La Food and Drug Administration des États-Unis approuve Breyanzi de Bristol Myers Squibb comme nouvelle thérapie cellulaire CAR T pour le lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 30 mai 2024 -- Bristol Myers Squibb (NYSE : BMY) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l'approbation pour Breyanzi ® (lisocabtagene maraleucel ; liso-cel ), une thérapie cellulaire T dirigée par le récepteur d'antigène chimérique (CAR) CD19, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau (MCL) récidivant ou réfractaire qui ont reçu au moins deux lignes antérieures de traitement systémique, y compris une tyrosine kinase de Bruton ( BTK) inhibiteur. Cette approbation de la FDA marque le quatrième sous-type distinct de lymphome non hodgkinien pour lequel Breyanzi est approuvé, ce qui en fait la thérapie cellulaire CAR T disponible pour traiter le plus large éventail de tumeurs malignes à cellules B. En cas de LCM en rechute ou réfractaire, Breyanzi est administré sous forme de perfusion unique* avec une dose unique contenant 90 à 110 x 106 lymphocytes T viables CAR-positifs. Veuillez consulter la section Informations importantes sur la sécurité ci-dessous, y compris les AVERTISSEMENTS encadrés pour Breyanzi concernant le syndrome de libération des cytokines (SRC), les toxicités neurologiques et les hémopathies malignes secondaires.

« Avec Breyanzi, nous sommes tenir les promesses de la thérapie cellulaire en offrant une option de traitement définitive pour certains des lymphomes les plus difficiles à traiter », a déclaré Bryan Campbell, vice-président senior et responsable commercial de la thérapie cellulaire chez Bristol Myers Squibb. « Nous sommes fiers des progrès que nous réalisons pour proposer notre thérapie différenciée par cellules CAR T au plus grand nombre de patients, quelles que soient les indications et les lignes de traitement, afin de garantir que des options de traitement offrant de meilleurs résultats soient disponibles lorsque cela est le plus nécessaire. »

Le LMC est une forme rare mais agressive de lymphome non hodgkinien, et de nombreux patients rechutent ou deviennent résistants aux thérapies de première ligne. Actuellement, le MCL est considéré comme une maladie incurable, et les taux de réponse et la durée de la réponse ont tendance à diminuer à chaque rechute supplémentaire.

« Il y a eu peu de progrès dans le traitement du MCL récidivant ou réfractaire, et le pronostic se détériore pour patients après chaque rechute ultérieure, les laissant souvent avec une charge de morbidité élevée et des difficultés à obtenir des réponses profondes et durables », a déclaré Michael Wang, M.D., chercheur principal et professeur Puddin Clarke Endowed, Département de lymphome et de myélome, Division de médecine du cancer, Université du Texas. Centre de lutte contre le cancer MD Anderson, Houston, Texas. « L'approbation de Breyanzi offre une nouvelle option de traitement CAR T importante avec des taux élevés de réponses durables et un profil de sécurité cohérent, ce qui est d'une importance cruciale pour ces patients qui disposent actuellement d'options limitées pour traiter cette maladie agressive. »

L'approbation de Breyanzi est basée sur les résultats de la cohorte MCL de TRANSCEND NHL 001, qui a recruté des adultes atteints de MCL en rechute ou réfractaire qui avaient déjà reçu au moins deux lignes de traitement antérieures, y compris un inhibiteur de BTK. Sur la base des informations de prescription américaines (USPI), chez les patients traités par Breyanzi et dont l'efficacité a été évaluée (n = 68), 85,3 % (IC à 95 % : 74,6 à 92,7) ont répondu au traitement, dont 67,6 % (IC à 95 % : 55,2 à 92,7). 78.5) obtenir une réponse complète (CR). Les réponses ont été évaluées selon la classification de Lugano 2014 et ont nécessité une biopsie de la moelle osseuse pour confirmer la RC. Les réponses ont été rapides et durables avec un délai médian de réponse d'un mois (plage : 0,7-3) et une durée médiane de réponse de 13,3 mois (IC à 95 % : 6,0-23,3) avec un suivi médian de 22,2 mois (95 % IC : 16,7-22,8). Plus de la moitié (51,4 % ; IC à 95 % : 37,5 à 63,7) des répondeurs sont restés en réponse à 12 mois, et 38,8 % (IC à 95 % : 25 à 52,4) des répondeurs sont restés en réponse à 18 mois. Les résultats de l'analyse principale publiée dans le Journal of Clinical Oncology (JCO) (n = 83 ; DL1 + DL2) ont montré un taux de réponse global de 83,1 % (IC à 95 % : 73,3-90,5) et un taux de RC de 72,3 % (95 IC % : 61,4 à 81,6). La durée médiane de réponse était de 15,7 mois (IC à 95 % : 6,2 à 24,0) et la survie sans progression était de 15,3 mois (IC à 95 % : 6,6 à 24,9).

Breyanzi a présenté un profil d'innocuité cohérent dans toutes les études cliniques. essais (n = 702) avec un syndrome de libération de cytokines (SRC) de tout grade survenant chez 54 % des patients, y compris un SRC de grade > 3 chez 3,2 % des patients. Le délai médian d'apparition était de 5 jours (intervalle : 1 à 63 jours). Des événements neurologiques (EN) de tout grade ont été rapportés chez 31 % des patients, y compris un grade > 3 chez 10 % des patients. Le délai médian d’apparition des NE était de 8 jours (intervalle : 1 à 63 jours). Les EN ont disparu chez 88 % des patients avec une durée médiane de 7 jours (plage : 1 à 119 jours). Le profil de sécurité de Breyanzi permet la possibilité d'un traitement ambulatoire et de la prise en charge des patients. Breyanzi a été administré en milieu hospitalier et ambulatoire dans la cohorte MCL de TRANSCEND NHL 001.

« L'approbation de Breyanzi apporte une nouvelle option de thérapie cellulaire CAR-T aux patients aux prises avec un LCM récidivant ou réfractaire », a déclaré Meghan Gutierrez, directrice générale de la Lymphoma Research Foundation. « Chaque avancée thérapeutique représente un progrès important dans l’amélioration des résultats pour les patients, et cette nouvelle s’appuie sur ces progrès avec un nouveau traitement potentiellement transformateur pour lequel les options sont actuellement limitées. Nous sommes reconnaissants envers les familles et les chercheurs impliqués dans la réalisation de cette approbation pour les personnes vivant avec cette maladie. »

Pour soutenir cette indication supplémentaire pour Breyanzi, Bristol Myers Squibb a réalisé des investissements continus pour augmenter sa capacité de fabrication. et est prêt à répondre à la demande de Breyanzi.

Breyanzi est largement couvert par des programmes d'assurance commerciaux et gouvernementaux aux États-Unis. Bristol Myers Squibb propose divers programmes et ressources pour répondre aux besoins des patients et des soignants, et fournit un soutien permettant l'accès aux thérapies, notamment Breyanzi. Bristol Myers Squibb soutient également l'expérience de traitement des patients et des médecins en fournissant Cell Therapy 360, une plate-forme de services numériques qui optimise l'accès aux informations pertinentes, aux mises à jour de fabrication et au soutien des patients et des soignants.

*Le processus de traitement comprend la leucaphérèse. , la fabrication, l'administration et la surveillance des événements indésirables.

À propos de TRANSCEND NHL 001

TRANSCEND NHL 001 (NCT02631044) est une étude ouverte, multicentrique, pivot, de phase 1, à un seul bras et de conception transparente visant à déterminer l'innocuité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale de Breyanzi chez les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire, y compris le lymphome diffus à grandes cellules B, le lymphome à cellules B de haut grade, le lymphome médiastinal primitif à cellules B, le lymphome folliculaire de grade 3B et lymphome à cellules du manteau. Les principaux critères de jugement sont les événements indésirables liés au traitement, les toxicités limitant la dose et le taux de réponse global. Les mesures des résultats secondaires incluent le taux de réponse complète, la durée de la réponse et la survie sans progression.

À propos du MCL

Le lymphome à cellules du manteau (MCL) est une forme agressive et rare de lymphome non hodgkinien (LNH), qui représente environ 3 % de tous les cas de LNH. Le MCL provient des cellules de la « zone du manteau » du ganglion lymphatique. Le MCL survient plus fréquemment chez les personnes âgées avec un âge moyen au moment du diagnostic au milieu de la soixantaine, et on le retrouve plus souvent chez les hommes que chez les femmes. Dans le MCL, les rechutes après le traitement initial sont courantes et, dans la plupart des cas, la maladie finit par progresser ou réapparaître.

À propos de Breyanzi

Breyanzi est une thérapie cellulaire CAR T dirigée par CD19 avec un domaine co-stimulateur 4-1BB, qui améliore l'expansion et la persistance des cellules CAR T. Breyanzi est fabriqué à partir des cellules T du patient, qui sont collectées et génétiquement remaniées pour devenir des cellules CAR T qui sont ensuite administrées par perfusion en tant que traitement unique.

Breyanzi est approuvé aux États-Unis pour le traitement du lymphome à grandes cellules B (LBCL) récidivant ou réfractaire après au moins une ligne de traitement antérieure, et a reçu une approbation accélérée pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique récidivante ou réfractaire ou de la petite lymphome lymphocytaire après au moins deux lignes de traitement antérieures et lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire dans le cadre de troisième ligne plus. Breyanzi est également approuvé au Japon, dans l'Union européenne (UE) et en Suisse pour le traitement de deuxième intention des LBCL récidivantes ou réfractaires, et au Japon, dans l'UE, en Suisse, au Royaume-Uni et au Canada pour les LBCL récidivantes et réfractaires après deux ou plusieurs lignes de thérapie systémique.

Le programme de développement clinique de Bristol Myers Squibb pour Breyanzi comprend des études cliniques sur d'autres types de lymphomes. Pour plus d'informations, visitez clinictrials.gov.

Indications

Breyanzi est une immunothérapie à cellules T autologues génétiquement modifiées dirigée contre CD19, indiquée pour le traitement de :

  • patients adultes atteints d'un lymphome à grandes cellules B (LBCL), y compris un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) non spécifié ailleurs (y compris un DLBCL résultant d'un lymphome indolent), d'un lymphome à cellules B de haut grade, d'un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B, et lymphome folliculaire de grade 3B, qui ont :
  • une maladie réfractaire à la chimio-immunothérapie de première intention ou une rechute dans les 12 mois suivant la chimio-immunothérapie de première intention ; ou
  • maladie réfractaire à la chimio-immunothérapie de première intention ou rechute après une chimio-immunothérapie de première intention et ne sont pas éligibles à la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) en raison de comorbidités ou de l'âge ; ou
  • maladie récidivante ou réfractaire après deux lignes ou plus de traitement systémique.
  • Limites d'utilisation : Breyanzi n'est pas indiqué pour le traitement des patients atteints d'un lymphome primitif du système nerveux central.

  • patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire. ou un petit lymphome lymphocytaire (SLL) qui ont reçu au moins 2 lignes de traitement antérieures, y compris un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) et un inhibiteur du lymphome à cellules B 2 (BCL-2). Cette indication est approuvée dans le cadre d’une approbation accélérée basée sur le taux de réponse et la durée de la réponse. Le maintien de l'approbation pour cette indication peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans des essais de confirmation.
  • Patients adultes atteints d'un lymphome folliculaire (FL) en rechute ou réfractaire qui ont reçu au moins 2 lignes antérieures de traitement systémique. thérapie. Cette indication est approuvée dans le cadre d’une approbation accélérée basée sur le taux de réponse et la durée de la réponse. Le maintien de l'approbation pour cette indication peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans des essais de confirmation.
  • Patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire qui ont reçu au moins 2 lignes antérieures de thérapie systémique, y compris un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK).
  • Informations de sécurité importantes

    AVERTISSEMENT : SYNDROME DE LIBÉRATION DE CYTOKINES, TOXICITÉS NEUROLOGIQUES ET MALIGNITÉS HÉMATOLOGIQUES SECONDAIRES

  • Syndrome de libération de cytokines (SRC), y compris mortel ou des réactions potentiellement mortelles sont survenues chez des patients recevant Breyanzi. Ne pas administrer Breyanzi aux patients présentant une infection active ou des troubles inflammatoires. Traitez le SRC grave ou potentiellement mortel avec du tocilizumab avec ou sans corticostéroïdes.
  • Des toxicités neurologiques, y compris des réactions mortelles ou potentiellement mortelles, sont survenues chez des patients recevant Breyanzi, y compris en concomitance avec le SRC, après résolution du CRS, ou en l’absence de CRS. Surveiller les événements neurologiques après le traitement par Breyanzi. Fournir des soins de soutien et/ou des corticostéroïdes si nécessaire.
  • Des tumeurs malignes à cellules T sont survenues après le traitement d'hémopathies malignes avec des immunothérapies à cellules T autologues génétiquement modifiées dirigées par BCMA et CD19, y compris Breyanzi. .
  • Breyanzi est disponible uniquement via un programme restreint dans le cadre d'une stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) appelée Breyanzi REMS.
  • Syndrome de libération des cytokines

    Un syndrome de libération des cytokines (SRC), incluant des réactions mortelles ou potentiellement mortelles, est survenu après le traitement par Breyanzi. Dans les essais cliniques de Breyanzi, portant sur un total de 702 patients atteints d'un lymphome non hodgkinien (LNH), un SRC est survenu chez 54 % des patients, y compris un SRC ≥ Grade 3 chez 3,2 % des patients. Le délai médian d'apparition était de 5 jours (intervalle : 1 à 63 jours). Le SRC s'est résolu chez 98 % des patients avec une durée médiane de 5 jours (intervalle : 1 à 37 jours). Un patient avait un SRC mortel et 5 patients souffraient d'un SRC en cours au moment du décès. Les manifestations les plus courantes du SRC (≥ 10 %) étaient la fièvre, l'hypotension, la tachycardie, les frissons, l'hypoxie et les maux de tête.

    Les événements graves pouvant être associés au SRC comprennent les arythmies cardiaques (y compris la fibrillation auriculaire et la tachycardie ventriculaire). ), arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, lésions alvéolaires diffuses, insuffisance rénale, syndrome de fuite capillaire, hypotension, hypoxie et syndrome de lymphohistiocytose hémophagocytaire/activation des macrophages (HLH/MAS).

    Assurez-vous que 2 doses de tocilizumab sont disponibles avant la perfusion de Breyanzi.

    Toxicités neurologiques

    Des toxicités neurologiques mortelles ou potentiellement mortelles, y compris le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS), sont survenues après le traitement par Breyanzi. Des événements graves, notamment un œdème cérébral et des convulsions, sont survenus avec Breyanzi. Des cas mortels et graves de leucoencéphalopathie, certains imputables à la fludarabine, se sont également produits.

    Dans les essais cliniques sur Breyanzi, des toxicités neurologiques associées aux cellules CAR T sont survenues chez 31 % des patients, y compris des cas ≥ Grade 3 chez 10 % de patients. Le délai médian jusqu'à l'apparition de la neurotoxicité était de 8 jours (intervalle : 1 à 63 jours). Les toxicités neurologiques se sont résolues chez 88 % des patients avec une durée médiane de 7 jours (plage : 1 à 119 jours). Parmi les patients développant une neurotoxicité, 82 % ont également développé un SRC.

    Les toxicités neurologiques les plus courantes (≥ 5 %) comprenaient l'encéphalopathie, les tremblements, l'aphasie, les maux de tête, les étourdissements et le délire.

    Surveillance du SRC et des toxicités neurologiques

    Surveillez les patients quotidiennement pendant au moins 7 jours après la perfusion de Breyanzi dans un établissement de santé certifié REMS pour détecter les signes et symptômes de SRC et de toxicités neurologiques et évaluez d'autres causes de symptômes neurologiques. Surveiller les patients pour détecter les signes et symptômes de SRC et de toxicités neurologiques pendant au moins 4 semaines après la perfusion et traiter rapidement. Au premier signe de SRC, instaurer un traitement avec des soins de soutien, du tocilizumab ou du tocilizumab et des corticostéroïdes comme indiqué. Gérer la toxicité neurologique avec des soins de soutien et/ou des corticostéroïdes si nécessaire. Conseillez aux patients de consulter immédiatement un médecin si des signes ou des symptômes de SRC ou de toxicité neurologique apparaissent à tout moment.

    Breyanzi REMS

    En raison du risque de SRC et de toxicités neurologiques, Breyanzi est disponible uniquement dans le cadre d'un programme restreint dans le cadre d'une stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) appelée Breyanzi REMS. Les composants requis du Breyanzi REMS sont :

  • Les établissements de santé qui dispensent et administrent du Breyanzi doivent être inscrits et se conformer aux exigences du REMS.
  • Soins de santé certifiés les établissements doivent avoir un accès immédiat et sur place au tocilizumab.
  • Assurez-vous qu'au moins 2 doses de tocilizumab sont disponibles pour chaque patient pour perfusion dans les 2 heures suivant la perfusion de Breyanzi, si nécessaire pour le traitement du SRC.
  • De plus amples informations sont disponibles sur www.BreyanziREMS.com ou contactez Bristol-Myers Squibb au 1-866-340-7332.

    Réactions d'hypersensibilité

    Des réactions allergiques peuvent survenir lors de la perfusion de Breyanzi. Des réactions d'hypersensibilité graves, y compris l'anaphylaxie, peuvent être dues au diméthylsulfoxyde (DMSO).

    Infections graves

    Des infections graves, y compris des infections potentiellement mortelles ou mortelles, sont survenues chez des patients après la perfusion de Breyanzi. Dans les essais cliniques de Breyanzi, des infections de tout grade sont survenues chez 34 % des patients, des infections de grade 3 ou plus étant survenues chez 12 % de tous les patients. Des infections de grade 3 ou plus par un agent pathogène non précisé sont survenues chez 7 %, des infections bactériennes chez 3,7 %, des infections virales chez 2 % et des infections fongiques chez 0,7 % des patients. Un patient ayant reçu 4 lignes de traitement antérieures a développé un cas mortel de leucoencéphalopathie multifocale progressive à virus John Cunningham (JC) 4 mois après le traitement par Breyanzi. Un patient ayant reçu 3 lignes de traitement antérieures a développé un cas mortel de méningoencéphalite cryptococcique 35 jours après le traitement par Breyanzi.

    Une neutropénie fébrile s'est développée après la perfusion de Breyanzi chez 8 % des patients. La neutropénie fébrile peut être concomitante au SRC. En cas de neutropénie fébrile, évaluez l'infection et traitez-la avec des antibiotiques à large spectre, des liquides et d'autres soins de soutien médicalement indiqués.

    Surveillez les patients pour déceler les signes et symptômes d'infection avant et après l'administration de Breyanzi et traitez-les. de manière appropriée. Administrer des antimicrobiens prophylactiques conformément aux directives institutionnelles standard. Évitez l'administration de Breyanzi chez les patients présentant des infections systémiques actives et cliniquement significatives.

    Réactivation virale : la réactivation du virus de l'hépatite B (VHB), entraînant dans certains cas une hépatite fulminante, une insuffisance hépatique et la mort, peut survenir chez les patients traités avec des médicaments dirigés contre les cellules B. Dans les essais cliniques de Breyanzi, 35 des 38 patients ayant des antécédents de VHB ont été traités simultanément par un traitement antiviral suppressif. Effectuer le dépistage du VHB, du VHC et du VIH conformément aux directives cliniques avant la collecte de cellules pour la fabrication. Chez les patients ayant des antécédents de VHB, envisager un traitement antiviral suppressif concomitant pour prévenir la réactivation du VHB conformément aux directives standard.

    Cytopénies prolongées

    Les patients peuvent présenter des cytopénies non résolues pendant plusieurs semaines après une chimiothérapie lymphodéplétive et une perfusion de Breyanzi. Dans les essais cliniques sur Breyanzi, des cytopénies de grade 3 ou plus ont persisté au jour 29 après la perfusion de Breyanzi chez 35 % des patients et comprenaient une thrombocytopénie chez 25 %, une neutropénie chez 22 % et une anémie chez 6 % des patients. Surveiller la formule sanguine complète avant et après l'administration de Breyanzi.

    Hypogammaglobulinémie

    Une aplasie des lymphocytes B et une hypogammaglobulinémie peuvent survenir chez les patients recevant Breyanzi. Dans les essais cliniques de Breyanzi, une hypogammaglobulinémie a été rapportée comme effet indésirable chez 10 % des patients. Une hypogammaglobulinémie, qu'il s'agisse d'un effet indésirable ou d'un taux d'IgG de laboratoire inférieur à 500 mg/dL après la perfusion, a été rapportée chez 30 % des patients. Surveillez les taux d'immunoglobulines après le traitement par Breyanzi et gérez-les en utilisant des précautions contre les infections, une prophylaxie antibiotique et un remplacement des immunoglobulines selon les indications cliniques.

    Vaccins vivants : la sécurité de l'immunisation avec des vaccins viraux vivants pendant ou après le traitement par Breyanzi n'a pas été étudiée. . La vaccination avec des vaccins à virus vivants n'est pas recommandée pendant au moins 6 semaines avant le début de la chimiothérapie lymphodéplétive, pendant le traitement par Breyanzi et jusqu'à la récupération immunitaire après le traitement par Breyanzi.

    Tumeurs malignes secondaires

    Les patients traités par Breyanzi peuvent développer des tumeurs malignes secondaires. Des tumeurs malignes à cellules T sont survenues à la suite du traitement d'hémopathies malignes avec des immunothérapies à cellules T autologues génétiquement modifiées dirigées par BCMA et CD19, y compris Breyanzi. Les tumeurs malignes des lymphocytes T matures, y compris les tumeurs CAR-positives, peuvent apparaître dès les semaines suivant la perfusion et peuvent avoir une issue fatale. Surveiller tout au long de la vie les tumeurs malignes secondaires. Dans le cas d'une tumeur maligne secondaire, contactez Bristol-Myers Squibb au 1-888-805-4555 pour signaler et obtenir des instructions sur la collecte d'échantillons de patients à des fins de test.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    En raison du risque d'événements neurologiques, notamment une altération de l'état mental ou des convulsions, les patients recevant Breyanzi risquent de développer des altérations ou des convulsions. diminution de la conscience ou altération de la coordination dans les 8 semaines suivant l'administration de Breyanzi. Conseillez aux patients de s'abstenir de conduire et de s'engager dans des occupations ou des activités dangereuses, telles que l'utilisation de machines lourdes ou potentiellement dangereuses, pendant au moins 8 semaines.

    Syndrome de type lymphohistiocytose hémophagocytaire associé aux cellules effectrices immunitaires (IEC-HS)

    Syndrome de type lymphohistiocytose hémophagocytaire associé aux cellules effectrices immunitaires (IEC-HS), y compris mortel ou des réactions potentiellement mortelles sont survenues après le traitement par Breyanzi. Trois des 89 (3 %) patients évaluables en termes de sécurité atteints de LLC/SLL R/R ont développé une IEC-HS. Le délai d’apparition de l’IEC-HS variait de 7 à 18 jours. Deux des trois patients ont développé une IEC-HS dans le cadre d'un SRC en cours et 1 dans un contexte de neurotoxicité en cours. L'IEC-HS a été mortel chez 2 patients sur 3. Un patient a eu un IEC-HS mortel et un autre a eu un IEC-HS en cours au moment du décès. L'IEC-HS est une maladie potentiellement mortelle avec un taux de mortalité élevé si elle n'est pas reconnue et traitée tôt. Le traitement de l'IEC-HS doit être administré conformément aux directives de pratique en vigueur.

    Effets indésirables

    Les effets indésirables les plus courants (incidence ≥30 %) dans :

  • Les LBCL sont la fièvre, le syndrome de libération des cytokines, la fatigue, les douleurs musculo-squelettiques et les nausées. Les anomalies biologiques de grade 3-4 les plus courantes comprennent une diminution du nombre de lymphocytes, une diminution du nombre de neutrophiles, une diminution du nombre de plaquettes et une diminution de l'hémoglobine.
  • La LLC/SLL sont le syndrome de libération de cytokines, l'encéphalopathie, la fatigue, les douleurs musculo-squelettiques, les nausées, œdème et diarrhée. Les anomalies biologiques de grade 3-4 les plus courantes comprennent une diminution du nombre de neutrophiles, une diminution des globules blancs, une diminution de l'hémoglobine, une diminution du nombre de plaquettes et une diminution du nombre de lymphocytes.
  • FL est le syndrome de libération de cytokines. Les anomalies biologiques de grade 3-4 les plus courantes comprennent une diminution du nombre de lymphocytes, une diminution du nombre de neutrophiles et une diminution des globules blancs.
  • Les MCL sont le syndrome de libération des cytokines, la fatigue, les douleurs musculo-squelettiques et l'encéphalopathie. Les anomalies biologiques de grade 3 ou 4 les plus courantes comprennent une diminution du nombre de neutrophiles, une diminution des globules blancs et une diminution du nombre de plaquettes.
  • Bristol Myers Squibb : Créer un avenir meilleur pour les personnes atteintes de cancer

    Bristol Myers Squibb s'inspire d'une vision unique : transformer la vie des patients grâce à la science. L’objectif de la recherche sur le cancer de l’entreprise est de fournir des médicaments qui offrent à chaque patient une vie meilleure et plus saine et de rendre la guérison possible. S'appuyant sur un héritage couvrant un large éventail de cancers qui ont modifié les attentes de survie de nombreuses personnes, les chercheurs de Bristol Myers Squibb explorent de nouvelles frontières en matière de médecine personnalisée et, grâce à des plateformes numériques innovantes, transforment les données en informations qui permettent d'affiner leur concentration. Une compréhension approfondie de la biologie humaine causale, des capacités de pointe et des plateformes de recherche différenciées positionnent l'entreprise dans une position unique pour aborder le cancer sous tous les angles.

    Le cancer peut avoir une influence implacable sur de nombreux aspects de la vie d'un patient, et Bristol Myers Squibb s'engage à prendre des mesures pour aborder tous les aspects des soins, du diagnostic à la survie. En tant que leader dans le domaine des soins contre le cancer, Bristol Myers Squibb s'efforce de donner à toutes les personnes atteintes de cancer les moyens d'avoir un avenir meilleur.

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    Bristol Myers Squibb est une société biopharmaceutique mondiale dont la mission est de découvrir, développer et fournir des médicaments innovants qui aident les patients à vaincre des maladies graves. Pour plus d'informations sur Bristol Myers Squibb, visitez-nous sur BMS.com ou suivez-nous sur LinkedIn, Twitter, YouTube, Facebook et Instagram.

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    Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant, entre autres, la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques. Toutes les déclarations qui ne sont pas des déclarations de faits historiques sont, ou peuvent être considérées comme étant, des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes et projections actuelles concernant nos résultats financiers, buts, plans et objectifs futurs et impliquent des risques, hypothèses et incertitudes inhérents, y compris des facteurs internes ou externes qui pourraient retarder, détourner ou modifier l'un d'entre eux dans le prochain plusieurs années, difficiles à prévoir, peuvent être hors de notre contrôle et pourraient faire en sorte que nos résultats financiers, buts, plans et objectifs futurs diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les déclarations. Ces risques, hypothèses, incertitudes et autres facteurs incluent, entre autres, le succès commercial de Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) pour l'indication supplémentaire décrite dans ce communiqué, le fait que toute approbation de commercialisation, si elle est accordée, peut avoir des limitations significatives sur son utilisation, et que l'approbation continue de Breyanzi pour une telle indication supplémentaire décrite dans ce communiqué peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans les essais de confirmation. Aucune déclaration prospective ne peut être garantie. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse doivent être évaluées en même temps que les nombreux risques et incertitudes qui affectent les activités et le marché de Bristol Myers Squibb, en particulier ceux identifiés dans la mise en garde et la discussion sur les facteurs de risque dans le rapport annuel de Bristol Myers Squibb sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, tel que mis à jour par nos rapports trimestriels ultérieurs sur formulaire 10-Q, nos rapports actuels sur formulaire 8-K et d'autres dépôts auprès de la Securities and Exchange Commission. Les déclarations prospectives incluses dans ce document sont faites uniquement à la date de ce document et, sauf disposition contraire de la loi applicable, Bristol Myers Squibb ne s'engage aucunement à mettre à jour ou à réviser publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, événements futurs, changements de circonstances ou autres.

    Source : Bristol Myers Squibb

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