة في البيان التحذيري ومناقشة عوامل الخطر في تقرير بريستول مايرز سكويب السنوي وفقًا للنموذج 10-K لـ السنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، كما تم تحديثها من خلال تقاريرنا ربع السنوية اللاحقة في النموذج 10-Q، والتقارير الحالية في النموذج 8-K والإيداعات الأخرى لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة. تم إعداد البيانات التطلعية الواردة في هذه الوثيقة فقط اعتبارًا من تاريخ هذه الوثيقة، وباستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به بخلاف ذلك، لا تتحمل شركة بريستول مايرز سكويب أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لـ معلومات جديدة، أحداث مستقبلية، ظروف متغيرة أو غير ذلك.
المصدر: بريستول مايرز سكويب
نشر : 2024-06-11 16:48
اقرأ أكثر
- إزالة وقت الشاشة لمدة ساعة واحدة قبل النوم يساعد الأطفال الصغار على النوم
- الكثير من الأدوية: "تعدد الأدوية" يمكن أن يضر مرضى الزهايمر حقًا
- الانتقال إلى السجائر الإلكترونية يساعد في حل أعراض الجهاز التنفسي
- معدل انتشار ارتفاع ضغط الدم لدى البالغين 47.7 بالمائة من أغسطس 2021 إلى أغسطس 2023
- وجدت الدراسة أن ICYMI، اختصارات Txt Cn تجعلك تبدو غير صادق
- AAO: سنة واحدة من فالاسيكلوفير مفيدة للهربس النطاقي للعين
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
الكلمات الرئيسية الشعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions